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Étude sur le traitement stratifié de la santé comportementale (BEST) pour les jeunes ayant des déficiences intellectuelles et/ou développementales (IDD) (BEST)

4 mars 2025 mis à jour par: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

Traitement stratifié de santé comportementale (BEST) pour optimiser la transition vers l'âge adulte pour les jeunes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale (IDD)

De nombreux jeunes handicapés et leurs familles reçoivent des «services de coordination des soins» d'une agence du Bureau de la santé maternelle et infantile (MCHB) de l'État. Les services de coordination des soins du MCHB aident les jeunes handicapés à obtenir les soins médicaux et les services sociaux dont ils ont besoin pour être en bonne santé. Complex HEalth Care for Kids (CHECK) a élaboré un programme combinant des services de traitement en santé mentale et de coordination des soins pour les jeunes handicapés. Le but de cette étude est de voir si un programme de coordination des soins qui traite la dépression et l'anxiété (coordination des soins MCHB + CHECK) est meilleur qu'un programme de coordination des soins (coordination des soins MCHB seul) qui réfère les jeunes aux services de santé mentale en termes de prise en charge des jeunes. se sentir en meilleure santé, plus heureux et capable de relever les défis futurs. L'équipe du projet testera quelle approche de coordination des soins est la plus efficace pour rendre les jeunes handicapés : (Objectif 1) moins anxieux et déprimés ; (Objectif 2) se sentir en meilleure santé, mieux fonctionner et adopter des habitudes saines ; (Objectif 3) améliorer leur capacité à gérer leur santé. Cette étude évaluera également quelle approche rend (Objectif 4) les jeunes, les soignants et les prestataires se sentent plus satisfaits de leur expérience de coordination des soins. Cette étude fournira aux jeunes handicapés et à leurs familles des informations sur les types de modèles de coordination des soins disponibles et mieux adaptés à leurs besoins. L'équipe de l'étude touchera 780 jeunes ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale, âgés de 13 à 20 ans, qui reçoivent des services de coordination des soins de l'état de l'Illinois MCHB. Si ces jeunes sont éligibles et acceptent de participer à l'étude, ils seront placés, par hasard, soit dans la coordination des soins du MCHB seul, soit dans le programme de coordination des soins du MCHB + CHECK. Dans les deux groupes, les jeunes auront un coordonnateur de soins qui les aidera à identifier et à planifier leurs besoins et les orientera vers des services/ressources. Les jeunes de la coordination des soins MCHB + la coordination des soins CHECK recevront un traitement de santé mentale directement du personnel CHECK s'ils signalent des symptômes de dépression ou d'anxiété. Le traitement peut inclure un programme en ligne ou des réunions de groupe qui enseignent aux jeunes comment faire face aux pensées et aux sentiments négatifs. Les jeunes de chaque groupe seront suivis pendant 24 mois et recevront des cartes-cadeaux pour leur participation. On posera aux jeunes des questions sur l'anxiété et la dépression, la santé, le fonctionnement, la capacité de gérer leurs soins de santé, l'auto-efficacité et leur expérience de la coordination des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et importance : Les jeunes (13 à 20 ans) ayant une déficience intellectuelle et/ou développementale (I/DD) sont souvent aux prises avec des troubles dépressifs et anxieux, ce qui nuit à la transition vers l'âge adulte. La coordination intégrée des soins de santé comportementale, dans laquelle les coordonnateurs de soins et les spécialistes de la santé comportementale travaillent ensemble pour fournir des soins systématiques, rentables et centrés sur le patient, est une stratégie efficace pour améliorer l'accès aux services de santé comportementale et s'attaquer aux facteurs qui influent sur la transition vers l'âge adulte, y compris symptômes de dépression/d'anxiété. Les modèles de coordination des soins actuellement largement utilisés, tels que la coordination des soins du Title V Maternal and Child Health Bureau (MCHB) (opérant dans plus de 40 États), n'incluent pas les services de santé comportementale. Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK) est un programme de classification des risques pour la santé comportementale et de prestation d'interventions qui a été conçu pour être intégré dans les programmes de coordination des soins, tels que la coordination des soins MCHB, et mis en œuvre dans le cadre du Centers for Medicare and Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award (#C1C1CMS331342-01-00 ; 2014-2018, 19,4 millions de dollars, >6 000 jeunes inscrits). On ne sait pas si une stratégie intégrée de coordination des soins de santé comportementale, telle que la coordination des soins MCHB plus CHECK, serait plus acceptable et conduirait à de meilleurs résultats en matière de santé et de transition des jeunes, par rapport à la coordination des soins standard (p. ex., coordination des soins MCHB). Les résultats orienteraient les investissements futurs dans l'amélioration des résultats pour les jeunes ayant des DI/DD.

Objectifs : Cette étude est un essai clinique randomisé à deux bras visant à évaluer l'efficacité comparable de (1) la coordination des soins MCHB seule par rapport à (2) la coordination des soins MCHB plus CHECK dans : (objectif 1) la diminution des symptômes et des épisodes de dépression et d'anxiété sur temps chez les jeunes à risque en âge de transition avec I/DD; (Objectif 2) améliorer les comportements liés à la santé, le fonctionnement adaptatif et la qualité de vie liée à la santé chez les jeunes en transition avec I/DD ; (Objectif 3) accroître la préparation à la transition des soins de santé (HCT) chez les jeunes en âge de transition avec I/DD ; et (Objectif 4) améliorer l'engagement et la satisfaction à l'égard de la coordination des soins entre les parties prenantes à plusieurs niveaux.

Comparateurs : 1. Coordination des soins IL MCHB 2. Coordination des soins IL MCHB + CHECK

  1. Coordination des soins MCHB : financé par le programme de subventions globales pour les services de santé maternelle et infantile de la loi sur la sécurité sociale de 1935, titre V, il s'agit du modèle de coordination des soins le plus ancien et le plus universel pour les enfants atteints de DI/DD. La division des soins spécialisés pour enfants (DSCC) de l'Université de l'Illinois à Chicago (UIC) est l'agence de coordination des soins Title V MCHB de l'État de l'Illinois (IL) et a des contacts annuels avec plus de 19 000 familles et jeunes de l'IL. La coordination des soins du MCHB (connu sous le nom de DSCC) implique : des évaluations complètes des besoins, une planification centrée sur la personne et un lien avec les soins de santé et les ressources sociales. La coordination des soins MCHB a établi l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité dans l'amélioration du fonctionnement de l'enfant et de la famille, la santé des jeunes et l'accès aux soins de santé.
  2. Coordination des soins MCHB plus CHECK : comprend tous les éléments de la coordination des soins MCHB, décrits ci-dessus, ainsi que le programme CHECK. CHECK se compose de : une équipe de soins de santé comportementale formée ; un algorithme de traitement fondé sur des données probantes pour classer le risque de dépression et d'anxiété (symptômes minimaux, subcliniques et cliniques) et guider l'avancement du traitement [Niveau 1/sélectif : psychoéducation cognitivo-comportementale ; Niveau 2/indiqué : groupes de prévention cognitivo-comportementale ; Niveau 3/traitement : traitement cognitivo-comportemental (TCC) individualisé ou de groupe] ; ainsi que des structures et des processus pour soutenir la communication, la coordination et le partage de données entre les coordonnateurs de soins MCHB et le personnel de CHECK. Les niveaux CHECK sont basés sur le programme Coping with Depression-Youth et utilisent une approche psychoéducative pour enseigner aux jeunes des compétences cognitivo-comportementales afin de prévenir ou de réduire les symptômes et les épisodes de dépression et d'anxiété (Clarke et al; modèle intégratif de TCC). Le programme CHECK a été mis en œuvre au sein d'un vaste système communautaire de coordination des soins, a atteint le niveau d'intégration 6 (collaboration complète dans une pratique intégrée transformée/fusionnée) et a démontré sa faisabilité, son acceptabilité et ses effets favorables sur la santé, l'engagement et d'autres résultats.

Population de l'étude : Les enquêteurs recruteront N = 780 (N1 = 390 ; N2 = 390) jeunes en âge de transition avec I/DD (13-20 ans) du programme de coordination des soins de l'IL MCHB (c.-à-d. DSCC), qui dessert un grand nombre population diversifiée sur le plan racial, géographique et socio-économique à travers l'IL (23,65 % d'hispaniques/latinos ; 20,13 % d'afro-américains ; 3,53 % d'asiatiques ; 50,20 % Blanc; 0,12 % Amérindien/Natif de l'Alaska ; 0,06 % d'Hawaïens/autres insulaires du Pacifique) (57,00 % d'hommes ; 40,20 % de femmes ; 2,70 % de transgenres/non binaires). Les critères d'éligibilité incluent le fait d'être un participant actuel au DSCC, âgé de 13 à 20 ans, avec un niveau de lecture minimum de 4e année et un diagnostic antérieur d'I/DD. Les I/DD sont des affections chroniques qui commencent à la naissance ou avant l'âge de 22 ans et comprennent des troubles physiques, d'apprentissage, de langage et/ou de comportement. Les participants doivent être aptes à consentir. Les critères d'exclusion comprennent une déficience intellectuelle (DI) sévère (c'est-à-dire un QI

Plan analytique : La conception expérimentale de l'étude est une conception de mesures répétées à 2 groupes (coordination des soins MCHB vs coordination des soins MCHB + intervention CHECK), 4 fois (0 ligne de base, 6, 12 et 24 mois). L'objectif est de déterminer si la combinaison de la coordination des soins MCHB plus CHECK produit une plus grande amélioration des résultats pour les patients au fil du temps que la coordination des soins MCHB seule. Les résultats sont des échelles multi-items continues approximativement normales (AIM 1 : symptômes de dépression/d'anxiété ; AIM 2 : comportements liés à la santé, fonctionnement adaptatif et qualité de vie liée à la santé ; AIM 3 : préparation à la transition des soins de santé ; et AIM 4 : engagement et satisfaction) qui seront analysés à l'aide de modèles mixtes linéaires (LMM) qui sont la norme moderne pour l'analyse des mesures répétées. Le modèle mixte linéaire généralisé (GLMM) sera utilisé pour analyser les résultats répétés qui sont catégoriels ou dénombrables (AIM 1 : épisodes dépressifs et anxieux). Dans cette conception, les contrastes peuvent être utilisés pour tester les changements omnibus et spécifiques au groupe (interaction) par rapport à la ligne de base. Notre modèle principal comprendra des covariables pour les variables de stratification (Z, W). De plus, en introduisant des sous-groupes de patients (S), il est possible d'examiner les interactions à trois voies (G T S) pour tester l'hétérogénéité des effets du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

780

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

A) Les jeunes âgés de 13 à 20 ans, B) qui ont un I/DD (soignant/auto-déclaration), et C) sont inscrits aux soins du MCHB par le biais du IL DSCC

Critère d'exclusion:

A) Le participant a une ID sévère (QI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Coordination des soins du MCHB de l'Illinois
La coordination des soins du MCHB est financée par le programme de subventions globales des services de santé maternelle et infantile de la loi sur la sécurité sociale de 1935, titre V, il s'agit du modèle de coordination des soins le plus ancien et le plus universel pour les enfants atteints de DI/DD. La Division des soins spécialisés pour enfants (DSCC) de l'Université de l'Illinois à Chicago est l'agence de coordination des soins Titre V MCHB de l'État de l'Illinois (IL) et a des contacts annuels avec plus de 19 000 familles et jeunes de l'Illinois. La coordination des soins du MCHB (connu sous le nom de DSCC) implique : des évaluations complètes des besoins, une planification centrée sur la personne et un lien avec les soins de santé et les ressources sociales. La coordination des soins MCHB a établi l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité dans l'amélioration du fonctionnement de l'enfant et de la famille, la santé des jeunes et l'accès aux soins de santé.
Autre: Coordination des soins du Bureau de la santé maternelle et infantile (MCHB)
La coordination des soins du MCHB, financée par le programme de subventions globales pour les services de santé maternelle et infantile du titre V de la loi sur la sécurité sociale de 1935, est le modèle de coordination des soins le plus ancien et le plus universel pour les enfants atteints de DI/DD. La coordination des soins du MCHB implique : des évaluations complètes des besoins, une planification centrée sur la personne et un lien avec les soins de santé et les ressources sociales. La coordination des soins MCHB a établi l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité dans l'amélioration du fonctionnement de l'enfant et de la famille, la santé des jeunes et l'accès aux soins de santé.
Expérimental: Illinois MCHB Care Coordination + CHECK santé comportementale à plusieurs niveaux
Coordination des soins MCHB plus CHECK : comprend tous les éléments de la coordination des soins MCHB, décrits ci-dessus, ainsi que le programme CHECK. Le programme CHECK consiste en une équipe de soins de santé comportementale formée; un algorithme de traitement fondé sur des données probantes pour classer le risque de dépression et d'anxiété (symptômes minimaux, subcliniques et cliniques) et guider l'avancement du traitement [Niveau 1/sélectif : psychoéducation cognitivo-comportementale ; Niveau 2/indiqué : groupes de prévention cognitivo-comportementale ; Niveau 3/traitement : traitement cognitivo-comportemental (TCC) individualisé ou de groupe] ; ainsi que des structures et des processus pour soutenir la communication, la coordination et le partage de données entre les coordonnateurs de soins MCHB et le personnel de CHECK.
Autre: Coordination des soins du Bureau de la santé maternelle et infantile (MCHB)
La coordination des soins du MCHB, financée par le programme de subventions globales pour les services de santé maternelle et infantile du titre V de la loi sur la sécurité sociale de 1935, est le modèle de coordination des soins le plus ancien et le plus universel pour les enfants atteints de DI/DD. La coordination des soins du MCHB implique : des évaluations complètes des besoins, une planification centrée sur la personne et un lien avec les soins de santé et les ressources sociales. La coordination des soins MCHB a établi l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité dans l'amélioration du fonctionnement de l'enfant et de la famille, la santé des jeunes et l'accès aux soins de santé.
Autre: Renforcer les familles
Le programme de prestation de soins de Strengthening Families est une formation en compétences virtuelles, autodirigée et fondée sur des données probantes pour les soignants. Des informations et des instructions sur l'accès au programme de formation aux compétences parentales de Strengthening Families seront incluses sur le site Web de ressources virtuelles https://strengtheningfamilieslessons.org/.
Autre: Groupes de discussion psycho-éducatifs virtuels pour les soignants et les participants
Le projet BEST accueillera un total de 10 ateliers psycho-éducatifs virtuels par an (5 pour les participants et 5 pour les aidants) pendant la durée de la période d'intervention de l'étude. Les ateliers seront offerts à distance via Zoom et animés par des étudiants diplômés en santé/santé comportementale. Des services d'interprétation en langue simultanée seront fournis. Les principes de la conception universelle de l'apprentissage seront appliqués au contenu et à la prestation des ateliers. Les ateliers sont une ressource facultative offerte à tous les participants et aux familles dans la condition d'intervention. Les sujets des groupes de discussion virtuels seront déterminés en fonction des données pilotes et des commentaires des participants et des soignants.
Comportemental: Traitement adapté pour les adolescents maîtrisant le stress (TEAMS)
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) a été adapté pour être utilisé avec les jeunes ayant des I/DD. L'intervention consiste en des groupes de traitement virtuels et manuels pour 10 séances hebdomadaires de 75 minutes plus 6 séances mensuelles de 60 minutes. Les soignants des participants se réuniront deux fois : les semaines 1 et 16.
Comportemental: Prévention de la maîtrise du stress pour adolescents adaptés (TEAMS)
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) a été adapté pour les jeunes ayant des I/DD. TEAMS Prevention est un programme de groupe de 10 séances de prévention de la dépression qui enseigne aux adolescents comment gérer le stress et les humeurs négatives, et comment gérer la mauvaise humeur en se basant sur les principes et les stratégies de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). L'efficacité a été démontrée par plusieurs essais au fil du temps.
Comportemental: Transition adaptée de l'âge adulte compétent avec entraînement cognitivo-comportemental et interpersonnel (CATCH-IT)
Le programme Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioral & Interpersonal Training (CATCH-IT) a été adapté pour les jeunes avec I/DD. CATCH-IT est un programme de prévention de la dépression basé sur Internet qui cible la diminution des facteurs de risque modifiables tout en améliorant les facteurs de protection chez les adolescents à risque, et qui comprend un programme pour les parents. Il s'est avéré sûr, faisable et efficace. Tous les adolescents recevront 8 textes d'engagement au cours de leur participation à l'étude - à 1 semaine, 1 mois, 6 semaines et 2, 3, 5 et 5,5 mois - pour encourager la participation aux modules en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptomatologie dépressive
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le Patient Health Questionnaire Youths (PHQ-A) est une mesure d'auto-évaluation en 9 points de la symptomatologie dépressive qui s'est avérée à la fois valide et fiable (α=.86-.89) (Échelle de Likert à 4 points, plage de scores de 0 à 27, un score plus élevé indiquant plus de symptômes dépressifs/de gravité). Cet instrument a été utilisé pour évaluer la dépression chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA), de fibrose kystique et d'autres I/DD.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Symptomatologie dépressive (mesures supplémentaires pour ceux qui participent aux niveaux 2 et 3)
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) est une mesure d'auto-évaluation en 8 points de la symptomatologie dépressive qui s'est avérée à la fois valide et fiable (échelle de Likert à 4 points, plage de scores de 0 à 24, un score plus élevé indiquant une dépression plus symptômes/gravité). Cet instrument est une version du PHQ-9 qui ne comprend pas de question sur la suicidalité. Les participants du groupe B, niveau 2 recevront cet instrument au cours de l'intervention de niveau 2 (sessions de groupe en ligne). Les participants du groupe B, niveau 3 recevront cet instrument au cours de l'intervention de niveau 3 (séances de groupe en ligne).
Base de référence jusqu'à 24 mois
Symptomatologie de l'anxiété
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est une mesure en 7 éléments de la symptomatologie de l'anxiété (échelle de Likert à 4 points, plage de scores de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété) qui s'est avérée à la fois valide et fiable (α =.92) et a été utilisé pour évaluer l'anxiété chez les personnes atteintes de TSA et d'autres I/DD. De plus, les participants du groupe B, niveau 2 recevront cet instrument au cours de l'intervention de niveau 2 (sessions de groupe en ligne). Les participants du groupe B, niveau 3 recevront cet instrument au cours de l'intervention de niveau 3 (séances de groupe en ligne).
Base de référence jusqu'à 24 mois
Trouble dépressif majeur et trouble anxieux
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Youths (MINI Kid) est un entretien diagnostique structuré pour les troubles psychiatriques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, Cinquième édition (DSM-V) et de la Classification internationale des maladies, Dixième révision (CIM-10). chez les enfants et les adolescents. Les sous-échelles de 72 items (choix de réponse oui/non) pour identifier la dépression et les troubles anxieux seront utilisées. Ces échelles se sont avérées à la fois valides et fiables et ont été utilisées avec des personnes atteintes de TSA et d'autres I/DD.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Symptomatologie dépressive du soignant
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est une mesure de la symptomatologie dépressive à 9 items (échelle de Likert à 4 points, plage de scores de 0 à 27, un score plus élevé indiquant plus de symptômes dépressifs/de gravité) qui s'est avérée valide et fiable (α=.86-.89).
Base de référence jusqu'à 24 mois
Symptomatologie de l'anxiété du soignant
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est une mesure en 7 éléments de la symptomatologie de l'anxiété (échelle de Likert à 4 points, plage de scores de 0 à 21, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété) qui s'est avérée à la fois valide et fiable (α =.92).
Base de référence jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement adaptatif déclaré par le soignant
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
L'échelle Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) est une enquête en 17 items sur les activités de la vie quotidienne (échelle de Likert à 3 points, plage de scores de 0 à 34, un score plus élevé indiquant une plus grande indépendance), spécialement développée pour les adolescents. /adultes avec I/DD. Il a une bonne validité de critère et de construit.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le Short Form 8 (SF-8) est une mesure en 8 points de la qualité de vie liée à la santé (échelle de Likert en 5 ou 6 points) qui a été utilisée dans des études sur la santé de la population et les résultats. Un score total standardisé plus élevé indique une meilleure santé. L'instrument a une validité élevée et une fiabilité test-retest.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Comportements liés à la santé - Comportements à risque
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
L'enquête sur les comportements à risque des jeunes (YRBS) examine 6 domaines de comportements liés à la santé chez les jeunes et les jeunes adultes. Sept éléments liés à l'activité physique (score de 0 à 7 jours/semaine), au temps passé devant un écran (score
Base de référence jusqu'à 24 mois
Comportements liés à la santé - Toxicomanie
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
L'outil de dépistage Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) est un outil de dépistage validé à 10 items (réponses oui/non, avec plus de réponses oui indiquant une probabilité plus élevée de toxicomanie/dépendance) pour les adolescents. âgés de 12 à 21 ans recommandés par l'American Academy of Pediatrics pour les dépistages de soins préventifs.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Préparation à la transition des jeunes
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le profil de transition de Rotterdam (RTP) est un outil en 6 éléments pour résumer le profil de transition des adolescents et des jeunes adultes (échelle de Likert à 3 ou 4 points, un score plus élevé indiquant une plus grande préparation à la transition), développé pour être utilisé avec les personnes atteintes de paralysie cérébrale.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Auto-efficacité
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
L'échelle d'auto-efficacité généralisée (GSE) est une échelle de 10 items, valide et fiable (α=.76-.90) outil qui capture la capacité perçue à faire face à l'adversité et à accomplir divers actes de la vie quotidienne après avoir vécu un événement de vie stressant (échelle de Likert à 4 points, plage de scores de 10 à 40, un score plus élevé indiquant une plus grande efficacité personnelle). L'instrument a été utilisé avec des personnes handicapées.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Intégration des soins
Délai: A 12 mois
Le Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) est un instrument d'auto-évaluation en 20 points (échelle de Likert à 5 points, plage de scores de 1 à 5) avec une bonne fiabilité interne (α = 0,93) et une validité prédictive qui mesure les perceptions des patients soins, y compris le suivi et la coordination du système de prestation. L'instrument comporte 5 sous-échelles (gamme de scores de 1 à 5), et des scores plus élevés indiquent de meilleures perceptions des soins. L'instrument a été utilisé avec des personnes atteintes d'I/DD. L'instrument sera livré aux participants à 12 mois.
A 12 mois
Résilience
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
L'échelle de résilience de Connor Davidson (CD-RISC-10) est un instrument d'auto-évaluation en 10 items mesurant la résilience en termes de capacités d'adaptation, y compris la résistance et la persévérance (4 niveaux de réponse, une plage de scores de 0 à 40, un score plus élevé indiquant meilleures capacités d'adaptation). L'instrument a de bonnes propriétés psychométriques et a été utilisé avec des personnes avec I/DD, y compris TSA (α = 0,85).
Base de référence jusqu'à 24 mois
Faire face
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) est un outil de 28 items qui mesure 14 types de stratégies d'adaptation à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. La cohérence interne des 14 sous-échelles à deux items varie de 0,49 (ventilation) à .98 (consommation de substances). Les scores totaux des sous-échelles vont de 4 à 8, et des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion à la stratégie d'adaptation. Dans un échantillon de jeunes cherchant des soins médicaux, 13 des 14 sous-échelles avaient une cohérence interne ci-dessus. Cet instrument est utilisé avec des personnes souffrant d'incapacités chroniques.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Stress perçu des jeunes et des soignants
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
La boîte à outils du National Institutes of Health (NIH) Perceived Stress est un 10-item, valide et fiable (α=.89-.91) instrument qui mesure l'expérience subjective du stress (échelle de Likert à 5 points, échelle de score de 10 à 50, un score plus élevé indiquant un stress perçu plus important). L'instrument a des versions pour les 13-17 ans et les 18 ans et plus. Il a été utilisé avec des personnes souffrant de troubles neurologiques.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Style cognitif
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le questionnaire sur le style cognitif des enfants (CCSQ) est un instrument valide et fiable de 30 items qui mesure le style cognitif négatif qui rend les individus vulnérables à l'anxiété et à la dépression (échelle de Likert à 5 points, plage de scores de 0 à 150, un score plus élevé indiquant une plus grande négativité de style cognitif). L'instrument a été utilisé avec des enfants et des adultes handicapés.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Santé sociale - Relations avec les pairs
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) Pediatric Peer Relationships v2.0 est un instrument valide et fiable de 15 éléments qui mesure les relations et le soutien social (échelle de Likert à 5 points, plage de scores de 15 à 75, un score plus élevé indiquant un pair plus fort des relations). L'instrument a été utilisé avec des personnes atteintes de maladies chroniques et d'incapacités.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Soutien social du soignant
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
L'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS) est un instrument en 12 items avec une bonne validité et fiabilité (α=0,94) qui mesure le soutien social perçu de la part de la famille, des amis et d'un autre significatif (échelle de Likert en 7 points, 7- 84 score, un score plus élevé indiquant un plus grand soutien social perçu). L'instrument a été utilisé avec des soignants d'enfants avec I/DD.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Expériences négatives de l'enfance
Délai: A 12 mois.
Le questionnaire Adverse Family Experiences (AFE) a été élaboré pour l'Enquête nationale sur la santé des enfants. Il a été validé par un panel technique et a été utilisé dans de nombreuses études évaluées par des pairs, dans lesquelles des associations cliniquement significatives entre les scores cumulés de l'AFE et les résultats pour la santé de l'enfant ont été démontrées. Le questionnaire sur les expériences familiales défavorables se compose de 9 questions (échelle de Likert à 2 points, plage de scores de 0 à 9, score plus élevé indiquant les AFE) sur l'exposition des enfants aux éléments suivants : la mort, la violence domestique, la toxicomanie et la maladie mentale. Cet instrument a été utilisé avec des soignants de personnes atteintes de I/DD. L'instrument sera livré aux soignants à 12 mois.
A 12 mois.
Convivialité des interventions
Délai: A 12 mois
Le questionnaire sur l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation (USE) est une mesure fiable (α = 0,97) de 30 items de l'utilisabilité de la technologie et des sites Web (30 items, auto-évaluation, échelle de Likert en 7 points, 30-210 gamme de scores, un score plus élevé indique une plus grande utilité, satisfaction et facilité d'utilisation). L'instrument sera inclus pour les participants et les soignants à la fin de l'intervention de niveau 1 (module en ligne).
A 12 mois
Fonctionnement adaptatif déclaré par les jeunes
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
L'échelle des activités de la vie quotidienne de Waisman (W-ADL) est une enquête d'auto-évaluation en 17 éléments sur les activités de la vie quotidienne (échelle de Likert à 3 points, plage de scores de 0 à 34, un score plus élevé indiquant une plus grande indépendance), spécialement développée pour les adolescents. /adultes avec I/DD. Il a une bonne validité de critère et de construit.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Préparation à la transition des jeunes et des aidants naturels
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Le questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition (TRAQ) est un questionnaire de 20 items (échelle de Likert à 5 points, plage de scores de 20 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande compétence dans des domaines importants pour la transition vers les soins de santé pour adultes), valide et fiable (α = 0,93) outil qui capture les compétences d'autogestion, d'auto-représentation et d'utilisation des soins de santé. L'outil a été utilisé auprès de divers jeunes ayant des DID. L'instrument sera livré aux participants et aux soignants au départ et à 12 et 24 mois.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Stigmate
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
L'échelle de stigmatisation perçue dans les déficiences intellectuelles et développementales est un instrument à 10 items (oui/non, plage de scores de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation perçue) avec une bonne fiabilité (0,83) qui mesure l'étendue des expériences de stigmatisation dans les domaines de la vie . L'instrument sera livré aux participants au départ et à 12 et 24 mois.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Acceptabilité des interventions
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) est une mesure d'auto-évaluation du succès de la mise en œuvre en 4 éléments qui possède de fortes propriétés psychométriques et une grande fiabilité (α = 0,89) (échelle de Likert à 5 points, plage de scores de 1 à 5, un score plus élevé indique plus grande acceptabilité de l'intervention). Cet instrument sera inclus pour les participants à la fin des interventions de niveaux 2 et 3 (c'est-à-dire à la fin des sessions de groupe en ligne). Les participants et les soignants rendront compte de l'instrument au départ, à 12 et 24 mois.
Base de référence jusqu'à 24 mois
Comportements liés à la santé - Interaction avec les forces de l'ordre
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
La sous-échelle des intérêts personnels et des activités de l'étude longitudinale nationale sur la transition 2 : questionnaire pour les jeunes adultes (NLTS2) comprend 2 items (auto-évaluation, oui/non, oui indique une interaction avec les forces de l'ordre) sur l'interaction des jeunes avec les forces de l'ordre. L'instrument sera livré aux participants au départ et à 12 et 24 mois.
Base de référence jusqu'à 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sociodémographiques
Délai: Base de référence jusqu'à 24 mois
Les participants indiqueront leur date de naissance, leur race/ethnicité, leur identité de genre, des informations sur leur ménage, ainsi que leur statut scolaire et professionnel. Ils rendront également compte des données démographiques clés pour le ou les soignants avec lesquels ils vivent. Les soignants rapporteront également des informations sur le ménage/la famille, y compris les données démographiques sur les soignants, la structure du ménage, le statut socio-économique et l'assurance. Ils rendront également compte de la situation scolaire et professionnelle des participants. Ces éléments feront l'objet d'un rapport au départ et après 24 mois. Les participants et les soignants rendront également compte de l'utilisation clinique des médicaments du participant et des diagnostics médicaux et psychiatriques au départ, 12 et 24 mois. Au départ, 12 et 24 mois, les participants et les soignants indiqueront également si le participant a déjà (ou actuellement) reçu une thérapie individuelle ou de groupe pour l'humeur ou l'anxiété et si le participant a déjà été hospitalisé pour dépression ou d'autres problèmes de santé mentale. .
Base de référence jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
University of Chicago
Wellesley College
The Arc of Illinois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin L Berg, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Chercheur principal: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Directeur d'études: Iulia Mihaila, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

30 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHAIRb 21092401

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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