Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Health Stratified Treatment (BEST) -tutkimus nuorille, joilla on äly- ja/tai kehitysvamma (IDD) (BEST)

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

BEhavioral Health Stratified Hoito (BEST), joka optimoi äly- ja/tai kehitysvammaisten (IDD) nuorten siirtymisen aikuisuuteen

Monet vammaiset nuoret ja heidän perheensä saavat "hoidon koordinointipalveluja" valtion äitien ja lasten terveysviraston (MCHB) virastolta. MCHB:n hoidon koordinointipalvelut auttavat vammaisia ​​nuoria saamaan terveyteen tarvitsemansa sairaanhoidon ja sosiaalipalvelut. Complex Health Care for Kids (CHECK) kehitti ohjelman, joka yhdistää vammaisten nuorten mielenterveyshoidon ja hoidon koordinointipalvelut. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko masennusta ja ahdistusta hoitava hoidon koordinointiohjelma (MCHB-hoidon koordinointi + CHECK) parempi kuin hoidon koordinointiohjelma (pelkästään MCHB-hoidon koordinointi), joka ohjaa nuoret mielenterveyspalveluihin nuorten tekemisen kannalta. tuntea olevansa terveempi, onnellisempi ja pystyy käsittelemään tulevia haasteita. Projektiryhmä testaa, mikä hoidon koordinointimenetelmä tekee vammaisista nuorista paremmin: (Tavoite 1) vähemmän ahdistuneita ja masentuneita; (Tavoite 2) tuntea olonsa terveemmäksi, toimia paremmin ja harjoittaa terveellisiä tapoja; (Tavoite 3) parantaa heidän kykyään hallita terveyttään. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, mikä lähestymistapa saa (tavoite 4) nuoret, omaishoitajat ja palveluntarjoajat tuntemaan tyytyväisempiä hoidon koordinointikokemukseensa. Tämä tutkimus antaa vammaisille nuorille ja heidän perheilleen tietoa siitä, millaisia ​​ja heidän tarpeisiinsa paremmin sopivia hoidon koordinointimalleja on saatavilla. Tutkimusryhmä tavoittaa 780 äly- ja/tai kehitysvammaista, iältään 13-20-vuotiasta nuorta, jotka saavat hoidon koordinointipalveluita Illinoisin osavaltiosta MCHB:stä. Jos nämä nuoret ovat kelvollisia ja suostuvat tutkimukseen, heidät sijoitetaan sattumalta joko yksin MCHB:n hoidon koordinaatioon tai MCHB:n hoidon koordinointi + TARKISTA -ohjelmaan. Molemmissa ryhmissä nuorilla on hoitokoordinaattori, joka auttaa heitä tunnistamaan ja tekemään suunnitelmia heidän tarpeidensa täyttämiseksi sekä ohjaamaan palveluihin/resursseihin. Nuoret MCHB:n hoitokoordinaatiossa + CHECKin hoitokoordinaatiossa saavat mielenterveyshoitoa suoraan CHECKin henkilökunnalta, jos he ilmoittavat masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita. Hoito voi sisältää verkko-ohjelman tai ryhmätapaamisia, joissa opetetaan nuoria selviytymään negatiivisista ajatuksista ja tunteista. Jokaisen ryhmän nuoria seurataan 24 kuukautta ja he saavat osallistumisesta lahjakortteja. Nuorilla kysytään kysymyksiä ahdistuksesta ja masennuksesta, terveydestä, toiminnasta, kyvystä hallita terveydenhoitoaan, itsetehokkuudestaan ​​ja kokemuksistaan ​​hoidon koordinoinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys: Nuoret (13–20-vuotiaat), joilla on älyllinen ja/tai kehitysvamma (I/DD), kamppailevat usein masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden kanssa, mikä vaikuttaa haitallisesti aikuisuuteen siirtymiseen. Integroitu käyttäytymisterveydenhuollon koordinointi, jossa hoitokoordinaattorit ja käyttäytymisterveyden asiantuntijat työskentelevät yhdessä tarjotakseen järjestelmällistä, kustannustehokasta ja potilaskeskeistä hoitoa, on tehokas strategia käyttäytymisterveyspalvelujen saatavuuden parantamiseksi ja aikuisikään siirtymiseen vaikuttavien tekijöiden käsittelemiseksi. masennuksen/ahdistusoireita. Nykyiset laajalti käytetyt hoidon koordinointimallit, kuten Osaston V äitien ja lasten terveysviraston (MCHB) hoidon koordinointi (toimii yli 40 osavaltiossa), eivät sisällä käyttäytymiseen liittyviä terveyspalveluja. Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK) on käyttäytymiseen liittyvä terveysriskien luokittelu ja interventioiden toimitusohjelma, joka on suunniteltu integroitavaksi hoidon koordinointiohjelmiin, kuten MCHB-hoidon koordinointiin, ja joka toteutettiin Centers for Medicare ja Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award -palkinnolla. (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, 19,4 miljoonaa dollaria, yli 6 000 ilmoittautunutta nuorta). Ei tiedetä, olisiko integroitu käyttäytymisterveydenhuollon koordinointistrategia, kuten MCHB-hoidon koordinointi plus CHECK, hyväksyttävämpi ja johtaisiko parempiin nuorten terveyteen ja siirtymätuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoidon koordinointiin (esim. MCHB-hoidon koordinointi). Tulokset ohjaisivat tulevia investointeja I/DD-nuorten tulosten parantamiseen.

Tavoitteet: Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan (1) pelkän MCHB Care Coordination vs. (2) MCHB Care Coordination plus CHECK:n vertailukelpoinen tehokkuus: (Tavoite 1) masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ja episodien vähentäminen. aika riskissä olevien siirtymäikäisten nuorten keskuudessa, joilla on I/DD; (Tavoite 2) Terveyskäyttäytymisen, mukautuvan toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen siirtymäikäisten nuorten keskuudessa, joilla on I/DD; (Tavoite 3) terveydenhuollon siirtymävalmiuden lisääminen siirtymäikäisten nuorten keskuudessa, joilla on I/DD; ja (tavoite 4) parantaa sidosryhmien sitoutumista ja tyytyväisyyttä hoidon koordinointiin useilla tasoilla.

Vertailut: 1. IL MCHB -hoidon koordinointi 2. IL MCHB -hoidon koordinointi + TARKISTUS

  1. MCHB Care Coordination: rahoitetaan sosiaaliturvalain 1935 osaston V kautta äitien ja lasten terveydenhuoltopalveluiden tukiohjelmasta. Tämä on vanhin ja yleisin hoidon koordinointimalli I/DD-lapsille. Illinoisin yliopiston Chicagon (UIC) lasten erityishoidon osasto (DSCC) on Illinoisin (IL) osavaltion V-osaston MCHB-hoidon koordinointivirasto, ja sillä on vuosittain yhteys yli 19 000 perheeseen ja nuoreen IL:ssä. MCHB (tunnetaan nimellä DSCC) Care Coordination sisältää: kattavat tarvearvioinnit, henkilökeskeisen suunnittelun ja yhteyden terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin. MCHB-hoidon koordinointi on vahvistanut tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten ja perheiden toiminnan, nuorten terveyden ja terveydenhuollon saatavuuden parantamisessa.
  2. MCHB Care Coordination plus CHECK: sisältää kaikki yllä kuvatut MCHB-hoidon koordinoinnin elementit sekä CHECK-ohjelman. CHECK koostuu: koulutetusta, käyttäytymiseen perustuvasta terveydenhuoltotiimistä; näyttöön perustuva hoitoalgoritmi masennuksen ja ahdistuneisuuden riskin luokittelemiseksi (minimaalinen, subkliiniset ja kliiniset oireet) ja hoidon etenemisen ohjaamiseksi [Tier 1/valikoiva: kognitiivinen käyttäytymispsykoedukaatio; Taso 2/indikoitu: kognitiivis-käyttäytymisehkäisyryhmät; Taso 3/hoito: yksilöllinen tai ryhmäkognitiivinen käyttäytymishoito (CBT)]; sekä rakenteet ja prosessit, jotka tukevat MCHB:n hoitokoordinaattorien ja CHECK-henkilökunnan välistä viestintää, koordinointia ja tietojen jakamista. CHECK-tasot perustuvat Coping with Depression-Youth -opetussuunnitelmaan, ja niissä käytetään psykoedukatiivista lähestymistapaa opettaakseen nuorille kognitiivisia käyttäytymistaitoja masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ja jaksojen ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi (Clarke et al; integroiva CBT-malli). CHECK-ohjelma toteutettiin laajassa yhteisöpohjaisessa hoidon koordinointijärjestelmässä, se saavutti tason 6 integraation (täysi yhteistyö muunnetussa/yhdistetyssä integroidussa käytännössä) ja osoitti toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja myönteisiä vaikutuksia terveyteen, sitoutumiseen ja muihin tuloksiin.

Tutkimuspopulaatio: Tutkijat rekrytoivat N = 780 (N1 = 390; N2 = 390) siirtymäikäistä nuorta, joilla on I/DD (13-20 vuotta) IL MCHB Care Coordination -ohjelmasta (eli DSCC), joka palvelee suurta rodullisesti, maantieteellisesti ja sosioekonomisesti monimuotoinen väestö Itämeren alueella (23,65 % latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia; 20,13 % afroamerikkalaisia; 3,53 % aasialaisia; 50,20 % Valkoinen; 0,12 % Amerikan intiaania/Alaskan alkuperäisväestöä; 0,06 % syntyperäisiä havaijilaisia/muita Tyynenmeren saaristolaisia) (57,00 % miehiä; 40,20 % naisia; 2,70 % transsukupuolisia/ei-binäärisiä). Kelpoisuusehtoihin kuuluu nykyinen DSCC-osallistuja, 13–20-vuotias, vähintään 4. luokan lukutaito ja aiemmin diagnosoitu I/DD. I/DD ovat kroonisia sairauksia, jotka alkavat syntymästä tai ennen 22 vuoden ikää ja sisältävät fyysisiä, oppimis-, kieli- ja/tai käyttäytymishäiriöitä. Osallistujien tulee olla päteviä antamaan suostumuksensa. Poissulkemiskriteereitä ovat vakava älyllinen vamma (ID) (eli älykkyysosamäärä).

Analyyttinen suunnitelma: Tutkimuksen kokeellinen suunnittelu on 2-ryhmän (MCHB-hoidon koordinointi vs. MCHB-hoidon koordinointi + CHECK-interventio), 4 kertaa (0 lähtötasoa, 6, 12 ja 24 kuukautta) toistettujen mittausten suunnittelu. Tavoitteena on määrittää, parantaako MCHB-hoidon koordinoinnin ja CHECK:n yhdistelmä ajan mittaan enemmän potilaiden tuloksia kuin pelkkä MCHB-hoidon koordinointi. Tulokset ovat jatkuvia suunnilleen normaaleja moniosaisia ​​asteikkoja (TAVOITE 1: masennuksen/ahdistuneisuuden oireet; Tavoite 2: terveyskäyttäytyminen, sopeutuva toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu; TAVOITE 3: terveydenhuoltoon siirtymävalmius; ja TAVOITE 4: sitoutuminen ja tyytyväisyys) jotka analysoidaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja (LMM), jotka ovat nykyaikainen standardi toistuvien mittausten analysoinnissa. Yleistettyä lineaarista sekamallia (GLMM) käytetään analysoimaan toistuvia tuloksia, jotka ovat kategorisia tai laskelmia (TAVO 1: masennus- ja ahdistuneisuusjaksot). Tässä mallissa kontrasteja voidaan käyttää omnibus- ja ryhmäkohtaisten (vuorovaikutus) muutosten testaamiseen lähtötasosta. Ensisijainen mallimme sisältää kovariaatit kerrostusmuuttujille (Z, W). Lisäksi ottamalla käyttöön potilasalaryhmät (S) on mahdollista tutkia kolmisuuntaisia ​​vuorovaikutuksia (G T S) hoidon vaikutusten heterogeenisyyden testaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

780

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kristin L Berg, PhD
  • Puhelinnumero: 312-355-7965
  • Sähköposti: kberg2@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rebecca Feinstein, PhD
  • Puhelinnumero: 312-996-2024
  • Sähköposti: rfeinst@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A) 13–20-vuotiaat nuoret, B) joilla on I/DD (hoitaja/itseraportti) ja C) ovat ilmoittautuneet MCHB-hoitoon IL DSCC:n kautta.

Poissulkemiskriteerit:

A) Osallistujalla on vakava henkilöllisyystodistus (IQ

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Illinois MCHB:n hoidon koordinointi
MCHB Care Coordination rahoitetaan sosiaaliturvalain 1935 osaston V äitien ja lasten terveydenhuollon tukiohjelmasta, joka on vanhin ja yleisin hoidon koordinointimalli I/DD-lapsille. University of Illinois Chicago Division of Specialized Care for Children (DSCC) on Illinoisin (IL) osavaltion V-osaston MCHB-hoidon koordinointivirasto, ja sillä on vuosittain yhteys yli 19 000 perheeseen ja nuoreen IL:ssä. MCHB (tunnetaan nimellä DSCC) Care Coordination sisältää: kattavat tarvearvioinnit, henkilökeskeisen suunnittelun ja yhteyden terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin. MCHB-hoidon koordinointi on vahvistanut tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten ja perheiden toiminnan, nuorten terveyden ja terveydenhuollon saatavuuden parantamisessa.
MCHB Care Coordination, jota rahoitetaan vuoden 1935 sosiaaliturvalain V osastolla (Maternal and Child Health Services Block Grant Programme), on vanhin ja yleisin hoidon koordinointimalli I/DD-lapsille. MCHB Care Coordination sisältää: kattavan tarvearvioinnin, henkilökeskeisen suunnittelun sekä yhteyden terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin. MCHB-hoidon koordinointi on vahvistanut tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten ja perheiden toiminnan, nuorten terveyden ja terveydenhuollon saatavuuden parantamisessa.
Kokeellinen: Illinois MCHB Care Coordination + TARKISTA porrastettu käyttäytymisterveys
MCHB Care Coordination plus CHECK: sisältää kaikki yllä kuvatut MCHB-hoidon koordinoinnin elementit sekä CHECK-ohjelman. CHECK-ohjelma koostuu koulutetusta, käyttäytymiseen perustuvasta terveydenhuoltotiimistä; näyttöön perustuva hoitoalgoritmi masennuksen ja ahdistuneisuuden riskin luokittelemiseksi (minimaalinen, subkliiniset ja kliiniset oireet) ja hoidon etenemisen ohjaamiseksi [Tier 1/valikoiva: kognitiivinen käyttäytymispsykokasvatus; Taso 2/indikoitu: kognitiivis-käyttäytymisehkäisyryhmät; Taso 3/hoito: yksilöllinen tai ryhmä kognitiivis-käyttäytymishoito (CBT)]; sekä rakenteet ja prosessit, jotka tukevat MCHB:n hoitokoordinaattorien ja CHECK-henkilökunnan välistä viestintää, koordinointia ja tietojen jakamista.
MCHB Care Coordination, jota rahoitetaan vuoden 1935 sosiaaliturvalain V osastolla (Maternal and Child Health Services Block Grant Programme), on vanhin ja yleisin hoidon koordinointimalli I/DD-lapsille. MCHB Care Coordination sisältää: kattavan tarvearvioinnin, henkilökeskeisen suunnittelun sekä yhteyden terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin. MCHB-hoidon koordinointi on vahvistanut tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten ja perheiden toiminnan, nuorten terveyden ja terveydenhuollon saatavuuden parantamisessa.
Vahvistavien perheiden omaishoitajien opetussuunnitelma on todisteisiin perustuva, itseohjautuva, virtuaalinen taitojen koulutus omaishoitajille. Tietoja ja ohjeet perheiden vahvistamisen vanhemmuuden koulutussuunnitelmaan pääsemiseksi sisällytetään virtuaaliresurssisivustolle https://strengtheningfamilieslesssons.org/.
BEST-projekti isännöi yhteensä 10 virtuaalista psykokasvatustyöpajaa vuodessa (5 osallistujille ja 5 omaishoitajille) tutkimuksen interventiojakson ajan. Työpajat toimitetaan etänä Zoomin kautta, ja niitä ohjaavat terveys/käyttäytymisterveysalan jatko-opiskelijat. Kielten simultaanitulkkipalveluita tarjotaan. Työpajojen sisällössä ja toimituksessa sovelletaan oppimisen universaalin suunnittelun periaatteita. Työpajat ovat valinnainen resurssi, joka on saatavilla kaikille osallistujille ja perheille interventiotilassa. Virtuaalikeskusteluryhmien aiheet määritetään pilottitietojen sekä osallistujien ja omaishoitajien palautteen perusteella.
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) on mukautettu käytettäväksi nuorten kanssa, joilla on I/DD. Interventio koostuu virtuaalisista, manuaalisista hoitoryhmistä 10 viikoittaiselle 75 minuutin jaksolle sekä 6 kuukausittaiselle 60 minuutin jaksolle. Osallistujien omaishoitajat tapaavat kaksi kertaa: viikolla 1 ja 16.
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) on mukautettu nuorille I/DD:n kanssa. TEAMS Prevention on 10 istunnon ryhmämasennuksen ehkäisyohjelma, jossa opetetaan teini-ikäisille, kuinka käsitellä stressiä ja negatiivisia tunnelmia sekä tapoja hallita huonoa mielialaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteiden ja strategioiden perusteella. Teho on osoitettu useilla kokeilla ajan mittaan.
Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioral & Interpersonal Training (CATCH-IT) on mukautettu I/DD-nuorille. CATCH-IT on Internet-pohjainen masennuksen ehkäisyohjelma, joka tähtää muunnettavissa olevien riskitekijöiden vähentämiseen ja lisää suojatekijöitä riskialttiilla nuorilla. Ohjelma sisältää myös vanhempainohjelman. Se on osoittautunut turvalliseksi, toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi. Kaikki nuoret saavat 8 sitoutumistekstiä tutkimukseen osallistumisensa aikana - 1 viikon, 1 kuukauden, 6 viikon ja 2, 3, 5 ja 5,5 kuukauden kohdalla - kannustaakseen osallistumaan verkkomoduuleihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Nuorten potilaiden terveyskysely (PHQ-A) on 9 kohdan itseraportoitu masennusoireiden mitta, jonka on osoitettu olevan sekä pätevä että luotettava (α=.86-.89). (4-pisteen Likert-asteikko, 0-27 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee enemmän masennusoireita/vakavuusastetta). Tätä instrumenttia on käytetty masennuksen arvioimiseen henkilöillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), kystinen fibroosi ja muut I/DD-taudit.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Masennusoireet (lisätoimenpiteet tasoihin 2 ja 3 osallistuville)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Potilaan terveyskysely 8 (PHQ-8) on 8 kohdan itseraportoiva masennusoireiden mitta, jonka on osoitettu olevan sekä pätevä että luotettava (4-pisteen Likert-asteikko, 0-24 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee masennusta enemmän. oireet/vakavuus). Tämä instrumentti on PHQ-9:n versio, joka ei sisällä itsemurhaa koskevaa kysymystä. Ryhmän B, tason 2 osallistujat saavat tämän instrumentin tason 2 intervention aikana (online-ryhmäistunnot). Ryhmän B, tason 3 osallistujat saavat tämän instrumentin tason 3 intervention aikana (online-ryhmäistunnot).
Perustaso 24 kuukauden ajan
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) on 7-pisteinen ahdistuneisuusoireiden mitta (4-pisteen Likert-asteikko, 0-21 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta), joka on osoitettu sekä päteväksi että luotettavaksi (α =.92) ja sitä on käytetty arvioitaessa ahdistusta henkilöillä, joilla on ASD ja muut I/DD-taudit. Lisäksi ryhmän B, tason 2 osallistujat saavat tämän instrumentin tason 2 intervention aikana (online-ryhmäistunnot). Ryhmän B, tason 3 osallistujat saavat tämän instrumentin tason 3 intervention aikana (online-ryhmäistunnot).
Perustaso 24 kuukauden ajan
Vakava masennushäiriö ja ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Youths (MINI Kid) on jäsennelty diagnostinen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (DSM-V) ja kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) psykiatrisiin häiriöihin. lapsilla ja nuorilla. Masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden tunnistamiseen käytetään 72 kohdan (kyllä/ei vastausvaihtoehdot) alaasteikkoa. Nämä vaa'at on todettu sekä kelvollisiksi että luotettaviksi, ja niitä on käytetty ASD- ja muiden I/DD-potilaiden kanssa.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Omaishoitajan masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan aikuisten raportin masennusoireiden mitta (4-pisteen Likert-asteikko, 0-27 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusoireita/vakavuusastetta), joka on osoittautunut päteväksi ja luotettava (α=.86-.89).
Perustaso 24 kuukauden ajan
Omaishoitajan ahdistuneisuussymptomatologia
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) on 7-pisteinen ahdistuneisuusoireiden mitta (4-pisteen Likert-asteikko, 0-21 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta), joka on osoitettu sekä päteväksi että luotettavaksi (α =.92).
Perustaso 24 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan ilmoittama mukautuva toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) -asteikko on 17 kohdan omaishoitajien raportti arkielämän toiminnoista (3 pisteen Likert-asteikko, 0-34 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsenäisyyttä), joka on kehitetty erityisesti nuorille. /aikuiset, joilla on I/DD. Sillä on hyvät kriteerit ja rakenteen validiteetti.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Lyhyt lomake 8 (SF-8) on terveyteen liittyvän elämänlaadun 8 kohdan mitta (5- tai 6-pisteinen Likert-asteikko), jota on käytetty väestön terveys- ja tulostutkimuksissa. Korkeampi standardoitu kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä. Laitteessa on korkea validiteetti ja testi-uudelleentestausvarmuus.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Terveyskäyttäytyminen – riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Nuorten riskikäyttäytymistutkimus (YRBS) tutkii kuutta nuorten ja nuorten aikuisten terveyteen liittyvää käyttäytymistä. Seitsemän kohdetta, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen (pisteet vaihtelevat 0–7 päivää/viikko), käyttöaikaan (pisteet vaihtelevat).
Perustaso 24 kuukauden ajan
Terveyskäyttäytyminen - Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) -seulontatyökalu on 10 kohdan (kyllä/ei-vastauksia, enemmän kyllä-vastauksia, jotka osoittavat suurempaa todennäköisyyttä päihde-us-/riippuvuuteen), validoitu päihdeseulontatyökalu nuorille. 12–21-vuotiaat, joita American Academy of Pediatrics suosittelee ennaltaehkäiseviin seulontatutkimuksiin.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Nuorten siirtymävalmius
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Rotterdam Transition Profile (RTP) on kuuden kohdan työkalu, joka tekee yhteenvedon nuorten ja nuorten aikuisten siirtymäprofiilista (3 tai 4 pisteen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa siirtymävalmiutta), joka on kehitetty käytettäväksi henkilöille, joilla on aivovamma.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE) on 10 kohdan pätevä ja luotettava (α=.76-.90) työkalu, joka kuvaa havaitun kyvyn selviytyä vastoinkäymisistä ja suorittaa erilaisia ​​päivittäisiä toimia stressaavan elämäntapahtuman jälkeen (4-pisteen Likert-asteikko, 10-40 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta). Laitetta on käytetty vammaisten kanssa.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Hoidon integrointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Kroonisen sairauden hoidon potilasarvio (PACIC) on 20 pisteen itseraportoiva väline (5-pisteen Likert-asteikko, 1–5 pistemäärä), jolla on hyvä sisäinen luotettavuus (α=0,93) ja ennustava validiteetti, joka mittaa potilaan käsitystä hoito mukaan lukien toimitusjärjestelmän seuranta ja koordinointi. Laitteessa on 5 alaasteikkoa (1-5 pistemäärä), ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen hoidosta. Laitetta on käytetty henkilöiden kanssa, joilla on I/DD. Instrumentti toimitetaan osallistujille 12 kuukauden iässä.
12 kuukauden iässä
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Connor Davidson-Resilience Scale (CD-RISC-10) on 10-kohdan itseraportoiva väline, joka mittaa sietokykyä selviytymistaitojen, mukaan lukien sitkeyden ja sitkeyden suhteen (4 vastetasoa, 0-40 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa paremmat selviytymistaidot). Instrumentilla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sitä on käytetty I/DD-potilailla, mukaan lukien ASD (α=.85).
Perustaso 24 kuukauden ajan
Selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Lyhyt selviytymisorientaatio koetuihin ongelmiin (COPE) on 28 kohdan työkalu, joka mittaa 14 selviytymisstrategiatyyppiä nelipisteisellä Likert-asteikolla. 14 kaksiosaisen ala-asteikon sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee välillä 0,49 (tuuletus) 0,98:aan (aineen käyttö). Ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 4–8, ja korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategian suurempaa kannatusta. Sairaanhoitoa hakeneiden nuorten otoksessa 13:lla 14:stä ala-asteikosta oli sisäinen johdonmukaisuus edellä. Tätä laitetta käytetään kroonisesti vammaisten henkilöiden kanssa.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Nuorten ja omaishoitajien koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
National Institutes of Health (NIH) Toolbox Perceived Stress on 10-osainen, pätevä ja luotettava (α=.89-.91) instrumentti, joka mittaa subjektiivista stressikokemusta (5 pisteen Likert-asteikko, 10-50 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua stressiä). Laitteesta on versiot 13-17-vuotiaille ja 18+-vuotiaille. Sitä on käytetty henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Kognitiivinen tyyli
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Children's Cognitive Style Questionnaire (CCSQ) on 30 kohdan pätevä ja luotettava väline, joka mittaa negatiivista kognitiivista tyyliä, joka tekee yksilöistä alttiita ahdistukselle ja masennukselle (5 pisteen Likert-asteikko, 0-150 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa negatiivisuutta kognitiivinen tyyli). Laitetta on käytetty sekä lasten että vammaisten aikuisten kanssa.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Sosiaalinen terveys – vertaissuhteet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pediatric Peer Relationships v2.0 on 15 kohdan pätevä ja luotettava instrumentti, joka mittaa ihmissuhteita ja sosiaalista tukea (5 pisteen Likert-asteikko, 15–75 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa vahvemman vertaisen). suhteet). Laitetta on käytetty henkilöillä, joilla on krooninen sairaus ja vamma.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Omaishoitajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on 12-pisteinen instrumentti, jolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus (α=.94), joka mittaa perheen, ystävien ja muiden merkittävien tahojen koettua sosiaalista tukea (7-pisteinen Likert-asteikko, 7- 84 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua sosiaalista tukea). Laitetta on käytetty I/DD-lasten hoitajien kanssa.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Haitalliset lapsuuden kokemukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä.
Haitallisia perhekokemuksia (AFE) koskeva kyselylomake kehitettiin kansallista lasten terveystutkimusta varten. Sen validoi tekninen paneeli, ja sitä on käytetty lukuisissa vertaisarvioiduissa tutkimuksissa, joissa osoitettiin kliinisesti merkityksellisiä yhteyksiä kumulatiivisten AFE-pisteiden ja lasten terveysvaikutusten välillä. Haitallisia perhekokemuksia koskeva kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä (2-pisteen Likert-asteikko, 0-9 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee AFE:n) lasten altistumisesta seuraaville: lähipiiriväkivalta, rotu/etninen syrjintä, toimeentulovaikeudet, hoitajan avioero, vangitseminen, kuolema, perheväkivalta, päihteiden väärinkäyttö ja mielisairaus. Tätä instrumenttia on käytetty I/DD-potilaiden hoitajien kanssa. Instrumentti toimitetaan omaishoitajille 12 kuukauden iässä.
12 kuukauden iässä.
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyyskysely (USE) on 30 kohdan luotettava (α = 0,97) tekniikan ja verkkosivustojen käytettävyyden mitta (30 kohdetta, itseraportti, 7 pisteen Likert-asteikko, 30-210 pistealue, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyödyllisyyttä, tyytyväisyyttä ja käytön helppoutta). Instrumentti sisällytetään osallistujille ja hoitajille Tier 1 -intervention lopussa (online-moduuli).
12 kuukauden iässä
Nuorten raportoima mukautuva toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) -asteikko on 17 kohdan itseraportoitu kysely päivittäisen elämän toiminnasta (3-pisteinen Likert-asteikko, 0-34 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsenäisyyttä), joka on kehitetty erityisesti nuorille. /aikuiset, joilla on I/DD. Sillä on hyvät kriteerit ja rakenteen validiteetti.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Nuorten ja omaishoitajien siirtymävalmius
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) on 20 kohdan (5 pisteen Likert-asteikko, 20-100 pistemäärä, korkeampi pistemäärä, joka osoittaa parempaa taitoa aikuisten terveydenhuoltoon siirtymisen kannalta tärkeillä aloilla), pätevä ja luotettava (α=0,93) työkalu, joka vangitsee itsehallinnon, itsensä edistämisen ja terveydenhuollon hyödyntämistaidot. Työkalua on käytetty erilaisten IDD-nuorten kanssa. Instrumentti toimitetaan sekä osallistujille että omaishoitajille lähtötilanteessa ja 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Stigma
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Perceived Stigma in Intellectual and Developmental Disabilities Scale on 10 kohdan (kyllä/ei, 0-10 pistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua leimautumista) instrumentti, jolla on hyvä luotettavuus (.83), joka mittaa leimautumisen laajuutta elämän eri aloilla. . Instrumentti toimitetaan osallistujille lähtötilanteessa ja 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on 4-kohde, itseraportoi toteutuksen onnistumisen mitta, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet ja luotettavuus (α=.89) (5 pisteen Likert-asteikko, 1-5 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa interventioiden parempi hyväksyttävyys). Tämä väline sisällytetään osallistujille tason 2 ja tason 3 interventioiden lopussa (eli online-ryhmäistuntojen päätyttyä). Osallistujat ja hoitajat raportoivat instrumentista lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Perustaso 24 kuukauden ajan
Terveyskäyttäytyminen – lainvalvontaviranomaisten vuorovaikutus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Kansallisen pitkittäisen siirtymätutkimuksen 2: Nuorten aikuisten kyselyn (NLTS2) henkilökohtaiset kiinnostuksen kohteet ja aktiviteetit -alaskaala sisältää 2 kohtaa (itseraportointi, kyllä/ei, kyllä ​​tarkoittaa vuorovaikutusta lainvalvontaviranomaisten kanssa) nuorten vuorovaikutuksesta lainvalvontaviranomaisten kanssa. Instrumentti toimitetaan osallistujille lähtötilanteessa ja 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Perustaso 24 kuukauden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
Osallistujat raportoivat syntymäaikansa, rodustaan/etnisestä taustastaan, sukupuoli-identiteetistään, kotitiedoistaan ​​sekä koulu- ja työtilanteestaan. He raportoivat myös keskeisistä demografisista tiedoista omaishoitajille, joiden kanssa he asuvat. Omaishoitajat raportoivat myös kotitaloutta/perhettä koskevista tiedoista, mukaan lukien hoitajan väestötiedot, kotitalouden rakenne sekä sosioekonominen asema ja vakuutukset. He raportoivat myös osallistujan koulu- ja työtilanteesta. Nämä kohteet raportoidaan lähtötilanteessa ja 24 kuukauden kuluttua. Osallistujat ja omaishoitajat raportoivat myös osallistujan kliinisistä lääkkeiden käytöstä sekä lääketieteellisistä ja psykiatrisista diagnooseista lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä osallistujat ja huoltajat raportoivat myös, onko osallistuja koskaan (tai tällä hetkellä) saanut yksilö- tai ryhmäterapiaa mielialaan tai ahdistukseen ja onko osallistuja koskaan ollut sairaalahoidossa masennuksen tai muiden mielenterveysongelmien vuoksi. .
Perustaso 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin L Berg, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Päätutkija: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Opintojohtaja: Iulia Mihaila, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa