- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05520983
Behavioral Health Stratified Treatment (BEST) -tutkimus nuorille, joilla on äly- ja/tai kehitysvamma (IDD) (BEST)
BEhavioral Health Stratified Hoito (BEST), joka optimoi äly- ja/tai kehitysvammaisten (IDD) nuorten siirtymisen aikuisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Maternal Child Health Bureau (MCHB) Care Coordination
- Muut: Perheiden vahvistaminen
- Muut: Virtuaaliset psykokasvatuskeskusteluryhmät omaishoitajille ja osallistujille
- Käyttäytyminen: Mukautetut teini-ikäiset saavuttavat hallintaa stressin yli (TEAMS) -hoidossa
- Käyttäytyminen: Sopeutetut teini-ikäiset saavuttavat stressin hallitsemisen (TEAMS) ehkäisyn
- Käyttäytyminen: Mukautettu pätevä aikuisuuteen siirtyminen kognitiivis-käyttäytymis- ja ihmissuhdekoulutuksella (CATCH-IT)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja merkitys: Nuoret (13–20-vuotiaat), joilla on älyllinen ja/tai kehitysvamma (I/DD), kamppailevat usein masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden kanssa, mikä vaikuttaa haitallisesti aikuisuuteen siirtymiseen. Integroitu käyttäytymisterveydenhuollon koordinointi, jossa hoitokoordinaattorit ja käyttäytymisterveyden asiantuntijat työskentelevät yhdessä tarjotakseen järjestelmällistä, kustannustehokasta ja potilaskeskeistä hoitoa, on tehokas strategia käyttäytymisterveyspalvelujen saatavuuden parantamiseksi ja aikuisikään siirtymiseen vaikuttavien tekijöiden käsittelemiseksi. masennuksen/ahdistusoireita. Nykyiset laajalti käytetyt hoidon koordinointimallit, kuten Osaston V äitien ja lasten terveysviraston (MCHB) hoidon koordinointi (toimii yli 40 osavaltiossa), eivät sisällä käyttäytymiseen liittyviä terveyspalveluja. Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK) on käyttäytymiseen liittyvä terveysriskien luokittelu ja interventioiden toimitusohjelma, joka on suunniteltu integroitavaksi hoidon koordinointiohjelmiin, kuten MCHB-hoidon koordinointiin, ja joka toteutettiin Centers for Medicare ja Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award -palkinnolla. (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, 19,4 miljoonaa dollaria, yli 6 000 ilmoittautunutta nuorta). Ei tiedetä, olisiko integroitu käyttäytymisterveydenhuollon koordinointistrategia, kuten MCHB-hoidon koordinointi plus CHECK, hyväksyttävämpi ja johtaisiko parempiin nuorten terveyteen ja siirtymätuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoidon koordinointiin (esim. MCHB-hoidon koordinointi). Tulokset ohjaisivat tulevia investointeja I/DD-nuorten tulosten parantamiseen.
Tavoitteet: Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan (1) pelkän MCHB Care Coordination vs. (2) MCHB Care Coordination plus CHECK:n vertailukelpoinen tehokkuus: (Tavoite 1) masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ja episodien vähentäminen. aika riskissä olevien siirtymäikäisten nuorten keskuudessa, joilla on I/DD; (Tavoite 2) Terveyskäyttäytymisen, mukautuvan toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen siirtymäikäisten nuorten keskuudessa, joilla on I/DD; (Tavoite 3) terveydenhuollon siirtymävalmiuden lisääminen siirtymäikäisten nuorten keskuudessa, joilla on I/DD; ja (tavoite 4) parantaa sidosryhmien sitoutumista ja tyytyväisyyttä hoidon koordinointiin useilla tasoilla.
Vertailut: 1. IL MCHB -hoidon koordinointi 2. IL MCHB -hoidon koordinointi + TARKISTUS
- MCHB Care Coordination: rahoitetaan sosiaaliturvalain 1935 osaston V kautta äitien ja lasten terveydenhuoltopalveluiden tukiohjelmasta. Tämä on vanhin ja yleisin hoidon koordinointimalli I/DD-lapsille. Illinoisin yliopiston Chicagon (UIC) lasten erityishoidon osasto (DSCC) on Illinoisin (IL) osavaltion V-osaston MCHB-hoidon koordinointivirasto, ja sillä on vuosittain yhteys yli 19 000 perheeseen ja nuoreen IL:ssä. MCHB (tunnetaan nimellä DSCC) Care Coordination sisältää: kattavat tarvearvioinnit, henkilökeskeisen suunnittelun ja yhteyden terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin. MCHB-hoidon koordinointi on vahvistanut tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten ja perheiden toiminnan, nuorten terveyden ja terveydenhuollon saatavuuden parantamisessa.
- MCHB Care Coordination plus CHECK: sisältää kaikki yllä kuvatut MCHB-hoidon koordinoinnin elementit sekä CHECK-ohjelman. CHECK koostuu: koulutetusta, käyttäytymiseen perustuvasta terveydenhuoltotiimistä; näyttöön perustuva hoitoalgoritmi masennuksen ja ahdistuneisuuden riskin luokittelemiseksi (minimaalinen, subkliiniset ja kliiniset oireet) ja hoidon etenemisen ohjaamiseksi [Tier 1/valikoiva: kognitiivinen käyttäytymispsykoedukaatio; Taso 2/indikoitu: kognitiivis-käyttäytymisehkäisyryhmät; Taso 3/hoito: yksilöllinen tai ryhmäkognitiivinen käyttäytymishoito (CBT)]; sekä rakenteet ja prosessit, jotka tukevat MCHB:n hoitokoordinaattorien ja CHECK-henkilökunnan välistä viestintää, koordinointia ja tietojen jakamista. CHECK-tasot perustuvat Coping with Depression-Youth -opetussuunnitelmaan, ja niissä käytetään psykoedukatiivista lähestymistapaa opettaakseen nuorille kognitiivisia käyttäytymistaitoja masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden ja jaksojen ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi (Clarke et al; integroiva CBT-malli). CHECK-ohjelma toteutettiin laajassa yhteisöpohjaisessa hoidon koordinointijärjestelmässä, se saavutti tason 6 integraation (täysi yhteistyö muunnetussa/yhdistetyssä integroidussa käytännössä) ja osoitti toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja myönteisiä vaikutuksia terveyteen, sitoutumiseen ja muihin tuloksiin.
Tutkimuspopulaatio: Tutkijat rekrytoivat N = 780 (N1 = 390; N2 = 390) siirtymäikäistä nuorta, joilla on I/DD (13-20 vuotta) IL MCHB Care Coordination -ohjelmasta (eli DSCC), joka palvelee suurta rodullisesti, maantieteellisesti ja sosioekonomisesti monimuotoinen väestö Itämeren alueella (23,65 % latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia; 20,13 % afroamerikkalaisia; 3,53 % aasialaisia; 50,20 % Valkoinen; 0,12 % Amerikan intiaania/Alaskan alkuperäisväestöä; 0,06 % syntyperäisiä havaijilaisia/muita Tyynenmeren saaristolaisia) (57,00 % miehiä; 40,20 % naisia; 2,70 % transsukupuolisia/ei-binäärisiä). Kelpoisuusehtoihin kuuluu nykyinen DSCC-osallistuja, 13–20-vuotias, vähintään 4. luokan lukutaito ja aiemmin diagnosoitu I/DD. I/DD ovat kroonisia sairauksia, jotka alkavat syntymästä tai ennen 22 vuoden ikää ja sisältävät fyysisiä, oppimis-, kieli- ja/tai käyttäytymishäiriöitä. Osallistujien tulee olla päteviä antamaan suostumuksensa. Poissulkemiskriteereitä ovat vakava älyllinen vamma (ID) (eli älykkyysosamäärä).
Analyyttinen suunnitelma: Tutkimuksen kokeellinen suunnittelu on 2-ryhmän (MCHB-hoidon koordinointi vs. MCHB-hoidon koordinointi + CHECK-interventio), 4 kertaa (0 lähtötasoa, 6, 12 ja 24 kuukautta) toistettujen mittausten suunnittelu. Tavoitteena on määrittää, parantaako MCHB-hoidon koordinoinnin ja CHECK:n yhdistelmä ajan mittaan enemmän potilaiden tuloksia kuin pelkkä MCHB-hoidon koordinointi. Tulokset ovat jatkuvia suunnilleen normaaleja moniosaisia asteikkoja (TAVOITE 1: masennuksen/ahdistuneisuuden oireet; Tavoite 2: terveyskäyttäytyminen, sopeutuva toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu; TAVOITE 3: terveydenhuoltoon siirtymävalmius; ja TAVOITE 4: sitoutuminen ja tyytyväisyys) jotka analysoidaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja (LMM), jotka ovat nykyaikainen standardi toistuvien mittausten analysoinnissa. Yleistettyä lineaarista sekamallia (GLMM) käytetään analysoimaan toistuvia tuloksia, jotka ovat kategorisia tai laskelmia (TAVO 1: masennus- ja ahdistuneisuusjaksot). Tässä mallissa kontrasteja voidaan käyttää omnibus- ja ryhmäkohtaisten (vuorovaikutus) muutosten testaamiseen lähtötasosta. Ensisijainen mallimme sisältää kovariaatit kerrostusmuuttujille (Z, W). Lisäksi ottamalla käyttöön potilasalaryhmät (S) on mahdollista tutkia kolmisuuntaisia vuorovaikutuksia (G T S) hoidon vaikutusten heterogeenisyyden testaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristin L Berg, PhD
- Puhelinnumero: 312-355-7965
- Sähköposti: kberg2@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Feinstein, PhD
- Puhelinnumero: 312-996-2024
- Sähköposti: rfeinst@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A) 13–20-vuotiaat nuoret, B) joilla on I/DD (hoitaja/itseraportti) ja C) ovat ilmoittautuneet MCHB-hoitoon IL DSCC:n kautta.
Poissulkemiskriteerit:
A) Osallistujalla on vakava henkilöllisyystodistus (IQ
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Illinois MCHB:n hoidon koordinointi
MCHB Care Coordination rahoitetaan sosiaaliturvalain 1935 osaston V äitien ja lasten terveydenhuollon tukiohjelmasta, joka on vanhin ja yleisin hoidon koordinointimalli I/DD-lapsille.
University of Illinois Chicago Division of Specialized Care for Children (DSCC) on Illinoisin (IL) osavaltion V-osaston MCHB-hoidon koordinointivirasto, ja sillä on vuosittain yhteys yli 19 000 perheeseen ja nuoreen IL:ssä.
MCHB (tunnetaan nimellä DSCC) Care Coordination sisältää: kattavat tarvearvioinnit, henkilökeskeisen suunnittelun ja yhteyden terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin.
MCHB-hoidon koordinointi on vahvistanut tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten ja perheiden toiminnan, nuorten terveyden ja terveydenhuollon saatavuuden parantamisessa.
|
MCHB Care Coordination, jota rahoitetaan vuoden 1935 sosiaaliturvalain V osastolla (Maternal and Child Health Services Block Grant Programme), on vanhin ja yleisin hoidon koordinointimalli I/DD-lapsille.
MCHB Care Coordination sisältää: kattavan tarvearvioinnin, henkilökeskeisen suunnittelun sekä yhteyden terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin.
MCHB-hoidon koordinointi on vahvistanut tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten ja perheiden toiminnan, nuorten terveyden ja terveydenhuollon saatavuuden parantamisessa.
|
Kokeellinen: Illinois MCHB Care Coordination + TARKISTA porrastettu käyttäytymisterveys
MCHB Care Coordination plus CHECK: sisältää kaikki yllä kuvatut MCHB-hoidon koordinoinnin elementit sekä CHECK-ohjelman.
CHECK-ohjelma koostuu koulutetusta, käyttäytymiseen perustuvasta terveydenhuoltotiimistä; näyttöön perustuva hoitoalgoritmi masennuksen ja ahdistuneisuuden riskin luokittelemiseksi (minimaalinen, subkliiniset ja kliiniset oireet) ja hoidon etenemisen ohjaamiseksi [Tier 1/valikoiva: kognitiivinen käyttäytymispsykokasvatus; Taso 2/indikoitu: kognitiivis-käyttäytymisehkäisyryhmät; Taso 3/hoito: yksilöllinen tai ryhmä kognitiivis-käyttäytymishoito (CBT)]; sekä rakenteet ja prosessit, jotka tukevat MCHB:n hoitokoordinaattorien ja CHECK-henkilökunnan välistä viestintää, koordinointia ja tietojen jakamista.
|
MCHB Care Coordination, jota rahoitetaan vuoden 1935 sosiaaliturvalain V osastolla (Maternal and Child Health Services Block Grant Programme), on vanhin ja yleisin hoidon koordinointimalli I/DD-lapsille.
MCHB Care Coordination sisältää: kattavan tarvearvioinnin, henkilökeskeisen suunnittelun sekä yhteyden terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin resursseihin.
MCHB-hoidon koordinointi on vahvistanut tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten ja perheiden toiminnan, nuorten terveyden ja terveydenhuollon saatavuuden parantamisessa.
Vahvistavien perheiden omaishoitajien opetussuunnitelma on todisteisiin perustuva, itseohjautuva, virtuaalinen taitojen koulutus omaishoitajille.
Tietoja ja ohjeet perheiden vahvistamisen vanhemmuuden koulutussuunnitelmaan pääsemiseksi sisällytetään virtuaaliresurssisivustolle https://strengtheningfamilieslesssons.org/.
BEST-projekti isännöi yhteensä 10 virtuaalista psykokasvatustyöpajaa vuodessa (5 osallistujille ja 5 omaishoitajille) tutkimuksen interventiojakson ajan.
Työpajat toimitetaan etänä Zoomin kautta, ja niitä ohjaavat terveys/käyttäytymisterveysalan jatko-opiskelijat.
Kielten simultaanitulkkipalveluita tarjotaan.
Työpajojen sisällössä ja toimituksessa sovelletaan oppimisen universaalin suunnittelun periaatteita.
Työpajat ovat valinnainen resurssi, joka on saatavilla kaikille osallistujille ja perheille interventiotilassa.
Virtuaalikeskusteluryhmien aiheet määritetään pilottitietojen sekä osallistujien ja omaishoitajien palautteen perusteella.
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) on mukautettu käytettäväksi nuorten kanssa, joilla on I/DD.
Interventio koostuu virtuaalisista, manuaalisista hoitoryhmistä 10 viikoittaiselle 75 minuutin jaksolle sekä 6 kuukausittaiselle 60 minuutin jaksolle.
Osallistujien omaishoitajat tapaavat kaksi kertaa: viikolla 1 ja 16.
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) on mukautettu nuorille I/DD:n kanssa.
TEAMS Prevention on 10 istunnon ryhmämasennuksen ehkäisyohjelma, jossa opetetaan teini-ikäisille, kuinka käsitellä stressiä ja negatiivisia tunnelmia sekä tapoja hallita huonoa mielialaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteiden ja strategioiden perusteella.
Teho on osoitettu useilla kokeilla ajan mittaan.
Competent Adulthood Transition with Cognitive-behavioral & Interpersonal Training (CATCH-IT) on mukautettu I/DD-nuorille.
CATCH-IT on Internet-pohjainen masennuksen ehkäisyohjelma, joka tähtää muunnettavissa olevien riskitekijöiden vähentämiseen ja lisää suojatekijöitä riskialttiilla nuorilla. Ohjelma sisältää myös vanhempainohjelman.
Se on osoittautunut turvalliseksi, toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi.
Kaikki nuoret saavat 8 sitoutumistekstiä tutkimukseen osallistumisensa aikana - 1 viikon, 1 kuukauden, 6 viikon ja 2, 3, 5 ja 5,5 kuukauden kohdalla - kannustaakseen osallistumaan verkkomoduuleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Nuorten potilaiden terveyskysely (PHQ-A) on 9 kohdan itseraportoitu masennusoireiden mitta, jonka on osoitettu olevan sekä pätevä että luotettava (α=.86-.89).
(4-pisteen Likert-asteikko, 0-27 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee enemmän masennusoireita/vakavuusastetta). Tätä instrumenttia on käytetty masennuksen arvioimiseen henkilöillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), kystinen fibroosi ja muut I/DD-taudit.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Masennusoireet (lisätoimenpiteet tasoihin 2 ja 3 osallistuville)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Potilaan terveyskysely 8 (PHQ-8) on 8 kohdan itseraportoiva masennusoireiden mitta, jonka on osoitettu olevan sekä pätevä että luotettava (4-pisteen Likert-asteikko, 0-24 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee masennusta enemmän. oireet/vakavuus).
Tämä instrumentti on PHQ-9:n versio, joka ei sisällä itsemurhaa koskevaa kysymystä.
Ryhmän B, tason 2 osallistujat saavat tämän instrumentin tason 2 intervention aikana (online-ryhmäistunnot).
Ryhmän B, tason 3 osallistujat saavat tämän instrumentin tason 3 intervention aikana (online-ryhmäistunnot).
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) on 7-pisteinen ahdistuneisuusoireiden mitta (4-pisteen Likert-asteikko, 0-21 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta), joka on osoitettu sekä päteväksi että luotettavaksi (α =.92) ja sitä on käytetty arvioitaessa ahdistusta henkilöillä, joilla on ASD ja muut I/DD-taudit.
Lisäksi ryhmän B, tason 2 osallistujat saavat tämän instrumentin tason 2 intervention aikana (online-ryhmäistunnot).
Ryhmän B, tason 3 osallistujat saavat tämän instrumentin tason 3 intervention aikana (online-ryhmäistunnot).
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Vakava masennushäiriö ja ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Youths (MINI Kid) on jäsennelty diagnostinen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (DSM-V) ja kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) psykiatrisiin häiriöihin. lapsilla ja nuorilla.
Masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden tunnistamiseen käytetään 72 kohdan (kyllä/ei vastausvaihtoehdot) alaasteikkoa.
Nämä vaa'at on todettu sekä kelvollisiksi että luotettaviksi, ja niitä on käytetty ASD- ja muiden I/DD-potilaiden kanssa.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Omaishoitajan masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9 kohdan aikuisten raportin masennusoireiden mitta (4-pisteen Likert-asteikko, 0-27 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän masennusoireita/vakavuusastetta), joka on osoittautunut päteväksi ja luotettava (α=.86-.89).
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Omaishoitajan ahdistuneisuussymptomatologia
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) on 7-pisteinen ahdistuneisuusoireiden mitta (4-pisteen Likert-asteikko, 0-21 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta), joka on osoitettu sekä päteväksi että luotettavaksi (α =.92).
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan ilmoittama mukautuva toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) -asteikko on 17 kohdan omaishoitajien raportti arkielämän toiminnoista (3 pisteen Likert-asteikko, 0-34 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsenäisyyttä), joka on kehitetty erityisesti nuorille. /aikuiset, joilla on I/DD.
Sillä on hyvät kriteerit ja rakenteen validiteetti.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Lyhyt lomake 8 (SF-8) on terveyteen liittyvän elämänlaadun 8 kohdan mitta (5- tai 6-pisteinen Likert-asteikko), jota on käytetty väestön terveys- ja tulostutkimuksissa.
Korkeampi standardoitu kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
Laitteessa on korkea validiteetti ja testi-uudelleentestausvarmuus.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Terveyskäyttäytyminen – riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Nuorten riskikäyttäytymistutkimus (YRBS) tutkii kuutta nuorten ja nuorten aikuisten terveyteen liittyvää käyttäytymistä.
Seitsemän kohdetta, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen (pisteet vaihtelevat 0–7 päivää/viikko), käyttöaikaan (pisteet vaihtelevat).
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Terveyskäyttäytyminen - Päihteiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) -seulontatyökalu on 10 kohdan (kyllä/ei-vastauksia, enemmän kyllä-vastauksia, jotka osoittavat suurempaa todennäköisyyttä päihde-us-/riippuvuuteen), validoitu päihdeseulontatyökalu nuorille. 12–21-vuotiaat, joita American Academy of Pediatrics suosittelee ennaltaehkäiseviin seulontatutkimuksiin.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Nuorten siirtymävalmius
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Rotterdam Transition Profile (RTP) on kuuden kohdan työkalu, joka tekee yhteenvedon nuorten ja nuorten aikuisten siirtymäprofiilista (3 tai 4 pisteen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa siirtymävalmiutta), joka on kehitetty käytettäväksi henkilöille, joilla on aivovamma.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Generalized Self-Efficacy Scale (GSE) on 10 kohdan pätevä ja luotettava (α=.76-.90)
työkalu, joka kuvaa havaitun kyvyn selviytyä vastoinkäymisistä ja suorittaa erilaisia päivittäisiä toimia stressaavan elämäntapahtuman jälkeen (4-pisteen Likert-asteikko, 10-40 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta).
Laitetta on käytetty vammaisten kanssa.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Hoidon integrointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kroonisen sairauden hoidon potilasarvio (PACIC) on 20 pisteen itseraportoiva väline (5-pisteen Likert-asteikko, 1–5 pistemäärä), jolla on hyvä sisäinen luotettavuus (α=0,93) ja ennustava validiteetti, joka mittaa potilaan käsitystä hoito mukaan lukien toimitusjärjestelmän seuranta ja koordinointi.
Laitteessa on 5 alaasteikkoa (1-5 pistemäärä), ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen hoidosta.
Laitetta on käytetty henkilöiden kanssa, joilla on I/DD.
Instrumentti toimitetaan osallistujille 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukauden iässä
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Connor Davidson-Resilience Scale (CD-RISC-10) on 10-kohdan itseraportoiva väline, joka mittaa sietokykyä selviytymistaitojen, mukaan lukien sitkeyden ja sitkeyden suhteen (4 vastetasoa, 0-40 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa paremmat selviytymistaidot).
Instrumentilla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja sitä on käytetty I/DD-potilailla, mukaan lukien ASD (α=.85).
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Lyhyt selviytymisorientaatio koetuihin ongelmiin (COPE) on 28 kohdan työkalu, joka mittaa 14 selviytymisstrategiatyyppiä nelipisteisellä Likert-asteikolla.
14 kaksiosaisen ala-asteikon sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee välillä 0,49
(tuuletus) 0,98:aan (aineen käyttö).
Ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 4–8, ja korkeammat pisteet osoittavat selviytymisstrategian suurempaa kannatusta.
Sairaanhoitoa hakeneiden nuorten otoksessa 13:lla 14:stä ala-asteikosta oli sisäinen johdonmukaisuus edellä.
Tätä laitetta käytetään kroonisesti vammaisten henkilöiden kanssa.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Nuorten ja omaishoitajien koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
National Institutes of Health (NIH) Toolbox Perceived Stress on 10-osainen, pätevä ja luotettava (α=.89-.91)
instrumentti, joka mittaa subjektiivista stressikokemusta (5 pisteen Likert-asteikko, 10-50 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua stressiä).
Laitteesta on versiot 13-17-vuotiaille ja 18+-vuotiaille.
Sitä on käytetty henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Kognitiivinen tyyli
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Children's Cognitive Style Questionnaire (CCSQ) on 30 kohdan pätevä ja luotettava väline, joka mittaa negatiivista kognitiivista tyyliä, joka tekee yksilöistä alttiita ahdistukselle ja masennukselle (5 pisteen Likert-asteikko, 0-150 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa negatiivisuutta kognitiivinen tyyli).
Laitetta on käytetty sekä lasten että vammaisten aikuisten kanssa.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Sosiaalinen terveys – vertaissuhteet
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pediatric Peer Relationships v2.0 on 15 kohdan pätevä ja luotettava instrumentti, joka mittaa ihmissuhteita ja sosiaalista tukea (5 pisteen Likert-asteikko, 15–75 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa vahvemman vertaisen). suhteet).
Laitetta on käytetty henkilöillä, joilla on krooninen sairaus ja vamma.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Omaishoitajan sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on 12-pisteinen instrumentti, jolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus (α=.94), joka mittaa perheen, ystävien ja muiden merkittävien tahojen koettua sosiaalista tukea (7-pisteinen Likert-asteikko, 7- 84 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa koettua sosiaalista tukea).
Laitetta on käytetty I/DD-lasten hoitajien kanssa.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Haitalliset lapsuuden kokemukset
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä.
|
Haitallisia perhekokemuksia (AFE) koskeva kyselylomake kehitettiin kansallista lasten terveystutkimusta varten.
Sen validoi tekninen paneeli, ja sitä on käytetty lukuisissa vertaisarvioiduissa tutkimuksissa, joissa osoitettiin kliinisesti merkityksellisiä yhteyksiä kumulatiivisten AFE-pisteiden ja lasten terveysvaikutusten välillä.
Haitallisia perhekokemuksia koskeva kyselylomake koostuu 9 kysymyksestä (2-pisteen Likert-asteikko, 0-9 pistemäärä, korkeampi pistemäärä ilmaisee AFE:n) lasten altistumisesta seuraaville: lähipiiriväkivalta, rotu/etninen syrjintä, toimeentulovaikeudet, hoitajan avioero, vangitseminen, kuolema, perheväkivalta, päihteiden väärinkäyttö ja mielisairaus.
Tätä instrumenttia on käytetty I/DD-potilaiden hoitajien kanssa.
Instrumentti toimitetaan omaishoitajille 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukauden iässä.
|
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyyskysely (USE) on 30 kohdan luotettava (α = 0,97) tekniikan ja verkkosivustojen käytettävyyden mitta (30 kohdetta, itseraportti, 7 pisteen Likert-asteikko, 30-210 pistealue, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hyödyllisyyttä, tyytyväisyyttä ja käytön helppoutta).
Instrumentti sisällytetään osallistujille ja hoitajille Tier 1 -intervention lopussa (online-moduuli).
|
12 kuukauden iässä
|
Nuorten raportoima mukautuva toiminta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) -asteikko on 17 kohdan itseraportoitu kysely päivittäisen elämän toiminnasta (3-pisteinen Likert-asteikko, 0-34 pistemäärä, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsenäisyyttä), joka on kehitetty erityisesti nuorille. /aikuiset, joilla on I/DD.
Sillä on hyvät kriteerit ja rakenteen validiteetti.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Nuorten ja omaishoitajien siirtymävalmius
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) on 20 kohdan (5 pisteen Likert-asteikko, 20-100 pistemäärä, korkeampi pistemäärä, joka osoittaa parempaa taitoa aikuisten terveydenhuoltoon siirtymisen kannalta tärkeillä aloilla), pätevä ja luotettava (α=0,93)
työkalu, joka vangitsee itsehallinnon, itsensä edistämisen ja terveydenhuollon hyödyntämistaidot.
Työkalua on käytetty erilaisten IDD-nuorten kanssa.
Instrumentti toimitetaan sekä osallistujille että omaishoitajille lähtötilanteessa ja 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Stigma
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Perceived Stigma in Intellectual and Developmental Disabilities Scale on 10 kohdan (kyllä/ei, 0-10 pistemäärä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua leimautumista) instrumentti, jolla on hyvä luotettavuus (.83), joka mittaa leimautumisen laajuutta elämän eri aloilla. .
Instrumentti toimitetaan osallistujille lähtötilanteessa ja 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM) on 4-kohde, itseraportoi toteutuksen onnistumisen mitta, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet ja luotettavuus (α=.89) (5 pisteen Likert-asteikko, 1-5 pistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa interventioiden parempi hyväksyttävyys).
Tämä väline sisällytetään osallistujille tason 2 ja tason 3 interventioiden lopussa (eli online-ryhmäistuntojen päätyttyä).
Osallistujat ja hoitajat raportoivat instrumentista lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Terveyskäyttäytyminen – lainvalvontaviranomaisten vuorovaikutus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Kansallisen pitkittäisen siirtymätutkimuksen 2: Nuorten aikuisten kyselyn (NLTS2) henkilökohtaiset kiinnostuksen kohteet ja aktiviteetit -alaskaala sisältää 2 kohtaa (itseraportointi, kyllä/ei, kyllä tarkoittaa vuorovaikutusta lainvalvontaviranomaisten kanssa) nuorten vuorovaikutuksesta lainvalvontaviranomaisten kanssa.
Instrumentti toimitetaan osallistujille lähtötilanteessa ja 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Osallistujat raportoivat syntymäaikansa, rodustaan/etnisestä taustastaan, sukupuoli-identiteetistään, kotitiedoistaan sekä koulu- ja työtilanteestaan.
He raportoivat myös keskeisistä demografisista tiedoista omaishoitajille, joiden kanssa he asuvat.
Omaishoitajat raportoivat myös kotitaloutta/perhettä koskevista tiedoista, mukaan lukien hoitajan väestötiedot, kotitalouden rakenne sekä sosioekonominen asema ja vakuutukset.
He raportoivat myös osallistujan koulu- ja työtilanteesta.
Nämä kohteet raportoidaan lähtötilanteessa ja 24 kuukauden kuluttua.
Osallistujat ja omaishoitajat raportoivat myös osallistujan kliinisistä lääkkeiden käytöstä sekä lääketieteellisistä ja psykiatrisista diagnooseista lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä osallistujat ja huoltajat raportoivat myös, onko osallistuja koskaan (tai tällä hetkellä) saanut yksilö- tai ryhmäterapiaa mielialaan tai ahdistukseen ja onko osallistuja koskaan ollut sairaalahoidossa masennuksen tai muiden mielenterveysongelmien vuoksi. .
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin L Berg, PhD, University of Illinois at Chicago
- Päätutkija: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
- Opintojohtaja: Iulia Mihaila, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Dewalt DA, Thissen D, Stucky BD, Langer MM, Morgan Dewitt E, Irwin DE, Lai JS, Yeatts KB, Gross HE, Taylor O, Varni JW. PROMIS Pediatric Peer Relationships Scale: development of a peer relationships item bank as part of social health measurement. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1093-103. doi: 10.1037/a0032670. Epub 2013 Jun 17.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Sheehan DV, Sheehan KH, Shytle RD, Janavs J, Bannon Y, Rogers JE, Milo KM, Stock SL, Wilkinson B. Reliability and validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID). J Clin Psychiatry. 2010 Mar;71(3):313-26. doi: 10.4088/JCP.09m05305whi.
- White PH, Cooley WC; TRANSITIONS CLINICAL REPORT AUTHORING GROUP; AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRICS; AMERICAN ACADEMY OF FAMILY PHYSICIANS; AMERICAN COLLEGE OF PHYSICIANS. Supporting the Health Care Transition From Adolescence to Adulthood in the Medical Home. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20182587. doi: 10.1542/peds.2018-2587. Epub 2018 Oct 22. Erratum In: Pediatrics. 2019 Feb;143(2):
- Schwartz LA, Tuchman LK, Hobbie WL, Ginsberg JP. A social-ecological model of readiness for transition to adult-oriented care for adolescents and young adults with chronic health conditions. Child Care Health Dev. 2011 Nov;37(6):883-95. doi: 10.1111/j.1365-2214.2011.01282.x.
- Jensen PT, Paul GV, LaCount S, Peng J, Spencer CH, Higgins GC, Boyle B, Kamboj M, Smallwood C, Ardoin SP. Assessment of transition readiness in adolescents and young adults with chronic health conditions. Pediatr Rheumatol Online J. 2017 Sep 9;15(1):70. doi: 10.1186/s12969-017-0197-6.
- Johnson JG, Harris ES, Spitzer RL, Williams JB. The patient health questionnaire for adolescents: validation of an instrument for the assessment of mental disorders among adolescent primary care patients. J Adolesc Health. 2002 Mar;30(3):196-204. doi: 10.1016/s1054-139x(01)00333-0.
- Maenner MJ, Smith LE, Hong J, Makuch R, Greenberg JS, Mailick MR. Evaluation of an activities of daily living scale for adolescents and adults with developmental disabilities. Disabil Health J. 2013 Jan;6(1):8-17. doi: 10.1016/j.dhjo.2012.08.005. Epub 2012 Oct 17.
- Fougeyrollas P, Noreau L, Bergeron H, Cloutier R, Dion SA, St-Michel G. Social consequences of long term impairments and disabilities: conceptual approach and assessment of handicap. Int J Rehabil Res. 1998 Jun;21(2):127-41. doi: 10.1097/00004356-199806000-00002.
- Knight JR, Shrier LA, Bravender TD, Farrell M, Vander Bilt J, Shaffer HJ. A new brief screen for adolescent substance abuse. Arch Pediatr Adolesc Med. 1999 Jun;153(6):591-6. doi: 10.1001/archpedi.153.6.591.
- Yiengprugsawan V, Kelly M, Tawatsupa B. SF-8TM Health Survey. Springer Netherlands; 2014:5940-5942.
- CDC. Youth Risk Behavior Survey: data summary and trends report, 2007-2017. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2018. https://www.cdc.gov/healthyyouth/data/yrbs/pdf/trendsreport.pdf
- Donkervoort M, Wiegerink DJ, van Meeteren J, Stam HJ, Roebroeck ME; Transition Research Group South West Netherlands. Transition to adulthood: validation of the Rotterdam Transition Profile for young adults with cerebral palsy and normal intelligence. Dev Med Child Neurol. 2009 Jan;51(1):53-62. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03115.x. Epub 2008 Nov 20.
- Schwarzer R, & Jerusalem M. (1995). Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON.
- Lund AM. Measuring usability with the use questionnaire12. Usability interface. 2001;8(2):3-6.
- Schmittdiel J, Mosen DM, Glasgow RE, Hibbard J, Remmers C, Bellows J. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) and improved patient-centered outcomes for chronic conditions. J Gen Intern Med. 2008 Jan;23(1):77-80. doi: 10.1007/s11606-007-0452-5. Epub 2007 Nov 21.
- Kupst MJ, Butt Z, Stoney CM, Griffith JW, Salsman JM, Folkman S, Cella D. Assessment of stress and self-efficacy for the NIH Toolbox for Neurological and Behavioral Function. Anxiety Stress Coping. 2015;28(5):531-44. doi: 10.1080/10615806.2014.994204. Epub 2015 Feb 10.
- Abela JR. The hopelessness theory of depression: a test of the diathesis-stress and causal mediation components in third and seventh grade children. J Abnorm Child Psychol. 2001 Jun;29(3):241-54. doi: 10.1023/a:1010333815728.
- Stuart H, Milev R, Koller M. The Inventory of Stigmatizing Experiences: Its development and reliability. World Psychiatry. 2005;4:35-39.
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, Farley GK. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Journal of Personality Assessment. 1988/03/01 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Ali A, Strydom A, Hassiotis A, Williams R, King M. A measure of perceived stigma in people with intellectual disability. Br J Psychiatry. 2008 Nov;193(5):410-5. doi: 10.1192/bjp.bp.107.045823.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHAIRb 21092401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .