Studio sul trattamento stratificato sulla salute comportamentale (BEST) per i giovani con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (IDD) (BEST)

Contesto e significato: i giovani (13-20 anni) con disabilità intellettive e/o dello sviluppo (I/DD) spesso lottano con depressione e disturbi d'ansia, che hanno un impatto negativo sulla transizione verso l'età adulta. Il coordinamento integrato dell'assistenza sanitaria comportamentale, in cui i coordinatori dell'assistenza e gli specialisti della salute comportamentale lavorano insieme per fornire un'assistenza sistematica, conveniente e incentrata sul paziente, è una strategia efficace per migliorare l'accesso ai servizi di salute comportamentale e affrontare i fattori che incidono sulla transizione verso l'età adulta, tra cui sintomi di depressione/ansia. Gli attuali modelli di coordinamento dell'assistenza ampiamente utilizzati, come il coordinamento dell'assistenza del Titolo V dell'Ufficio per la salute materna e infantile (MCHB) (che opera in > 40 stati), non includono i servizi di salute comportamentale. Il coordinamento di CarE for Complex Kids (CHECK) è un programma di classificazione comportamentale dei rischi per la salute e di erogazione degli interventi progettato per l'integrazione nei programmi di coordinamento dell'assistenza, come il coordinamento dell'assistenza MCHB, e implementato nell'ambito del Centers for Medicare and Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, $ 19,4 milioni, >6.000 giovani iscritti). Non è noto se una strategia di coordinamento dell'assistenza sanitaria comportamentale integrata, come il coordinamento dell'assistenza MCHB più CHECK, sarebbe più accettabile e porterebbe a una migliore salute dei giovani e risultati di transizione, rispetto al coordinamento dell'assistenza standard (ad esempio, il coordinamento dell'assistenza MCHB). I risultati guiderebbero gli investimenti futuri nel miglioramento dei risultati per i giovani con I/DD.

Obiettivi: Questo studio è uno studio clinico randomizzato a due bracci per valutare l'efficacia comparabile di (1) MCHB Care Coordination da solo rispetto a (2) MCHB Care Coordination più CHECK in: (Obiettivo 1) ridurre i sintomi e gli episodi di depressione e ansia oltre tempo tra i giovani a rischio in età di transizione con I/DD; (Obiettivo 2) migliorare i comportamenti di salute, il funzionamento adattivo e la qualità della vita correlata alla salute tra i giovani in età di transizione con I/DD; (Obiettivo 3) aumentare la preparazione alla transizione sanitaria (HCT) tra i giovani in età di transizione con I/DD; e (Obiettivo 4) migliorare il coinvolgimento e la soddisfazione per il coordinamento dell'assistenza tra le parti interessate a più livelli.

Comparatori: 1. Coordinamento assistenziale IL MCHB 2. Coordinamento assistenziale IL MCHB + CHECK

1. MCHB Care Coordination: finanziato attraverso il Social Security Act del 1935 Titolo V Programma di sovvenzione per i servizi sanitari materni e infantili, questo è il modello di coordinamento dell'assistenza più antico e universale per i bambini con I/DD. La Division of Specialized Care for Children (DSCC) dell'Università dell'Illinois a Chicago (UIC) è l'agenzia di coordinamento dell'assistenza MCHB del titolo V dello stato dell'Illinois (IL) e ha contatti annuali con oltre 19.000 famiglie e giovani in IL. Il coordinamento dell'assistenza MCHB (noto come DSCC) comprende: valutazioni complete dei bisogni, pianificazione centrata sulla persona e collegamento all'assistenza sanitaria e alle risorse sociali. Il coordinamento dell'assistenza MCHB ha stabilito l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità nel migliorare il funzionamento del bambino e della famiglia, la salute dei giovani e l'accesso all'assistenza sanitaria.
2. MCHB Care Coordination plus CHECK: comprende tutti gli elementi del MCHB care coordinamento, descritti sopra, più il programma CHECK. CHECK è costituito da: un team di assistenza sanitaria comportamentale addestrato; un algoritmo di trattamento basato sull'evidenza per classificare il rischio di depressione e ansia (sintomatologia minima, subclinica e clinica) e guidare l'avanzamento del trattamento [Livello 1/selettivo: psicoeducazione comportamentale cognitiva; Livello 2/indicato: gruppi di prevenzione cognitivo-comportamentale; Livello 3/trattamento: trattamento cognitivo comportamentale individualizzato o di gruppo (CBT)]; nonché strutture e processi per supportare la comunicazione, il coordinamento e la condivisione dei dati tra i coordinatori dell'assistenza MCHB e il personale CHECK. I livelli CHECK si basano sul curriculum Coping with Depression-Youth e impiegano un approccio psicoeducativo per insegnare ai giovani abilità comportamentali cognitive per prevenire o ridurre i sintomi e gli episodi di depressione e ansia (Clarke et al; modello CBT integrativo). Il programma CHECK è stato implementato all'interno di un ampio sistema di coordinamento dell'assistenza basato sulla comunità, ha raggiunto l'integrazione di livello 6 (Full Collaboration in a Transformed/Merged Integrated Practice) e ha dimostrato fattibilità, accettabilità e impatti favorevoli sulla salute, sul coinvolgimento e su altri risultati.

Popolazione dello studio: gli investigatori recluteranno N = 780 (N1 = 390; N2 = 390) giovani in età di transizione con I / DD (13-20 anni) dal programma di coordinamento dell'assistenza IL MCHB (ovvero DSCC), che serve un ampio popolazione diversa dal punto di vista razziale, geografico e socioeconomico in tutta l'Illinois (23,65% ispanici/latini; 20,13% afroamericani; 3,53% asiatici; 50,20% Bianco; 0,12% indiano americano / nativo dell'Alaska; 0,06% nativo hawaiano/altro isolano del Pacifico) (57,00% maschi; 40,20% femmine; 2,70% transgender/non binari). I criteri di ammissibilità includono l'essere un partecipante DSCC attuale, di età compresa tra 13 e 20 anni, con un livello di lettura minimo di 4° grado e una precedente diagnosi di I/DD. I/DD sono condizioni croniche, che iniziano alla nascita o prima dei 22 anni di età e includono menomazioni fisiche, di apprendimento, linguistiche e/o comportamentali. I partecipanti devono essere competenti per il consenso. I criteri di esclusione includono grave disabilità intellettiva (ID) (cioè, QI

Piano analitico: il disegno sperimentale dello studio è un gruppo 2 (coordinamento dell'assistenza MCHB vs. coordinamento dell'assistenza MCHB + intervento CHECK), 4 volte (0 basale, 6, 12 e 24 mesi) disegno di misure ripetute. L'obiettivo è determinare se la combinazione del coordinamento dell'assistenza MCHB più CHECK produca un miglioramento maggiore degli esiti dei pazienti nel tempo rispetto al solo coordinamento dell'assistenza MCHB. I risultati sono scale multi-item approssimativamente normali continue (AIM 1: sintomatologia della depressione/ansia; AIM 2: comportamenti di salute, funzionamento adattivo e qualità della vita correlata alla salute; AIM 3: predisposizione alla transizione sanitaria; e AIM 4: coinvolgimento e soddisfazione) che saranno analizzati utilizzando modelli misti lineari (LMM) che sono lo standard moderno per l'analisi di misure ripetute. Il modello misto lineare generalizzato (GLMM) verrà utilizzato per analizzare i risultati ripetuti che sono categorici o conteggi (AIM 1: episodi di depressione e ansia). In questo disegno, i contrasti possono essere utilizzati per testare modifiche omnibus e specifiche di gruppo (interazione) dalla linea di base. Il nostro modello primario includerà le covariate per le variabili di stratificazione (Z, W). Inoltre, introducendo i sottogruppi di pazienti (S), è possibile esaminare le interazioni a 3 vie (G T S) per testare l'eterogeneità degli effetti del trattamento.