Behavioral Health Stratified Treatment (BEST) Studie för ungdomar med intellektuella och/eller utvecklingsstörningar (IDD) (BEST)

Bakgrund och betydelse: Ungdomar (13-20 år) med intellektuella och/eller utvecklingsstörningar (I/DD) kämpar ofta med depression och ångeststörningar, vilket negativt påverkar övergången till vuxen ålder. Integrerad beteendevårdssamordning, där vårdkoordinatorer och beteendevårdsspecialister arbetar tillsammans för att tillhandahålla systematisk, kostnadseffektiv, patientcentrerad vård, är en effektiv strategi för att förbättra tillgången till beteendevårdstjänster och ta itu med faktorer som påverkar övergången till vuxenlivet, inklusive depression/ångestsymtom. Nuvarande allmänt använda vårdsamordningsmodeller, såsom avdelning V Maternal and Child Health Bureau (MCHB) vårdsamordning (verksamma i > 40 stater), inkluderar inte beteendevårdstjänster. Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK), är ett program för klassificering av beteendemässiga hälsorisker och interventionsleveranser som utformats för att integreras i vårdkoordinationsprogram, såsom MCHB-vårdskoordinering, och implementerat under Centers for Medicare and Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, 19,4 miljoner USD, >6 000 anmälda ungdomar). Det är okänt om en integrerad beteendestyrd vårdsamordningsstrategi, såsom MCHB-vårdsamordning plus CHECK, skulle vara mer acceptabel och leda till bättre ungdomshälsa och övergångsresultat, i jämförelse med standardvårdskoordinering (t.ex. MCHB-vårdsamordning). Resultaten skulle vägleda framtida investeringar för att förbättra resultat för ungdomar med I/DD.

Syfte: Denna studie är en tvåarmad randomiserad klinisk studie för att utvärdera den jämförbara effekten av (1) MCHB Care Coordination enbart kontra (2) MCHB Care Coordination plus CHECK in: (Syfte 1) minskande symtom och episoder av depression och ångest över tid bland ungdomar i riskzonen med I/DD; (Mål 2) förbättra hälsobeteenden, adaptiv funktion och hälsorelaterad livskvalitet bland ungdomar i övergångsåldern med I/DD; (Syfte 3) öka beredskapen för övergång till hälsovård (HCT) bland ungdomar i övergångsåldern med I/DD; och (Mål 4) förbättra engagemang och tillfredsställelse med vårdsamordning mellan intressenter på flera nivåer.

Komparatorer: 1. IL MCHB Care Coordination 2. IL MCHB Care Coordination + CHECK

1. MCHB Care Coordination: finansierat genom Social Security Act från 1935, avdelning V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, detta är den äldsta och mest universella vårdsamordningsmodellen för barn med I/DD. University of Illinois at Chicago (UIC) Division of Specialized Care for Children (DSCC) är Illinois (IL) delstatens titel V MCHB care coordination Agency och har årlig kontakt med över 19 000 familjer och ungdomar i IL. MCHB (känd som DSCC) Care Coordination involverar: omfattande behovsbedömningar, personcentrerad planering och koppling till hälsovård och sociala resurser. MCHB-vårdsamordning har etablerat effektivitet, genomförbarhet och acceptans för att förbättra barn- och familjefunktioner, ungdomars hälsa och tillgång till hälsovård.
2. MCHB Care Coordination plus CHECK: inkluderar alla delar av MCHB Care Coordination, som beskrivs ovan, plus CHECK-programmet. CHECK består av: ett utbildat, beteendemässigt hälsovårdsteam; en evidensbaserad behandlingsalgoritm för att klassificera risk för depression och ångest (minimal, subklinisk och klinisk symptomatologi) och vägleda behandlingsframsteg [Tier 1/selektiv: kognitiv beteendepsykologisk utbildning; Nivå 2/indicerat: grupper för förebyggande av kognitiva beteenden; Nivå 3/behandling: individualiserad eller gruppkognitiv beteendebehandling (KBT)]; samt strukturer och processer för att stödja kommunikation, samordning och datadelning mellan MCHB-vårdsamordnare och CHECK-personal. CHECK-nivåerna är baserade på läroplanen Coping with Depression-Youth och använder ett psykoedukativt tillvägagångssätt för att lära ungdomar kognitiva beteendeförmågor för att förebygga eller minska symtom och episoder av depression och ångest (Clarke et al; integrativ KBT-modell). CHECK-programmet implementerades inom ett stort samhällsbaserat vårdkoordinationssystem, nådde integrering på nivå 6 (Fullständigt samarbete i en transformerad/sammanslagen integrerad praxis) och visade genomförbarhet, acceptans och gynnsamma effekter på hälsa, engagemang och andra resultat.

Studiepopulation: Utredarna kommer att rekrytera N=780 (N1=390; N2=390) ungdomar i övergångsåldern med I/DD (13-20 år) från IL MCHB Care Coordination-programmet (d.v.s. DSCC), som betjänar en stor rasmässigt, geografiskt och socioekonomiskt varierande befolkning i hela IL (23,65 % latinamerikanska/latinoer; 20,13 % afroamerikaner; 3,53 % asiatiska; 50,20 % Vit; 0,12 % indian/indian från Alaska; 0,06 % infödd Hawaiian/annan Pacific Islander) (57,00 % män; 40,20 % kvinnor; 2,70 % transpersoner/icke binär). Behörighetskriterier inkluderar att vara en aktuell DSCC-deltagare, i åldern 13-20 år, med en minsta läsnivå i fjärde klass och tidigare diagnostiserad I/DD. I/DD är kroniska tillstånd som börjar vid födseln eller före 22 års ålder och inkluderar fysiska, inlärnings-, språk- och/eller beteendestörningar. Deltagare måste vara behöriga att samtycka. Uteslutningskriterier inkluderar grav intellektuell funktionsnedsättning (ID) (dvs IQ

Analytisk plan: Den experimentella designen av studien är en 2-grupp (MCHB-vårdkoordination vs. MCHB-vårdkoordination + CHECK-intervention), 4 gånger (0 baslinje, 6, 12 och 24 månader) upprepade åtgärder design. Målet är att avgöra om kombinationen av MCHB-vårdsamordning plus CHECK ger större förbättring av patientresultat över tid än MCHB-vårdsamordning enbart. Resultaten är kontinuerliga, ungefär normala flerpunktsskalor (MÅL 1: depression/ångestsymptomatologi; MÅL 2: hälsobeteenden, adaptiv funktion och hälsorelaterad livskvalitet; MÅL 3: beredskap för vårdövergång; och MÅL 4: engagemang och tillfredsställelse) som kommer att analyseras med hjälp av linjära blandade modeller (LMM) som är den moderna standarden för analys av upprepade mätningar. Den generaliserade linjära blandade modellen (GLMM) kommer att användas för att analysera upprepade resultat som är kategoriska eller räknas (MÅL 1: episoder med depression och ångest). I denna design kan kontraster användas för att testa omnibus och gruppspecifika (interaktion) förändringar från baslinjen. Vår primära modell kommer att inkludera kovariater för stratifieringsvariabler (Z, W). Dessutom, genom att introducera patientundergrupper (S), är det möjligt att undersöka 3-vägsinteraktioner (G T S) för att testa för heterogeniteten av behandlingseffekter.