Behavioral Health Stratified Treatment (BEST) studie for ungdom med intellektuelle og/eller utviklingshemminger (IDD) (BEST)

Bakgrunn og betydning: Ungdom (13-20 år) med intellektuelle og/eller utviklingshemminger (I/DD) sliter ofte med depresjon og angstlidelser, noe som påvirker overgangen til voksenlivet negativt. Integrert koordinering av atferdshelsetjenester, der omsorgskoordinatorer og atferdshelsespesialister jobber sammen for å gi systematisk, kostnadseffektiv, pasientsentrert omsorg, er en effektiv strategi for å forbedre tilgangen til atferdshelsetjenester og adressere faktorer som påvirker overgangen til voksenlivet, inkludert depresjon/angst symptomer. Gjeldende mye brukte omsorgskoordineringsmodeller, som Tittel V Maternal and Child Health Bureau (MCHB) omsorgskoordinering (som opererer i > 40 stater), inkluderer ikke atferdshelsetjenester. Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK), er et atferdsmessig helserisikoklassifisering og intervensjonsleveringsprogram som ble designet for integrering i omsorgskoordineringsprogrammer, for eksempel MCHB omsorgskoordinering, og implementert under Centers for Medicare and Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, 19,4 millioner dollar, >6000 påmeldte ungdommer). Det er ukjent om en integrert atferdsmessig koordineringsstrategi for helsetjenester, slik som MCHB omsorgskoordinering pluss CHECK, vil være mer akseptabel og føre til bedre ungdomshelse og overgangsresultater, sammenlignet med standard omsorgskoordinering (f.eks. MCHB omsorgskoordinering). Resultatene vil lede fremtidige investeringer i å forbedre resultatene for ungdom med I/DD.

Mål: Denne studien er en to-arms randomisert klinisk studie for å evaluere den sammenlignbare effekten av (1) MCHB Care Coordination alene vs. (2) MCHB Care Coordination pluss CHECK i: (Mål 1) reduserende symptomer og episoder med depresjon og angst over tid blant utsatte ungdommer i overgangsalder med I/DD; (Mål 2) å forbedre helseatferd, adaptiv funksjon og helserelatert livskvalitet blant ungdom i overgangsalder med I/DD; (Mål 3) øke beredskapen for overgang til helsetjenester (HCT) blant ungdom i overgangsalder med I/DD; og (Mål 4) å forbedre engasjement og tilfredshet med omsorgskoordinering blant interessenter på tvers av flere nivåer.

Komparatorer: 1. IL MCHB Care Coordination 2. IL MCHB Care Coordination + CHECK

1. MCHB Care Coordination: finansiert gjennom Social Security Act of 1935 Tittel V Maternal and Child Health Services Block Grant Program, dette er den eldste og mest universelle omsorgskoordineringsmodellen for barn med I/DD. University of Illinois at Chicago (UIC) Division of Specialized Care for Children (DSCC) er Illinois (IL) delstatens Tittel V MCHB omsorgskoordineringsbyrå og har årlig kontakt med over 19 000 familier og ungdom i IL. MCHB (kjent som DSCC) Care Coordination involverer: omfattende behovsvurderinger, personsentrert planlegging og kobling til helsevesen og sosiale ressurser. MCHB-omsorgskoordinering har etablert effektivitet, gjennomførbarhet og aksept for å forbedre barns og families funksjon, ungdomshelse og tilgang til helsetjenester.
2. MCHB Care Coordination plus CHECK: inkluderer alle elementer av MCHB Care Coordination, beskrevet ovenfor, pluss CHECK-programmet. CHECK består av: et utdannet, atferdsmessig helsepersonell; en evidensbasert behandlingsalgoritme for å klassifisere risiko for depresjon og angst (minimal, subklinisk og klinisk symptomatologi) og veilede behandlingsfremgang [Tier 1/selektiv: kognitiv atferdsmessig psykoedukasjon; Nivå 2/indisert: kognitiv-atferdsforebyggende grupper; Nivå 3/behandling: individualisert eller gruppekognitiv atferdsbehandling (CBT)]; samt strukturer og prosesser for å støtte kommunikasjon, koordinering og datadeling mellom MCHB omsorgskoordinatorer og CHECK-ansatte. CHECK-nivåene er basert på læreplanen Coping with Depression-Youth og bruker en psykoedukativ tilnærming for å lære ungdommenes kognitive atferdsferdigheter for å forebygge eller redusere depresjon og angstsymptomer og -episoder (Clarke et al; integrativ CBT-modell). CHECK-programmet ble implementert i et stort, lokalsamfunnsbasert omsorgskoordineringssystem, nådde integrering på nivå 6 (Full Collaboration in a Transformed/Merged Integrated Practice), og demonstrerte gjennomførbarhet, akseptbarhet og gunstige effekter på helse, engasjement og andre resultater.

Studiepopulasjon: Etterforskerne vil rekruttere N=780 (N1=390; N2=390) ungdom i overgangsalder med I/DD (13-20 år) fra IL MCHB Care Coordination-programmet (dvs. DSCC), som betjener en stor rasemessig, geografisk og sosioøkonomisk mangfoldig befolkning over hele IL (23,65 % latinamerikanske/latinoer; 20,13 % afroamerikanere; 3,53 % asiatiske; 50,20 % Hvit; 0,12 % amerikansk indianer/innfødt Alaskan; 0,06 % innfødt Hawaiian/annen stillehavsøy) (57,00 % menn; 40,20 % kvinner; 2,70 % transpersoner/ikke-binære). Kvalifikasjonskriterier inkluderer å være en nåværende DSCC-deltaker, i alderen 13-20 år, med minimum 4. klasse lesenivå, og tidligere diagnostisert I/DD. I/DD er kroniske tilstander, som begynner ved fødselen eller før fylte 22 år, og inkluderer fysiske, lærings-, språk- og/eller atferdsvansker. Deltakerne må være samtykkekompetente. Ekskluderingskriterier inkluderer alvorlig intellektuell funksjonshemming (ID) (dvs. IQ

Analytisk plan: Den eksperimentelle utformingen av studien er en 2 gruppe (MCHB omsorgskoordinering vs. MCHB omsorgskoordinering + CHECK intervensjon), 4 ganger (0 baseline, 6, 12 og 24 måneder) gjentatte tiltaksdesign. Målet er å finne ut om kombinasjonen av MCHB omsorgskoordinering pluss CHECK gir større forbedring i pasientresultater over tid enn MCHB omsorgskoordinering alene. Resultatene er kontinuerlige omtrent normale multi-item skalaer (MÅL 1: depresjon/angstsymptomatologi; MÅL 2: helseatferd, adaptiv funksjon og helserelatert livskvalitet; MÅL 3: beredskap for overgang til helsevesenet; og MÅL 4: engasjement og tilfredshet) som vil bli analysert ved hjelp av lineære blandede modeller (LMM) som er den moderne standarden for analyse av gjentatte tiltak. Den generaliserte lineære blandede modellen (GLMM) vil bli brukt til å analysere gjentatte utfall som er kategoriske eller teller (MÅL 1: depresjons- og angstepisoder). I dette designet kan kontraster brukes til å teste omnibus og gruppespesifikke (interaksjons) endringer fra baseline. Vår primære modell vil inkludere kovariater for stratifiseringsvariabler (Z, W). Dessuten, ved å introdusere pasientundergrupper (S), er det mulig å undersøke 3-veis interaksjoner (G T S) for å teste for heterogeniteten til behandlingseffekter.