Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BEhavioural Health Stratified Treatment (BEST) dla młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową (IDD) (BEST)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago

BEhavioral Health Stratified Treatment (BEST) w celu optymalizacji przejścia do dorosłości dla młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową (IDD)

Wiele niepełnosprawnych dzieci i ich rodzin otrzymuje „usługi koordynacji opieki” od państwowej agencji Biura ds. Zdrowia Matki i Dziecka (MCHB). Usługi koordynacji opieki MCHB pomagają młodzieży niepełnosprawnej uzyskać opiekę medyczną i usługi socjalne, których potrzebują, aby być zdrowym. Kompleksowa Opieka Zdrowotna dla Dzieci (CHECK) opracowała program łączący leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i usługi koordynacji opieki nad niepełnosprawną młodzieżą. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program koordynacji opieki, który leczy depresję i lęk (koordynacja opieki MCHB + CHECK) jest lepszy niż program koordynacji opieki (sama koordynacja opieki MCHB), który kieruje młodzież do placówek zdrowia psychicznego pod względem podejmowania przez młodzież czują się zdrowsi, szczęśliwsi i zdolni do radzenia sobie z przyszłymi wyzwaniami. Zespół projektowy przetestuje, które podejście do koordynacji opieki jest lepsze w zmniejszaniu lęku i depresji u młodzieży niepełnosprawnej: (Cel 1); (Cel 2) czuć się zdrowiej, lepiej funkcjonować i stosować zdrowe nawyki; (Cel 3) poprawić ich zdolność do zarządzania swoim zdrowiem. Badanie to oceni również, które podejście sprawia, że ​​(Cel 4) młodzież, opiekunowie i usługodawcy czują się bardziej zadowoleni ze swojego doświadczenia w zakresie koordynacji opieki. Badanie to dostarczy młodzieży niepełnosprawnej i jej rodzinom informacji o tym, jakie rodzaje modeli koordynacji opieki są dostępne i lepiej dostosowane do ich potrzeb. Zespół badawczy dotrze do 780 młodych ludzi z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową w wieku 13-20 lat, którzy otrzymują usługi koordynacji opieki ze stanu Illinois MCHB. Jeśli ci młodzi ludzie kwalifikują się i zgodzą się wziąć udział w badaniu, zostaną przypadkowo umieszczeni albo w samej koordynacji opieki MCHB, albo w programie koordynacji opieki MCHB + CHECK. W obu grupach młodzież będzie miała koordynatora opieki, który pomoże im zidentyfikować i zaplanować zaspokojenie ich potrzeb oraz zapewni skierowania do usług/zasobów. Młodzież objęta koordynacją opieki MCHB + koordynacją opieki CHECK otrzyma leczenie w zakresie zdrowia psychicznego bezpośrednio od personelu CHECK, jeśli zgłosi objawy depresji lub lęku. Leczenie może obejmować program online lub spotkania grupowe, które uczą młodzież, jak radzić sobie z negatywnymi myślami i uczuciami. Młodzież w każdej grupie będzie obserwowana przez 24 miesiące i otrzyma karty podarunkowe za udział. Młodzieży zostaną zadane pytania dotyczące lęku i depresji, zdrowia, funkcjonowania, umiejętności zarządzania opieką zdrowotną, poczucia własnej skuteczności oraz doświadczeń w zakresie koordynacji opieki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie: Młodzież (13-20 lat) z niepełnosprawnością intelektualną i/lub rozwojową (I/DD) często zmaga się z depresją i zaburzeniami lękowymi, co niekorzystnie wpływa na przejście do dorosłości. Zintegrowana behawioralna koordynacja opieki zdrowotnej, w ramach której koordynatorzy opieki i specjaliści ds. objawy depresji/lęku. Obecne szeroko stosowane modele koordynacji opieki, takie jak koordynacja opieki nad matką i dzieckiem (MCHB) (działające w > 40 stanach), nie obejmują behawioralnych usług zdrowotnych. Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK) to behawioralny program klasyfikacji zagrożeń zdrowotnych i interwencji, który został zaprojektowany do integracji z programami koordynacji opieki, takimi jak koordynacja opieki MCHB, i wdrożony w ramach Centers for Medicare and Medicaid (CMS) Healthcare Innovation Award (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, 19,4 miliona dolarów, zapisanych ponad 6000 młodych ludzi). Nie wiadomo, czy zintegrowana behawioralna strategia koordynacji opieki zdrowotnej, taka jak koordynacja opieki MCHB plus CHECK, byłaby bardziej akceptowalna i doprowadziła do lepszego zdrowia młodzieży i wyników przejścia, w porównaniu ze standardową koordynacją opieki (np. koordynacja opieki MCHB). Wyniki pokierują przyszłymi inwestycjami w poprawę wyników dla młodzieży z I/DD.

Cele: Niniejsze badanie jest dwuramiennym, randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę porównywalnej skuteczności (1) samego MCHB Care Coordination w porównaniu z (2) MCHB Care Coordination plus CHECK w: (Cel 1) zmniejszaniu objawów i epizodów depresji i lęku na skutek czas wśród zagrożonej młodzieży w wieku przejściowym z I/DD; (Cel 2) poprawa zachowań zdrowotnych, funkcjonowania adaptacyjnego i jakości życia związanej ze zdrowiem wśród młodzieży w wieku przejściowym z I/DD; (Cel 3) zwiększenie gotowości do przejścia do opieki zdrowotnej (HCT) wśród młodzieży w wieku przejściowym z I/DD; oraz (Cel 4) poprawa zaangażowania i zadowolenia z koordynacji opieki wśród interesariuszy na wielu poziomach.

Komparatory: 1. Koordynacja opieki IL MCHB 2. Koordynacja opieki IL MCHB + SPRAWDŹ

  1. Koordynacja opieki MCHB: finansowany na podstawie Ustawy o ubezpieczeniach społecznych z 1935 r. Tytuł V Program grantów blokowych w zakresie usług zdrowotnych dla matek i dzieci, jest to najstarszy i najbardziej uniwersalny model koordynacji opieki nad dziećmi z I/DD. University of Illinois at Chicago (UIC) Division of Specialized Care for Children (DSCC) jest agencją koordynującą opiekę MCHB tytułu V stanu Illinois (IL) i co roku kontaktuje się z ponad 19 000 rodzin i młodzieży w stanie Illinois. Koordynacja opieki MCHB (znana jako DSCC) obejmuje: wszechstronną ocenę potrzeb, planowanie skoncentrowane na osobie oraz powiązanie z opieką zdrowotną i zasobami społecznymi. Koordynacja opieki MCHB wykazała skuteczność, wykonalność i akceptowalność w poprawie funkcjonowania dziecka i rodziny, zdrowia młodzieży i dostępu do opieki zdrowotnej.
  2. Koordynacja opieki MCHB plus CHECK: obejmuje wszystkie opisane powyżej elementy koordynacji opieki MCHB oraz program CHECK. CHECK składa się z: przeszkolonego, behawioralnego zespołu opieki zdrowotnej; algorytm leczenia oparty na dowodach w celu sklasyfikowania ryzyka depresji i lęku (minimalne, subkliniczne i kliniczne objawy) oraz ukierunkowania postępów w leczeniu [Poziom 1/selektywny: psychoedukacja poznawczo-behawioralna; Poziom 2/wskazany: grupy profilaktyki poznawczo-behawioralnej; Poziom 3/leczenie: indywidualna lub grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT)]; a także struktury i procesy wspierające komunikację, koordynację i wymianę danych między koordynatorami opieki MCHB a personelem CHECK. Poziomy CHECK są oparte na programie Radzenie sobie z depresją dla młodzieży i wykorzystują podejście psychoedukacyjne do nauczania poznawczych umiejętności behawioralnych młodzieży w celu zapobiegania lub zmniejszania objawów i epizodów depresji i lęku (Clarke i in.; integracyjny model CBT). Program CHECK został wdrożony w ramach dużego, opartego na społeczności systemu koordynacji opieki, osiągnął integrację na poziomie 6 (pełna współpraca w przekształconej/połączonej zintegrowanej praktyce) i wykazał wykonalność, akceptowalność oraz korzystny wpływ na zdrowie, zaangażowanie i inne wyniki.

Badana populacja: Badacze zrekrutują N=780 (N1=390; N2=390) młodych ludzi w wieku przejściowym z I/DD (13-20 lat) z programu IL MCHB Care Coordination (tj. DSCC), który służy dużej populacja zróżnicowana rasowo, geograficznie i społeczno-ekonomiczna w IL (23,65% Latynosów / Latynosów; 20,13% Afroamerykanów; 3,53% Azjatów; 50,20% Biały; 0,12% Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski; 0,06% rdzenni Hawajczycy / mieszkańcy innych wysp Pacyfiku) (57,00% mężczyźni; 40,20% kobiety; 2,70% osoby transpłciowe / niebinarne). Kryteria kwalifikacyjne obejmują bycie obecnym uczestnikiem DSCC, wiek 13-20 lat, poziom czytania na poziomie co najmniej 4 klasy oraz wcześniej zdiagnozowane I/DD. I/DD są stanami przewlekłymi, rozpoczynającymi się w chwili urodzenia lub przed ukończeniem 22 roku życia i obejmują upośledzenia fizyczne, zaburzenia uczenia się, językowe i/lub behawioralne. Uczestnicy muszą być kompetentni do wyrażenia zgody. Kryteria wykluczenia obejmują poważną niepełnosprawność intelektualną (ID) (tj. IQ

Plan analityczny: Eksperymentalny projekt badania to 2 grupy (koordynacja opieki MCHB vs. koordynacja opieki MCHB + interwencja CHECK), 4 razy (0 linii bazowej, 6, 12 i 24 miesięcy) schemat powtarzanych pomiarów. Celem jest ustalenie, czy połączenie koordynacji opieki MCHB i CHECK daje większą poprawę wyników pacjentów w czasie niż sama koordynacja opieki MCHB. Wyniki są ciągłe, w przybliżeniu normalne, wieloelementowe skale (CEL 1: symptomatologia depresji/lęku; CEL 2: zachowania zdrowotne, funkcjonowanie adaptacyjne i jakość życia związana ze zdrowiem; CEL 3: gotowość do zmiany opieki zdrowotnej; oraz CEL 4: zaangażowanie i satysfakcja) które zostaną przeanalizowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych (LMM), które są nowoczesnym standardem analizy powtarzanych pomiarów. Uogólniony liniowy model mieszany (GLMM) zostanie wykorzystany do analizy powtarzających się wyników, które są kategoryczne lub zliczane (CEL 1: epizody depresji i lęku). W tym projekcie kontrasty mogą być używane do testowania zmian zbiorczych i specyficznych dla grup (interakcji) od linii bazowej. Nasz podstawowy model będzie zawierał współzmienne dla zmiennych stratyfikacji (Z, W). Ponadto, wprowadzając podgrupy pacjentów (S), możliwe jest zbadanie interakcji trójstronnych (GTS) w celu sprawdzenia heterogeniczności efektów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

780

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

A) młodzież w wieku od 13 do 20 lat, B) z I/DD (opiekun/samoopis) oraz C) są zapisani do opieki MCHB poprzez IL DSCC

Kryteria wyłączenia:

A) Uczestnik ma poważne ID (IQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koordynacja opieki MCHB stanu Illinois
Koordynacja opieki MCHB jest finansowana na mocy Ustawy o ubezpieczeniach społecznych z 1935 r. Tytuł V Program dotacji blokowych w zakresie usług zdrowotnych dla matek i dzieci, jest to najstarszy i najbardziej uniwersalny model koordynacji opieki nad dziećmi z I/DD. University of Illinois Chicago Division of Specialized Care for Children (DSCC) jest agencją koordynującą opiekę tytuł V MCHB stanu Illinois (IL) i co roku kontaktuje się z ponad 19 000 rodzin i młodzieży w stanie Illinois. Koordynacja opieki MCHB (znana jako DSCC) obejmuje: wszechstronną ocenę potrzeb, planowanie skoncentrowane na osobie oraz powiązanie z opieką zdrowotną i zasobami społecznymi. Koordynacja opieki MCHB wykazała skuteczność, wykonalność i akceptowalność w poprawie funkcjonowania dziecka i rodziny, zdrowia młodzieży i dostępu do opieki zdrowotnej.
Inny: Koordynacja Opieki Biura Zdrowia Matki Dziecka (MCHB).
Koordynacja Opieki MCHB, finansowana na mocy Ustawy o Ubezpieczeniach Społecznych z 1935 r. Tytuł V Program Dotacji Blokowych dla Opieki Zdrowotnej Matki i Dziecka, jest najstarszym i najbardziej uniwersalnym modelem koordynacji opieki nad dziećmi z I/DD. Koordynacja opieki MCHB obejmuje: kompleksową ocenę potrzeb, planowanie skoncentrowane na osobie oraz powiązanie z opieką zdrowotną i zasobami społecznymi. Koordynacja opieki MCHB wykazała skuteczność, wykonalność i akceptowalność w poprawie funkcjonowania dziecka i rodziny, zdrowia młodzieży i dostępu do opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Illinois MCHB Care Coordination + CHECK wielopoziomowe zdrowie behawioralne
Koordynacja opieki MCHB plus CHECK: obejmuje wszystkie opisane powyżej elementy koordynacji opieki MCHB oraz program CHECK. Program CHECK składa się z przeszkolonego, behawioralnego zespołu opieki zdrowotnej; oparty na dowodach algorytm leczenia do klasyfikacji ryzyka depresji i lęku (minimalna, subkliniczna i kliniczna symptomatologia) oraz do kierowania postępem leczenia [Poziom 1/selektywny: psychoedukacja poznawczo-behawioralna; Poziom 2/wskazany: grupy profilaktyki poznawczo-behawioralnej; Poziom 3/leczenie: indywidualna lub grupowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT)]; a także struktury i procesy wspierające komunikację, koordynację i wymianę danych między koordynatorami opieki MCHB a personelem CHECK.
Inny: Koordynacja Opieki Biura Zdrowia Matki Dziecka (MCHB).
Koordynacja Opieki MCHB, finansowana na mocy Ustawy o Ubezpieczeniach Społecznych z 1935 r. Tytuł V Program Dotacji Blokowych dla Opieki Zdrowotnej Matki i Dziecka, jest najstarszym i najbardziej uniwersalnym modelem koordynacji opieki nad dziećmi z I/DD. Koordynacja opieki MCHB obejmuje: kompleksową ocenę potrzeb, planowanie skoncentrowane na osobie oraz powiązanie z opieką zdrowotną i zasobami społecznymi. Koordynacja opieki MCHB wykazała skuteczność, wykonalność i akceptowalność w poprawie funkcjonowania dziecka i rodziny, zdrowia młodzieży i dostępu do opieki zdrowotnej.
Inny: Wzmacnianie rodzin
Program nauczania wzmacniania rodzin dla opiekunów to oparte na dowodach, samodzielne szkolenie umiejętności wirtualnych dla opiekunów. Informacje i instrukcje dotyczące dostępu do programu szkolenia umiejętności rodzicielskich Wzmacnianie rodzin zostaną zamieszczone na stronie z zasobami wirtualnymi https://strengtheningfamilieslessons.org/.
Inny: Wirtualne psychoedukacyjne grupy dyskusyjne dla opiekunów i uczestników
Projekt BEST będzie gospodarzem łącznie 10 wirtualnych warsztatów psychoedukacyjnych rocznie (5 dla uczestników i 5 dla opiekunów) przez cały okres interwencji badania. Warsztaty będą prowadzone zdalnie za pośrednictwem Zoom i prowadzone przez doktorantów w zakresie zdrowia / zdrowia behawioralnego. Zapewnione będą usługi tłumacza symultanicznego. Zasady projektowania uniwersalnego w uczeniu się zostaną zastosowane do treści i realizacji warsztatów. Warsztaty są opcjonalnym zasobem dostępnym dla wszystkich uczestników i rodzin w stanie interwencji. Tematy wirtualnych grup dyskusyjnych zostaną określone na podstawie danych pilotażowych oraz wkładu uczestników i opiekunów.
Behawioralne: Adaptowane nastolatki osiągające mistrzostwo w leczeniu stresu (ZESPÓŁ).
Teens Achieving Mastery over Stress (ZESPÓŁ) został dostosowany do użytku z młodzieżą z I/DD. Interwencja składa się z wirtualnych, manualnych grup terapeutycznych na 10 cotygodniowych, 75-minutowych sesji plus 6 comiesięcznych, 60-minutowych sesji. Opiekunowie uczestników spotkają się dwukrotnie: w pierwszym i szesnastym tygodniu.
Behawioralne: Adaptowane nastolatki osiągające mistrzostwo w zapobieganiu stresowi (ZESPÓŁ).
Program Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) został dostosowany do potrzeb młodzieży z I/DD. TEAMS Prevention to 10-sesyjny grupowy program profilaktyki depresji, uczący nastolatków radzenia sobie ze stresem i negatywnymi nastrojami oraz sposobów radzenia sobie z niskim nastrojem w oparciu o zasady i strategie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Skuteczność została wykazana w kilku próbach na przestrzeni czasu.
Behawioralne: Adaptowane, kompetentne przejście w dorosłość z treningiem poznawczo-behawioralnym i interpersonalnym (CATCH-IT)
Przejście do kompetentnej dorosłości z treningiem poznawczo-behawioralnym i interpersonalnym (CATCH-IT) zostało dostosowane do młodzieży z I/DD. CATCH-IT to internetowy program profilaktyki depresji, którego celem jest zmniejszenie modyfikowalnych czynników ryzyka, przy jednoczesnym wzmocnieniu czynników ochronnych u zagrożonej młodzieży, i który obejmuje program dla rodziców. Wykazano, że jest bezpieczny, wykonalny i skuteczny. Wszyscy nastolatkowie otrzymają 8 SMS-ów angażujących podczas udziału w badaniu – w 1 tygodniu, 1 miesiącu, 6 tygodniach oraz 2, 3, 5 i 5,5 miesiąca – aby zachęcić do udziału w modułach online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla młodzieży (PHQ-A) to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący symptomatologii depresji, który okazał się zarówno trafny, jak i rzetelny (α=0,86-0,89). (4-punktowa skala Likerta, zakres punktacji 0-27, wyższy wynik wskazuje na więcej objawów/nasilenia depresji). Instrument ten był używany do oceny depresji u osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), mukowiscydozą i innymi I/DD.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Symptomatologia depresji (dodatkowe środki dla osób uczestniczących w Poziomach 2 i 3)
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 8 (PHQ-8) to 8-punktowa samoopisowa miara symptomatologii depresyjnej, która okazała się zarówno trafna, jak i wiarygodna (4-punktowa skala Likerta, zakres punktacji 0-24, wyższy wynik wskazuje na bardziej depresyjne objawy/nasilenie). To narzędzie jest wersją PHQ-9, która nie zawiera pytania dotyczącego samobójstwa. Uczestnicy w grupie B, Poziom 2 otrzymają ten instrument podczas trwania interwencji Poziomu 2 (sesje grupowe online). Uczestnicy w grupie B, Poziom 3 otrzymają ten instrument podczas trwania interwencji Poziomu 3 (sesje grupowe online).
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Symptomatologia lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-7) jest 7-punktową miarą symptomatologii lęku (4-punktowa skala Likerta, zakres punktacji 0-21, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie lęku), która okazała się zarówno trafna, jak i wiarygodna (α = 0,92) i został wykorzystany do oceny lęku u osób z ASD i innymi I/DD. Dodatkowo uczestnicy z Grupy B, Poziom 2 otrzymają ten instrument podczas trwania interwencji Poziomu 2 (sesje grupowe online). Uczestnicy w grupie B, Poziom 3 otrzymają ten instrument podczas trwania interwencji Poziomu 3 (sesje grupowe online).
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Duże zaburzenie depresyjne i zaburzenie lękowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Youths (MINI Kid) to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) i International Classification of Diseases, X Revision (ICD-10) zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży. Wykorzystane zostaną 72-itemowe podskale (wybór odpowiedzi tak/nie) do identyfikacji depresji i zaburzeń lękowych. Stwierdzono, że skale te są zarówno ważne, jak i wiarygodne, i zostały użyte w przypadku osób z ASD i innymi I / DD.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Objawy depresyjne opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-punktowy kwestionariusz objawów depresyjnych zgłaszany przez dorosłych (4-punktowa skala Likerta, zakres punktacji 0-27, wyższy wynik wskazujący na bardziej nasilone objawy depresyjne), który okazał się trafny i wiarygodne (α=0,86-0,89).
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Symptomatologia lęku opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-7) jest 7-punktową miarą symptomatologii lęku (4-punktowa skala Likerta, zakres punktacji 0-21, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie lęku), która okazała się zarówno trafna, jak i wiarygodna (α = 0,92).
Wartość bazowa przez 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie adaptacyjne zgłaszane przez opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Skala Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) to 17-punktowa ankieta dotycząca codziennych czynności opiekuna (3-punktowa skala Likerta, zakres punktów 0-34, wyższy wynik wskazuje na większą niezależność), opracowana specjalnie dla nastolatków /dorośli z I/DD. Ma dobrą trafność kryterialną i konstrukcyjną.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Krótki formularz 8 (SF-8) to 8-punktowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem (5- lub 6-punktowa skala Likerta), która była stosowana w badaniach zdrowia populacji i wyników. Wyższy znormalizowany wynik całkowity wskazuje na lepszy stan zdrowia. Instrument ma wysoką trafność i niezawodność testu-retestu.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Zachowania zdrowotne — zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
The Youth Risk Behavior Survey (YRBS) bada 6 obszarów zachowań zdrowotnych wśród młodzieży i młodych dorosłych. Siedem pozycji związanych z aktywnością fizyczną (zakres punktacji od 0 do 7 dni/tydzień), czasem przed ekranem (zakres punktacji
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Zachowania zdrowotne — nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Narzędzie przesiewowe Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) składa się z 10 pozycji (odpowiedzi tak/nie, z większą liczbą odpowiedzi twierdzących wskazujących na większe prawdopodobieństwo uzależnienia od substancji), zatwierdzone narzędzie przesiewowe nadużywania substancji dla nastolatków w wieku 12-21 lat, który jest rekomendowany przez Amerykańską Akademię Pediatrii do badań profilaktycznych.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Przejściowa gotowość młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Rotterdam Transition Profile (RTP) to 6-punktowe narzędzie do podsumowania profilu przejścia nastolatków i młodych dorosłych (3- lub 4-punktowa skala Likerta, wyższy wynik oznacza większą gotowość do przejścia), opracowane do użytku z osobami z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Uogólniona Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSE) składa się z 10 pozycji, trafnych i rzetelnych (α=0,76-0,90) narzędzie rejestrujące postrzeganą zdolność do radzenia sobie z przeciwnościami losu i wykonywania różnych czynności dnia codziennego po doświadczeniu stresującego wydarzenia życiowego (4-stopniowa skala Likerta, przedział punktacji 10-40, wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności). Instrument był używany z osobami niepełnosprawnymi.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Integracja opieki
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) to 20-itemowe narzędzie samoopisowe (5-punktowa skala Likerta, zakres punktów 1-5) o dobrej wiarygodności wewnętrznej (α=0,93) i trafności predykcyjnej, które mierzy postrzeganie przez pacjentów opieka, w tym monitorowanie i koordynacja systemu dostarczania. Narzędzie ma 5 podskal (zakres 1-5 punktów), a wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie opieki. Instrument był używany z osobami z I/DD. Instrument zostanie dostarczony uczestnikom po 12 miesiącach.
W wieku 12 miesięcy
Odporność
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Connor Davidson-Resilience Scale (CD-RISC-10) to 10-itemowy, samoopisowy instrument mierzący odporność pod względem umiejętności radzenia sobie, w tym odporności i wytrwałości (4 poziomy odpowiedzi, zakres punktacji 0-40, wyższy wynik wskazujący na lepsze umiejętności radzenia sobie). Narzędzie ma dobre właściwości psychometryczne i było stosowane z osobami z I/DD, w tym z ASD (α=0,85).
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Korona
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Krótka orientacja radzenia sobie z doświadczanymi problemami (COPE) to 28-itemowe narzędzie, które mierzy 14 typów strategii radzenia sobie za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Spójność wewnętrzna 14 dwuelementowych podskal waha się od 0,49 (odpowietrzenie) do 0,98 (użycie substancji). Łączne wyniki w podskalach wahają się od 4 do 8, a wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla strategii radzenia sobie. W próbie młodzieży poszukującej opieki medycznej, 13 z 14 podskal miało powyżej spójność wewnętrzną. Instrument ten jest używany z osobami z przewlekłymi niepełnosprawnościami.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Postrzegany stres młodzieży i opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Zestaw narzędzi National Institutes of Health (NIH) Postrzegany stres to 10-punktowy, ważny i wiarygodny (α=0,89-0,91) narzędzie do pomiaru subiektywnego odczuwania stresu (5-stopniowa skala Likerta, przedział punktów 10-50, wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres). Instrument ma wersje dla osób w wieku 13-17 lat i powyżej 18 lat. Stosowano go u osób z zaburzeniami neurologicznymi.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Styl poznawczy
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Dziecięcy Kwestionariusz Stylu Poznawczego (CCSQ) jest 30-punktowym, trafnym i rzetelnym narzędziem do pomiaru negatywnego stylu poznawczego, który sprawia, że ​​osoby są podatne na lęk i depresję (5-punktowa skala Likerta, zakres punktów 0-150, wyższy wynik wskazuje na większą negatywność Styl poznawczy). Instrument był używany zarówno z dziećmi, jak i dorosłymi niepełnosprawnymi.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Zdrowie społeczne - Relacje rówieśnicze
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Pediatric Peer Relationships v2.0 to 15-punktowy ważny i wiarygodny instrument, który mierzy relacje i wsparcie społeczne (5-punktowa skala Likerta, zakres punktów 15-75, wyższy wynik wskazuje na silniejszych rówieśników) relacje). Instrument był używany z osobami z przewlekłą chorobą i niepełnosprawnością.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Wsparcie społeczne opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to 12-punktowy instrument o dobrej trafności i rzetelności (α=0,94), który mierzy postrzegane wsparcie społeczne ze strony rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób (7-punktowa skala Likerta, 7- zakres punktacji 84, wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane wsparcie społeczne). Instrument był używany przez opiekunów dzieci z I/DD.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy.
Kwestionariusz Niekorzystnych Doświadczeń Rodzinnych (AFE) został opracowany dla National Survey of Child Health. Został zatwierdzony przez zespół techniczny i wykorzystany w wielu recenzowanych badaniach, w których wykazano klinicznie znaczące powiązania między skumulowanymi wynikami AFE a wynikami zdrowotnymi dzieci. Kwestionariusz Negatywnych Doświadczeń Rodzinnych składa się z 9 pytań (2-punktowa skala Likerta, zakres punktacji 0-9, wyższy wynik oznacza AFE) dotyczących narażenia dzieci na następujące zjawiska: przemoc w sąsiedztwie, dyskryminację rasową/etniczną, trudności w dochodach, rozwód opiekuna, śmierć, przemoc domowa, nadużywanie substancji psychoaktywnych i choroby psychiczne. To narzędzie było używane z opiekunami osób z I/DD. Instrument zostanie dostarczony opiekunom w wieku 12 miesięcy.
W wieku 12 miesięcy.
Użyteczność interwencji
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Kwestionariusz Użyteczności, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania (USE) to 30-itemowy, rzetelny (α = 0,97) miernik użyteczności technologii i stron internetowych (30 itemów, samoopis, 7-punktowa skala Likerta, 30-210 zakres punktacji, wyższy wynik wskazuje na większą użyteczność, satysfakcję i łatwość użycia). Instrument zostanie dołączony do uczestników i opiekunów na koniec interwencji Poziomu 1 (moduł online).
W wieku 12 miesięcy
Funkcjonowanie adaptacyjne zgłaszane przez młodzież
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Skala Czynności Codziennych Waismana (W-ADL) to 17-punktowa samoopisowa ankieta dotycząca czynności życia codziennego (3-punktowa skala Likerta, zakres punktów 0-34, wyższy wynik wskazuje na większą niezależność), opracowana specjalnie dla nastolatków /dorośli z I/DD. Ma dobrą trafność kryterialną i konstrukcyjną.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Przejściowa gotowość młodzieży i opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Kwestionariusz oceny gotowości do przejścia (TRAQ) składa się z 20 pozycji (5-punktowa skala Likerta, zakres punktacji 20-100, wyższy wynik wskazuje na większe umiejętności w obszarach ważnych dla przejścia do opieki zdrowotnej dla dorosłych), trafny i rzetelny (α=0,93) narzędzie, które rejestruje umiejętności samozarządzania, rzecznictwa własnego i korzystania z opieki zdrowotnej. Narzędzie zostało wykorzystane z różnorodną młodzieżą z IDD. Instrument zostanie dostarczony zarówno uczestnikom, jak i opiekunom na początku badania oraz po 12 i 24 miesiącach.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Piętno
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Skala Postrzeganego Stygmatu w Intelektualnych i Rozwojowych Niepełnosprawnościach to 10-elementowy (tak/nie, zakres wyników 0-10, wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane piętno) instrument o dobrej rzetelności (0,83), który mierzy zakres doświadczeń stygmatyzacji w różnych domenach życia . Instrument zostanie dostarczony uczestnikom na początku badania oraz po 12 i 24 miesiącach.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Miara akceptacji interwencji (AIM) to 4-punktowa, samoopisowa miara sukcesu wdrożenia, która ma silne właściwości psychometryczne i rzetelność (α=0,89) (5-punktowa skala Likerta, zakres punktów 1-5, wyższy wynik oznacza większa akceptowalność interwencji). Instrument ten zostanie udostępniony uczestnikom pod koniec interwencji Poziomu 2 i Poziomu 3 (tj. po zakończeniu sesji grupowych online). Uczestnicy i opiekunowie zdadzą raport na temat instrumentu na początku badania, po 12 i 24 miesiącach.
Wartość bazowa przez 24 miesiące
Zachowania zdrowotne — interakcja organów ścigania
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Podskala Zainteresowań i Aktywności Osobistych Krajowego Badania Przemiany Podłużnej 2: Kwestionariusz Młodego Dorosłego (NLTS2) zawiera 2 pozycje (samoocena, tak/nie, tak oznacza interakcję z organami ścigania) dotyczące interakcji młodzieży z organami ścigania. Instrument zostanie dostarczony uczestnikom na początku badania oraz po 12 i 24 miesiącach.
Wartość bazowa przez 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 24 miesiące
Uczestnicy zgłoszą datę urodzenia, rasę / pochodzenie etniczne, tożsamość płciową, informacje o gospodarstwie domowym oraz status szkoły i zatrudnienia. Będą również raportować kluczowe dane demograficzne dotyczące opiekunów, z którymi mieszkają. Opiekunowie będą również zgłaszać informacje dotyczące gospodarstwa domowego/rodziny, w tym dane demograficzne opiekuna, strukturę gospodarstwa domowego oraz status społeczno-ekonomiczny i ubezpieczenie. Będą również informować o szkole uczestnika i statusie zatrudnienia. Pozycje te zostaną zgłoszone na początku badania i po 24 miesiącach. Uczestnicy i opiekunowie będą również zgłaszać kliniczne stosowanie leków przez uczestnika oraz diagnozy medyczne i psychiatryczne na początku, po 12 i 24 miesiącach. Na początku, po 12 i 24 miesiącach, uczestnicy i opiekunowie zgłoszą również, czy uczestnik kiedykolwiek (lub obecnie) otrzymał terapię indywidualną lub grupową dotyczącą nastroju lub lęku oraz czy uczestnik był kiedykolwiek hospitalizowany z powodu depresji lub innych problemów ze zdrowiem psychicznym .
Wartość bazowa przez 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
University of Chicago
Wellesley College
The Arc of Illinois

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin L Berg, PhD, University of Illinois at Chicago
  • Główny śledczy: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
  • Dyrektor Studium: Iulia Mihaila, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHAIRb 21092401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj