Estudo de Tratamento Estratificado de Saúde Comportamental (BEST) para Jovens com Deficiência Intelectual e/ou de Desenvolvimento (IDD) (BEST)
4 de março de 2025 atualizado por: Benjamin Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
Tratamento estratificado de saúde comportamental (BEST) para otimizar a transição para a idade adulta para jovens com deficiências intelectuais e/ou de desenvolvimento (IDD)
Muitos jovens com deficiência e suas famílias recebem "serviços de coordenação de cuidados" de uma agência estadual do Departamento de Saúde Materno-Infantil (MCHB).
Os serviços de coordenação de cuidados do MCHB ajudam os jovens com deficiência a obter os cuidados médicos e os serviços sociais de que precisam para serem saudáveis.
Complex Health Care for Kids (CHECK) desenvolveu um programa para combinar tratamento de saúde mental e serviços de coordenação de cuidados para jovens com deficiência.
O objetivo deste estudo é verificar se um programa de coordenação de cuidados que trata de depressão e ansiedade (coordenação de cuidados MCHB + CHECK) é melhor do que um programa de coordenação de cuidados (somente coordenação de cuidados MCHB) que encaminha jovens para serviços de saúde mental em termos de tornar os jovens sentir-se mais saudável, mais feliz e capaz de lidar com os desafios futuros.
A equipe do projeto testará qual abordagem de coordenação de cuidados é melhor para tornar os jovens com deficiência: (Objetivo 1) menos ansiosos e deprimidos; (Objetivo 2) sentir-se mais saudável, funcionar melhor e praticar hábitos saudáveis; (Objetivo 3) melhorar a sua capacidade de gerir a sua saúde.
Este estudo também avaliará qual abordagem faz com que (objetivo 4) jovens, cuidadores e provedores se sintam mais satisfeitos com sua experiência de coordenação de cuidados.
Este estudo fornecerá aos jovens com deficiência e suas famílias informações sobre quais tipos de modelos de coordenação de cuidados estão disponíveis e mais adequados às suas necessidades.
A equipe de estudo alcançará 780 jovens com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento, com idades entre 13 e 20 anos, que recebem serviços de coordenação de cuidados do estado de Illinois MCHB.
Se esses jovens forem elegíveis e concordarem em participar do estudo, eles serão colocados, por acaso, apenas na coordenação de cuidados do MCHB ou no programa de coordenação de cuidados do MCHB + CHECK.
Em ambos os grupos, os jovens terão um coordenador de atendimento que os ajudará a identificar e fazer planos para atender às suas necessidades e fornecerá encaminhamentos para serviços/recursos.
Os jovens na coordenação de cuidados do MCHB + coordenação de cuidados do CHECK receberão tratamento de saúde mental diretamente da equipe do CHECK se relatarem sintomas de depressão ou ansiedade.
O tratamento pode incluir um programa online ou reuniões de grupo que ensinam os jovens a lidar com pensamentos e sentimentos negativos.
Os jovens de cada grupo serão acompanhados por 24 meses e receberão vales-presente pela participação.
Os jovens responderão a perguntas sobre ansiedade e depressão, saúde, funcionamento, capacidade de gerenciar seus cuidados de saúde, autoeficácia e sua experiência com a coordenação de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
- Outro: Coordenação de Atendimento da Secretaria de Saúde Materno-Infantil (MCHB)
- Outro: Fortalecendo Famílias
- Outro: Grupos virtuais de discussão psicoeducativa para cuidadores e participantes
- Comportamental: Adolescentes Adaptados Alcançando o Tratamento de Domínio sobre o Estresse (TEAMS)
- Comportamental: Adolescentes Adaptados Alcançando o Domínio sobre o Estresse (TEAMS) Prevenção
- Comportamental: Transição Competente Adaptada para a Idade Adulta com Treinamento Cognitivo-Comportamental e Interpessoal (CATCH-IT)
Descrição detalhada
Antecedentes e significado: Jovens (13-20 anos) com deficiência intelectual e/ou de desenvolvimento (I/DD) muitas vezes lutam contra depressão e transtornos de ansiedade, o que afeta negativamente a transição para a vida adulta. A coordenação integrada de cuidados de saúde comportamental, na qual coordenadores de cuidados e especialistas em saúde comportamental trabalham juntos para fornecer cuidados sistemáticos, econômicos e centrados no paciente, é uma estratégia eficaz para melhorar o acesso a serviços de saúde comportamental e abordar fatores que afetam a transição para a vida adulta, incluindo sintomas de depressão/ansiedade. Os modelos atuais de coordenação de cuidados amplamente utilizados, como a coordenação de cuidados do Title V Maternal and Child Health Bureau (MCHB) (operando em > 40 estados), não incluem serviços de saúde comportamental. Coordination of CarE for Complex Kids (CHECK), é um programa de classificação de risco de saúde comportamental e intervenção que foi projetado para integração em programas de coordenação de cuidados, como a coordenação de cuidados MCHB, e implementado sob o Prêmio de Inovação em Saúde dos Centros de Medicare e Medicaid (CMS). (#C1C1CMS331342-01-00; 2014-2018, US$ 19,4 milhões, >6.000 jovens matriculados). Não se sabe se uma estratégia integrada de coordenação de cuidados de saúde comportamental, como coordenação de cuidados MCHB mais CHECK, seria mais aceitável e levaria a melhores resultados de saúde e transição para jovens, em comparação com a coordenação de cuidados padrão (por exemplo, coordenação de cuidados MCHB). Os resultados orientariam o investimento futuro na melhoria dos resultados para jovens com I/DD.
Objetivos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado de dois braços para avaliar a eficácia comparável de (1) Coordenação de Cuidados MCHB isoladamente versus (2) Coordenação de Cuidados MCHB mais CHECK em: (Objetivo 1) diminuir sintomas e episódios de depressão e ansiedade ao longo tempo entre jovens em idade de transição em risco com I/DD; (Objetivo 2) melhorar comportamentos de saúde, funcionamento adaptativo e qualidade de vida relacionada à saúde entre jovens em idade de transição com I/DD; (Objetivo 3) aumentar a prontidão para a transição de cuidados de saúde (HCT) entre jovens em idade de transição com I/DD; e (Objetivo 4) melhorar o envolvimento e a satisfação com a coordenação dos cuidados entre as partes interessadas em vários níveis.
Comparadores: 1. Coordenação de Cuidados IL MCHB 2. Coordenação de Cuidados IL MCHB + VERIFICAR
- MCHB Care Coordination: financiado pela Lei de Seguridade Social de 1935, Título V, Programa de Concessão de Serviços de Saúde Materno-Infantil, este é o modelo de coordenação de cuidados mais antigo e universal para crianças com I/DD. A Divisão de Cuidados Especializados para Crianças (DSCC) da Universidade de Illinois em Chicago (UIC) é a agência de coordenação de cuidados do estado de Illinois (IL) Título V MCHB e tem contato anual com mais de 19.000 famílias e jovens em IL. A Coordenação de Cuidados do MCHB (conhecido como DSCC) envolve: avaliações abrangentes de necessidades, planejamento centrado na pessoa e vínculo com cuidados de saúde e recursos sociais. A coordenação de cuidados do MCHB estabeleceu eficácia, viabilidade e aceitabilidade para melhorar o funcionamento da criança e da família, a saúde dos jovens e o acesso aos cuidados de saúde.
- MCHB Care Coordination plus CHECK: inclui todos os elementos da coordenação de cuidados do MCHB, descritos acima, mais o programa CHECK. O CHECK consiste em: uma equipe de saúde comportamental treinada; um algoritmo de tratamento baseado em evidências para classificar o risco de depressão e ansiedade (sintomatologia mínima, subclínica e clínica) e orientar o avanço do tratamento [Nível 1/seletivo: psicoeducação cognitivo-comportamental; Nível 2/indicado: grupos de prevenção cognitivo-comportamental; Nível 3/tratamento: tratamento cognitivo-comportamental (TCC) individualizado ou em grupo]; bem como estruturas e processos para apoiar a comunicação, coordenação e partilha de dados entre os coordenadores de cuidados do MCHB e o pessoal do CHECK. Os Níveis CHECK são baseados no currículo Lidando com a Depressão para Jovens e empregam uma abordagem psicoeducacional para ensinar habilidades cognitivo-comportamentais aos jovens para prevenir ou reduzir sintomas e episódios de depressão e ansiedade (Clarke et al; modelo integrativo de TCC). O programa CHECK foi implementado dentro de um grande sistema de coordenação de cuidados com base na comunidade, alcançou o nível 6 de integração (colaboração total em uma prática integrada transformada/fundida) e demonstrou viabilidade, aceitabilidade e impactos favoráveis na saúde, engajamento e outros resultados.
População do estudo: Os investigadores recrutarão N=780 (N1=390; N2=390) jovens em idade de transição com I/DD (13-20 anos) do programa de Coordenação de Cuidados IL MCHB (ou seja, DSCC), que atende a uma grande população racial, geográfica e socioeconomicamente diversa em IL (23,65% hispânicos/latinos; 20,13% afro-americanos; 3,53% asiáticos; 50,20% Branco; 0,12% índio americano/nativo do Alasca; 0,06% nativo havaiano/outro ilhéu do Pacífico) (57,00% homem; 40,20% mulher; 2,70% transgênero/não binário). Os critérios de elegibilidade incluem ser um participante atual do DSCC, com idade entre 13 e 20 anos, nível mínimo de leitura da 4ª série e diagnóstico prévio de I/DD. I/DD são condições crônicas, começando no nascimento ou antes dos 22 anos de idade, e incluem deficiências físicas, de aprendizagem, de linguagem e/ou comportamentais. Os participantes devem ser competentes para consentir. Os critérios de exclusão incluem deficiência intelectual grave (DI) (ou seja, QI
Plano analítico: O desenho experimental do estudo é um desenho de medidas repetidas de 2 grupos (coordenação de cuidados MCHB vs. coordenação de cuidados MCHB + intervenção CHECK), 4 vezes (0 linha de base, 6, 12 e 24 meses). O objetivo é determinar se a combinação de coordenação de cuidados MCHB mais CHECK produz maior melhoria nos resultados do paciente ao longo do tempo do que apenas a coordenação de cuidados MCHB. Os resultados são escalas contínuas de vários itens aproximadamente normais (AIM 1: sintomatologia de depressão/ansiedade; AIM 2: comportamentos de saúde, funcionamento adaptativo e qualidade de vida relacionada à saúde; AIM 3: prontidão para a transição de cuidados de saúde; e AIM 4: engajamento e satisfação) que serão analisados usando modelos mistos lineares (LMMs) que são o padrão moderno para análise de medidas repetidas. O modelo linear misto generalizado (GLMM) será utilizado para analisar desfechos repetidos que são categóricos ou contagens (OBJETIVO 1: episódios de depressão e ansiedade). Neste projeto, os contrastes podem ser usados para testar mudanças omnibus e específicas do grupo (interação) desde a linha de base. Nosso modelo primário incluirá covariáveis para variáveis de estratificação (Z, W). Além disso, ao introduzir subgrupos de pacientes (S), é possível examinar interações de 3 vias (G T S) para testar a heterogeneidade dos efeitos do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
780
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago, Division of Specialized Care for Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
A) Jovens de 13 a 20 anos, B) que têm um I/DD (cuidador/autorrelato) e C) estão inscritos nos cuidados do MCHB por meio do IL DSCC
Critério de exclusão:
A) O participante tem uma ID grave (QI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coordenação de Cuidados MCHB de Illinois
A Coordenação de Cuidados do MCHB é financiada pela Lei de Seguridade Social de 1935, Título V, Programa de Bolsas de Serviços de Saúde Materno-Infantil, este é o modelo de coordenação de cuidados mais antigo e universal para crianças com I/DD.
A Divisão de Cuidados Especializados para Crianças (DSCC) da University of Illinois Chicago é a agência de coordenação de cuidados do estado de Illinois (IL) Title V MCHB e tem contato anual com mais de 19.000 famílias e jovens em IL.
A Coordenação de Cuidados do MCHB (conhecido como DSCC) envolve: avaliações abrangentes de necessidades, planejamento centrado na pessoa e vínculo com cuidados de saúde e recursos sociais.
A coordenação de cuidados do MCHB estabeleceu eficácia, viabilidade e aceitabilidade para melhorar o funcionamento da criança e da família, a saúde dos jovens e o acesso aos cuidados de saúde.
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A Coordenação de Cuidados do MCHB, financiada pela Lei de Seguridade Social de 1935, Título V, Programa de Bolsas de Serviços de Saúde Materno-Infantil, é o modelo de coordenação de cuidados mais antigo e universal para crianças com I/DD.
A Coordenação de Cuidados do MCHB envolve: avaliações abrangentes de necessidades, planejamento centrado na pessoa e vínculo com cuidados de saúde e recursos sociais.
A coordenação de cuidados do MCHB estabeleceu eficácia, viabilidade e aceitabilidade para melhorar o funcionamento da criança e da família, a saúde dos jovens e o acesso aos cuidados de saúde.
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Experimental: Coordenação de Cuidados MCHB de Illinois + VERIFICAR a saúde comportamental em camadas
MCHB Care Coordination plus CHECK: inclui todos os elementos da coordenação de cuidados do MCHB, descritos acima, mais o programa CHECK.
O programa CHECK consiste em uma equipe de saúde comportamental treinada; um algoritmo de tratamento baseado em evidências para classificar o risco de depressão e ansiedade (sintomatologia mínima, subclínica e clínica) e orientar o avanço do tratamento [Nível 1/seletivo: psicoeducação cognitivo-comportamental; Nível 2/indicado: grupos de prevenção cognitivo-comportamental; Nível 3/tratamento: tratamento cognitivo-comportamental (TCC) individualizado ou em grupo]; bem como estruturas e processos para apoiar a comunicação, coordenação e partilha de dados entre os coordenadores de cuidados do MCHB e o pessoal do CHECK.
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A Coordenação de Cuidados do MCHB, financiada pela Lei de Seguridade Social de 1935, Título V, Programa de Bolsas de Serviços de Saúde Materno-Infantil, é o modelo de coordenação de cuidados mais antigo e universal para crianças com I/DD.
A Coordenação de Cuidados do MCHB envolve: avaliações abrangentes de necessidades, planejamento centrado na pessoa e vínculo com cuidados de saúde e recursos sociais.
A coordenação de cuidados do MCHB estabeleceu eficácia, viabilidade e aceitabilidade para melhorar o funcionamento da criança e da família, a saúde dos jovens e o acesso aos cuidados de saúde.
O currículo de prestação de cuidados Fortalecendo Famílias é um treinamento de habilidades virtuais, autodirigido e baseado em evidências para cuidadores.
Informações e instruções sobre como acessar o currículo de treinamento de habilidades parentais do Strengthening Families serão incluídas no site de recursos virtuais https://strengtheningfamilieslessons.org/.
O projeto BEST acolherá um total de 10 workshops virtuais psicoeducativos por ano (5 para participantes e 5 para cuidadores) durante o período de intervenção do estudo.
Os workshops serão ministrados remotamente via Zoom e facilitados por alunos de pós-graduação em saúde/saúde comportamental.
Serviços de intérprete de idiomas simultâneos serão fornecidos.
Os princípios do design universal na aprendizagem serão aplicados ao conteúdo e à entrega das oficinas.
As oficinas são um recurso opcional disponível a todos os participantes e famílias na condição de intervenção.
Os tópicos dos grupos de discussão virtuais serão determinados com base nos dados piloto e nas contribuições dos participantes e cuidadores.
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) foi adaptado para uso com jovens com I/DD.
A intervenção consiste em grupos de tratamento manuais virtuais para 10 sessões semanais de 75 minutos mais 6 sessões mensais de 60 minutos.
Os cuidadores dos participantes se encontrarão duas vezes: semanas um e 16.
Teens Achieving Mastery over Stress (TEAMS) foi adaptado para jovens com I/DD.
O TEAMS Prevention é um programa de prevenção de depressão em grupo de 10 sessões que ensina os adolescentes a lidar com o estresse e o humor negativo e maneiras de gerenciar o humor baixo com base nos princípios e estratégias da terapia cognitivo-comportamental (TCC).
A eficácia foi demonstrada por vários ensaios ao longo do tempo.
Transição Competente da Idade Adulta com Treinamento Cognitivo-Comportamental e Interpessoal (CATCH-IT) foi adaptado para jovens com I/DD.
O CATCH-IT é um programa de prevenção da depressão baseado na Internet que visa diminuir os fatores de risco modificáveis e, ao mesmo tempo, aumentar os fatores de proteção em adolescentes em risco, e que inclui um programa para os pais.
Mostrou-se seguro, viável e eficaz.
Todos os adolescentes receberão 8 textos de engajamento durante sua participação no estudo - em 1 semana, 1 mês, 6 semanas e 2, 3, 5 e 5,5 meses - para incentivar a participação nos módulos online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomatologia Depressiva
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Patient Health Questionnaire Youths (PHQ-A) é uma medida de autorrelato de 9 itens de sintomatologia depressiva que se mostrou válida e confiável (α=.86-.89)
(escala Likert de 4 pontos, faixa de pontuação de 0 a 27, pontuação mais alta indicando mais sintomas/gravidade depressiva).
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Linha de base até 24 meses
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Sintomatologia Depressiva (medidas adicionais para os participantes nos Níveis 2 e 3)
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Patient Health Questionnaire 8 (PHQ-8) é uma medida de auto-relato de 8 itens de sintomatologia depressiva que se mostrou válida e confiável (escala Likert de 4 pontos, faixa de pontuação de 0 a 24, pontuação mais alta indicando mais sintomas depressivos). sintomas/gravidade).
Este instrumento é uma versão do PHQ-9 que não inclui uma questão sobre suicídio.
Os participantes do Grupo B, Nível 2, receberão este instrumento durante a intervenção do Nível 2 (sessões de grupo online).
Os participantes do Grupo B, Nível 3, receberão este instrumento durante a intervenção do Nível 3 (sessões de grupo online).
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Linha de base até 24 meses
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Ansiedade Sintomatologia
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma medida de 7 itens de sintomatologia de ansiedade (escala Likert de 4 pontos, faixa de pontuação de 0 a 21, pontuação mais alta indicando maior gravidade da ansiedade) que se mostrou válida e confiável (α =.92) e tem sido usado para avaliar a ansiedade em indivíduos com TEA e outras DI/DD.
Além disso, os participantes do Grupo B, Nível 2, receberão este instrumento durante a intervenção do Nível 2 (sessões de grupo online).
Os participantes do Grupo B, Nível 3, receberão este instrumento durante a intervenção do Nível 3 (sessões de grupo online).
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Linha de base até 24 meses
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Transtorno Depressivo Maior e Transtorno de Ansiedade
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Jovens (MINI Kid) é uma entrevista diagnóstica estruturada para transtornos psiquiátricos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V) e Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão (CID-10). em crianças e adolescentes.
As subescalas de 72 itens (opções de resposta sim/não) para identificar depressão e transtornos de ansiedade serão utilizadas.
Essas escalas foram consideradas válidas e confiáveis, e têm sido usadas com indivíduos com TEA e outras I/DD.
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Linha de base até 24 meses
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Sintomatologia Depressiva do Cuidador
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma medida de sintomatologia depressiva de 9 itens para adultos (escala Likert de 4 pontos, faixa de pontuação de 0 a 27, pontuação mais alta indicando mais sintomas/gravidade depressivos) que se mostrou válido e confiável (α=.86-.89).
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Linha de base até 24 meses
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Ansiedade Sintomatologia do Cuidador
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma medida de 7 itens de sintomatologia de ansiedade (escala Likert de 4 pontos, faixa de pontuação de 0 a 21, pontuação mais alta indicando maior gravidade da ansiedade) que se mostrou válida e confiável (α =.92).
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Linha de base até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionamento adaptativo relatado pelo cuidador
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Escala Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) é uma pesquisa de 17 itens de relatório do cuidador sobre atividades da vida diária (escala Likert de 3 pontos, faixa de pontuação de 0 a 34, pontuação mais alta indicando maior independência), desenvolvida especificamente para adolescentes /adultos com I/DD.
Possui boa validade de critério e construto.
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Linha de base até 24 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Short Form 8 (SF-8) é uma medida de 8 itens de qualidade de vida relacionada à saúde (escala Likert de 5 ou 6 pontos) que tem sido usada em estudos de resultados e saúde da população.
Uma pontuação total padronizada mais alta indica melhor saúde.
O instrumento possui alta validade e confiabilidade teste-reteste.
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Linha de base até 24 meses
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Comportamentos de Saúde - Comportamentos de Risco
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil (YRBS) examina 6 áreas de comportamentos relacionados à saúde entre jovens e adultos jovens.
Sete itens relacionados à atividade física (faixa de pontuação de 0 a 7 dias/semana), tempo de tela (faixa de pontuação
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Linha de base até 24 meses
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Comportamentos de saúde - Abuso de substâncias
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A ferramenta de triagem Car, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) é uma ferramenta de triagem de 10 itens (respostas sim/não, com mais respostas sim indicando uma maior probabilidade de uso/dependência de substâncias), ferramenta de triagem de abuso de substâncias validada para adolescentes de 12 a 21 anos, recomendado pela Academia Americana de Pediatria para exames de cuidados preventivos.
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Linha de base até 24 meses
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Prontidão para a Transição da Juventude
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Rotterdam Transition Profile (RTP) é uma ferramenta de 6 itens para resumir o perfil de transição de adolescentes e adultos jovens (escala Likert de 3 ou 4 pontos, pontuação mais alta indica maior prontidão para a transição), desenvolvida para uso com indivíduos com Paralisia Cerebral.
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Linha de base até 24 meses
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Escala de Autoeficácia Generalizada (GSE) é uma escala de 10 itens, válida e confiável (α=.76-.90)
ferramenta que capta a capacidade percebida de lidar com a adversidade e realizar vários atos da vida diária após vivenciar um evento de vida estressante (escala Likert de 4 pontos, faixa de pontuação de 10 a 40, pontuação mais alta indica maior autoeficácia).
O instrumento tem sido utilizado com pessoas com deficiência.
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Linha de base até 24 meses
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Integração de cuidados
Prazo: Aos 12 meses
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O Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) é um instrumento de autorrelato de 20 itens (escala Likert de 5 pontos, intervalo de pontuação de 1 a 5) com boa confiabilidade interna (α = 0,93) e validade preditiva que mede as percepções do paciente sobre cuidados, incluindo acompanhamento e coordenação do sistema de entrega.
O instrumento possui 5 subescalas (variação de pontuação de 1 a 5), e pontuações mais altas indicam melhores percepções de cuidado.
O instrumento tem sido usado com indivíduos com I/DD.
O instrumento será entregue aos participantes em 12 meses.
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Aos 12 meses
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Resiliência
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Escala de Resiliência de Connor Davidson (CD-RISC-10) é um instrumento de autoavaliação de 10 itens que mede a resiliência em termos de habilidades de enfrentamento, incluindo resistência e persistência (4 níveis de resposta, faixa de pontuação de 0 a 40, pontuação mais alta indicando melhores habilidades de enfrentamento).
O instrumento tem boas propriedades psicométricas e tem sido usado com indivíduos com I/DD, incluindo ASD (α=.85).
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Linha de base até 24 meses
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Lidar
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) é uma ferramenta de 28 itens que mede 14 tipos de estratégias de enfrentamento usando uma escala Likert de 4 pontos.
A consistência interna das 14 subescalas de dois itens varia de 0,49
(ventilação) a 0,98 (uso de substâncias).
As pontuações totais da subescala variam de 4 a 8, e pontuações mais altas indicam maior endosso da estratégia de enfrentamento.
Em uma amostra de jovens que procuram atendimento médico, 13 das 14 subescalas apresentaram consistência interna acima.
Este instrumento é utilizado com indivíduos com deficiências crônicas.
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Linha de base até 24 meses
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Estresse percebido de jovens e cuidadores
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A caixa de ferramentas dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Perceived Stress é um item de 10 itens, válido e confiável (α=.89-.91)
instrumento que mede a experiência subjetiva de estresse (escala Likert de 5 pontos, faixa de pontuação de 10 a 50, pontuação mais alta indica maior estresse percebido).
O instrumento possui versões para jovens de 13 a 17 anos e para maiores de 18 anos.
Tem sido usado com indivíduos com distúrbios neurológicos.
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Linha de base até 24 meses
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Estilo cognitivo
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Children's Cognitive Style Questionnaire (CCSQ) é um instrumento válido e confiável de 30 itens que mede o estilo cognitivo negativo que torna os indivíduos vulneráveis à ansiedade e à depressão (escala Likert de 5 pontos, faixa de pontuação de 0 a 150, pontuação mais alta indica maior negatividade de estilo cognitivo).
O instrumento tem sido usado com crianças e adultos com deficiência.
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Linha de base até 24 meses
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Saúde Social - Relações entre Pares
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Pediatric Peer Relationships v2.0 é um instrumento válido e confiável de 15 itens que mede relacionamentos e apoio social (escala Likert de 5 pontos, faixa de pontuação de 15 a 75, pontuação mais alta indicando pares mais fortes relacionamentos).
O instrumento tem sido utilizado com indivíduos com doenças crônicas e incapacidades.
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Linha de base até 24 meses
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Apoio Social do Cuidador
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido (MSPSS) é um instrumento de 12 itens com boa validade e confiabilidade (α = 0,94) que mede o suporte social percebido da família, amigos e um outro significativo (escala Likert de 7 pontos, 7- 84, pontuação mais alta indica maior suporte social percebido).
O instrumento tem sido utilizado com cuidadores de crianças com DI/DD.
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Linha de base até 24 meses
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Experiências Adversas na Infância
Prazo: Aos 12 meses.
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O questionário Adverse Family Experiences (AFE) foi desenvolvido para a Pesquisa Nacional de Saúde Infantil.
Ele foi validado por um painel técnico e tem sido usado em vários estudos revisados por pares, nos quais foram demonstradas associações clinicamente significativas entre pontuações cumulativas de AFE e resultados de saúde infantil.
O questionário Adverse Family Experiences consiste em 9 perguntas (escala Likert de 2 pontos, faixa de pontuação de 0 a 9, pontuação mais alta indicando AFEs) sobre a exposição de crianças ao seguinte: violência na vizinhança, discriminação racial/étnica, dificuldade de renda, divórcio do cuidador, encarceramento, morte, violência doméstica, abuso de substâncias e doença mental.
Este instrumento tem sido utilizado com cuidadores de indivíduos com DI/DD.
O instrumento será entregue aos cuidadores aos 12 meses.
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Aos 12 meses.
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Usabilidade da intervenção
Prazo: Aos 12 meses
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O Questionário de Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE) é uma medida confiável (α = 0,97) de 30 itens de usabilidade de tecnologia e sites (30 itens, autorrelato, escala Likert de 7 pontos, 30-210 faixa de pontuação, pontuação mais alta indica maior utilidade, satisfação e facilidade de uso).
O instrumento será incluído para participantes e cuidadores ao final da intervenção de Nível 1 (módulo online).
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Aos 12 meses
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Funcionamento adaptativo relatado por jovens
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Escala Waisman Activities of Daily Living (W-ADL) é uma pesquisa de auto-relato de 17 itens sobre atividades da vida diária (escala Likert de 3 pontos, faixa de pontuação de 0 a 34, pontuação mais alta indicando maior independência), desenvolvida especificamente para adolescentes /adultos com I/DD.
Possui boa validade de critério e construto.
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Linha de base até 24 meses
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Prontidão de Transição de Jovens e Cuidadores
Prazo: Linha de base até 24 meses
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O Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ) é um questionário de 20 itens (escala Likert de 5 pontos, faixa de pontuação de 20 a 100, pontuação mais alta indicando maior habilidade em áreas importantes para a transição para cuidados de saúde de adultos), válido e confiável (α=0,93)
ferramenta que captura habilidades de autogerenciamento, autodefesa e utilização de cuidados de saúde.
A ferramenta tem sido usada com diversos jovens com IDD.
O instrumento será entregue aos participantes e cuidadores na linha de base e 12 e 24 meses.
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Linha de base até 24 meses
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Estigma
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Perceived Stigma in Intellectual and Developmental Disabilities Scale é um instrumento de 10 itens (sim/não, faixa de pontuação de 0 a 10, pontuações mais altas indicando maior estigma percebido) com boa confiabilidade (0,83) que mede o escopo das experiências de estigma em todos os domínios da vida .
O instrumento será entregue aos participantes na linha de base e 12 e 24 meses.
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Linha de base até 24 meses
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) é uma medida de auto-relato de 4 itens do sucesso da implementação que tem fortes propriedades psicométricas e confiabilidade (α = 0,89) (escala Likert de 5 pontos, faixa de pontuação de 1 a 5, pontuação mais alta indica maior aceitabilidade da intervenção).
Este instrumento será incluído para os participantes no final das intervenções de Nível 2 e Nível 3 (ou seja, no final das sessões de grupo online).
Os participantes e cuidadores irão relatar sobre o instrumento na linha de base, 12 e 24 meses.
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Linha de base até 24 meses
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Comportamentos de saúde - Interação da aplicação da lei
Prazo: Linha de base até 24 meses
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A Subescala de Atividades e Interesses Pessoais do Estudo Nacional de Transição Longitudinal 2: Questionário para Jovens Adultos (NLTS2) inclui 2 itens (auto-relato, sim/não, sim indica interação com a aplicação da lei) sobre a interação dos jovens com a aplicação da lei.
O instrumento será entregue aos participantes na linha de base e 12 e 24 meses.
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Linha de base até 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações Sociodemográficas
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Os participantes informarão sobre sua data de nascimento, raça/etnia, identidade de gênero, informações sobre sua família e situação escolar e profissional.
Eles também relatarão os principais dados demográficos do(s) cuidador(es) com quem moram.
Os cuidadores também relatarão as informações do domicílio/família, incluindo dados demográficos do cuidador, estrutura familiar e status socioeconômico e seguro.
Eles também informarão sobre a escola dos participantes e a situação profissional.
Esses itens serão relatados na linha de base e 24 meses.
Os participantes e cuidadores também relatarão o uso de medicação clínica do participante e os diagnósticos médicos e psiquiátricos na linha de base, 12 e 24 meses.
Na linha de base, 12 e 24 meses, os participantes e cuidadores também relatarão se o participante já (ou atualmente) recebeu terapia individual ou em grupo para humor ou ansiedade e se o participante já foi hospitalizado por depressão ou outros problemas de saúde mental .
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Linha de base até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin L Berg, PhD, University of Illinois at Chicago
- Investigador principal: Benjamin W Van Voorhees, MD, MPH, University of Illinois at Chicago
- Diretor de estudo: Iulia Mihaila, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHAIRb 21092401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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