医療従事者のインフルエンザワクチン接種率

バックグラウンド ：

インフルエンザは毎年、世界人口のかなりの部分に影響を及ぼし、健康、社会、経済に重大な影響をもたらしています。 世界保健機関 (WHO) によると、世界中の成人の約 5 ～ 15% がインフルエンザに感染していると推定されています。 米国疾病管理予防センター (CDC) が主導した 2018 年の多国籍共同研究では、世界中で毎年 291,000 から 646,000 人が季節性インフルエンザ関連の呼吸器疾患で亡くなっていることがわかりました。

インフルエンザは、院内感染の頻繁な原因となっています。 医療従事者 (HCW) は、職業上の暴露によりインフルエンザ感染の危険にさらされています。 26件の研究の系統的レビューと15件の研究のメタアナリシスでは、医療従事者以外の健康な社会人では5.1%であるのに対し、プールされた有病率は6.3%で、医療従事者のインフルエンザのリスクが高いことがわかりました。 医療従事者の発病率は、報告されたインフルエンザのアウトブレイク中に 18% から 24% の範囲でした。 医療従事者は、入院患者にインフルエンザを感染させるだけでなく、伝染させて広める可能性があります。 医療従事者 (40 ～ 83%) は、インフルエンザ様疾患 (ILI) を経験しながら勤務することが多く、同僚や患者にインフルエンザが感染する可能性が高くなります。

インフルエンザワクチンは、感染を防ぎ、病気の重症度を軽減する最も効果的な方法です。 レトロスペクティブ研究では、医療従事者のインフルエンザワクチン接種の増加と、急性期医療環境における院内インフルエンザの減少との間の相関関係が示されています。 2012 年、予防接種に関する世界保健機関の専門家の戦略的諮問グループ (SAGE) は、医療従事者にインフルエンザの予防接種を推奨しました。 WHO SAGE は、医療従事者がリストの一番上にある最優先リスク グループを宣言しました。 ほとんどの先進国には、季節性インフルエンザに対する予防接種に関する国家政策があります。ただし、LMIC の 46% (64/138) のみが 1 つを持っています。

WHO の予防接種の推奨事項と、インフルエンザの負担と意識に関する科学的証拠の増加にもかかわらず、低中所得国のワクチン接種率は依然として低いままです。 ほとんどの国で医療従事者のワクチン接種率が一貫して低いことは、依然として国際的な懸念事項です。 予防接種を改善するための多くの対策を提供した後、大きな反響が見られますが、医療従事者の予防接種率は依然として重要ではありません。 北米とヨーロッパの高所得国の医療従事者を対象に、インフルエンザワクチンの接種率とインフルエンザワクチンの受け入れと拒否に関連する要因に焦点を当てたいくつかの研究が実施されています。 医療従事者のインフルエンザワクチンの摂取に関して、LMICs で実施された研究はほとんどありません (エジプト、ベトナム、ヨルダン、ケニア、シエラレオネ、マレーシア、トルコ、チュニジア、イラン、中国、レバノンなどのサイトで約 18 の研究)。 ただし、特にバングラデシュを含む南アジア地域からの報告はありません。

調査によると、教材やトレーニング セッションなどの介入は、 インフルエンザワクチン接種の重要性に関する認識と知識を高めるための口頭および書面による情報の普及（ポスター、大量郵送、ちらし、ニュースレター、会議、講演、プレゼンテーション、専門家または研究者による訪問、ビデオなど）、ワクチンへのアクセスの改善、予防接種後の報酬、ワクチンの意識を高めるための組織的な取り組み、予防接種を受けるためのリマインダー、および予防接種の主な支持者の使用により、医療従事者のインフルエンザワクチンの摂取を改善できます。 2010 年に実施された 33 のオランダの養護施設の医療従事者を対象としたクラスター無作為化対照試験では、教育の実施と主な擁護者により、対照群 (16%) と比較して、介入群 (25%) で中等度ではあるが有意に高いワクチン摂取率が得られたことが実証されました。インフルエンザの1シーズン。

医療従事者のインフルエンザワクチンの摂取に関する包括的なレビューにより、ワクチンの摂取に影響を与える可能性のあるいくつかの要因が特定されました。 絶対的な病気のリスクや患者を保護したいという願望よりも、自己防衛と家族を保護したいという願望が、医療従事者の間でインフルエンザワクチンを摂取する主な要因の1つであることがわかりました。 一方、ワクチンの安全性に関する懸念、リスクの低い認識、インフルエンザワクチン接種の社会的利益の否定、社会的圧力の低さ、行動制御の認識の欠如、ワクチンに対する否定的な態度、以前にインフルエンザの予防接種を受けていない、以前にインフルエンザにかかったことがないこと、インフルエンザに特化した適切な知識の欠如、およびワクチン接種施設へのアクセスの欠如が、ワクチン摂取の主な障壁として特定されました。

バングラデシュでは、インフルエンザ関連の入院の年間発生率は、人口 1,000 人あたり 4.4 ～ 6.7 人と推定され、ILI の外来患者におけるインフルエンザの推定年間発生率は、人口 1,000 人あたり 100 ～ 170 人でした。 したがって、バングラデシュの医療現場でインフルエンザが広がるリスクが懸念されています。 バングラデシュの三次医療施設に関する調査では、医療従事者が院内感染の呼吸器疾患を頻繁に報告していることが示されました。 2010 年の調査では、医療従事者の 27% (61/226) が調査期間中に呼吸器疾患を経験したことがわかりました。 平均して、各病気のエピソードは 4.3 日間続き、医療従事者は病気の 260 日間のうち 230 日間 (89%) 働いていました。 別の未発表の研究では、医療従事者の自己申告による ILI の発生率は 100 人年あたり 16.3 (95% CI、13-20) であると推定されました。インフルエンザ (インフルエンザ A、n = 5; インフルエンザ B、n = 3)。 医療従事者は、107 件の呼吸器疾患エピソードのうち 105 件 (98%)、および 8 件のインフルエンザ エピソードのうち 7 件 (88%) で勤務していたため、病棟でのインフルエンザ感染の可能性が高くなりました。 さらに、病院が過密状態で感染管理が不十分なため、インフルエンザの院内感染はパンデミックのシナリオで増幅される可能性があります。 これにより、医療従事者の病気欠勤がエスカレートし、医療施設の労働力が減少します。

医療従事者を保護し、流行とパンデミックの両方の状況でインフルエンザの院内感染を減らすために、医療従事者の間でインフルエンザワクチン接種を促進することが優先事項です。 インフルエンザとインフルエンザワクチンに関する医療従事者の知識、態度、認識は、ワクチン接種に関する医療従事者の決定に影響を与えます。 ワクチン摂取の障壁と動機を理解することは、地域のインフルエンザワクチン接種政策と実施戦略を調整して、ワクチン摂取を促進および改善するために必要です。

バングラデシュ人民共和国政府の保健家族福祉省 (MoH&FW) は、すべての巡礼者にインフルエンザ ワクチンを無料で提供しています。 . 現在、医療従事者など、WHO が推奨する優先度の高いリスク グループに利用できる国のインフルエンザ予防接種ポリシーはありません。 現在、インフルエンザワクチンは、ダッカの首都にあるいくつかの選択された予防接種センターの民間部門でのみ入手できます。 バングラデシュではワクチンの入手が限られているため、医療従事者などのリスクグループ集団がインフルエンザワクチンを接種する意思があるかどうかは不明のままです。

このギャップを是正するために、この研究では、医療従事者のインフルエンザワクチン接種の現在の状況を判断し、インフルエンザワクチンの認知度と可用性の向上が医療従事者のワクチン接種を改善するかどうか、および接種率に影響を与える要因に関する予備データを生成することを目的としています。 この研究から得られた重要なデータは、医療従事者の間でのインフルエンザワクチン接種方針の策定に役立つでしょう。

研究デザインと方法:

研究デザイン:

治験責任医師は、無作為化および介入の単位として病院を使用したクラスター無作為化対照試験デザインを使用します。 介入は施設レベルでランダムに割り当てられ、次の 4 つの部門が含まれます。i) インフルエンザ ワクチンの供給の可用性。 ii) インフルエンザワクチンの認識。 iii) インフルエンザ ワクチンの供給とインフルエンザ ワクチンの両方、および iv) 介入なしのコントロール アーム。 研究者は、介入の前後、および異なる研究群間のインフルエンザワクチンの摂取を評価します。 さらに、定性的なアプローチを適用することにより、ワクチン摂取の障壁と動機が調査されます（つまり、 詳細なインタビュー、主要な情報提供者のインタビュー、およびフォーカス グループ ディスカッション)。 調査官はまた、定性的なアプローチを使用して、医療従事者の間でのインフルエンザワクチンの摂取に関する政策立案者の視点と意見を理解します。

調査場所:

この研究は、目的を持って選択されたバングラデシュの 4 つの三次レベルの公立教育病院で実施されます。 研究者は、いくつかの要因を考慮して研究病院を選択しました。 まず、介入の拡散を最小限に抑えるために、研究者は 4 つの異なる行政区画から病院を選択しました。 第二に、治験責任医師は、治験責任医師が医療従事者の間で進行中の他の研究を行っている病院を避けてきました。 最後に、研究者は、研究部門ごとの最小サンプルサイズ要件を満たすために、医療従事者の数が多い三次レベルの公立病院を選択しました。 病院の名称と所在地は次のとおりです。

1. シレット MAG オスマニ医科大学病院、シレット、バングラデシュ
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, バングラデシュ
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, クルナ, バングラデシュ
4. マイメンシン医科大学病院、マイメンシン、バングラデシュ

調査対象母集団：

研究集団は、研究施設で現在働いている医師、看護師、および関連する医療従事者を含む医療従事者です。 参加病院の支援と協力を確実にするために、研究者は病院長を含む参加病院管理者と緊密に協力します。 IEDCR は、このプロジェクトの実施パートナーとなり、IEDCR の所長から、参加と協力のためにすべての参加病院に対して支援の手紙が発行されます。 調査官は、現在施設で働いている医療従事者のリストを病院管理者から収集します。 治験責任医師は、適格基準を満たす医療従事者を調査への参加に招待します。

包含および除外基準:

介入期間中に研究病院で働き、研究への参加に同意したすべての医療従事者が参加者として含まれます。

基礎医学部など、患者のケアに直接的または間接的に関与していない医療従事者（例: 解剖学、生理学、生化学、法医学、病理学、および微生物学) は、参加者として含まれません。

介入：

バングラデシュでは、インフルエンザの季節は夏の終わりから雨季の間で、通常 5 月から 9 月まで続きます。 インフルエンザシーズンが始まる前に、研究病院は4つの研究部門に無作為に割り当てられます。1）インフルエンザワクチンの供給の可用性。 2) インフルエンザワクチンの認識; 3) インフルエンザ ワクチンの供給とインフルエンザ ワクチンの認識の両方、および 4) 介入なしのコントロール アーム。 研究者は、インフルエンザワクチン接種について研究参加者に知らせるために、介入病院の特定の部門に対して次の措置を講じます。

介入アーム-1: ワクチン供給のみが利用可能な介入パッケージ

1.1。 バングラデシュでは、現在、すべてのワクチン供給業者が不活化、4 価、および北半球のインフルエンザ ワクチンを販売しています。 このワクチンには、インフルエンザ A(H3N2)、パンデミック A(H1N1)、およびインフルエンザ B 系列 (B/山形および B/ビクトリア) が含まれています。 治験責任医師は供給業者と協力して、そのワクチンを病院の敷地内で利用できるようにします。 その後、病院敷地内に予防接種ブースを設置し、MRPでワクチンを接種します。

1.2. すべての医療従事者には、病院長とそれぞれの責任者から、ワクチンの入手可能性に関する情報のみが通知されます。

1.3。 研究病院で働く全スタッフのリストが作成され、一意の識別番号が付けられたインフルエンザ予防接種記録カードが提供されます。 研究スタッフは、すべての参加者の予防接種カードの受領を確認します。

1.4。 医療従事者の間でワクチンの認識に関する情報が広められることはありません。 1.5。 ショート メッセージ (SMS) が携帯電話番号を介してすべての参加者に配信されます。 ワクチン接種プログラムの期間、会場、時間、およびワクチンの価格。ワクチン接種情報を参加者にカスケードします。

1.6。 ワクチンの配送情報のみを掲載したポスター (例: ワクチン接種期間、ワクチン接種会場、ワクチン価格）は、病院の主要な場所、たとえば、病院の正面玄関、ナースステーション、ワクチン配達場所/場所、医師室、看護師室、インターン医師室、談話室などに表示されます。食堂など

介入アーム-2: 予防接種のみを意識した介入パッケージ

2.1. 病院長とそれぞれの責任者は、研究チームが促進する予防接種啓発プログラムへの参加について、すべての医療従事者に通知します。

2.2. 治験責任医師は、病院内の医療従事者 (医師、看護師、医療関係者) のグループごとに個別のセミナーを開催し、インフルエンザ ワクチンを接種することの重要性と、インフルエンザ ワクチン接種のリスクと利点について参加者の意識を高めます。

2.3. 研究病院で働く全スタッフのリストが作成され、一意の識別番号が付けられたインフルエンザ予防接種記録カードが提供されます。 研究スタッフは、すべての参加者の予防接種カードの受領を確認します。

2.5。 ショート メッセージ (SMS) が携帯電話番号を介してすべての参加者に配信されます。たとえば、ワクチン接種の時間、ワクチンの価格、ワクチンを購入できる場所などです。

2.6. インフルエンザ予防接種の重要性に関するメッセージを含むポスターは、病院の主要な場所、たとえば、病院の正面玄関、ナースステーション、ワクチン配達場所/場所、医師の部屋、看護師の部屋、研修医の部屋、談話室などに表示されます。食堂など

2.4. 病院敷地内に予防接種ブースを設置しません。

介入アーム-3: ワクチンの入手可能性と認識を組み合わせた介入パッケージ

3.1. 治験責任医師は、研究病院当局、インフルエンザワクチン製造業者、および供給会社と協力して、病院の敷地内にワクチン接種ブースを設置し、病院の看護師が市場価格 (MRP) でワクチンを投与します。

3.2. 病院長とそれぞれの部門長は、提供されたインフルエンザワクチンを受け取るようにすべての医療従事者に通知します。

3.3. 研究病院で働く全スタッフのリストが作成され、一意の識別番号が付けられたインフルエンザ予防接種記録カードが提供されます。 icddr,b 研究スタッフは、すべての参加者の予防接種カードを確実に受け取ります。

3.4。 治験責任医師は、病院の医療従事者（医師、看護師、および関連する医療従事者）のグループごとに個別のセミナーを手配し、進行中のワクチン接種プログラムの目的と実施、およびインフルエンザ ワクチンとワクチン接種を受けることの重要性について参加者の意識を高めます。インフルエンザワクチン接種のリスクとベネフィット。

3.5。 ショート メッセージ (SMS) が携帯電話番号を介してすべての参加者に配信されます。 ワクチン接種プログラムの期間、会場、時間、ワクチンの価格、ワクチン接種情報を最適な参加者にカスケードします。

3.6. 重要なメッセージが記載されたポスターは、病院の主要な場所、たとえば、病院の正面玄関、ナース ステーション、ワクチン配達場所/場所、医師室、看護師室、インターン医師室、談話室の食堂などに表示されます。

コントロール アーム: 介入なし

4.1. コントロール施設では、研究者は医療従事者のインフルエンザワクチン接種に関する既存の知識と実践に介入しません。

2. 予防接種プログラムの実施 (介入アーム 1 & 3 用)

ワクチン接種ブースは、ナースステーションまたは両病院の共用スペースに設置されます。 ワクチンは、医療従事者の間で MRP で提供されます。 病院の看護師がワクチンを投与します。 ワクチンを受け取った後、医療従事者はスタッフの看護師の前でワクチン接種カードに署名し、ワクチンの領収書を確実に受け取ります。 2 か月のワクチン接種プログラムの間、icddr,b のスタッフはプログラム全体を監視し、研究病院でのワクチンと物流の可用性を確保します。

予防接種（AEFI）後の有害事象を報告するために、調査員はWHOとバングラデシュ政府の保健家族福祉省（MoHFW）によって確立された既存の監視チャネルに従います。 各治験部門での介入ブリーフィング セッション中に、治験責任医師は、病院の既存の監視システム内の AEFI (存在する場合) の報告に関する情報と、そのような問題を通知するためのホットライン番号 (同意書に記載) を提供します。 さらに、研究実施期間中、icddr,b スタッフが各研究病院に配置され、彼は既存の病院の監視体制とともに AEFI の問題も監視します。 AEFI の症例が見つかった場合、icddr,b のスタッフは直ちに病院監視担当者 (HSO) に通知し、HSO が AEFI 報告書に記入するのを手伝い、チーフを通じて拡大予防接種プログラム (EPI) 本部に提出します。保健官。 さらに、調査員は AEFI データ (つまり、受け取った AEFI レポートの数、タイプ別の AEFI の数、および原因別の AEFI の分類) を分析し、調査結果を医薬品管理総局 (DGDA) を含む主要な利害関係者と共有します。

データ収集：

1. 対処 目的 1: ワクチンの摂取を評価する 研究者は、ワクチンの摂取評価を評価するための定量的方法を採用します。 調査員は次の活動を行います - 1.1. 治験責任医師は、治験施設の医療従事者の間でベースライン調査を実施し、インフルエンザワクチンの摂取履歴（これまでおよび最後のインフルエンザシーズンに受けた）およびインフルエンザワクチンの受け入れに関する知識状況に関する情報を収集します。

   1.2 インフルエンザワクチンシーズンの終わりに、研究者は研究施設で介入後調査を行い、同様の情報を収集します。

   訓練を受けたスタッフが参加者にアプローチし、関心と同意を求めます。 スタッフはよく話し、機密保持、調査の目的、データの使用、および結果の有用性について調査参加者と話し合います。 参加に同意いただいた方には、アンケート調査票に基づき面談を行います。 構造化されたアンケートは、ワクチン接種を受けた医療従事者の数 (署名されたワクチン接種カードからの証拠)、年齢、性別、職業 (医師/看護師)、および部門を含む参加者の社会人口統計学的情報に焦点を当てます。インフルエンザのリスクの認識;ワクチンの有効性と副作用の認識、家族や患者に予防接種を推奨する慣行、強制的な予防接種に対する実践と態度、および将来の予防接種に支払う意思があります。

2. 目標 2 への対応: 予防接種の障壁と動機を理解する

   介入の最後に、定量調査と定性調査の両方が目的 2 に対処するために実施されます。定量調査には、ワクチン摂取の動機と障壁に関する構造化された質問が含まれます。 さらに、定性的な方法 (詳細なインタビュー (IDI)、フォーカス グループ ディスカッション (FGD) など) を使用して、インフルエンザのリスク、ワクチンの有効性、副作用、副作用に関する予防接種を受けた参加者と受けていない参加者の認識を理解します。 定性的調査は、インフルエンザワクチン接種に関する経験、すなわちワクチン受容の障壁と動機を理解するためにさらに努力します。 IDI は、予防接種を受けた医療従事者と受けていない医療従事者の両方で実施さ​​れ、予防接種に参加するための要因と決定についての深い理解を明らかにします。 さらに、研究者は、データの三角測量のためにインターン医師（グループの行動とワクチン接種に対する仲間の圧力を理解するため）、看護師、および関連する医療従事者とFGDを実施し、ワクチンの摂取に対するグループの行動の影響を理解します。

   計画の目的で、過去の研究からの経験に基づいて、各ターゲット グループの最小サンプル サイズが予想されます (表 1)。 ただし、飽和点に応じて、対象グループごとの参加者の減少または追加が募集される場合があります。 指標となる最小のサンプル サイズが提供されていますが (以下のリストを参照)、参加者は研究目的の理論的な飽和に達するまで募集する必要があります。これは、データを通じて新しい洞察が生成されない時点です。

   表-1: IDI と FGD の分布

   インデプスインタビュー（IDI）による参加者選考（経験年数、経験領域、男女比を維持した上で参加者を決定）

   ワクチン接種済み-医師と-4;ワクチン接種済み-看護師付き-4;ワクチン接種済み-同盟医療関係者と-4;予防接種を受けていない-医師と-4;予防接種を受けていない-看護師と-4;予防接種を受けていない-同盟医療関係者と-4; IDI参加者の総数-24;

   フォーカス グループ ディスカッション (男性と女性の参加の組み合わせが不均一、各ディスカッションに 8 ～ 10 人の参加者)。ワクチン接種済み-医師と-1;ワクチン接種済み-看護師付き-1;ワクチン接種済み-同盟医療関係者-1;予防接種を受けていない-医師と-1;予防接種を受けていない-看護師と-1;予防接種を受けていない-同盟医療関係者-1; FGDの総数-6;

3. 目標 3 への対応: 医療従事者のインフルエンザワクチン接種の実現可能性を理解する 医療従事者のインフルエンザワクチン接種の実現可能性を調査するために、研究者は、目的に応じて選択された担当者および利害関係者との主要情報提供者インタビュー (KII) による定性的なデータ収集を実施します (表 2)。 . 定性的データは、インフルエンザワクチン接種プログラムの経験に関するものです。予防接種プログラムを実施する際に直面する障壁。既存のワークロード;インフラストラクチャ サポート、ロジスティクス、および人材の可用性。コールドチェーンとワクチン保管管理の適切性;予防接種セッション管理の適切性;医療従事者の間でのインフルエンザワクチン接種の実現可能性に特に注意を払いながら、医療従事者（もしあれば）の間の以前のワクチン接種プログラムの評価。

調査員は、次の主要な利害関係者の主要な情報提供者インタビュー (KII) を実施します (表 2)。ただし、最終的な数はデータの飽和度によって異なります。 調査員はインタビュー データを要約してポリシー ブリーフを作成し、NITAG と共有します。

表-2: KII の分布 伝染病管理局長、DGHS-1。ディレクター、IEDCR、DGHS-1; EPI-1ラインディレクター。プログラムマネージャー、EPI-1;副プログラム マネージャー、EPI-1。 WHO-1の主要職員。現在および退職したインフルエンザの専門家-2。 National Immunization Technical Advisory Group (NITAG)-2 のメンバー。 GAVI バングラデシュ-1;病院長-4;インタビューの総数-15;

サンプルサイズの計算:

関心のあるこの研究の主な結果は、医療従事者のインフルエンザワクチンの摂取です。 バングラデシュの三次レベルの施設で医療従事者を対象に進行中の研究では、インフルエンザワクチンの摂取率が約 5% であることが示されています。 しかし、医療従事者のインフルエンザワクチン摂取に関する包括的なレビューでは、ワクチン摂取率が世界的に 13 ～ 53% と幅広い変動があることが示されています。 研究者は、研究病院でのインフルエンザワクチン供給の認識と利用可能性に続いて、10〜50％の同様の取り込み率を期待しています. ただし、研究者は、サンプルサイズの要件に対して、取り込み率が少なくとも 5 パーセントポイント増加すると想定しています。 80% の検出力と 5% の有意水準で、研究者は、5 人の対照群から各介入群で 5 パーセンテージ ポイントの最小増加を検出するために、この研究に登録するために、各群でサイズ 435 の医療従事者の推定サンプルを必要とします。 % 予想取り込み。 2% のクラスタリング (デザイン) 効果と 10% の無回答率では、957 人の医療従事者のサンプル サイズが各アームに必要です。 倫理的な考慮事項により、研究者は研究病院のすべての医療従事者 (HCW) にアプローチすることを計画しています。これにより、取り込み率と統計的検出力のより正確な推定値が得られます。 調査対象病院の医療従事者の推定数を以下に示します。

データ分析：

調査員は、頻度、パーセンテージ、および 95% 信頼区間を使用して、カテゴリ変数全体を要約する記述分析を実施します。 研究者は、対称分布の場合は平均値と標準偏差 (SD)、非対称分布の場合は中央値と四分位範囲 (IQR) を使用して、数値変数または連続変数を要約します。 研究者は、各介入群と対照群 (非介入群) の間のワクチン摂取率の 95% CI を使用して差の差 (DID) を推定し、クラスタリング効果を調整し、5 で統計的に有意かどうかをテストします。 % 有意水準。 研究者はまた、関連性を探し、インフルエンザ ワクチンの摂取とその障壁および動機との間のオッズ比 (OR)/リスク比 (RR) を 95%CI で推定し、複数のロジスティック回帰/マルチレベル モデルを使用してクラスタリング効果と共変量を調整します。

定性的データについては、すべてのインタビューがベンガル語で逐語的に書き起こされます。 次に、調査員はいくつかのインタビューを見直して、インタビューのガイドラインと各回答者グループの新たなテーマに基づいて最初のコード リストを作成します。 コード リストを完成させた後、チームはすべてのインタビューをコーディングし、各コードを要約します。 最後に、研究者はフレームワーク手法を使用して主題分析を行います。

データ安全監視計画 (DSMP):

これは、医療対策をテストするものではありません。 介入には、意識を高め、ワクチン供給の可用性を確保することが含まれます。 回答者から収集された情報は、常に非公開、匿名、秘密に保たれます。 参加者のデータのプライバシーは保証され、研究を通じて収集されたすべてのデータは極秘に保持され、他の誰とも共有されません。 このデータへの不正アクセスはありません。 また、誰がデータ フォームにアクセスできるかについて強力な管理が行われ、データの機密性が厳守されます。 参加者の名前やその他の識別情報が、調査回答者から提供された情報と共有されることはありません。

人権保護のための倫理的保証：

現在のプロトコルは、インフルエンザワクチンの供給の認識と入手可能性に続いて、インフルエンザワクチンを受ける医療従事者の割合を決定します。 さらに、この研究では、医療従事者のインフルエンザワクチンの摂取に関連する要因も調査します。

このプロジェクトは、病院の設定に基づいています。

資料のソース スタッフはよく話し、機密保持、調査の目的、データの使用、および結果の有用性について研究参加者と話し合います。 参加に同意いただいた方には、アンケート調査票に基づき面談を行います。 すべての情報は、TAB コンピューターで電子的に構造化されたアンケートに記録されます。 参加者の情報は、一意の識別番号に対して記録されます。 研究スタッフのみがこれらの記録にアクセスできます。 データは、パスワードで保護されたコンピューターに入力されます。

潜在的なリスク この研究は、身体的、心理的、経済的、または法的観点から、参加者に最小限のリスクをもたらします。 このプロジェクトには、治療的または新規の介入は含まれていません。 医療従事者は、インフルエンザ ワクチンの接種を奨励されます。インフルエンザ ワクチンは安全であり、世界中でインフルエンザ シーズンの前に毎年広く接種されています。

募集とインフォームドコンセント 研究スタッフは潜在的な参加者にアプローチして、研究の目的、研究手順、関連するリスクについて知らせ、参加を勧めます。 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供した後にのみ、この研究に登録されます。

リスクに対する保護 治験担当医師は、参加者に、この治験に含まれる目的、治験手順、およびリスクについて説明します。 参加者は、書面によるインフォームドコンセントの提供後にのみ登録されます。 守秘義務違反のリスクは最小限に抑えられ、電子データベースへのアクセスは研究スタッフ以外のすべての人に制限されます。 匿名化されたデータは、研究共同研究者のサークル外の研究者と共有する前に準備されます。

潜在的な利点 登録による参加者の利点は、参加者がインフルエンザワクチン接種の重要性を知り、ワクチン接種を受けた人がインフルエンザの病気から保護され、それによって院内でのインフルエンザの感染が減少することです。 医療従事者のインフルエンザワクチン摂取の障壁と動機に関するデータは、このインフルエンザワクチン接種の優先度の高いグループのワクチン摂取を改善するための政策決定に情報を提供します。

リスクは最小限に抑えられ、メリットは相当なものです。 したがって、活動は研究対象者に過度の負担をかけることはありません。

得られる知識の重要性 この研究は、対象となるインフルエンザワクチン接種、医療従事者のワクチン摂取、および摂取率に関連する要因を観察するための、医療従事者のワクチン接種の計画的な実現可能性に関する貴重なデータを生成します。 この評価を通じて、ワクチンを提供するために直面​​する制約、医療施設の能力、準備、およびワクチン接種プログラムを実施するための物流設備の存在が明確になります。 この調査結果は、医療従事者のインフルエンザワクチン接種に関する政策決定に役立つでしょう。

女性およびマイノリティの参加 参加者は、資格基準を満たすことに基づいて登録されます。 性別/性別、人種/民族グループは入学の基準にはなりません。

動物の使用:

研究に動物は使用されません。