Influenzavaccinopname onder gezondheidswerkers

Achtergrond:

Influenza treft jaarlijks een aanzienlijk deel van de wereldbevolking, met aanzienlijke gezondheids-, sociale en economische gevolgen. Volgens schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) infecteert influenza ongeveer 5-15% van de volwassenen wereldwijd. Uit een collaboratieve multinationale studie uit 2018 onder leiding van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bleek dat jaarlijks tussen de 291.000 en 646.000 mensen wereldwijd sterven aan seizoensgebonden griepgerelateerde aandoeningen van de luchtwegen.

Griep is een frequente oorzaak van nosocomiale uitbraken. Gezondheidswerkers (HCW's) lopen het risico op griepinfectie als gevolg van beroepsmatige blootstelling. In een systematische review van 26 studies en een meta-analyse van 15 studies werd een verhoogd risico op griep gevonden onder HCW's met een gepoolde prevalentie van 6,3%, terwijl dit 5,1% is voor gezonde werkende volwassenen, anders dan gezondheidswerkers. Het aanvalspercentage onder HCW's varieerde van 18% tot 24% tijdens gerapporteerde griepuitbraken. HCW's kunnen griep niet alleen verwerven, maar ook overdragen en verspreiden onder gehospitaliseerde patiënten. HCW's werken vaak (40-83%) terwijl ze griepachtige ziekte (ILI) ervaren, waardoor de kans op overdracht van griep naar collega's en patiënten toeneemt.

Influenzavaccins zijn de meest effectieve manier om infectie te voorkomen en de ernst van de ziekte te verminderen. Retrospectieve studies hebben correlaties aangetoond tussen toenames in griepvaccinatie onder HCW's en afnames in nosocomiale influenza in acute zorgomgevingen. In 2012 adviseerde de Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) van de Wereldgezondheidsorganisatie voor immunisatie griepvaccinatie voor HCW's. WHO SAGE heeft de risicogroepen met de hoogste prioriteit uitgeroepen waarin gezondheidswerkers bovenaan de lijst staan. De meeste ontwikkelde landen hebben een nationaal beleid inzake immunisatie tegen seizoensgriep; slechts 46% (64/138) van de LMIC's heeft er echter een.

Ondanks de vaccinatieaanbevelingen van de WHO en toenemend wetenschappelijk bewijs over de last en het bewustzijn van griep, blijft de vaccinatiegraad laag in LMIC's. De aanhoudend lage vaccinatiegraad onder HCW's in de meeste landen blijft een internationale zorg. Hoewel er een grote respons is na het aanbieden van tal van maatregelen om de vaccinatie te verbeteren, blijft de vaccinatiegraad onder gezondheidswerkers onbeduidend. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd onder HCW's in hoge-inkomenslanden in Noord-Amerika en Europa, gericht op de opnamepercentages van vaccins en bijbehorende factoren met acceptatie en afstoting van griepvaccins. Er zijn weinig studies uitgevoerd in LMIC's (ongeveer 18 studies in locaties zoals Egypte, Vietnam, Jordanië, Kenia, Sierra Leone, Maleisië, Turkije, Tunesië, Iran, China en Libanon) over de opname van griepvaccins onder HCW's. Er zijn echter geen rapporten beschikbaar, met name uit Zuid-Aziatische regio's, waaronder Bangladesh.

Studies hebben aangetoond dat interventies zoals educatief materiaal en trainingssessies (bijv. verspreiding van zowel mondelinge als schriftelijke informatie om het bewustzijn en de kennis van het belang van griepvaccinatie te vergroten, waaronder posters, massamailings, flyers, nieuwsbrieven, vergaderingen, lezingen, presentaties, bezoeken van experts of onderzoekers, en video's), verbeterde toegang tot het vaccin , beloningen na vaccinatie, georganiseerde inspanningen om het bewustzijn over vaccins te vergroten, herinneringen om gevaccineerd te worden en het gebruik van leidende pleitbezorgers voor vaccinatie kunnen de acceptatie van griepvaccins onder gezondheidswerkers verbeteren. Een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie onder gezondheidswerkers van 33 Nederlandse verpleeghuizen, uitgevoerd in 2010, toonde aan dat het implementeren van onderwijs en leidende pleitbezorgers resulteerde in een matige maar significant hogere vaccinatie-opname in de interventiegroep (25%) in vergelijking met de controlegroep (16%) over één griepseizoen.

Uitgebreide beoordelingen van de opname van griepvaccins onder gezondheidswerkers hebben verschillende factoren geïdentificeerd die de opname van vaccins kunnen beïnvloeden. Het verlangen naar zelfbescherming en het beschermen van familie in plaats van het absolute ziekterisico of de wens om patiënten te beschermen, bleek een van de belangrijkste drijfveren te zijn voor het gebruik van griepvaccins onder gezondheidswerkers. Aan de andere kant zorgen over de veiligheid van de vaccins, perceptie van laag risico, ontkenning van het sociale voordeel van griepvaccinatie, lage sociale druk, gebrek aan waargenomen gedragscontrole, negatieve houding ten opzichte van vaccins, niet eerder gevaccineerd zijn tegen griep, het niet eerder hebben gehad van griep, gebrek aan adequate griepspecifieke kennis en gebrek aan toegang tot vaccinatiefaciliteiten werden geïdentificeerd als belangrijke belemmeringen voor de opname van vaccins.

In Bangladesh werd de jaarlijkse incidentie van ziekenhuisopname in verband met griep geschat op 4,4-6,7 per 1.000 inwoners, en de geschatte jaarlijkse incidentie van griep bij poliklinische patiënten met IAZ was 100-170 per 1.000 inwoners. Daarom is het risico van verspreiding van griep in de gezondheidszorg in Bangladesh een punt van zorg. Onderzoek naar tertiaire zorginstellingen in Bangladesh toonde aan dat HCW's vaak in het ziekenhuis opgelopen aandoeningen van de luchtwegen meldden. Uit een onderzoek uit 2010 bleek dat 27% (61/226) van de HCW's tijdens de onderzoeksperiode een luchtwegaandoening had. Gemiddeld duurde elke ziekteperiode 4,3 dagen, en HCW's werkten 230 (89%) van de 260 dagen dat ze ziek waren. Een andere niet-gepubliceerde studie schatte de incidentie van zelfgerapporteerde ILI van HCW's op 16,3 per 100 persoonsjaren (95% CI, 13-20). voor griep (griep-A, n = 5; griep-B, n = 3). HCW's werkten tijdens 105 (98%) van de 107 episodes van luchtwegaandoeningen en 7 (88%) van de 8 griepepisodes, waardoor de kans op overdracht van griep op ziekenhuisafdelingen toenam. Bovendien, met overvolle ziekenhuizen en een gebrek aan infectiebeheersingspraktijken, zou de nosocomiale overdracht van griep waarschijnlijk worden versterkt tijdens een pandemisch scenario. Dit vergroot het ziekteverzuim onder gezondheidswerkers en vermindert het personeelsbestand in zorginstellingen.

Om HCW's te beschermen en de overdracht van nosocomiale griep in zowel epidemische als pandemische situaties te verminderen, is de bevordering van griepvaccinatie onder HCW's een prioriteit. De kennis, attitudes en percepties van HCW's over griep en griepvaccin beïnvloeden de beslissingen van HCW's met betrekking tot vaccinatie. Inzicht in de barrières en motivaties van de acceptatie van vaccins is vereist om het lokale griepvaccinatiebeleid en de implementatiestrategieën aan te passen om de acceptatie van vaccins te vergemakkelijken en te verbeteren.

Het ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn (MoH&FW), de regering van de Volksrepubliek Bangladesh, verstrekt gratis griepvaccins aan alle pelgrims, wat verplicht is voor hadj-pelgrims uit alle uithoeken van de wereld, aanbevolen door het ministerie van Volksgezondheid van Saoedi-Arabië . Momenteel is er geen nationaal griepvaccinatiebeleid beschikbaar voor door de WHO aanbevolen risicogroepen met hoge prioriteit, zoals gezondheidswerkers. Op dit moment zijn griepvaccins alleen beschikbaar in de particuliere sector in enkele geselecteerde vaccinatiecentra in de hoofdstad Dhaka. Vanwege de beperkte beschikbaarheid van het vaccin in Bangladesh, blijft de bereidheid om het griepvaccin te ontvangen van risicogroepen, zoals gezondheidswerkers, onduidelijk.

Om deze kloof te dichten, is deze studie bedoeld om de huidige status van griepvaccinatie onder gezondheidswerkers te bepalen en voorlopige gegevens te genereren over de vraag of een groter bewustzijn en beschikbaarheid van griepvaccin de opname van vaccins onder gezondheidswerkers verbetert en factoren die van invloed zijn op de opnamepercentages. De kritieke gegevens die uit de studie worden gegenereerd, zouden de ontwikkeling van een griepvaccinatiebeleid onder gezondheidswerkers kunnen ondersteunen.

Onderzoeksontwerp en methoden:

Studie ontwerp:

De onderzoekers zullen een cluster-randomized controlled trial design gebruiken met het ziekenhuis als eenheid van randomisatie en interventie. De interventie zal willekeurig worden toegewezen op instellingsniveau en zal vier takken omvatten: i) beschikbaarheid van levering van griepvaccins; ii) bekendheid met het griepvaccin; iii) zowel levering van griepvaccin als griepvaccin, en iv) controlearm zonder tussenkomst. De onderzoekers zullen de opname van het griepvaccin voor en na de interventie en tussen verschillende onderzoeksarmen beoordelen. Bovendien zullen barrières en drijfveren voor de acceptatie van vaccins worden onderzocht door een kwalitatieve benadering toe te passen (d.w.z. diepte-interviews, interviews met sleutelinformanten en focusgroepdiscussies). De onderzoekers zullen ook een kwalitatieve benadering gebruiken om de perspectieven en meningen van de beleidsmakers over de opname van griepvaccins onder HCW's te begrijpen.

Studieplaats:

De studie zal worden uitgevoerd in vier doelbewust geselecteerde openbare academische ziekenhuizen op tertiair niveau in Bangladesh. De onderzoekers hebben onderzoeksziekenhuizen gekozen op basis van verschillende factoren. Ten eerste hebben de onderzoekers, om de verspreiding van interventies tot een minimum te beperken, ziekenhuizen uit vier verschillende administratieve afdelingen geselecteerd. Ten tweede hebben de onderzoekers ziekenhuizen vermeden waar de onderzoekers andere lopende onderzoeken onder HCW's hebben. Ten slotte hebben de onderzoekers openbare ziekenhuizen op tertiair niveau gekozen met een groter aantal HCW's om te voldoen aan de minimale vereiste steekproefomvang per studiearm. De naam en locaties van de ziekenhuizen zijn als volgt:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesh
2. Rajshahi Medical College en ziekenhuis, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesh
3. Khulna Medical College-ziekenhuis, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesh
4. Mymensingh Medical College-ziekenhuis, Mymensingh, Bangladesh

Studiepopulatie:

De onderzoekspopulatie zou HCW's zijn, inclusief artsen, verpleegkundigen en paramedisch personeel dat momenteel in de studiefaciliteiten werkt. Om de steun en medewerking van de deelnemende ziekenhuizen te verzekeren, zullen de onderzoekers nauw samenwerken met de administratie van het deelnemende ziekenhuis, inclusief de ziekenhuisdirecteur. IEDCR zal onze uitvoerende partner voor dit project zijn en er zal een steunbrief van de directeur van IEDCR worden uitgegeven voor alle deelnemende ziekenhuizen voor hun deelname en samenwerking. De onderzoekers zullen de lijst van HCW's die momenteel in de faciliteit werken ophalen bij de ziekenhuisadministratie. De onderzoekers zullen HCW's die aan onze geschiktheidscriteria voldoen, uitnodigen om aan het onderzoek deel te nemen.

In- en uitsluitingscriteria:

Alle HCW's die tijdens de interventieperiode in de studieziekenhuizen zullen werken en die hebben ingestemd met deelname aan de studie, zullen als deelnemers worden opgenomen.

HCW's die niet direct of indirect betrokken zijn bij patiëntenzorg, zoals medische basisfaculteiten (bijv. anatomie, fysiologie, biochemie, forensische geneeskunde, pathologie en microbiologie), worden niet als deelnemers opgenomen.

Interventie:

In Bangladesh valt het griepseizoen tussen de nazomer en het regenseizoen, meestal van mei tot september. Voor aanvang van het griepseizoen worden de onderzoeksziekenhuizen willekeurig verdeeld over vier onderzoeksarmen: 1) beschikbaarheid van griepvaccins; 2) bewustwording van het griepvaccin; 3) zowel levering van griepvaccin als bewustzijn van griepvaccin, en 4) controlearm zonder tussenkomst. De onderzoekers zullen de volgende maatregelen nemen voor specifieke takken van interventieziekenhuizen om studiedeelnemers te informeren over het ontvangen van griepvaccinatie.

Interventiearm-1: Interventiepakket met alleen de beschikbaarheid van vaccinvoorraad

1.1. In Bangladesh verkopen alle vaccinleveranciers momenteel geïnactiveerde, quadrivalente en noordelijk halfrond griepvaccins. Dit vaccin bevat influenza A(H3N2), pandemie A(H1N1) en influenza B-lijn: B/Yamagata en B/Victoria. De onderzoekers zullen samenwerken met de leverancier om dat vaccin beschikbaar te maken op het ziekenhuisterrein. Vervolgens wordt op het terrein van het ziekenhuis een vaccinatiehokje ingericht dat het vaccin op de MRP zal toedienen.

1.2. Alle HCW's zullen alleen door de ziekenhuisdirecteur en de respectieve hoofden op de hoogte worden gebracht van informatie over de beschikbaarheid van vaccins.

1.3. Er zal een lijst worden opgesteld van al het personeel dat in de onderzoeksziekenhuizen werkt en zij zullen worden voorzien van een griepvaccinatiekaart met een uniek identificatienummer. Het studiepersoneel zorgt voor de ontvangst van vaccinatiekaarten voor alle deelnemers.

1.4. Er zal geen voorlichting over vaccins worden verspreid onder de HCW's. 1.5. Een kort bericht (sms) wordt via het mobiele telefoonnummer naar alle deelnemers gestuurd, b.v. vaccinatieprogramma duur, locatie, tijd en vaccinprijs, om vaccinatie-informatie naar deelnemers te sturen.

1.6. Posters met alleen informatie over de levering van vaccins (d.w.z. vaccinatieduur, vaccinatielocatie, vaccinprijs) worden weergegeven op belangrijke ziekenhuislocaties, bijv. kantine enz.

Interventiearm-2: Interventiepakket met alleen vaccinatiebewustzijn

2.1. De directeur van het ziekenhuis en de respectievelijke hoofden zullen alle HCW's informeren over deelname aan het bewustmakingsprogramma voor vaccinatie dat door het onderzoeksteam wordt gefaciliteerd.

2.2. De onderzoekers zullen afzonderlijke seminars organiseren voor elke groep HCW's (artsen, verpleegkundigen en paramedisch personeel) in het ziekenhuis om de deelnemers bewust te maken van het belang van het ontvangen van het griepvaccin en de risico's en voordelen van griepvaccinatie.

2.3. Er zal een lijst worden opgesteld van al het personeel dat in de onderzoeksziekenhuizen werkt en zij zullen worden voorzien van een griepvaccinatiekaart met een uniek identificatienummer. Het studiepersoneel zorgt voor de ontvangst van vaccinatiekaarten voor alle deelnemers.

2.5. Een kort bericht (sms) zal via het mobiele telefoonnummer naar alle deelnemers worden gestuurd, bijvoorbeeld tijd om te vaccineren, vaccinprijs en beschikbare plaatsen om het vaccin te kopen.

2.6. Posters met berichten over het belang van griepvaccinatie zullen worden opgehangen op belangrijke ziekenhuislocaties, bijv. de hoofdingang van het ziekenhuis, verpleegpost, vaccinafgiftepunt/-plaats, dokterskamer, verpleegsterskamer, interne dokterskamer, gemeenschappelijke ruimte kantine enz.

2.4. Op het terrein van het ziekenhuis wordt geen vaccinatiehokje ingericht.

Interventiearm-3: Interventiepakket met een combinatie van vaccinbeschikbaarheid en bewustwording

3.1. De onderzoekers zullen samenwerken met de autoriteit van het onderzoeksziekenhuis, de fabrikant van het griepvaccin en het leveranciersbedrijf om een ​​vaccinatiehokje op het terrein van het ziekenhuis op te zetten om het vaccin door ziekenhuisverpleegkundigen toe te dienen tegen de marktconforme prijs (MRP).

3.2. De directeur van het ziekenhuis en de respectieve afdelingshoofden zullen alle HCW's op de hoogte stellen om het aangeboden griepvaccin te ontvangen.

3.3. Er zal een lijst worden opgesteld van al het personeel dat in de onderzoeksziekenhuizen werkt en zij zullen worden voorzien van een griepvaccinatiekaart met een uniek identificatienummer. De studiemedewerkers van icddr,b zorgen voor de ontvangst van vaccinatiekaarten voor alle deelnemers.

3.4. De onderzoekers zullen afzonderlijke seminars organiseren voor elke groep HCW's (artsen, verpleegkundigen en paramedisch personeel) in het ziekenhuis om deelnemers bewust te maken van de doelstellingen en implementatie van het lopende vaccinatieprogramma, evenals over het belang van het ontvangen van het griepvaccin en de risico's en voordelen van griepvaccinatie.

3.5. Een kort bericht (sms) wordt via het mobiele telefoonnummer naar alle deelnemers gestuurd, b.v. vaccinatieprogrammaduur, locatie, tijd, vaccinprijs, om vaccinatie-informatie naar optimale deelnemers te sturen.

3.6. Op de belangrijkste ziekenhuislocaties zullen posters met belangrijke boodschappen worden opgehangen, bijvoorbeeld de hoofdingang van het ziekenhuis, verpleegpost, vaccinafgiftepunt/-plaats, dokterskamer, verpleegsterskamer, interne dokterskamer, kantine in de gemeenschappelijke ruimte etc.

Bedieningsarm: geen tussenkomst

4.1. In de controlefaciliteit zullen de onderzoekers niet ingrijpen in de bestaande kennis en praktijk over griepvaccinatie van de HCW's.

2. Uitvoeren van het vaccinatieprogramma (voor interventiearmen 1 & 3)

Op de verpleegpost of in een gemeenschappelijke ruimte in beide ziekenhuizen wordt een vaccinatiehokje ingericht. Het vaccin zal worden verstrekt op MRP onder HCW's. De ziekenhuisverpleegkundigen zullen het vaccin toedienen. Na ontvangst van het vaccin ondertekenen HCW's de vaccinatiekaart in het bijzijn van de stafverpleegkundige om ervoor te zorgen dat ze een vaccinatiebewijs ontvangen. Tijdens het twee maanden durende vaccinatieprogramma zullen icddr,b-medewerkers het volledige programma monitoren en zorgen voor vaccin- en logistieke beschikbaarheid in onderzoeksziekenhuizen.

Om eventuele bijwerkingen na immunisatie (AEFI) te melden, volgen de onderzoekers het bestaande bewakingskanaal dat is opgezet door de WHO en het ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn (MoHFW), de regering van Bangladesh. Tijdens de interventie-briefingsessies in elke onderzoeksarm zullen de onderzoekers informatie verstrekken over het melden van een AEF (indien aanwezig) binnen het bestaande surveillancesysteem van het ziekenhuis, evenals het nummer van de hotline (vermeld in het toestemmingsformulier) om een ​​dergelijke kwestie te melden. Bovendien zal gedurende de implementatieperiode van de studie een icddr,b-medewerker in elk studieziekenhuis worden geplaatst, en hij zal ook eventuele AEFI-kwesties monitoren samen met de bestaande ziekenhuissurveillance-opstelling. Als er een AEFI-zaak wordt gevonden, zal het icddr,b-personeel de Hospital Surveillance Officer (HSO) onmiddellijk op de hoogte stellen, de HSO helpen bij het invullen van het AEFI-rapportformulier en het indienen bij het hoofdkwartier van het Expanded Program on Immunization (EPI) via de Chief Gezondheidsinspecteur. Bovendien zullen de onderzoekers de AEFI-gegevens analyseren (d.w.z. het aantal ontvangen AEFI-rapporten, het aantal AEFI per type en de classificatie van AEFI per oorzaak) en de bevindingen delen met de belangrijkste belanghebbenden, waaronder het directoraat-generaal Drug Administration (DGDA).

Gegevensverzameling:

1. Doelstelling 1 aanpakken: de opname van vaccins beoordelen De onderzoekers zullen een kwantitatieve methode gebruiken om de opname van vaccins te evalueren. De onderzoekers zullen de volgende activiteiten uitvoeren: 1.1. De onderzoekers zullen een basisonderzoek uitvoeren onder HCW's van de onderzoeksfaciliteiten om informatie te verzamelen over de opnamegeschiedenis van het griepvaccin (ooit en in het laatste griepseizoen) en de kennisstatus van de acceptatie van het griepvaccin.

   1.2 Aan het einde van het griepvaccinatieseizoen zullen de onderzoekers een post-interventie-enquête uitvoeren in studiefaciliteiten om vergelijkbare informatie te verzamelen.

   Getraind personeel zal de deelnemers benaderen om hun interesse en toestemming te vragen. Het personeel zal goed gesproken zijn en met de studiedeelnemers overleggen over vertrouwelijkheid, doelstellingen van de enquête, gebruik van gegevens en bruikbaarheid van resultaten. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, worden geïnterviewd volgens de enquêtevragenlijst. De gestructureerde vragenlijst zal gericht zijn op het aantal gevaccineerde HCW's (bewijs van de ondertekende vaccinatiekaart), socio-demografische informatie van de deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, beroep (dokter/verpleegkundige) en afdeling; perceptie van grieprisico; perceptie van de effectiviteit en bijwerkingen van vaccins, praktijken van het aanbevelen van vaccinatie aan familie en patiënten, en praktijk en houding ten opzichte van een verplichte vaccinatie en hun bereidheid om te betalen voor toekomstige vaccinatie.

2. Doelstelling 2 aanpakken: Barrières en drijfveren voor vaccinatie begrijpen

   Aan het einde van de interventie zullen er zowel kwantitatieve als kwalitatieve enquêtes worden uitgevoerd om doelstelling 2 aan te pakken. De kwantitatieve enquête zal gestructureerde vragen bevatten over drijfveren en belemmeringen voor de opname van vaccins. Daarnaast zullen kwalitatieve methoden (bijv. Diepte-interviews (IDI's), focusgroepdiscussies (FGD's)) worden gebruikt om inzicht te krijgen in de percepties van gevaccineerde en niet-gevaccineerde deelnemers over het risico op griep, de effectiviteit van vaccins, bijwerkingen en bijwerkingen. Het kwalitatieve onderzoek zal verder proberen om de ervaringen met de griepvaccinatie te begrijpen, d.w.z. barrières en drijfveren voor acceptatie van vaccins. IDI's zullen worden uitgevoerd met zowel gevaccineerde als niet-gevaccineerde HCW's om een ​​diepgaand inzicht te krijgen in de factoren en beslissingen voor deelname aan vaccinatie. Daarnaast zullen de onderzoekers FGD's uitvoeren met interne artsen (om groepsgedrag en groepsdruk op vaccinatie te begrijpen), verpleegkundigen en paramedisch personeel voor gegevenstriangulatie en om de invloed van groepsgedrag op de vaccinatiegraad te begrijpen.

   Voor planningsdoeleinden wordt geanticipeerd op minimale steekproefomvang voor elke doelgroep (tabel 1) op basis van ervaringen uit eerdere onderzoeken. Afhankelijk van het verzadigingspunt kunnen echter minder of extra deelnemers per doelgroep worden aangeworven. Hoewel er een indicatieve minimale steekproefomvang is gegeven (zie onderstaande lijst), moeten deelnemers worden geworven totdat de theoretische verzadiging voor het onderzoeksdoel is bereikt, wat het punt is waarop er geen nieuwe inzichten worden gegenereerd door de gegevens

   Tabel-1: Verdeling van IDI's en FGD's

   Diepte-interviews (IDI's) deelnemersselectie (deelnemers worden geselecteerd op basis van jarenlange ervaring, het ervaringsdomein en de verhouding man: vrouw blijven behouden)

   Gevaccineerd-Bij doktoren-4; Gevaccineerd-Met verpleegkundigen-4; Gevaccineerd-Met paramedisch personeel-4; Niet-gevaccineerd-Bij artsen-4; Niet-gevaccineerd-Met verpleegsters-4; Niet-gevaccineerd-Met paramedisch personeel-4; Totaal aantal IDI-deelnemers -24;

   Focusgroepdiscussies (heterogeen in de combinatie van man-vrouwparticipatie; 8-10 deelnemers aan elke discussie); Gevaccineerd-Bij artsen-1; Gevaccineerd-Met verpleegkundigen-1; Gevaccineerd-Met paramedisch personeel-1; Niet-gevaccineerd-Bij artsen-1; Niet-gevaccineerd-Met verpleegsters-1; Niet-gevaccineerd-Met paramedisch personeel-1; Totaal aantal FGD's-6;

3. Aanpak van Doelstelling 3: inzicht in de haalbaarheid van griepvaccinatie onder gezondheidswerkers Om de haalbaarheid van griepvaccinatie van gezondheidswerkers te onderzoeken, zullen de onderzoekers kwalitatieve gegevensverzameling uitvoeren door middel van interviews met sleutelinformanten (KII's) met doelbewust geselecteerd personeel en belanghebbenden (Tabel 2) . De kwalitatieve gegevens zullen betrekking hebben op ervaringen met griepvaccinatieprogramma's; belemmeringen bij de uitvoering van het vaccinatieprogramma; bestaande werklast; beschikbaarheid van infrastructurele ondersteuning, logistiek en personeel; adequaat beheer van de koelketen en de opslag van vaccins; geschiktheid van het beheer van vaccinatiesessies; en beoordeling van eerdere vaccinatieprogramma's onder gezondheidswerkers (indien aanwezig), met bijzondere aandacht voor de haalbaarheid van griepvaccinatie onder HCW's.

De onderzoekers zullen interviews met sleutelinformanten (KII's) afnemen van de volgende belangrijkste belanghebbenden (tabel 2); het uiteindelijke aantal hangt echter af van de gegevensverzadiging. De onderzoekers zullen de interviewgegevens samenvatten om een ​​beleidsnota op te stellen en deze te delen met de NITAG.

Tabel-2: Distributie van KII's Directeur, Bestrijding van besmettelijke ziekten, DGHS-1; Directeur, IEDCR, DGHS-1; Lijndirecteur, EPI-1; Programmamanager, EPI-1; plaatsvervangend programmamanager, EPI-1; Sleutelpersoneel van WHO-1; Huidige en gepensioneerde griepexperts-2; Leden van de National Immunization Technical Advisory Group (NITAG)-2; GAVI Bangladesh-1; Ziekenhuisdirecteuren-4; Totaal aantal interviews-15;

Berekening van de steekproefomvang:

Het belangrijkste resultaat van deze studie is de opname van het griepvaccin onder HCW's. Een lopend onderzoek onder HCW's in Bangladesh in voorzieningen op tertiair niveau heeft aangetoond dat het griepvaccin ongeveer 5% gebruikt. Maar uitgebreide beoordelingen van de opname van griepvaccins onder HCW's hebben een grote variatie aangetoond in de opnamepercentages van vaccins wereldwijd, tussen 13-53%. De onderzoekers verwachten een vergelijkbaar opnamepercentage tussen 10-50% na bekendheid en beschikbaarheid van griepvaccins in onderzoeksziekenhuizen. De onderzoekers gaan echter uit van een toename van de opnamesnelheid van ten minste vijf procentpunten voor de vereiste steekproefomvang. Met een power van 80% en een significantieniveau van 5% hebben de onderzoekers een geschatte steekproef van 435 HCW's in elke arm nodig om deel te nemen aan dit onderzoek om een ​​minimale toename van 5 procentpunten in elke interventiearm te detecteren ten opzichte van de controlearm van 5 % verwachte opname. Met een clustering (design) effect van 2% en een non-responspercentage van 10% is een steekproefomvang van 957 HCW's vereist voor elke arm. Vanwege ethische overwegingen zijn de onderzoekers van plan om alle gezondheidswerkers (HCW's) in de onderzoeksziekenhuizen te benaderen, wat zal resulteren in een geschat totaal van 5759 gezondheidswerkers, meer dan het geschatte aantal (957x4=3828); dit zou een nauwkeurigere schatting van de opnamesnelheid en het statistische vermogen opleveren. Hieronder vindt u een geschat aantal HCW's in de onderzoeksziekenhuizen.

Gegevensanalyse:

De onderzoekers zullen een beschrijvende analyse uitvoeren om de gehele categorische variabele samen te vatten met behulp van frequentie, percentage en 95% betrouwbaarheidsinterval. De onderzoekers vatten numerieke of continue variabelen samen met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie (SD) voor symmetrische distributie en mediaan en interkwartielbereik (IQR) voor asymmetrische distributie. De onderzoekers schatten het Difference in Differences (DID) met 95% BI van het aandeel van de vaccinopname tussen elke interventie- en controlearm (niet-interventiearm), corrigerend voor het clustereffect en testen of het statistisch significant is of niet bij een 5 % mate van belang. De onderzoekers zullen ook zoeken naar associaties en een schatting maken van de odds ratio (OR)/risk ratio (RR) met 95% BI tussen de opname van het griepvaccin en de barrières en motivatoren, waarbij wordt gecorrigeerd voor clustereffect en covariaten met behulp van meerdere logistische regressie/multilevel-modellen.

Voor kwalitatieve gegevens worden alle interviews woordelijk getranscribeerd in het Bengaals. Vervolgens zullen de onderzoekers enkele interviews bekijken om eerste codelijsten te maken op basis van de interviewrichtlijnen en opkomende thema's voor elke groep respondenten. Nadat de codelijst is voltooid, codeert het team alle interviews en vat vervolgens elke code samen. Ten slotte voeren de onderzoekers een thematische analyse uit met behulp van een raamwerkmethode.

Data Safety Monitoring Plan (DSMP):

Hiermee worden geen medische tegenmaatregelen getest. De interventie omvat bewustwording en het waarborgen van de beschikbaarheid van vaccins. De informatie die van de respondenten wordt verzameld, wordt te allen tijde privé, anoniem en geheim gehouden. De gegevensprivacy van de deelnemers wordt gewaarborgd en alle gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld, worden strikt vertrouwelijk behandeld en zullen met niemand anders worden gedeeld. Er zal geen ongeoorloofde toegang tot deze gegevens zijn. Er zullen ook strenge controles zijn op wie toegang heeft tot de gegevensformulieren en strikte naleving van de vertrouwelijkheid van de gegevens. Er zullen geen namen van deelnemers of andere identificerende informatie worden gedeeld met de informatie die door de respondenten van de enquête is verstrekt.

Ethische zekerheid voor de bescherming van mensenrechten:

Het huidige protocol zal bepalen welk deel van de gezondheidswerkers griepvaccins krijgt na bekendheid en beschikbaarheid van griepvaccins. Daarnaast zal de studie ook de factoren onderzoeken die verband houden met de opname van griepvaccins onder gezondheidswerkers.

Dit project vindt plaats in ziekenhuisomgevingen.

Bronnen van materiaal Het personeel zal welbespraakt zijn en met de studiedeelnemers overleggen over vertrouwelijkheid, doelstellingen van de enquête, gebruik van gegevens en bruikbaarheid van resultaten. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, worden geïnterviewd volgens de enquêtevragenlijst. Alle informatie wordt elektronisch vastgelegd in een gestructureerde vragenlijst op TAB-computers. De gegevens van de deelnemers worden vastgelegd aan de hand van een uniek identificatienummer. Alleen het onderzoekspersoneel heeft toegang tot deze gegevens. De gegevens worden ingevoerd in een met een wachtwoord beveiligde computer.

Potentiële risico's Deze studie vormt een minimaal risico voor deelnemers vanuit fysiek, psychologisch, financieel of juridisch perspectief. Dit project omvat geen therapeutische of nieuwe interventies. De HCW's zullen worden aangemoedigd om het griepvaccin te nemen, dat jaarlijks vóór het griepseizoen wereldwijd veilig en op grote schaal wordt ingenomen.

Werving en geïnformeerde toestemming Het onderzoekspersoneel zal de potentiële deelnemer benaderen om hem/haar te informeren over de doelstellingen van het onderzoek, de onderzoeksprocedures, de risico's en hem/haar uit te nodigen om deel te nemen. De deelnemer wordt pas in deze studie opgenomen nadat hij/zij schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven.

Bescherming tegen risico's De onderzoeksarts zal de deelnemers de doelstellingen, studieprocedures en risico's van dit onderzoek uitleggen. De deelnemer wordt pas ingeschreven na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Risico's op schending van de vertrouwelijkheid worden geminimaliseerd, waardoor de toegang tot de elektronische database wordt beperkt tot iedereen behalve het onderzoekspersoneel. Geanonimiseerde gegevens zullen worden voorbereid voordat ze worden gedeeld met onderzoekers buiten de kring van de medeonderzoekers van het onderzoek.

Potentiële voordelen Het voordeel voor de deelnemer door inschrijving is dat de deelnemer weet hoe belangrijk het is om griepvaccinatie te nemen, en dat degenen die het vaccin krijgen, worden beschermd tegen griepziekte, waardoor de nosocomiale griepoverdracht wordt verminderd. Gegevens over de barrières en motivatoren van de opname van griepvaccins onder gezondheidswerkers zouden beleidsbeslissingen kunnen ondersteunen om de opname van vaccins bij deze groep met hoge prioriteit voor griepvaccinatie te verbeteren.

De risico's zijn minimaal en de voordelen groot. Zo belast de activiteit de proefpersonen niet te zwaar.

Belang van de kennis die moet worden opgedaan Deze studie zou waardevolle gegevens opleveren over de programmatische haalbaarheid van vaccinatie door gezondheidswerkers om de gerichte griepvaccinatie te observeren, de opname van vaccins door gezondheidswerkers en factoren die verband houden met de opnamesnelheid. Door middel van deze beoordeling zullen de beperkingen die worden ondervonden bij het verstrekken van vaccins, de capaciteit van de gezondheidsfaciliteit, de paraatheid en de aanwezigheid van logistieke uitrusting voor het uitvoeren van vaccinatieprogramma's worden gearticuleerd. De bevindingen van de studie zullen beleidsbeslissingen over griepvaccinatie onder HCW's informeren.

Inclusie van vrouwen en minderheden Deelnemers worden ingeschreven op basis van het voldoen aan de geschiktheidscriteria. Geslacht/geslacht en ras/etnische groep zijn geen criteria voor inschrijving.

Gebruik van dieren:

Er zullen geen dieren worden gebruikt voor het onderzoek.