Восприятие вакцины против гриппа среди медицинских работников

Фон :

Грипп ежегодно поражает значительную часть населения земного шара, вызывая значительные медицинские, социальные и экономические последствия. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), гриппом заражаются около 5-15% взрослого населения во всем мире. Совместное многонациональное исследование, проведенное в 2018 году под руководством Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), показало, что от 291 000 до 646 000 человек во всем мире ежегодно умирают от респираторных заболеваний, связанных с сезонным гриппом.

Грипп был частой причиной внутрибольничных вспышек. Медицинские работники (МР) подвергаются риску заражения гриппом в связи с профессиональным воздействием. Систематический обзор 26 исследований и метаанализ 15 исследований выявили повышенный риск заболевания гриппом среди медработников с общим уровнем распространенности 6,3%, тогда как у здоровых работающих взрослых, не являющихся работниками здравоохранения, он составляет 5,1%. Уровень заболеваемости среди медработников колебался от 18% до 24% во время зарегистрированных вспышек гриппа. Медицинские работники могут не только заразиться, но и передать и распространить грипп среди госпитализированных пациентов. Медицинские работники часто (40-83%) работают с гриппоподобным заболеванием (ГПЗ), что увеличивает вероятность передачи гриппа коллегам и пациентам.

Вакцины против гриппа являются наиболее эффективным способом предотвращения инфекции и снижения тяжести заболевания. Ретроспективные исследования показали корреляцию между увеличением числа вакцинаций против гриппа среди медработников и снижением внутрибольничного гриппа в учреждениях неотложной помощи. В 2012 году Стратегическая консультативная группа экспертов (SAGE) Всемирной организации здравоохранения по иммунизации рекомендовала вакцинацию против гриппа для медработников. ВОЗ SAGE объявила группы риска с наивысшим приоритетом, в которых работники здравоохранения находятся в верхней части списка. Большинство развитых стран имеют национальную политику иммунизации против сезонного гриппа; однако только 46% (64/138) СНСД имеют его.

Несмотря на рекомендации ВОЗ в отношении вакцинации и растущее количество научных данных о бремени гриппа и осведомленности о нем, показатели охвата вакцинацией в СНСУД остаются низкими. Постоянно низкие показатели охвата вакцинацией медицинских работников в большинстве стран остаются международной проблемой. Несмотря на то, что после предложения многочисленных мер по улучшению вакцинации наблюдается большой отклик, уровень вакцинации среди медицинских работников остается незначительным. Среди медработников в странах с высоким уровнем дохода в Северной Америке и Европе было проведено несколько исследований, посвященных уровню охвата вакцинацией и связанным с ней факторам принятия и отказа от вакцинации против гриппа. В СНСД было проведено несколько исследований (около 18 исследований в таких местах, как Египет, Вьетнам, Иордания, Кения, Сьерра-Леоне, Малайзия, Турция, Тунис, Иран, Китай и Ливан) по применению вакцин против гриппа среди медработников. Однако нет доступных отчетов, особенно из регионов Южной Азии, включая Бангладеш.

Исследования показали, что такие вмешательства, как образовательные материалы и учебные занятия (например, распространение информации как в устной, так и в письменной форме для повышения осведомленности и знаний о важности вакцинации против гриппа, включая плакаты, массовые рассылки, листовки, информационные бюллетени, встречи, лекции, презентации, визиты экспертов или исследователей и видео), улучшение доступа к вакцине , поощрения после вакцинации, организованные усилия по повышению осведомленности о вакцинах, напоминания о вакцинации и использование ведущих сторонников вакцинации могут улучшить использование вакцин против гриппа среди медицинских работников. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование среди медицинских работников 33 домов престарелых в Нидерландах, проведенное в 2010 г., показало, что внедрение просвещения и ведущих пропагандистов привело к умеренному, но значительно более высокому уровню использования вакцины в группе вмешательства (25%) по сравнению с контрольной группой (16%) по сравнению с контрольной группой. один сезон гриппа.

Всесторонние обзоры использования вакцины против гриппа среди медицинских работников выявили несколько факторов, которые могут влиять на использование вакцины. Стремление к самозащите и защите семьи, а не абсолютный риск заболевания или желание защитить пациентов, было обнаружено среди основных факторов использования вакцины против гриппа среди медицинских работников. С другой стороны, озабоченность по поводу безопасности вакцин, восприятие низкого риска, отрицание социальной пользы вакцинации против гриппа, низкое социальное давление, отсутствие предполагаемого поведенческого контроля, негативное отношение к вакцинам, отсутствие ранее вакцинации против гриппа, ранее не болевшие гриппом, отсутствие адекватных знаний о гриппе и отсутствие доступа к средствам вакцинации были определены как основные препятствия для использования вакцины.

В Бангладеш ежегодная частота госпитализаций в связи с гриппом оценивалась в 4,4-6,7 на 1000 населения, а расчетная годовая заболеваемость гриппом у амбулаторных больных ГПЗ составила 100-170 на 1000 населения. Поэтому риск распространения гриппа в медицинских учреждениях Бангладеш вызывает озабоченность. Исследования учреждений третичной медицинской помощи в Бангладеш показали, что медработники часто сообщали о внутрибольничных респираторных заболеваниях. Исследование 2010 года показало, что 27% (61/226) медработников перенесли респираторное заболевание в течение периода исследования. В среднем каждый эпизод болезни длился 4,3 дня, и медработники работали 230 (89%) из 260 дней болезни. Другое неопубликованное исследование показало, что заболеваемость ГПЗ, о которой сообщают сами медработники, составила 16,3 на 100 человеко-лет (95% ДИ, 13–20). Из медработников, согласившихся взять мазки во время эпизодов ГПЗ, 14% (8/56) дали положительный результат на грипп (грипп-А, n = 5; грипп-В, n = 3). Медработники работали во время 105 (98%) из 107 случаев респираторных заболеваний и 7 (88%) из 8 случаев гриппа, что повышало вероятность передачи гриппа в больничных палатах. Более того, из-за переполненных больниц и отсутствия практики инфекционного контроля внутрибольничная передача гриппа, вероятно, будет усиливаться во время сценария пандемии. Это увеличивает количество прогулов по болезни среди медицинских работников и сокращает штат медицинских учреждений.

Для защиты медработников и снижения внутрибольничной передачи гриппа как в условиях эпидемии, так и в условиях пандемии пропаганда вакцинации против гриппа среди медработников является приоритетом. Знания, отношение и представления медработников о гриппе и противогриппозной вакцине влияют на решения медработников в отношении вакцинации. Понимание барьеров и мотивации использования вакцины необходимо для адаптации местной политики вакцинации против гриппа и стратегий реализации для облегчения и улучшения использования вакцины.

Министерство здравоохранения и благосостояния семьи (MoH&FW), правительство Народной Республики Бангладеш, бесплатно предоставляет вакцины против гриппа всем паломникам, что является обязательным для паломников, совершающих хадж из любого уголка мира, рекомендованных Министерством здравоохранения Саудовской Аравии. . В настоящее время не существует национальной политики вакцинации против гриппа для групп высокого риска, рекомендованных ВОЗ, таких как медицинские работники. В настоящее время вакцины против гриппа доступны только в частном секторе в нескольких отдельных центрах вакцинации, расположенных в столице Дакке. Из-за ограниченной доступности вакцины в Бангладеш остается неясной готовность получить вакцину против гриппа групп риска, таких как медицинские работники.

Чтобы восполнить этот пробел, в этом исследовании предполагается определить текущий статус вакцинации против гриппа среди медицинских работников и получить предварительные данные о том, улучшают ли повышение осведомленности и доступности вакцины против гриппа использование вакцины среди медицинских работников, а также факторы, влияющие на показатели использования вакцины. Важнейшие данные, полученные в результате исследования, будут использованы при разработке политики вакцинации против гриппа среди медицинских работников.

Дизайн и методы исследования:

Дизайн исследования:

Исследователи будут использовать дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования с больницей в качестве единицы рандомизации и вмешательства. Вмешательство будет случайным образом распределено на уровне учреждения и будет включать четыре направления: i) наличие поставок вакцины против гриппа; ii) информированность о вакцинах против гриппа; iii) как поставка вакцины против гриппа, так и вакцина против гриппа, и iv) контрольная группа без вмешательства. Исследователи будут оценивать использование вакцины против гриппа до и после вмешательства, а также между различными группами исследования. Кроме того, барьеры и мотивы внедрения вакцины будут изучаться с применением качественного подхода (т.е. глубинные интервью, интервью с ключевыми информантами и обсуждения в фокус-группах). Исследователи также будут использовать качественный подход, чтобы понять точки зрения и мнения лиц, ответственных за разработку политики, относительно применения вакцины против гриппа среди медработников.

Учебный сайт:

Исследование будет проводиться в четырех специально отобранных государственных учебных больницах третичного уровня в Бангладеш. Исследователи выбрали исследовательские больницы с учетом нескольких факторов. Во-первых, чтобы свести к минимуму распространение вмешательств, исследователи выбрали больницы из четырех различных административных единиц. Во-вторых, исследователи избегали больниц, в которых проводятся другие исследования среди медработников. Наконец, исследователи выбрали государственные больницы третичного уровня с большим количеством медработников, чтобы удовлетворить требования к минимальному размеру выборки для каждой исследовательской группы. Название и расположение больниц:

1. Больница медицинского колледжа Силхет MAG Osmani, Силхет, Бангладеш
2. Медицинский колледж и больница Раджшахи, Медицинский колледж-роуд, Лакшмипур, Раджпара, Раджшахи-6100, Бангладеш
3. Больница медицинского колледжа Кхулны, Сонаданга, Бойра, Кхулна, Бангладеш
4. Больница медицинского колледжа Мименсингх, Мименсингх, Бангладеш

Исследуемая популяция:

Исследуемой группой будут медицинские работники, включая врачей, медсестер и смежный медицинский персонал, работающий в настоящее время в исследовательских учреждениях. Чтобы обеспечить поддержку и сотрудничество участвующих больниц, исследователи будут тесно сотрудничать с администрацией участвующих больниц, включая директора больницы. IEDCR будет нашим партнером по реализации этого проекта, и всем участвующим больницам будет выдано письмо поддержки от директора IEDCR за их участие и сотрудничество. Следователи получат список медработников, работающих в настоящее время в учреждении, у администрации больницы. Исследователи пригласят медработников, отвечающих нашим критериям приемлемости, для участия в исследовании.

Критерии включения и исключения:

Все медицинские работники, которые будут работать в исследуемых больницах в течение периода вмешательства, а также давшие согласие на участие в исследовании, будут включены в число участников.

Медицинские работники, не участвующие прямо или косвенно в уходе за пациентами, такие как факультеты фундаментальной медицины (например, анатомия, физиология, биохимия, судебная медицина, патология и микробиология), не будут включены в число участников.

Вмешательство:

В Бангладеш сезон гриппа приходится на конец лета и сезон дождей, обычно с мая по сентябрь. Перед началом сезона гриппа исследуемые больницы будут случайным образом распределены по четырем исследовательским группам: 1) наличие запасов вакцины против гриппа; 2) осведомленность о вакцинации против гриппа; 3) поставки вакцин против гриппа и осведомленность о вакцинах против гриппа, и 4) контрольная группа без вмешательства. Исследователи предпримут следующие меры для конкретных групп интервенционных больниц, чтобы информировать участников исследования о вакцинации против гриппа.

Группа вмешательства-1: Пакет мер вмешательства только при наличии запаса вакцины

1.1. В Бангладеш все поставщики вакцин в настоящее время продают инактивированные, четырехвалентные вакцины и вакцины против гриппа Северного полушария. Эта вакцина содержит линии гриппа A(H3N2), пандемического гриппа A(H1N1) и гриппа B: B/Yamagata и B/Victoria. Исследователи будут работать с поставщиком, чтобы сделать эту вакцину доступной на территории больницы. Затем на территории больницы будет установлена ​​будка для вакцинации, и вакцину будут вводить в ППМ.

1.2. Все медицинские работники будут уведомлены директором больницы и соответствующими руководителями только о наличии вакцины.

1.3. Будет подготовлен список всего персонала, работающего в исследуемых больницах, и им будет предоставлена ​​карточка учета вакцинации против гриппа с уникальным идентификационным номером. Персонал исследования обеспечит получение карт вакцинации для всех участников.

1.4. Информация о вакцинах не будет распространяться среди медработников. 1.5. Короткое сообщение (SMS) будет доставлено по номеру мобильного телефона всем участникам, например, продолжительность программы вакцинации, место, время и стоимость вакцины для передачи информации о вакцинации участникам.

1.6. Плакаты только с информацией о доставке вакцины (т. продолжительность вакцинации, место вакцинации, цена вакцины) будут отображаться в основных местах больницы, например, у главного входа в больницу, сестринского пункта, пункта/места доставки вакцины, кабинета врача, комнаты медсестер, кабинета интерна, общей комнаты. столовая и т.д.

Группа вмешательства-2: Пакет мер вмешательства только с информированием о вакцинации

2.1. Директор больницы и соответствующие руководители уведомят всех медработников об участии в программе повышения осведомленности о вакцинации, проводимой исследовательской группой.

2.2. Исследователи организуют отдельные семинары для каждой группы медработников (врачи, медсестры и другой медицинский персонал) в больнице, чтобы привлечь внимание участников к важности получения вакцины против гриппа, а также к рискам и преимуществам вакцинации против гриппа.

2.3. Будет подготовлен список всего персонала, работающего в исследуемых больницах, и им будет предоставлена ​​карточка учета вакцинации против гриппа с уникальным идентификационным номером. Персонал исследования обеспечит получение карт вакцинации для всех участников.

2.5. Всем участникам будет доставлено короткое сообщение (SMS) по номеру мобильного телефона, например, время вакцинации, цена вакцины и доступные места для покупки вакцины.

2.6. Плакаты, содержащие сообщения о важности вакцинации против гриппа, будут размещены в ключевых местах больницы, например, у главного входа в больницу, сестринского пункта, пункта/места доставки вакцины, кабинета врача, комнаты медсестер, кабинета врача-интерната, общей комнаты. столовая и т.д.

2.4. На территории больницы не будут установлены будки для вакцинации.

Группа вмешательства-3: Пакет мер вмешательства, сочетающий доступность вакцины и осведомленность

3.1. Исследователи будут работать с руководством исследовательской больницы, производителем вакцины против гриппа и компанией-поставщиком, чтобы установить будку для вакцинации на территории больницы, чтобы медсестры больницы могли вводить вакцину по рыночной цене (MRP).

3.2. Директор больницы и руководители соответствующих отделений уведомят всех медработников о необходимости получения предлагаемой вакцины против гриппа.

3.3. Будет подготовлен список всего персонала, работающего в исследуемых больницах, и им будет предоставлена ​​карточка учета вакцинации против гриппа с уникальным идентификационным номером. Исследовательский персонал icddr,b обеспечит получение карт вакцинации для всех участников.

3.4. Исследователи организуют отдельные семинары для каждой группы медработников (врачи, медсестры и смежный медицинский персонал) в больнице, чтобы ознакомить участников с целями и реализацией текущей программы вакцинации, а также с важностью получения вакцины против гриппа и Риск и преимущества вакцинации против гриппа.

3.5. Короткое сообщение (SMS) будет доставлено по номеру мобильного телефона всем участникам, например, продолжительность программы вакцинации, место проведения, время, цена вакцины, для каскадной передачи информации о вакцинации оптимальным участникам.

3.6. Плакаты с ключевыми сообщениями будут размещены в ключевых местах больницы, например, у главного входа в больницу, сестринского поста, пункта/места доставки вакцин, кабинета врача, комнаты медсестер, кабинета врача-стажера, столовой в общей комнате и т. д.

Рычаг управления: без вмешательства

4.1. В контрольном учреждении исследователи не будут вмешиваться в существующие знания и практику вакцинации медработников против гриппа.

2. Реализация программы вакцинации (для ветвей вмешательства 1 и 3)

Кабина для вакцинации будет установлена ​​на посту медсестры или в общем помещении в обеих больницах. Вакцина будет предоставлена ​​в MRP среди медработников. Медсестры больницы будут вводить вакцину. После получения вакцины медработники подписывают карту прививок перед медсестрой, чтобы гарантировать получение квитанции о прививке. В течение двухмесячной программы вакцинации сотрудники icddr,b будут контролировать всю программу и обеспечивать наличие вакцины и логистики в исследовательских больницах.

Чтобы сообщать о любых нежелательных явлениях после иммунизации (AEFI), исследователи будут использовать существующий канал эпиднадзора, установленный ВОЗ и Министерством здравоохранения и благополучия семьи (MoHFW) правительства Бангладеш. Во время брифингов по вмешательству в каждой исследовательской группе исследователи предоставят информацию о сообщениях о ПППИ (если таковые имеются) в рамках существующей системы эпиднадзора в больнице, а также номер горячей линии (указанный в форме согласия), чтобы сообщить о такой проблеме. Кроме того, в течение всего периода реализации исследования в каждой исследовательской больнице будет размещен персонал icddr,b, который также будет отслеживать любые проблемы с ПППИ наряду с существующей системой эпиднадзора в больнице. Если будет обнаружен какой-либо случай ПППИ, персонал icddr,b немедленно проинформирует Офицера больничного эпиднадзора (HSO), поможет HSO заполнить форму отчета о ПППИ и направит его в штаб-квартиру Расширенной программы иммунизации (EPI) через Главного Санитарный врач. Кроме того, исследователи будут анализировать данные о ПППИ (т. е. количество полученных отчетов о НППИ, количество ПППИ по типу и классификацию ПППИ по причине) и делиться результатами с ключевыми заинтересованными сторонами, включая Главное управление по лекарственным средствам (DGDA).

Сбор данных:

1. Решение задачи 1: оценка использования вакцины. Исследователи будут использовать количественный метод оценки использования вакцины. Следователи будут выполнять следующие действия: 1.1. Исследователи проведут базовый опрос среди медработников исследовательских учреждений для сбора информации об истории использования вакцины против гриппа (были когда-либо и в прошлом сезоне гриппа) и осведомленности о принятии вакцины против гриппа.

   1.2 В конце сезона вакцинации против гриппа исследователи проведут опрос после вмешательства в исследовательских учреждениях для сбора аналогичной информации.

   Обученный персонал подойдет к участникам, чтобы узнать их интерес и согласие. Сотрудники будут хорошо говорить и обсуждать с участниками исследования конфиденциальность, цели исследования, использование данных и полезность результатов. С теми, кто согласен на участие, будет проведено интервью согласно анкете опроса. Структурированная анкета будет сосредоточена на количестве вакцинированных медработников (данные из подписанной карты вакцинации), социально-демографических данных участников, включая возраст, пол, профессию (врач/медсестра) и отделение; восприятие риска гриппа; восприятие эффективности и побочных эффектов вакцины, практика рекомендации вакцинации семье и пациентам, а также практика и отношение к обязательной вакцинации и их готовность платить за вакцинацию в будущем.

2. Выполнение задачи 2: Понимание барьеров и мотивов для вакцинации

   В конце вмешательства будут проведены как количественные, так и качественные исследования для решения задачи 2. Количественное исследование будет включать структурированные вопросы о мотивах и препятствиях для внедрения вакцин. Кроме того, будут использоваться качественные методы (например, углубленные интервью (IDI), обсуждения в фокус-группах (FGD)) для понимания восприятия вакцинированными и непривитыми участниками риска гриппа, эффективности вакцины, побочных и неблагоприятных эффектов. Качественное исследование будет способствовать дальнейшему пониманию опыта вакцинации против гриппа, т. е. барьеров и мотивов для принятия вакцины. IDI будут проводиться как с вакцинированными, так и с невакцинированными медработниками, чтобы выявить более глубокое понимание факторов и решений об участии в вакцинации. Кроме того, исследователи будут проводить ОФГ с врачами-стажерами (чтобы понять групповое поведение и давление со стороны сверстников в отношении вакцинации), медсестрами и другим медицинским персоналом для триангуляции данных и понимания влияния группового поведения на использование вакцины.

   В целях планирования предполагается минимальный размер выборки для каждой целевой группы (таблица 1) на основе опыта прошлых исследований. Однако в зависимости от точки насыщения может быть набрано меньше или больше участников в каждой целевой группе. Несмотря на то, что был предоставлен ориентировочный минимальный размер выборки (см. список ниже), участников следует набирать до тех пор, пока не будет достигнуто теоретическое насыщение для цели исследования, т. е. до момента, когда данные не дают новых идей.

   Таблица 1: Распределение IDI и FGD

   Отбор участников глубинных интервью (IDI) (участники будут отбираться с учетом многолетнего опыта, область опыта и соотношение мужчин и женщин будет сохранено)

   Привиты-С врачами-4; Привиты-С медсёстрами-4; Вакцинированы - с родственным медицинским персоналом - 4; Невакцинированные-С врачами-4; Невакцинированные-С медсестрами-4; Невакцинированные – с родственным медицинским персоналом – 4; Общее количество участников IDI-24;

   Обсуждения в фокус-группах (неоднородные по сочетанию участия мужчин и женщин; 8-10 участников в каждой дискуссии); Привиты-С врачами-1; Привиты-С медсёстрами-1; Вакцинированы - с родственным медицинским персоналом - 1; Невакцинированные-С врачами-1; Невакцинированные-С медсестрами-1; Невакцинированные – с родственным медицинским персоналом – 1; Общее количество ФГД-6;

3. Выполнение задачи 3: Понимание возможности вакцинации медработников против гриппа Для изучения возможности вакцинации медработников против гриппа исследователи проведут сбор качественных данных путем интервью с ключевыми информантами (КИИ) с специально отобранным персоналом и заинтересованными сторонами (таблица 2). . Качественные данные будут касаться опыта программ вакцинации против гриппа; барьеры, возникающие при реализации программы вакцинации; существующая рабочая нагрузка; наличие инфраструктурной поддержки, логистики и человеческих ресурсов; Адекватность управления холодовой цепью и хранением вакцин; пригодность управления сеансом вакцинации; и оценка предыдущих программ вакцинации среди медицинских работников (если таковые имелись), с особым вниманием к возможности вакцинации против гриппа среди медработников.

Следователи проведут интервью с ключевыми информантами (КИИ) следующих ключевых заинтересованных сторон (Таблица 2); однако окончательное число будет зависеть от насыщенности данных. Следователи обобщают данные интервью, чтобы подготовить аналитическую записку и передать ее НТКГИ.

Таблица 2: Распределение директоров KII по борьбе с инфекционными заболеваниями, DGHS-1; Директор ИЭДКР ДГС-1; Линейный директор, ЭПИ-1; Менеджер программы, EPI-1; Заместитель руководителя программы, EPI-1; Ключевой персонал ВОЗ-1; Действующие и вышедшие на пенсию специалисты по гриппу-2; Члены Национальной технической консультативной группы по иммунизации (NITAG)-2; ГАВИ Бангладеш-1; директора больниц-4; Общее количество интервью-15;

Расчет размера выборки:

Основным результатом этого исследования, представляющим интерес, является использование вакцины против гриппа среди медработников. Текущее исследование среди медработников в Бангладеш в учреждениях третичного уровня показало, что вакцинация против гриппа составляет около 5%. Но всесторонние обзоры охвата вакцинацией против гриппа среди медработников показали широкий разброс показателей охвата вакцинацией в глобальном масштабе, от 13 до 53%. Исследователи ожидают аналогичный уровень охвата от 10 до 50% после осведомленности и наличия запасов вакцины против гриппа в исследовательских больницах. Тем не менее, исследователи исходят из того, что уровень охвата увеличивается как минимум на пять процентных пунктов в соответствии с требованиями к размеру выборки. При мощности 80% и уровне значимости 5% исследователям потребуется оценочная выборка размером 435 медработников в каждой группе для включения в это исследование, чтобы выявить минимальное увеличение на 5 процентных пунктов в каждой группе вмешательства по сравнению с контрольной группой из 5 человек. % ожидаемого поглощения. При эффекте кластеризации (дизайне) 2% и частоте неответов 10% для каждой группы требуется размер выборки 957 медработников. Из этических соображений исследователи планируют обратиться ко всем медицинским работникам (HCW) в исследуемых больницах, в результате чего в общей сложности будет 5759 медицинских работников, что больше расчетного числа (957x4=3828); это обеспечит более точную оценку скорости поглощения и статистической мощности. Оценочное количество медработников в исследуемых больницах приведено ниже.

Анализ данных:

Исследователи проведут описательный анализ, чтобы обобщить всю категориальную переменную с использованием частоты, процента и доверительного интервала 95%. Исследователи суммируют числовые или непрерывные переменные, используя среднее значение и стандартное отклонение (SD) для симметричного распределения и медиану и межквартильный размах (IQR) для асимметричного распределения. Исследователи будут оценивать разницу в различиях (DID) с 95% ДИ доли приема вакцины между каждой группой вмешательства и контрольной группой (без вмешательства), корректируя эффект кластеризации и проверяя, является ли он статистически значимым или нет при 5 % уровень значимости. Исследователи также будут искать связь и оценивать отношение шансов (ОШ)/отношение риска (ОР) с 95% ДИ между приемом вакцины против гриппа и его барьерами и мотиваторами, корректируя эффект кластеризации и ковариаты с использованием множественной логистической регрессии/многоуровневых моделей.

Для получения качественных данных все интервью будут дословно расшифрованы на бенгальском языке. Затем следователи просматривают некоторые интервью, чтобы составить первоначальные списки кодов на основе руководящих принципов интервью и возникающих тем для каждой группы респондентов. После завершения списка кодов команда кодирует все интервью, а затем суммирует каждый код. Наконец, исследователи проведут тематический анализ с использованием рамочного метода.

План мониторинга безопасности данных (DSMP):

Это не будет проверять какие-либо медицинские контрмеры. Вмешательство включает в себя информирование и обеспечение наличия вакцины. Информация, полученная от респондентов, всегда будет конфиденциальной, анонимной и секретной. Конфиденциальность данных участников будет обеспечена, и все данные, собранные в ходе исследования, будут храниться в строгой конфиденциальности и не будут переданы кому-либо еще. Несанкционированный доступ к этим данным исключен. Кроме того, будет введен строгий контроль за тем, кто имеет доступ к формам данных, и строгое соблюдение конфиденциальности данных. Не будет обмена именами участников или любой другой идентифицирующей информацией с информацией, предоставленной респондентами опроса.

Этическое обеспечение защиты прав человека:

Текущий протокол будет определять долю работников здравоохранения, получающих вакцины против гриппа, после того, как они будут осведомлены о наличии вакцин против гриппа и о наличии таких поставок. Кроме того, в исследовании также будут изучены факторы, связанные с использованием вакцины против гриппа среди медицинских работников.

Этот проект будет базироваться в больничных условиях.

Источники материала. Персонал будет говорить с участниками исследования о конфиденциальности, целях исследования, использовании данных и полезности результатов. С теми, кто согласен на участие, будет проведено интервью согласно анкете опроса. Вся информация будет записана в структурированную анкету в электронном виде на компьютерах TAB. Информация об участниках будет записана по уникальному идентификационному номеру. Только исследовательский персонал будет иметь доступ к этим записям. Данные будут введены в защищенный паролем компьютер.

Потенциальные риски Это исследование представляет минимальный риск для участников с физической, психологической, финансовой или юридической точки зрения. Этот проект не предполагает каких-либо терапевтических или новых вмешательств. Медицинским работникам будет рекомендовано пройти вакцинацию против гриппа, которая безопасна и широко используется ежегодно перед сезоном гриппа во всем мире.

Набор и информированное согласие Сотрудники исследования свяжутся с потенциальным участником, чтобы проинформировать его/ее о целях исследования, процедурах исследования, сопутствующих рисках и пригласят его/ее принять участие. Участник будет включен в это исследование только после того, как он / она предоставит письменное информированное согласие.

Защита от риска Врач-исследователь объяснит участникам цели, процедуры исследования и риски, связанные с данным исследованием. Участник будет зачислен только после предоставления письменного информированного согласия. Риски нарушения конфиденциальности будут сведены к минимуму, доступ к электронной базе данных будет ограничен всеми, кроме сотрудников исследования. Обезличенные данные будут подготовлены перед передачей их любым исследователям, не входящим в круг соисследователей исследования.

Потенциальные преимущества Преимущество для участника в результате регистрации заключается в том, что участник будет знать о важности вакцинации против гриппа, а лица, получающие вакцину, будут защищены от заболевания гриппом, тем самым снижая внутрибольничную передачу гриппа. Данные о барьерах и мотивах использования вакцины против гриппа среди медицинских работников будут использоваться при принятии политических решений по улучшению использования вакцины среди этой высокоприоритетной группы для вакцинации против гриппа.

Риски минимальны, а выгоды значительны. Таким образом, деятельность не отягощает испытуемых слишком обременительно.

Важность знаний, которые необходимо получить Это исследование позволит получить ценные данные о программной осуществимости вакцинации медработников для наблюдения за целевой вакцинацией против гриппа, охватом вакцинацией медработников и факторами, связанными с показателями вакцинации. В ходе этой оценки будут определены ограничения, связанные с предоставлением вакцин, возможности медицинского учреждения, готовность и наличие материально-технического оборудования для реализации программ вакцинации. Результаты исследования послужат основой для политических решений относительно вакцинации против гриппа среди медработников.

Включение женщин и представителей меньшинств Участники будут зачислены на основании их соответствия критериям приемлемости. Пол/гендер и расовая/этническая принадлежность не являются критерием для зачисления.

Использование животных:

Для исследования не будут использоваться животные.