Aufnahme von Influenza-Impfstoffen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

Hintergrund :

Influenza betrifft jährlich einen beträchtlichen Teil der Weltbevölkerung und verursacht erhebliche gesundheitliche, soziale und wirtschaftliche Folgen. Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) infizieren sich etwa 5-15 % der Erwachsenen weltweit mit Influenza. Eine kollaborative multinationale Studie aus dem Jahr 2018 unter der Leitung der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ergab, dass jedes Jahr zwischen 291.000 und 646.000 Menschen weltweit an saisonalen grippebedingten Atemwegserkrankungen sterben.

Influenza ist eine häufige Ursache für nosokomiale Ausbrüche. Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs) sind aufgrund beruflicher Exposition einem Influenza-Infektionsrisiko ausgesetzt. In einer systematischen Überprüfung von 26 Studien und einer Metaanalyse von 15 Studien wurde ein erhöhtes Influenzarisiko bei Gesundheitspersonal mit einer gepoolten Prävalenzrate von 6,3 % festgestellt, während es bei gesunden berufstätigen Erwachsenen außer Gesundheitspersonal 5,1 % beträgt. Die Angriffsrate unter HCWs reichte während gemeldeter Grippeausbrüche von 18 % bis 24 %. HCWs können Influenza nicht nur erwerben, sondern auch unter Krankenhauspatienten übertragen und verbreiten. HCWs arbeiten häufig (40–83 %), während sie an einer grippeähnlichen Erkrankung (ILI) leiden, was die Wahrscheinlichkeit einer Übertragung der Grippe auf Kollegen und Patienten erhöht.

Influenza-Impfstoffe sind die wirksamste Methode, um Infektionen vorzubeugen und die Schwere der Erkrankung zu verringern. Retrospektive Studien haben Korrelationen zwischen einer Zunahme der Influenza-Impfung bei Gesundheitspersonal und einer Abnahme der nosokomialen Influenza in der Akutversorgung gezeigt. Im Jahr 2012 empfahl die Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) der Weltgesundheitsorganisation für Impfungen die Influenza-Impfung für medizinisches Personal. WHO SAGE erklärte die Risikogruppen mit der höchsten Priorität, in denen Beschäftigte im Gesundheitswesen ganz oben auf der Liste stehen. Die meisten entwickelten Länder haben nationale Richtlinien zur Impfung gegen die saisonale Grippe; jedoch haben nur 46 % (64/138) der LMICs einen.

Trotz der Impfempfehlungen der WHO und zunehmender wissenschaftlicher Erkenntnisse über die Belastung und das Bewusstsein für Influenza bleiben die Durchimpfungsraten in LMICs niedrig. Anhaltend niedrige Impfquoten unter Gesundheitspersonal in den meisten Ländern bleiben ein internationales Problem. Obwohl zahlreiche Maßnahmen zur Verbesserung der Impfung angeboten werden, ist eine große Resonanz zu verzeichnen, die Durchimpfungsrate unter den Gesundheitsfachkräften bleibt jedoch unbedeutend. Mehrere Studien konzentrierten sich auf Impfstoffaufnahmeraten und assoziierte Faktoren mit der Akzeptanz und Ablehnung von Influenza-Impfstoffen unter Gesundheitspersonal in Ländern mit hohem Einkommen in Nordamerika und Europa. In LMICs wurden nur wenige Studien (ca. 18 Studien an Standorten wie Ägypten, Vietnam, Jordanien, Kenia, Sierra Leone, Malaysia, Türkei, Tunesien, Iran, China und Libanon) zur Influenzaimpfstoffaufnahme bei Gesundheitspersonal durchgeführt. Es sind jedoch keine Berichte verfügbar, insbesondere aus südasiatischen Regionen, einschließlich Bangladesch.

Studien haben gezeigt, dass Interventionen wie Aufklärungsmaterialien und Schulungen (z. Verbreitung mündlicher und schriftlicher Informationen, um das Bewusstsein und Wissen über die Bedeutung der Grippeimpfung zu erhöhen, einschließlich Poster, Massensendungen, Flyer, Newsletter, Sitzungen, Vorträge, Präsentationen, Besuche von Experten oder Forschern und Videos), verbesserter Zugang zum Impfstoff , Belohnungen nach der Impfung, organisierte Bemühungen zur Sensibilisierung für Impfstoffe, Erinnerungen an die Impfung und der Einsatz von führenden Befürwortern für Impfungen können die Aufnahme von Grippeimpfstoffen durch medizinisches Personal verbessern. Eine 2010 durchgeführte cluster-randomisierte kontrollierte Studie unter Gesundheitspersonal von 33 niederländischen Pflegeheimen zeigte, dass die Umsetzung von Aufklärung und führenden Befürwortern zu einer moderaten, aber signifikant höheren Impfaufnahme in der Interventionsgruppe (25 %) im Vergleich zur Kontrollgruppe (16 %) führte eine Grippesaison.

Umfassende Untersuchungen zur Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch medizinisches Personal haben mehrere Faktoren identifiziert, die die Aufnahme von Impfstoffen beeinflussen können. Der Wunsch nach Selbstschutz und zum Schutz der Familie und nicht das absolute Krankheitsrisiko oder der Wunsch, Patienten zu schützen, wurde als einer der Hauptgründe für die Influenza-Impfung unter medizinischem Personal identifiziert. Auf der anderen Seite Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der Impfstoffe, Wahrnehmung eines geringen Risikos, Leugnung des sozialen Nutzens der Influenza-Impfung, geringer sozialer Druck, Mangel an wahrgenommener Verhaltenskontrolle, negative Einstellung gegenüber Impfstoffen, zuvor nicht gegen Influenza geimpft worden zu sein, Als Haupthindernisse für die Aufnahme von Impfstoffen wurden festgestellt, dass sie zuvor keine Influenza hatten, kein ausreichendes Influenza-spezifisches Wissen vorhanden war und kein Zugang zu Impfeinrichtungen vorhanden war.

In Bangladesch wurde die jährliche Inzidenz von Influenza-assoziierten Krankenhauseinweisungen auf 4,4–6,7 pro 1.000 Einwohner geschätzt, und die geschätzte jährliche Influenza-Inzidenz bei ambulanten Patienten mit ILI betrug 100–170 pro 1.000 Einwohner. Daher gibt das Risiko einer Ausbreitung der Influenza im Gesundheitswesen in Bangladesch Anlass zur Sorge. Studien zu Einrichtungen der Tertiärversorgung in Bangladesch zeigten, dass medizinisches Personal häufig über im Krankenhaus erworbene Atemwegserkrankungen berichtete. Eine Studie aus dem Jahr 2010 ergab, dass 27 % (61/226) der HCWs während des Studienzeitraums an einer Atemwegserkrankung litten. Im Durchschnitt dauerte jede Krankheitsepisode 4,3 Tage, und HCWs arbeiteten 230 (89 %) der 260 Tage, an denen sie krank waren. Eine andere unveröffentlichte Studie schätzte die Inzidenz der selbstberichteten ILI von medizinischen Fachkräften auf 16,3 pro 100 Personenjahre (95 % KI, 13–20). für Influenza (Grippe-A, n = 5; Grippe-B, n = 3). HCWs arbeiteten während 105 (98 %) von 107 Episoden von Atemwegserkrankungen und 7 (88 %) von 8 Influenza-Episoden, was die Wahrscheinlichkeit einer Influenza-Übertragung auf Krankenhausstationen erhöht. Darüber hinaus würde sich die nosokomiale Übertragung der Influenza aufgrund überfüllter Krankenhäuser und fehlender Infektionskontrollpraktiken während eines Pandemieszenarios wahrscheinlich verstärken. Dies führt zu einer Eskalation der krankheitsbedingten Fehlzeiten bei Beschäftigten im Gesundheitswesen und zu einem Personalabbau in Gesundheitseinrichtungen.

Um medizinisches Personal zu schützen und die nosokomiale Influenzaübertragung sowohl bei Epidemien als auch bei Pandemien zu reduzieren, hat die Förderung der Influenza-Impfung unter medizinischen Fachkräften Priorität. Das Wissen, die Einstellungen und Wahrnehmungen von HCWs über Influenza und Influenza-Impfstoff beeinflussen die Entscheidungen von HCWs bezüglich Impfungen. Das Verständnis der Barrieren und der Motivation für die Aufnahme von Impfstoffen ist erforderlich, um lokale Influenza-Impfrichtlinien und Umsetzungsstrategien so anzupassen, dass die Aufnahme von Impfstoffen erleichtert und verbessert wird.

Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MoH&FW), die Regierung der Volksrepublik Bangladesch, stellt allen Pilgern kostenlose Grippeimpfstoffe zur Verfügung, die für Hadsch-Pilger aus allen Teilen der Welt obligatorisch sind, wie vom Gesundheitsministerium von Saudi-Arabien empfohlen . Derzeit gibt es keine nationale Influenza-Impfrichtlinie für von der WHO empfohlene Risikogruppen mit hoher Priorität, wie z. B. medizinisches Personal. Gegenwärtig sind Influenza-Impfstoffe im privaten Sektor nur in wenigen ausgewählten Impfzentren in der Hauptstadt Dhaka erhältlich. Aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit des Impfstoffs in Bangladesch bleibt die Bereitschaft, den Influenza-Impfstoff von Risikogruppen wie Gesundheitspersonal zu erhalten, unklar.

Um diese Lücke zu schließen, beabsichtigt diese Studie, den aktuellen Status der Influenza-Impfung unter medizinischem Personal zu ermitteln und vorläufige Daten darüber zu generieren, ob ein erhöhtes Bewusstsein und eine erhöhte Verfügbarkeit von Influenza-Impfstoffen die Impfaufnahme unter medizinischem Personal verbessern und welche Faktoren die Aufnahmeraten beeinflussen. Die kritischen Daten, die aus der Studie gewonnen wurden, würden die Entwicklung einer Influenza-Impfstrategie unter Mitarbeitern des Gesundheitswesens beeinflussen.

Forschungsdesign und Methoden:

Studiendesign:

Die Forscher werden ein randomisiertes, kontrolliertes Cluster-Studiendesign mit dem Krankenhaus als Einheit der Randomisierung und Intervention verwenden. Die Intervention wird auf Einrichtungsebene nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und umfasst vier Arme: i) Verfügbarkeit von Grippeimpfstoffen; ii) Sensibilisierung für Influenza-Impfstoffe; iii) sowohl Versorgung mit Influenza-Impfstoff als auch Influenza-Impfstoff und iv) Kontrollarm ohne Intervention. Die Prüfärzte werden die Influenza-Impfstoffaufnahme vor und nach der Intervention und zwischen verschiedenen Studienarmen bewerten. Darüber hinaus werden Barrieren und Motivatoren der Impfstoffaufnahme durch Anwendung eines qualitativen Ansatzes (d. h. Tiefeninterviews, Schlüsselinformanteninterviews und Fokusgruppendiskussionen). Die Ermittler werden auch einen qualitativen Ansatz verwenden, um die Perspektiven und Meinungen der politischen Entscheidungsträger zur Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch medizinisches Personal zu verstehen.

Studienort:

Die Studie wird an vier gezielt ausgewählten öffentlichen Lehrkrankenhäusern der Tertiärstufe in Bangladesch durchgeführt. Die Prüfärzte haben die Studienkrankenhäuser unter Berücksichtigung mehrerer Faktoren ausgewählt. Erstens haben die Forscher Krankenhäuser aus vier verschiedenen Verwaltungsabteilungen ausgewählt, um die Verbreitung von Interventionen zu minimieren. Zweitens haben die Ermittler Krankenhäuser gemieden, in denen die Ermittler andere laufende Studien unter HCWs durchführen. Schließlich haben die Ermittler öffentliche Krankenhäuser im Tertiärbereich mit einer höheren Anzahl von medizinischen Fachkräften ausgewählt, um die Mindestanforderungen an die Stichprobengröße pro Studienarm zu erfüllen. Die Namen und Standorte der Krankenhäuser lauten wie folgt:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesch
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesch
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesch
4. Mymensingh Medical College Hospital, Mymensingh, Bangladesch

Studienpopulation:

Die Studienpopulation wären HCWs, einschließlich Ärzte, Krankenschwestern und verwandtem Gesundheitspersonal, das derzeit in den Studieneinrichtungen arbeitet. Um die Unterstützung und Zusammenarbeit der teilnehmenden Krankenhäuser sicherzustellen, werden die Ermittler eng mit der beteiligten Krankenhausverwaltung, einschließlich des Krankenhausdirektors, zusammenarbeiten. IEDCR wird unser Implementierungspartner für dieses Projekt sein, und ein Unterstützungsschreiben des Direktors von IEDCR wird für alle teilnehmenden Krankenhäuser für ihre Teilnahme und Zusammenarbeit ausgestellt. Die Ermittler werden die Liste der derzeit in der Einrichtung tätigen HCWs von der Krankenhausverwaltung einholen. Die Ermittler werden HCWs, die unsere Eignungskriterien erfüllen, zur Teilnahme an der Studie einladen.

Einschluss und Ausschluss Kriterien:

Alle HCWs, die während des Interventionszeitraums in den Studienkrankenhäusern arbeiten und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden als Teilnehmer eingeschlossen.

HCWs, die nicht direkt oder indirekt an der Patientenversorgung beteiligt sind, wie z. B. medizinische Grundlagenfakultäten (z. Anatomie, Physiologie, Biochemie, Gerichtsmedizin, Pathologie und Mikrobiologie) werden nicht als Teilnehmer aufgenommen.

Intervention:

In Bangladesch liegt die Influenza-Saison zwischen dem Spätsommer und der Regenzeit und dauert normalerweise von Mai bis September. Vor Beginn der Influenza-Saison werden die Studienkrankenhäuser nach dem Zufallsprinzip in vier Studienarme eingeteilt: 1) Verfügbarkeit von Influenza-Impfstoffen; 2) Bewusstsein für Grippeimpfstoffe; 3) sowohl Versorgung mit Influenza-Impfstoffen als auch Sensibilisierung für Influenza-Impfstoffe und 4) Kontrollarm ohne Intervention. Die Prüfärzte ergreifen für bestimmte Zweige von Interventionskrankenhäusern die folgenden Maßnahmen, um die Studienteilnehmer über die Influenza-Impfung zu informieren.

Interventionsarm-1: Interventionspaket nur mit der Verfügbarkeit von Impfstofflieferungen

1.1. In Bangladesch verkaufen derzeit alle Impfstofflieferanten inaktivierte, vierwertige und Grippeimpfstoffe der nördlichen Hemisphäre. Dieser Impfstoff enthält Influenza A (H3N2), Pandemie A (H1N1) und Influenza B-Linien: B/Yamagata und B/Victoria. Die Ermittler werden mit dem Lieferanten zusammenarbeiten, um diesen Impfstoff auf dem Krankenhausgelände verfügbar zu machen. Dann wird auf dem Krankenhausgelände eine Impfkabine aufgebaut und der Impfstoff am MRP verabreicht.

1.2. Alle HCWs werden vom Krankenhausdirektor und den jeweiligen Leitern nur über Informationen zur Verfügbarkeit von Impfstoffen benachrichtigt.

1.3. Es wird eine Liste aller Mitarbeiter erstellt, die in den Studienkliniken tätig sind, und sie erhalten einen Influenza-Impfausweis mit einer eindeutigen Identifikationsnummer. Das Studienpersonal stellt den Erhalt der Impfausweise für alle Teilnehmer sicher.

1.4. Unter den HCWs werden keine Informationen zur Sensibilisierung für Impfstoffe verbreitet. 1.5. Eine Kurznachricht (SMS) wird über die Handynummer an alle Teilnehmer versendet, z.B. Dauer, Ort, Zeit und Impfstoffpreis des Impfprogramms, um Impfinformationen an die Teilnehmer weiterzugeben.

1.6. Poster nur mit Informationen zur Impfstoffabgabe (d. h. Impfdauer, Impfort, Impfstoffpreis) werden an wichtigen Standorten des Krankenhauses ausgehängt, z Kantine usw.

Interventionsarm-2: Interventionspaket nur mit Impfbewusstsein

2.1. Der Krankenhausdirektor und die jeweiligen Leiter werden alle HCWs über die Teilnahme an dem vom Studienteam unterstützten Impfaufklärungsprogramm informieren.

2.2. Die Ermittler werden separate Seminare für jede Gruppe von HCWs (Ärzte, Krankenschwestern und verbundenes Gesundheitspersonal) im Krankenhaus organisieren, um die Teilnehmer für die Bedeutung des Erhalts des Influenza-Impfstoffs und die Risiken und Vorteile der Influenza-Impfung zu sensibilisieren.

2.3. Es wird eine Liste aller Mitarbeiter erstellt, die in den Studienkliniken tätig sind, und sie erhalten einen Influenza-Impfausweis mit einer eindeutigen Identifikationsnummer. Das Studienpersonal stellt den Erhalt der Impfausweise für alle Teilnehmer sicher.

2.5. Über die Mobiltelefonnummer wird eine Kurznachricht (SMS) an alle Teilnehmer gesendet, z. B. Impfzeit, Impfstoffpreis und verfügbare Orte, um den Impfstoff zu kaufen.

2.6. Plakate mit Botschaften zur Wichtigkeit der Influenza-Impfung werden an wichtigen Krankenhausstandorten angebracht, z. B. am Haupteingang des Krankenhauses, der Pflegestation, der Impfstoffabgabestelle/-ort, dem Arztzimmer, dem Schwesternzimmer, dem Assistenzarztzimmer, dem Aufenthaltsraum Kantine usw.

2.4. Auf dem Krankenhausgelände wird keine Impfkabine aufgestellt.

Interventionsarm 3: Interventionspaket mit einer Kombination aus Impfstoffverfügbarkeit und Sensibilisierung

3.1. Die Ermittler werden mit der Behörde des Studienkrankenhauses, dem Hersteller von Influenza-Impfstoffen und einem Lieferunternehmen zusammenarbeiten, um eine Impfkabine auf dem Krankenhausgelände einzurichten, um den Impfstoff zum marktüblichen Preis (MRP) durch Krankenhauskrankenschwestern zu verabreichen.

3.2. Der Krankenhausdirektor und die jeweiligen Abteilungsleiter werden alle HCWs benachrichtigen, um den angebotenen Influenza-Impfstoff zu erhalten.

3.3. Es wird eine Liste aller Mitarbeiter erstellt, die in den Studienkliniken tätig sind, und sie erhalten einen Influenza-Impfausweis mit einer eindeutigen Identifikationsnummer. Das Studienpersonal des icddr,b stellt den Erhalt der Impfausweise für alle Teilnehmer sicher.

3.4. Die Ermittler werden separate Seminare für jede Gruppe von HCWs (Ärzte, Krankenschwestern und verbundenes Gesundheitspersonal) im Krankenhaus organisieren, um die Teilnehmer für die Ziele und die Umsetzung des laufenden Impfprogramms sowie für die Bedeutung des Erhalts des Influenza-Impfstoffs und der zu sensibilisieren Risiko und Nutzen der Influenza-Impfung.

3.5. Eine Kurznachricht (SMS) wird über die Handynummer an alle Teilnehmer versendet, z.B. Dauer, Ort, Zeit, Impfstoffpreis des Impfprogramms, um Impfinformationen an optimale Teilnehmer weiterzugeben.

3.6. Plakate mit Schlüsselbotschaften werden an wichtigen Standorten des Krankenhauses angebracht, z. B. Haupteingang des Krankenhauses, Pflegestation, Impfstoffabgabestelle/-ort, Arztzimmer, Schwesternzimmer, Assistenzarztzimmer, Gemeinschaftsraum, Kantine usw.

Querlenker: Kein Eingriff

4.1. In der Kontrolleinrichtung werden die Ermittler nicht in das bestehende Wissen und die Praxis zur Influenza-Impfung der HCWs eingreifen.

2. Umsetzung des Impfprogramms (für Interventionsarme 1 & 3)

Eine Impfkabine wird auf der Schwesternstation oder in einem gemeinsamen Raum in beiden Krankenhäusern eingerichtet. Der Impfstoff wird bei MRP unter HCWs bereitgestellt. Die Krankenhausschwestern verabreichen den Impfstoff. Nach Erhalt des Impfstoffs unterschreiben die HCWs den Impfausweis vor der Krankenpflegekraft, um sicherzustellen, dass sie eine Impfquittung erhalten. Während des zweimonatigen Impfprogramms werden icddr,b-Mitarbeiter das gesamte Programm überwachen und die Verfügbarkeit von Impfstoffen und Logistik in den Studienkrankenhäusern sicherstellen.

Um unerwünschte Ereignisse nach der Immunisierung (AEFI) zu melden, folgen die Ermittler dem bestehenden Überwachungskanal, der von der WHO und dem Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MoHFW), der Regierung von Bangladesch, eingerichtet wurde. Während der Interventionseinweisungen in jedem Studienarm geben die Prüfärzte Informationen zur Meldung eines AEFI (falls vorhanden) innerhalb des bestehenden Überwachungssystems des Krankenhauses sowie die Hotline-Nummer (in der Einwilligungserklärung angegeben), um ein solches Problem zu melden. Darüber hinaus wird während des gesamten Zeitraums der Durchführung der Studie ein icddr,b-Mitarbeiter in jedem Studienkrankenhaus eingesetzt, der auch alle AEFI-Probleme zusammen mit der bestehenden Krankenhausüberwachung überwacht. Wenn ein AEFI-Fall gefunden wird, informieren die icddr,b-Mitarbeiter unverzüglich den Hospital Surveillance Officer (HSO), unterstützen den HSO beim Ausfüllen des AEFI-Berichtsformulars und reichen es über den Chief an die Zentrale des Expanded Program on Immunization (EPI) ein Gesundheitsbeauftragter. Außerdem analysieren die Ermittler die AEFI-Daten (d. h. die Anzahl der eingegangenen AEFI-Meldungen, Anzahl der AEFI nach Typ und Klassifizierung der AEFI nach Ursache) und teilen die Ergebnisse mit den wichtigsten Interessengruppen, einschließlich der Generaldirektion für Arzneimittelzulassung (DGDA).

Datensammlung:

1. Adressierung von Ziel 1: Bewertung der Impfstoffaufnahme Die Forscher werden eine quantitative Methode zur Bewertung der Impfstoffaufnahme anwenden. Die Ermittler werden die folgenden Aktivitäten durchführen- 1.1. Die Ermittler werden eine Grundlinienerhebung unter HCWs der Studieneinrichtungen durchführen, um Informationen zur Influenza-Impfstoffaufnahmegeschichte (jemals und in der letzten Influenzasaison) und zum Wissensstand über die Akzeptanz von Influenza-Impfstoffen zu sammeln.

   1.2 Am Ende der Influenza-Impfstoffsaison führen die Prüfärzte eine Post-Interventions-Umfrage in den Studieneinrichtungen durch, um ähnliche Informationen zu sammeln.

   Geschultes Personal wird auf die Teilnehmer zugehen, um ihr Interesse und ihre Zustimmung einzuholen. Die Mitarbeiter werden gut sprechen und mit den Studienteilnehmern über Vertraulichkeit, Ziele der Umfrage, Verwendung von Daten und Nutzen der Ergebnisse sprechen. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden gemäß dem Fragebogen der Umfrage befragt. Der strukturierte Fragebogen konzentriert sich auf die Anzahl der geimpften HCWs (Nachweis aus dem unterschriebenen Impfpass), soziodemografische Informationen der Teilnehmer, einschließlich Alter, Geschlecht, Beruf (Arzt/Pflegekraft) und Abteilung; Wahrnehmung des Gripperisikos; Wahrnehmung der Impfwirksamkeit und Nebenwirkungen, Praxis der Impfempfehlung an Familie und Patienten sowie Praxis und Einstellung zu einer Pflichtimpfung und Zahlungsbereitschaft für künftige Impfungen.

2. Adressierung von Ziel 2: Barrieren und Motivatoren für die Impfung verstehen

   Am Ende der Intervention werden sowohl quantitative als auch qualitative Erhebungen durchgeführt, um Ziel 2 zu adressieren. Die quantitative Erhebung umfasst strukturierte Fragen zu Motivatoren und Hindernissen für die Aufnahme von Impfstoffen. Außerdem werden qualitative Methoden (z. B. Tiefeninterviews (IDIs), Fokusgruppendiskussionen (FGDs)) verwendet, um die Wahrnehmungen geimpfter und nicht geimpfter Teilnehmer in Bezug auf Influenzarisiko, Impfstoffwirksamkeit, Nebenwirkungen und Nebenwirkungen zu verstehen. Die qualitative Untersuchung wird sich weiter bemühen, die Erfahrungen mit der Influenza-Impfung zu verstehen, dh Barrieren und Motivatoren für die Impfstoffakzeptanz. IDIs werden sowohl mit geimpften als auch mit nicht geimpften Gesundheitspersonal durchgeführt, um ein tiefes Verständnis der Faktoren und Entscheidungen für die Teilnahme an der Impfung zu vermitteln. Darüber hinaus werden die Ermittler FGDs mit internen Ärzten (um das Gruppenverhalten und den Gruppenzwang bei Impfungen zu verstehen), Krankenschwestern und verwandtem Gesundheitspersonal zur Datentriangulation und zum Verständnis des Einflusses des Gruppenverhaltens auf die Impfstoffaufnahme durchführen.

   Für Planungszwecke wird basierend auf Erfahrungen aus früheren Studien mit minimalen Stichprobengrößen für jede Zielgruppe gerechnet (Tabelle 1). Je nach Sättigungspunkt können jedoch reduzierte oder zusätzliche Teilnehmer pro Zielgruppe rekrutiert werden. Obwohl eine indikative minimale Stichprobengröße angegeben wurde (siehe Liste unten), sollten die Teilnehmer rekrutiert werden, bis die theoretische Sättigung für das Forschungsziel erreicht ist, was der Punkt ist, an dem keine neuen Erkenntnisse durch die Daten generiert werden

   Tabelle-1: Verteilung von IDIs und FGDs

   Tiefeninterviews (IDIs) Teilnehmerauswahl (Teilnehmer werden nach jahrelanger Erfahrung ausgewählt, der Erfahrungsbereich und das Verhältnis von Männern zu Frauen werden beibehalten)

   Geimpft-Mit Ärzten-4; Geimpft-Mit Krankenschwestern-4; Geimpft – mit verbündetem Gesundheitspersonal – 4; Ungeimpft-Mit Ärzten-4; Nicht geimpft-mit Krankenschwestern-4; Nicht geimpft – mit verbundenem Gesundheitspersonal – 4; Gesamtzahl der IDI-Teilnehmer: 24;

   Fokusgruppendiskussionen (heterogen in der Kombination männlich-weiblicher Beteiligung; 8-10 Teilnehmer pro Diskussion); Geimpft-Mit Ärzten-1; Geimpft-Mit Krankenschwestern-1; Geimpft – mit verbündetem Gesundheitspersonal – 1; Ungeimpft-Mit Ärzten-1; Nicht geimpft-mit Krankenschwestern-1; Nicht geimpft – mit verbundenem Gesundheitspersonal – 1; Gesamtzahl der REA-6;

3. Adressierung von Ziel 3: Verständnis der Durchführbarkeit der Influenza-Impfung bei HCWs Um die Durchführbarkeit der Influenza-Impfung bei HCWs zu untersuchen, werden die Ermittler eine qualitative Datenerhebung durch Key-Informant-Interviews (KIIs) mit gezielt ausgewählten Mitarbeitern und Interessenvertretern durchführen (Tabelle 2). . Die qualitativen Daten beziehen sich auf Erfahrungen mit Influenza-Impfprogrammen; Hindernisse bei der Umsetzung des Impfprogramms; vorhandene Arbeitsbelastung; Verfügbarkeit von Infrastrukturunterstützung, Logistik und Humanressourcen; Angemessenheit der Verwaltung der Kühlkette und der Lagerung von Impfstoffen; Eignung des Impfsitzungsmanagements; und Bewertung früherer Impfprogramme unter Gesundheitspersonal (falls vorhanden), mit besonderem Augenmerk auf die Durchführbarkeit der Influenza-Impfung unter HCWs.

Die Ermittler führen Interviews mit Schlüsselinformanten (KIIs) der folgenden Hauptakteure durch (Tabelle 2); die endgültige Zahl hängt jedoch von der Datensättigung ab. Die Ermittler werden die Interviewdaten zusammenfassen, um einen Grundsatzbrief vorzubereiten und ihn mit der NITAG zu teilen.

Tabelle-2: Verteilung der KIIs Direktor, Kontrolle übertragbarer Krankheiten, DGHS-1; Direktor, IEDCR, DGHS-1; Liniendirektor, EPI-1; Programmmanager, EPI-1; Stellvertretender Programmleiter, EPI-1; Schlüsselpersonal von WHO-1; Aktuelle und pensionierte Influenza-Experten-2; Mitglieder der National Immunization Technical Advisory Group (NITAG)-2; GAVI Bangladesch-1; Krankenhausdirektoren-4; Gesamtzahl der Interviews-15;

Berechnung der Stichprobengröße:

Das primäre interessierende Ergebnis dieser Studie ist die Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch medizinisches Personal. Eine laufende Studie unter Gesundheitspersonal in Bangladesch in Einrichtungen der Tertiärstufe hat eine Influenza-Impfstoffaufnahme von etwa 5 % gezeigt. Umfassende Untersuchungen zur Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch medizinisches Personal haben jedoch gezeigt, dass die Aufnahmeraten von Impfstoffen weltweit stark variieren und zwischen 13 und 53 % liegen. Die Forscher erwarten eine ähnliche Aufnahmerate zwischen 10 und 50 % nach Bekanntwerden und Verfügbarkeit von Influenza-Impfstoffen in den Studienkrankenhäusern. Allerdings gehen die Untersucher bei der Stichprobengröße von einer Erhöhung der Aufnahmequote um mindestens fünf Prozentpunkte aus. Bei einer Power von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 % benötigen die Prüfärzte eine geschätzte Stichprobe von HCWs der Größe 435 in jedem Arm, um sich in diese Studie einzuschreiben, um eine minimale Steigerung von 5 Prozentpunkten in jedem Interventionsarm gegenüber dem Kontrollarm von 5 zu erkennen % erwartete Aufnahme. Bei einem Clustering-(Design-)Effekt von 2 % und einer Non-Response-Rate von 10 % ist eine Stichprobengröße von 957 HCWs für jeden Arm erforderlich. Aus ethischen Erwägungen planen die Prüfärzte, sich an alle Gesundheitsfachkräfte (HCWs) in den Studienkrankenhäusern zu wenden, was zu einer geschätzten Gesamtzahl von 5759 Gesundheitsfachkräften führen wird, mehr als die geschätzte Anzahl von (957 x 4 = 3828); dies würde eine genauere Schätzung der Aufnahmerate und der statistischen Aussagekraft liefern. Eine geschätzte Anzahl von medizinischen Fachkräften in den Studienkrankenhäusern ist unten angegeben.

Datenanalyse:

Die Ermittler führen eine deskriptive Analyse durch, um die gesamte kategoriale Variable unter Verwendung von Häufigkeit, Prozentsatz und 95 %-Konfidenzintervall zusammenzufassen. Die Ermittler fassen numerische oder kontinuierliche Variablen zusammen, indem sie Mittelwert und Standardabweichung (SD) für symmetrische Verteilung und Median- und Interquartilbereich (IQR) für asymmetrische Verteilung verwenden. Die Prüfärzte schätzen die Differenz der Unterschiede (DID) mit 95 % KI des Anteils der Impfstoffaufnahme zwischen jedem Interventions- und Kontrollarm (ohne Intervention), bereinigt um den Clustering-Effekt und testet, ob er bei 5 statistisch signifikant ist oder nicht % Signifikanzniveau. Die Ermittler werden auch nach Zusammenhängen suchen und das Odds Ratio (OR)/Risikoverhältnis (RR) mit 95 % KI zwischen der Influenza-Impfstoffaufnahme und ihren Barrieren und Motivatoren schätzen, wobei sie den Clustering-Effekt und die Kovariaten mithilfe von multiplen logistischen Regressions-/Mehrebenenmodellen anpassen.

Für qualitative Daten werden alle Interviews wörtlich in Bengali transkribiert. Dann werden die Ermittler einige Interviews überprüfen, um erste Codelisten basierend auf den Interviewrichtlinien und aufkommenden Themen für jede Gruppe von Befragten zu erstellen. Nach Fertigstellung der Codeliste codiert das Team alle Interviews und fasst dann jeden Code zusammen. Abschließend führen die Ermittler eine thematische Analyse mit einer Rahmenmethode durch.

Datensicherheitsüberwachungsplan (DSMP):

Dabei werden keine medizinischen Gegenmaßnahmen getestet. Die Intervention umfasst das Bewusstsein und die Sicherstellung der Verfügbarkeit von Impfstoffen. Die von den Befragten gesammelten Informationen werden zu jeder Zeit privat, anonym und geheim gehalten. Der Datenschutz der Teilnehmer wird gewährleistet, und alle während der Forschung gesammelten Daten werden streng vertraulich behandelt und nicht an Dritte weitergegeben. Es gibt keinen unbefugten Zugriff auf diese Daten. Außerdem wird es strenge Kontrollen darüber geben, wer Zugang zu den Datenformularen hat, und eine strenge Einhaltung der Wahrung der Vertraulichkeit der Daten. Es werden keine Teilnehmernamen oder andere identifizierende Informationen mit den von den Umfrageteilnehmern bereitgestellten Informationen geteilt.

Ethische Versicherung zum Schutz der Menschenrechte:

Das derzeitige Protokoll bestimmt den Anteil der Beschäftigten im Gesundheitswesen, die Influenza-Impfstoffe erhalten, nachdem sie Kenntnis und Verfügbarkeit von Influenza-Impfstoffen erhalten haben. Darüber hinaus wird die Studie auch die Faktoren untersuchen, die mit der Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch medizinisches Personal verbunden sind.

Dieses Projekt wird in Krankenhausumgebungen angesiedelt sein.

Materialquellen Das Personal wird sich gut auskennen und mit den Studienteilnehmern über Vertraulichkeit, Ziele der Umfrage, Verwendung von Daten und Nützlichkeit der Ergebnisse diskutieren. Diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden gemäß dem Fragebogen der Umfrage befragt. Alle Informationen werden in einem strukturierten Fragebogen elektronisch auf TAB-Computern erfasst. Die Informationen der Teilnehmer werden anhand einer eindeutigen Identifikationsnummer erfasst. Nur das Studienpersonal hat Zugriff auf diese Aufzeichnungen. Die Daten werden in einen passwortgeschützten Computer eingegeben.

Potenzielle Risiken Diese Studie stellt für die Teilnehmer ein minimales Risiko aus physischer, psychologischer, finanzieller oder rechtlicher Sicht dar. Dieses Projekt beinhaltet keine therapeutischen oder neuartigen Interventionen. Die HCWs werden ermutigt, den Influenza-Impfstoff einzunehmen, der sicher ist und jährlich vor der Influenza-Saison weltweit häufig eingenommen wird.

Rekrutierung und Einverständniserklärung Das Studienpersonal tritt an den potenziellen Teilnehmer heran, um ihn/sie über die Ziele der Studie, den Studienablauf und die damit verbundenen Risiken zu informieren und ihn/sie zur Teilnahme einzuladen. Der Teilnehmer wird nur dann in diese Studie aufgenommen, nachdem er seine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat.

Schutz vor Risiken Der Prüfarzt erklärt den Teilnehmern die Ziele, Studienverfahren und Risiken dieser Studie. Der Teilnehmer wird erst nach schriftlicher Einverständniserklärung eingeschrieben. Das Risiko einer Verletzung der Vertraulichkeit wird minimiert, indem der Zugriff auf die elektronische Datenbank auf alle Personen mit Ausnahme des Studienpersonals beschränkt wird. Anonymisierte Daten werden aufbereitet, bevor sie mit Forschern außerhalb des Kreises der Co-Forscher der Studie geteilt werden.

Mögliche Vorteile Der Vorteil für den Teilnehmer durch die Einschreibung besteht darin, dass der Teilnehmer weiß, wie wichtig eine Grippeimpfung ist, und dass diejenigen, die eine Impfung erhalten, vor einer Grippeerkrankung geschützt werden, wodurch die nosokomiale Grippeübertragung verringert wird. Daten zu den Hindernissen und Motivatoren für die Aufnahme von Influenza-Impfstoffen durch medizinisches Personal würden politische Entscheidungen zur Verbesserung der Aufnahme von Impfstoffen in dieser Gruppe mit hoher Priorität für die Influenza-Impfung beeinflussen.

Die Risiken sind minimal, die Vorteile sind beträchtlich. Somit belastet die Tätigkeit die Studienteilnehmer nicht zu sehr.

Bedeutung des zu gewinnenden Wissens Diese Studie würde wertvolle Daten über die programmatische Durchführbarkeit der Impfung von Gesundheitspersonal zur Beobachtung der gezielten Influenza-Impfung, der Impfstoffaufnahme von Gesundheitsversorgungsunternehmen und Faktoren im Zusammenhang mit Aufnahmeraten liefern. Durch diese Bewertung werden die Einschränkungen für die Bereitstellung von Impfstoffen, die Kapazität der Gesundheitseinrichtung, die Bereitschaft und das Vorhandensein logistischer Ausrüstung für die Durchführung von Impfprogrammen artikuliert. Die Ergebnisse der Studie werden politische Entscheidungen zur Influenza-Impfung bei Gesundheitspersonal beeinflussen.

Einbeziehung von Frauen und Minderheiten Die Teilnehmer werden auf der Grundlage ihrer Erfüllung der Zulassungskriterien eingeschrieben. Geschlecht und Rasse/ethnische Zugehörigkeit sind kein Kriterium für die Einschreibung.

Verwendung von Tieren:

Für die Studie werden keine Tiere verwendet.