Influenza elleni védőoltás felvétele az egészségügyi dolgozók körében

Háttér :

Az influenza évente a világ népességének jelentős részét érinti, és jelentős egészségügyi, társadalmi és gazdasági következményekkel jár. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint az influenza világszerte a felnőttek 5-15%-át fertőzi meg. Egy 2018-ban az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) által vezetett, multinacionális együttműködésen alapuló tanulmány megállapította, hogy világszerte évente 291 000 és 646 000 ember hal meg szezonális influenzával összefüggő légúti megbetegedések következtében.

Az influenza gyakori oka a nozokomiális járványoknak. Az egészségügyi dolgozókat a foglalkozási expozíció miatt fenyegeti az influenzafertőzés. Egy 26 tanulmány szisztematikus áttekintése és 15 tanulmány metaanalízise megállapította, hogy az influenza megnövekedett kockázata a HCW-k körében 6,3%-os összesített prevalenciaaránnyal, míg az egészségügyi dolgozókon kívüli egészséges dolgozó felnőtteknél ez 5,1%. A bejelentett influenzajárványok idején a fertőzöttek aránya 18% és 24% között mozgott. A HCW-k nemcsak elkaphatják, hanem továbbadhatják és terjeszthetik is az influenzát a kórházi betegek között. A HCW-k gyakran (40-83%) dolgoznak, miközben influenzaszerű betegséget (ILI) tapasztalnak, ami növeli annak valószínűségét, hogy az influenza átterjed a kollégákra és a betegekre.

Az influenza elleni védőoltások a leghatékonyabb módja a fertőzés megelőzésének és a betegség súlyosságának csökkentésének. A retrospektív tanulmányok összefüggést mutattak ki az influenza elleni védőoltások számának növekedése között a HCW-k körében, és a nozokomiális influenza akut ellátásban előforduló csökkenése között. 2012-ben az Egészségügyi Világszervezet immunizációval foglalkozó stratégiai tanácsadó csoportja (SAGE) influenza elleni védőoltást javasolt a HCW-k számára. A WHO SAGE bejelentette a legmagasabb prioritású kockázati csoportokat, amelyekben az egészségügyi dolgozók állnak a lista élén. A legtöbb fejlett ország nemzeti politikával rendelkezik a szezonális influenza elleni immunizálásra vonatkozóan; ugyanakkor az LMIC-k mindössze 46%-ának (64/138) van ilyen.

A WHO oltási ajánlásai és az influenzaterheléssel és a tudatossággal kapcsolatos tudományos bizonyítékok gyarapodása ellenére az oltással lefedettség aránya továbbra is alacsony az LMIC-országokban. A legtöbb országban továbbra is nemzetközi aggodalomra ad okot a védőoltások tartósan alacsony aránya a HCW-k körében. Noha az oltás javítását célzó számos intézkedés felajánlása után nagy reakció tapasztalható, az egészségügyi dolgozók beoltottsági aránya továbbra is jelentéktelen. Számos tanulmány készült, amelyek a vakcinafelvétel arányára és az influenza elleni oltás elfogadásával és elutasításával kapcsolatos tényezőkre összpontosítottak a magas jövedelmű észak-amerikai és európai országok HCW-i körében. Kevés tanulmányt végeztek az LMIC-ben (körülbelül 18 vizsgálatot olyan helyszíneken, mint Egyiptom, Vietnam, Jordánia, Kenya, Sierra Leone, Malajzia, Törökország, Tunézia, Irán, Kína és Libanon) az influenza elleni oltóanyag-felvételről a HCW-k körében. Azonban nem állnak rendelkezésre jelentések, különösen a dél-ázsiai régiókból, köztük Bangladesből.

Tanulmányok kimutatták, hogy az olyan beavatkozások, mint az oktatási anyagok és képzések (pl. szóbeli és írásbeli információk terjesztése az influenza elleni védőoltás fontosságával kapcsolatos tudatosság és ismeretek növelése érdekében, ideértve a plakátokat, tömeges leveleket, szórólapokat, hírleveleket, találkozókat, előadásokat, prezentációkat, szakértői vagy kutatói látogatásokat és videókat), a vakcinához való jobb hozzáférés , az oltást követő jutalmak, az oltással kapcsolatos tudatosság növelésére irányuló szervezett erőfeszítések, az oltásra vonatkozó emlékeztetők, valamint a védőoltások vezető támogatóinak alkalmazása javíthatja az influenza elleni védőoltás felvételét az egészségügyi dolgozók körében. Egy 33 holland idősotthon egészségügyi dolgozói körében végzett, 2010-ben elvégzett klaszteres randomizált, kontrollált vizsgálat kimutatta, hogy az oktatás és a vezető támogatók alkalmazása mérsékelt, de szignifikánsan magasabb vakcinafelvételt eredményezett az intervenciós csoportban (25%), mint a kontrollcsoportban (16%). egy influenza szezon.

Az egészségügyi dolgozók körében végzett, az influenza elleni oltóanyag-felvételről szóló átfogó áttekintések számos olyan tényezőt azonosítottak, amelyek befolyásolhatják a vakcina felvételét. Az egészségügyi dolgozók körében az influenza elleni oltás felvételének fő mozgatórugójaként az önvédelem és a család védelme iránti vágyat találták, nem pedig az abszolút betegségkockázatot vagy a betegek védelmének vágyát. Másrészt a vakcinák biztonságosságával kapcsolatos aggodalmak, az alacsony kockázatú észlelés, az influenza elleni védőoltás társadalmi hasznának tagadása, az alacsony társadalmi nyomás, az észlelt viselkedési kontroll hiánya, a vakcinákkal szembeni negatív attitűd, korábban nem kaptak influenza elleni védőoltást, Az oltóanyag felvételének fő akadályaként azt állapították meg, hogy korábban nem volt influenza, a megfelelő influenza-specifikus ismeretek hiánya és az oltási létesítményekhez való hozzáférés hiánya.

Bangladesben az influenzával összefüggő kórházi kezelések éves incidenciáját 4,4-6,7/1000 lakosra becsülték, az influenza becsült éves incidenciája pedig 100-170/1000 lakosra vetítve az ILI-ben szenvedő járóbetegeknél. Ezért aggodalomra ad okot az influenza terjedésének kockázata a bangladesi egészségügyi intézményekben. A bangladesi felsőoktatási intézményekről szóló tanulmányok kimutatták, hogy a HCW-k gyakran jelentettek kórházban szerzett légúti megbetegedéseket. Egy 2010-es tanulmány megállapította, hogy a HCW-k 27%-a (61/226) tapasztalt légúti betegséget a vizsgálati időszak alatt. Átlagosan minden betegség epizód 4,3 napig tartott, és a HCW-k a betegek 260 napjából 230-ban (89%) dolgoztak. Egy másik, még nem publikált tanulmány becslése szerint a HCW-k önbevallása szerint ILI előfordulási gyakorisága 16,3 volt 100 fős évenként (95% CI, 13-20). Azok a HCW-k, akik beleegyeztek abba, hogy az ILI-epizódok során tamponokat gyűjtsenek, 14%-a (8/56) volt pozitív. influenza esetén (flu-A, n = 5; influenza-B, n = 3). A HCW-k 107 légúti megbetegedési epizódból 105 (98%) és 8 influenzaepizódból 7 (88%) alatt dolgoztak, növelve az influenza terjedésének valószínűségét a kórházi osztályokon. Ezen túlmenően a túlzsúfolt kórházak és a fertőzésellenőrzési gyakorlatok hiánya miatt az influenza nozokomiális átvitele valószínűleg felerősödne a világjárvány forgatókönyve során. Ez fokozza a betegség miatti hiányzásokat az egészségügyi dolgozók körében, és csökkenti az egészségügyi intézményekben dolgozók számát.

A HCW-k védelme és a nozokomiális influenza terjedésének csökkentése járványos és világjárványos körülmények között egyaránt prioritást élvez az influenza elleni védőoltás népszerűsítése a betegek körében. A HCW-k influenzával és influenza elleni vakcinával kapcsolatos ismerete, hozzáállása és felfogása befolyásolja a védőoltással kapcsolatos döntéseit. Az oltásfelvétel akadályainak és motivációinak megértése szükséges ahhoz, hogy a helyi influenza elleni oltási politikákat és végrehajtási stratégiákat testre szabhassuk az oltóanyag felvételének elősegítése és javítása érdekében.

Az Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium (MoH&FW), a Bangladesi Népköztársaság kormánya ingyenes influenza elleni védőoltást biztosít minden zarándok számára, amely kötelező a szaúd-arábiai egészségügyi minisztérium ajánlása szerint a világ bármely sarkából érkező haddzs zarándokoknak. . Jelenleg nem áll rendelkezésre nemzeti influenza elleni védőoltási szabályzat a WHO által javasolt kiemelt kockázati csoportok számára, mint például az egészségügyi dolgozók. Jelenleg az influenza elleni védőoltások csak a magánszektorban állnak rendelkezésre néhány kiválasztott oltóközpontban, Daka fővárosában. Mivel az oltóanyag Bangladesben korlátozottan áll rendelkezésre, továbbra sem világos, hogy a kockázati csoportok, például az egészségügyi dolgozók hajlandóak-e kapni az influenza elleni védőoltást.

E hiányosság orvoslására a tanulmány az egészségügyi dolgozók influenza elleni védőoltásának jelenlegi állapotát kívánja meghatározni, és előzetes adatokat generálni arról, hogy az influenza elleni védőoltás fokozott ismertsége és elérhetősége javítja-e az egészségügyi dolgozók körében az oltóanyag-felhasználást, valamint a felvételi arányt befolyásoló tényezőket. A tanulmányból nyert kritikus adatok az egészségügyi dolgozók körében az influenza elleni védőoltási politika kialakítását szolgálják.

Kutatási tervezés és módszerek:

Dizájnt tanulni:

A kutatók egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálati tervet fognak alkalmazni, amelyben a kórház a randomizáció és a beavatkozás egysége. A beavatkozást a létesítmény szintjén véletlenszerűen osztják el, és négy ágat fog magában foglalni: i) az influenza elleni oltóanyag-ellátás rendelkezésre állása; ii. az influenza elleni oltással kapcsolatos tudatosság; iii) mind az influenza elleni oltóanyag-ellátás, mind az influenza elleni vakcina, és iv) a kontroll kar beavatkozás nélkül. A vizsgálók felmérik az influenza elleni vakcina felvételét a beavatkozás előtt és után, valamint a különböző vizsgálati ágak között. Ezen túlmenően kvalitatív megközelítés alkalmazásával (pl. mélyinterjúk, kulcsinformátor-interjúk és fókuszcsoportos beszélgetések). A nyomozók kvalitatív megközelítést is alkalmaznak, hogy megértsék a döntéshozók szempontjait és véleményét az influenza elleni védőoltások HCW-k körében történő alkalmazásáról.

Tanulmány helyszíne:

A vizsgálatot négy, szándékosan kiválasztott, felsőfokú állami oktatási kórházban végzik Bangladesben. A kutatók több tényező figyelembevételével választották ki a tanulmányi kórházakat. Először is, a beavatkozások terjedésének minimalizálása érdekében a vizsgálók négy különböző adminisztratív részlegből választották ki a kórházakat. Másodszor, a nyomozók elkerülték azokat a kórházakat, ahol a vizsgálók más, HCW-k körében folyó vizsgálatokat folytatnak. Végül a vizsgálók a magasabb számú HCW-vel rendelkező felsőfokú állami kórházakat választották, hogy megfeleljenek a vizsgálati ágonkénti minimális mintanagyság követelményének. A kórházak neve és elhelyezkedése a következő:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Banglades
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Banglades
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Banglades
4. Mymensingh Medical College Hospital, Mymensingh, Banglades

Vizsgálati populáció:

A vizsgált populáció HCW-kből állna, beleértve az orvosokat, nővéreket és rokon egészségügyi személyzetet, akik jelenleg a vizsgálati létesítményekben dolgoznak. A részt vevő kórházak támogatásának és együttműködésének biztosítása érdekében a vizsgálók szorosan együttműködnek a részt vevő kórházi adminisztrációval, beleértve a kórház igazgatóját is. Az IEDCR lesz a végrehajtó partnerünk ebben a projektben, és az IEDCR igazgatója támogató levelet fog kiadni minden részt vevő kórház számára a részvételért és az együttműködésért. A vizsgálók begyűjtik a kórház adminisztrációjától a jelenleg az intézményben dolgozó egészségügyi dolgozók listáját. A vizsgálók felkérik a jogosultsági kritériumainknak megfelelő HCW-ket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

Bevételi és kizárási kritériumok:

Résztvevőként szerepelnek mindazok a HCW-k, akik a vizsgálati kórházakban dolgoznak a beavatkozási időszak alatt, és hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

A betegellátásban közvetlenül vagy közvetve részt nem vevő egészségügyi dolgozók, mint például az alapfokú orvostudományi karok (pl. anatómia, fiziológia, biokémia, igazságügyi orvostan, patológia és mikrobiológia) nem vesznek részt a résztvevők között.

Közbelépés:

Bangladesben az influenza szezon a késő nyár és az esős évszak között van, általában májustól szeptemberig tart. Az influenza szezon kezdete előtt a vizsgálati kórházakat véletlenszerűen négy vizsgálati ágba osztják fel: 1) az influenza elleni oltóanyag-ellátás rendelkezésre állása; 2) az influenza elleni oltással kapcsolatos tudatosság; 3) mind az influenza elleni oltóanyag-ellátás, mind az influenzaoltással kapcsolatos tudatosság, és 4) a kontroll kar beavatkozás nélkül. A vizsgálók a következő intézkedéseket teszik meg az intervenciós kórházak egyes ágaira vonatkozóan, hogy tájékoztassák a vizsgálat résztvevőit az influenza elleni védőoltásról.

Beavatkozási kar-1: Beavatkozási csomag, amely csak vakcina-ellátást biztosít

1.1. Bangladesben jelenleg minden oltóanyag-beszállító inaktivált, négyértékű és északi félteke influenza elleni oltóanyagot árul. Ez a vakcina influenza A(H3N2), pandémiás A(H1N1) és influenza B törzset tartalmaz: B/Yamagata és B/Victoria. A vizsgálók együttműködnek a szállítóval, hogy a vakcinát elérhetővé tegyék a kórház területén. Ezután egy oltófülkét állítanak fel a kórház területén, és az oltóanyagot az MRP-ben fogják beadni.

1.2. A kórház igazgatója és az illetékes vezetők minden HCW-t csak a vakcina elérhetőségével kapcsolatos információkról kapnak értesítést.

1.3. A tanulmányi kórházakban dolgozó összes dolgozóról névjegyzék készül, és egyedi azonosítószámú influenza oltási nyilvántartást kapnak. A vizsgálati személyzet minden résztvevő számára biztosítja az oltási kártyák kézhezvételét.

1.4. Az oltással kapcsolatos tudatosságra vonatkozó információkat nem terjesztik a HCW-k között. 1.5. A mobiltelefonszámon rövid üzenetet (SMS) küldünk minden résztvevőnek, pl. az oltási program időtartamát, helyszínét, időpontját és az oltás árát, hogy a résztvevők oltási információkat továbbíthassanak.

1.6. Plakátok, amelyek csak az oltóanyag-szállítási információkat tartalmazzák (pl. oltás időtartama, oltási hely, vakcina ára) a legfontosabb kórházi helyszíneken, pl.: a kórház főbejárata, ápolóállomás, oltóanyag-beadási pont/hely, orvosi szoba, nővérszoba, gyakornoki szoba, közösségi helyiség kantin stb.

Beavatkozási kar-2: Beavatkozási csomag csak oltási tudatossággal

2.1. A kórház igazgatója és a megfelelő vezetők értesítik az összes egészségügyi dolgozót a vizsgálati csoport által lebonyolított oltási tudatosító programban való részvételről.

2.2. A vizsgálók külön szemináriumokat szerveznek a kórházban a HCW-k (orvosok, nővérek és rokon egészségügyi személyzet) minden csoportja számára, hogy felvilágosítsák a résztvevőket az influenza elleni védőoltás fontosságáról, valamint az influenza elleni védőoltás kockázatairól és előnyeiről.

2.3. A tanulmányi kórházakban dolgozó összes dolgozóról névjegyzék készül, és egyedi azonosítószámú influenza oltási nyilvántartást kapnak. A vizsgálati személyzet minden résztvevő számára biztosítja az oltási kártyák kézhezvételét.

2.5. Minden résztvevőnek rövid üzenetet (SMS) küldünk a mobiltelefonszámon, például az oltás időpontját, az oltás árát és a vakcina vásárlási helyeit.

2.6. Az influenza elleni védőoltás fontosságáról szóló üzeneteket tartalmazó plakátok kerülnek kihelyezésre a legfontosabb kórházi helyszíneken, például a kórház főbejáratánál, ápolóállomáson, oltóanyag-beadási ponton/helyen, orvosi szobában, nővérszobában, gyakornoki orvosi szobában, közösségi helyiségben. kantin stb.

2.4. A kórház területén nem létesítenek oltófülkét.

3. beavatkozási kar: Beavatkozási csomag a vakcina elérhetőségének és tudatosságának kombinációjával

3.1. A kutatók a tanulmányi kórház hatóságával, az influenza vakcina gyártójával és a beszállító céggel együttműködve oltási fülkét állítanak fel a kórház területén, ahol a kórházi ápolónők piaci áron (MRP) adják be a vakcinát.

3.2. A kórház igazgatója és az illetékes osztályvezetők értesítik az összes egészségügyi dolgozót, hogy megkapják a felajánlott influenza elleni oltást.

3.3. A tanulmányi kórházakban dolgozó összes dolgozóról névjegyzék készül, és egyedi azonosítószámú influenza oltási nyilvántartást kapnak. Az icddr,b vizsgálati személyzet minden résztvevő számára biztosítja az oltási kártyák kézhezvételét.

3.4. A vizsgálók külön szemináriumokat szerveznek a kórházban a HCW-k (orvosok, ápolónők és rokon egészségügyi személyzet) minden egyes csoportja számára, hogy felvilágosítsák a résztvevőket a folyamatban lévő oltási program céljairól és végrehajtásáról, valamint az influenza elleni védőoltás és a védőoltás fontosságáról. az influenza elleni védőoltás kockázatai és előnyei.

3.5. A mobiltelefonszámon rövid üzenetet (SMS) küldünk minden résztvevőnek, pl. az oltási program időtartama, helyszíne, időpontja, vakcina ára, hogy az oltással kapcsolatos információkat az optimális résztvevőkhöz továbbítsák.

3.6. A legfontosabb üzeneteket tartalmazó plakátok a legfontosabb kórházi helyszíneken lesznek kihelyezve, például a kórház főbejáratánál, ápolónői állomáson, oltóanyag-beadási ponton/helyen, orvosi szobában, nővérszobában, gyakornoki orvosi szobában, közösségi étkezdében stb.

Vezérlőkar: Nincs beavatkozás

4.1. Az ellenőrző létesítményben a vizsgálók nem avatkoznak be a HCW-k influenza elleni vakcinázásával kapcsolatos meglévő ismeretekbe és gyakorlatba.

2. Az oltási program végrehajtása (az 1. és 3. intervenciós karhoz)

Mindkét kórházban az ápolónői állomáson vagy egy közös helyiségben oltófülkét alakítanak ki. A vakcinát az MRP-n adják be a HCW-k körében. A kórházi nővérek fogják beadni a vakcinát. Az oltás átvétele után a védőoltás a személyzet nővér előtt aláírja az oltási kártyát, hogy biztosítsa a vakcina átvételét. A két hónapos oltási program során az icddr,b munkatársai a teljes programot figyelemmel kísérik, és biztosítják az oltóanyagok és a logisztika elérhetőségét a tanulmányi kórházakban.

Az immunizálást (AEFI) követő bármely nemkívánatos esemény bejelentéséhez a vizsgálók a WHO és az Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium (MoHFW), Banglades kormánya által létrehozott meglévő felügyeleti csatornát követik. Az egyes vizsgálati ágak beavatkozási eligazításai során a vizsgálók tájékoztatást adnak az AEFI bejelentéséről (ha van ilyen) a kórház meglévő felügyeleti rendszerében, valamint a forródrót számát (amely a hozzájárulási űrlapon található), hogy tájékoztassák az ilyen problémákat. Ezen túlmenően, a vizsgálat végrehajtási időszaka alatt minden tanulmányi kórházban egy icddr,b személyzetet helyeznek el, aki az AEFI-problémákat is figyelemmel kíséri a meglévő kórházi felügyelet mellett. Ha bármilyen AEFI-esetet találnak, az icddr,b munkatársai haladéktalanul értesítik a Kórházfelügyeleti Tisztviselőt (HSO), segítik a HSO-t az AEFI jelentési űrlap kitöltésében, és a vezetőn keresztül benyújtják az Expanded Programme on Immunization (EPI) központjához. Tisztiorvos. Emellett a nyomozók elemzik az AEFI-adatokat (azaz a beérkezett AEFI-jelentések számát, az AEFI-k számát típusonként és az AEFI-ek besorolását okok szerint), és megosztják a megállapításokat a legfontosabb érdekelt felekkel, beleértve a Kábítószer-igazgatási Főigazgatóságot (DGDA).

Adatgyűjtés:

1. Az 1. célkitűzés elérése: A vakcinafelvétel értékelése A vizsgálók kvantitatív módszert fognak alkalmazni a vakcinafelvétel értékelésére. A vizsgálók a következő tevékenységeket végzik: 1.1. A vizsgálók alapfelmérést fognak végezni a vizsgálati létesítmények egészségügyi dolgozói körében, hogy információkat gyűjtsenek az influenzavakcina felvételi előzményeiről (volt valaha és az utolsó influenza szezonban), valamint az influenza elleni oltás elfogadottságáról.

   1.2 Az influenza elleni oltási szezon végén a kutatók a beavatkozás utáni felmérést végeznek a vizsgálati létesítményekben, hogy hasonló információkat gyűjtsenek.

   A képzett személyzet felkeresi a résztvevőket, hogy kikérje érdeklődésüket és beleegyezését. A személyzet jól beszél, és megvitatja a vizsgálat résztvevőivel a titoktartást, a felmérés céljait, az adatok felhasználását és az eredmények hasznosságát. Azokat, akik hozzájárulnak a részvételhez, a felmérés kérdőíve alapján megkérdezik. A strukturált kérdőív a beoltott HCW-k számára (az aláírt oltási igazolvány bizonyítékai), a résztvevők szocio-demográfiai adataira összpontosít, ideértve a kort, nemet, szakmát (orvos/ápolónő) és osztályt; az influenza kockázatának észlelése; az oltás hatékonyságának és mellékhatásainak megítélése, a védőoltás családtagoknak és betegeknek történő ajánlásának gyakorlata, valamint a kötelező védőoltás gyakorlata és hozzáállása, valamint a jövőbeni oltásért való fizetési hajlandóság.

2. A 2. célkitűzés elérése: A védőoltás akadályainak és motivátorainak megértése

   A beavatkozás végén kvantitatív és kvalitatív felméréseket is végeznek a 2. célkitűzés elérése érdekében. A kvantitatív felmérés strukturált kérdéseket fog tartalmazni az oltóanyag felvételét motiváló tényezőkről és akadályokról. Emellett kvalitatív módszereket (például mélyinterjúkat (IDI), fókuszcsoportos megbeszéléseket (FGD)) fognak alkalmazni annak megértésére, hogy a beoltott és nem beoltott résztvevők hogyan vélekednek az influenza kockázatáról, az oltás hatékonyságáról, a mellék- és mellékhatásokról. A kvalitatív vizsgálat további erőfeszítéseket tesz az influenza elleni oltással kapcsolatos tapasztalatok, azaz az oltás elfogadásának akadályai és motivátorai megértésére. Az IDI-t mind beoltott, mind nem beoltott HCW-kkel elvégzik, hogy feltárják az oltásban való részvétel tényezőinek és döntéseinek mélyreható megértését. Ezen túlmenően a vizsgálók FGD-t végeznek gyakornok orvosokkal (a csoport viselkedésének és az oltásra gyakorolt ​​kortársak nyomásának megértésére), ápolónőkkel és rokon egészségügyi személyzettel az adatok háromszögelése érdekében, és megértik a csoport viselkedésének az oltóanyag felvételére gyakorolt ​​hatását.

   Tervezési okokból a korábbi tanulmányok tapasztalatai alapján minden célcsoportra minimális mintanagyság várható (1. táblázat). A telítettségi ponttól függően azonban célcsoportonként csökkentett vagy további résztvevőket lehet toborozni. Bár indikatív minimális mintanagyságot adtak meg (lásd az alábbi listát), a résztvevőket addig kell toborozni, amíg el nem érik a kutatási cél elméleti telítettségét, vagyis az a pont, amikor az adatok nem generálnak új meglátásokat.

   1. táblázat: Az IDI-k és FGD-k megoszlása

   Mélyinterjúk (IDI) résztvevők kiválasztása (a résztvevők több éves tapasztalat alapján kerülnek kiválasztásra, a tapasztalati terület és a férfi-nő arány megmarad)

   Oltva-Orvosokkal-4; Oltva-Nővérekkel-4; Oltva – szövetséges egészségügyi személyzettel – 4; Nem oltott-Orvosokkal-4; Nem oltott-Nővérekkel-4; Nem oltott – szövetséges egészségügyi személyzettel – 4; Az IDI résztvevők teljes száma 24;

   Fókuszcsoportos megbeszélések (heterogén a férfi-nő részvétel kombinációjában; minden beszélgetésben 8-10 résztvevő); Oltva-Orvosokkal-1; Oltva-Nővérekkel-1; Oltva – szövetséges egészségügyi személyzettel – 1; Nem oltott-Orvosokkal-1; Nem oltott-Nővérekkel-1; Nem oltott – szövetséges egészségügyi személyzettel-1; Összes FGD-6;

3. A 3. célkitűzés elérése: Az influenza elleni védőoltás megvalósíthatóságának megértése a HCW-k körében A HCW-k influenza elleni védőoltásának megvalósíthatóságának feltárása érdekében a vizsgálók kvalitatív adatgyűjtést végeznek kulcsinformátor-interjúk (KII-k) segítségével, szándékosan kiválasztott személyzettel és érintettekkel2 (T) . A kvalitatív adatok az influenza elleni védőoltási programokkal kapcsolatos tapasztalatokra vonatkoznak; az oltási program végrehajtása során tapasztalt akadályok; meglévő munkaterhelés; infrastrukturális támogatások, logisztika és emberi erőforrások rendelkezésre állása; a hideglánc és a vakcina tárolásának megfelelősége; az oltási időszak kezelésének alkalmassága; valamint az egészségügyi dolgozók (ha van ilyen) korábbi oltási programjainak értékelése, különös tekintettel a HCW-k körében történő influenza elleni oltás megvalósíthatóságára.

A nyomozók kulcsfontosságú informátori interjúkat (KII) készítenek a következő kulcsfontosságú érintettekkel (2. táblázat); a végső szám azonban az adatok telítettségétől függ. A nyomozók összefoglalják az interjú adatait, hogy elkészítsenek egy szabályzatot, és megosszák azt a NITAG-gal.

2. táblázat: A KII-k megoszlása, a fertőző betegségek elleni küzdelem igazgatója, DGHS-1; igazgató, IEDCR, DGHS-1; Vonaligazgató, EPI-1; Programvezető, EPI-1; programvezető-helyettes, EPI-1; Kulcsfontosságú személyzet a WHO-1-től; Jelenlegi és nyugdíjas influenzaszakértők – 2; a National Immunization Technical Advisory Group (NITAG)-2 tagjai; GAVI Banglades-1; Kórházigazgatók-4; Összes interjúk száma-15;

A minta méretének kiszámítása:

Ennek a tanulmánynak az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredménye az influenza elleni vakcina felvétele a HCW-k körében. A bangladesi HCW-k körében, a felsőfokú intézményekben folyó tanulmány szerint az influenza elleni védőoltások aránya körülbelül 5%. Ám az influenza elleni oltóanyag-felhasználásról szóló átfogó áttekintések a HCW-k körében világszerte széles, 13-53% közötti eltérést mutattak ki az oltásfelvétel arányában. A kutatók hasonló 10-50%-os felvételi arányra számítanak, miután a tanulmányi kórházakban ismerték és rendelkezésre állnak az influenza elleni oltóanyag. A kutatók azonban a felvételi arány legalább öt százalékpontos növekedését feltételezik a mintaméretre vonatkozó követelmény tekintetében. 80%-os teljesítménnyel és 5%-os szignifikanciaszinttel a vizsgálóknak becsült 435 méretű HCW-s mintára lesz szükségük mindkét karon, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, hogy minden egyes beavatkozási karban legalább 5 százalékpontos növekedést észleljenek az 5 fős kontrollhoz képest. % várható felvétel. 2%-os klaszterezési (tervezési) hatás és 10%-os nem-válaszarány mellett 957 HCW-s minta szükséges minden egyes karhoz. Etikai megfontolások miatt a vizsgálók azt tervezik, hogy a vizsgálati kórházak összes egészségügyi dolgozóját (HCW) megkeresik, ami becslések szerint összesen 5759 egészségügyi dolgozót jelent, ami több, mint a becsült létszám (957x4=3828); ez pontosabb becslést adna a felvételi arányról és a statisztikai teljesítményről. Az alábbiakban megadjuk a vizsgálati kórházakban lévő HCW-k becsült számát.

Adatelemzés:

A vizsgálók leíró elemzést végeznek, hogy összegezzék a teljes kategorikus változót gyakoriság, százalék és 95%-os konfidencia intervallum használatával. A vizsgálók a numerikus vagy folytonos változókat a szimmetrikus eloszláshoz átlag és szórás (SD), aszimmetrikus eloszlás esetén pedig medián és interkvartilis tartomány (IQR) segítségével összegzik. A vizsgálók a különbségek különbségét (DID) a vakcinafelvétel arányának 95%-os CI-jével becsülik meg az egyes intervenciós és a kontroll (beavatkozás nélküli) karok között, a klaszterhatáshoz igazítva, és megvizsgálják, hogy statisztikailag szignifikáns-e vagy sem 5-nél. %-os szignifikanciaszint. A kutatók az influenza elleni védőoltás felvétele és annak akadályai és motivátorai közötti összefüggést is keresik, és megbecsülik az esélyhányadost (OR)/kockázati arányt (RR) 95%-os CI-vel, korrigálva a klaszterhatást és a kovariánsokat többszörös logisztikus regressziós/többszintű modellek segítségével.

A minőségi adatok érdekében az összes interjút szó szerint átírják bengáli nyelven. Ezután a nyomozók átnéznek néhány interjút, hogy az interjúk irányelvei és az egyes válaszadói csoportok felmerülő témák alapján kezdeti kódlistákat készítsenek. A kódlista véglegesítése után a csapat kódolja az összes interjút, majd összegzi az egyes kódokat. Végül a vizsgálók tematikus elemzést végeznek egy keretmódszerrel.

Adatbiztonsági megfigyelési terv (DSMP):

Ez nem tesztel semmilyen orvosi ellenintézkedést. A beavatkozás magában foglalja a tudatosságot és az oltóanyag-ellátás biztosítását. A válaszadóktól gyűjtött információkat mindenkor bizalmasan, névtelenül és titkosan kezeljük. A résztvevők adatvédelmét biztosítjuk, és a kutatás során gyűjtött összes adatot szigorúan bizalmasan kezeljük, és senki mással nem osztjuk meg. Nem lesz jogosulatlan hozzáférés ezekhez az adatokhoz. Emellett szigorúan ellenőrizni fogják, hogy ki férhet hozzá az adatlapokhoz, és szigorúan be kell tartani az adatok bizalmas kezelését. Nem osztják meg a résztvevők nevét vagy bármilyen más azonosító információt a felmérés válaszadói által szolgáltatott információkkal.

Etikai biztosíték az emberi jogok védelmére:

A jelenlegi protokoll meghatározza az influenza elleni védőoltásban részesülő egészségügyi dolgozók arányát az influenza elleni oltóanyag-készlet ismerete és elérhetősége alapján. A tanulmány emellett feltárja azokat a tényezőket is, amelyek az egészségügyi dolgozók körében az influenza elleni oltás felvételével kapcsolatosak.

Ez a projekt a kórházi kereteken belül fog megvalósulni.

Anyagforrások A munkatársak jól beszélnek, és megvitatják a vizsgálat résztvevőivel a titoktartást, a felmérés céljait, az adatok felhasználását és az eredmények hasznosságát. Azokat, akik hozzájárulnak a részvételhez, a felmérés kérdőíve alapján megkérdezik. Minden információ egy strukturált kérdőívben kerül rögzítésre elektronikusan a TAB számítógépeken. A résztvevők adatait egyedi azonosító számmal rögzítjük. Csak a vizsgálati személyzet férhet hozzá ezekhez a nyilvántartásokhoz. Az adatok egy jelszóval védett számítógépbe kerülnek.

Lehetséges kockázatok Ez a tanulmány minimális kockázatot jelent a résztvevők számára fizikai, pszichológiai, pénzügyi vagy jogi szempontból. Ez a projekt nem tartalmaz semmilyen terápiás vagy újszerű beavatkozást. A HCW-ket arra biztatják, hogy szedjék be az influenza elleni védőoltást, amely biztonságos, és világszerte széles körben bevett influenza szezon előtt.

Toborzás és tájékoztatáson alapuló beleegyezés A vizsgálati személyzet felkeresi a potenciális résztvevőt, hogy tájékoztassa a vizsgálat céljairól, a vizsgálati eljárásokról, a kapcsolódó kockázatokról, és meghívja a részvételre. A résztvevő csak írásos beleegyezését követően kerül be a vizsgálatba.

Kockázat elleni védelem A vizsgálat orvosa elmagyarázza a résztvevőknek a vizsgálat céljait, vizsgálati eljárásait és kockázatait. A résztvevő csak írásos beleegyezése után kerül felvételre. A titoktartási kötelezettség megsértésének kockázata minimálisra csökken, és az elektronikus adatbázishoz való hozzáférést mindenki számára korlátozzák, kivéve a vizsgálati személyzetet. Az azonosítatlan adatokat előkészítik, mielőtt megosztanák azokat bármely kutatóval, aki nem tartozik a tanulmány társkutatói körébe.

Lehetséges előnyök A résztvevő számára a beiratkozás előnye, hogy a résztvevő megismeri az influenza elleni védőoltás fontosságát, az oltást kapók pedig védettek lesznek az influenza megbetegedésekkel szemben, ezáltal csökkentve a nozokomiális influenza terjedését. Az egészségügyi dolgozók körében az influenza elleni oltás felvételének akadályaira és motiváló tényezőire vonatkozó adatok megalapozhatják az influenza elleni védőoltások e kiemelten fontos csoportjában az oltásfelvétel javítását célzó szakpolitikai döntéseket.

A kockázat minimális, az előnyök pedig jelentősek. Így a tevékenység nem terheli túlságosan a vizsgált alanyokat.

A megszerzendő ismeretek jelentősége Ez a tanulmány értékes adatokat generálna a HCW-k vakcinázásának programozott megvalósíthatóságáról a célzott influenza elleni oltás, a HCW-k vakcinafelvételének és a felvételi arányokkal kapcsolatos tényezők megfigyelésére. Ezen az értékelésen keresztül megfogalmazódnak a védőoltások biztosításával kapcsolatos korlátok, az egészségügyi intézmény kapacitása, a felkészültség és az oltási programok végrehajtásához szükséges logisztikai eszközök megléte. A tanulmány eredményei megalapozzák a HCW-k körében végzett influenza elleni védőoltással kapcsolatos politikai döntéseket.

Nők és kisebbségek bevonása A résztvevőket a részvételi feltételeknek való megfelelés alapján veszik fel. A nem/nem és a faji/etnikai csoport nem lesz a beiratkozás kritériuma.

Az állatok felhasználása:

A vizsgálathoz nem használnak állatokat.