Opptak av influensavaksine blant helsepersonell

Bakgrunn :

Influensa påvirker årlig en betydelig del av verdens befolkning, og forårsaker betydelige helsemessige, sosiale og økonomiske konsekvenser. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår influensa at rundt 5-15 % av voksne globalt smitter. En samarbeidende multinasjonal studie i 2018 ledet av US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fant at mellom 291 000 og 646 000 mennesker verden over dør av sesongmessige influensa-relaterte luftveissykdommer hvert år.

Influensa har vært en hyppig årsak til sykehusutbrudd. Helsepersonell (HCW) er utsatt for influensainfeksjon på grunn av yrkesmessig eksponering. I en systematisk gjennomgang av 26 studier og en metaanalyse av 15 studier fant en økt risiko for influensa blant HCWs med en samlet prevalensrate på 6,3 %, mens den er 5,1 % for friske, arbeidende voksne andre enn helsepersonell. Angrepsraten blant HCW-er varierte fra 18 % til 24 % under rapporterte influensautbrudd. HCWs kan ikke bare få, men også overføre og spre influensa blant innlagte pasienter. HCWs (40-83%) jobber ofte mens de opplever influensalignende sykdom (ILI), noe som øker sannsynligheten for overføring av influensa til kolleger og pasienter.

Influensavaksiner er den mest effektive måten å forhindre infeksjon og redusere alvorlighetsgraden av sykdommen. Retrospektive studier har vist sammenhenger mellom økning i influensavaksinasjon blant HCWs og reduksjon i nosokomial influensa i akuttomsorgsmiljøer. I 2012 anbefalte Verdens helseorganisasjons strategiske rådgivende ekspertgruppe (SAGE) om immunisering influensavaksinasjon for HCWs. WHO SAGE erklærte de høyest prioriterte risikogruppene der helsepersonell står øverst på listen. De fleste utviklede land har nasjonale retningslinjer for immunisering mot sesonginfluensa; Imidlertid har bare 46 % (64/138) av LMIC-er en.

Til tross for WHOs vaksinasjonsanbefalinger og økende vitenskapelig bevis på influensabyrde og bevissthet, er vaksinasjonsdekningen fortsatt lav i LMICs. Vedvarende lav forekomst av vaksineopptak blant HCW-er i de fleste land er fortsatt en internasjonal bekymring. Selv om en stor respons sees etter å ha tilbudt en rekke tiltak for å forbedre vaksinasjonen, er vaksinasjonsraten blant helsepersonell fortsatt ubetydelig. Flere studier fokusert på vaksineopptaksrater og assosierte faktorer med aksept og avvisning av influensavaksine har blitt utført blant HCWs i høyinntektsland i Nord-Amerika og Europa. Det er utført få studier i LMIC-er (rundt 18 studier på steder som Egypt, Vietnam, Jordan, Kenya, Sierra Leone, Malaysia, Tyrkia, Tunisia, Iran, Kina og Libanon) på opptak av influensavaksine blant HCW-er. Imidlertid er ingen rapporter tilgjengelig, spesielt fra sørasiatiske regioner, inkludert Bangladesh.

Studier har vist at intervensjoner som undervisningsmateriell og treningsøkter (f. spredning av informasjon både muntlig og skriftlig for å øke bevisstheten og kunnskapen om viktigheten av influensavaksinasjon, inkludert plakater, masseutsendelser, løpesedler, nyhetsbrev, møter, foredrag, presentasjoner, besøk av eksperter eller forskere, og videoer), forbedret tilgang til vaksinen , belønninger etter vaksinasjon, organisert innsats for å øke bevisstheten om vaksiner, påminnelser om å bli vaksinert, og bruk av ledende talsmenn for vaksinasjon kan forbedre opptaket av influensavaksine blant helsepersonell. En randomisert, kontrollert klyngestudie blant helsearbeidere ved 33 nederlandske sykehjem utført i 2010 viste at implementering av utdanning og ledende talsmenn resulterte i moderat, men betydelig høyere vaksineopptak i intervensjonsgruppen (25 %) sammenlignet med kontrollgruppen (16 %) over en influensasesong.

Omfattende gjennomganger av influensavaksineopptak blant helsepersonell har identifisert flere faktorer som kan påvirke vaksineopptak. Ønsket om selvbeskyttelse og å beskytte familien i stedet for absolutt sykdomsrisiko eller ønsket om å beskytte pasienter ble funnet som en av hoveddriverne for influensavaksineopptak blant helsepersonell. På den annen side, bekymringer angående sikkerheten til vaksinene, lavrisikooppfatning, fornektelse av den sosiale fordelen ved influensavaksinasjon, lavt sosialt press, mangel på oppfattet atferdskontroll, negativ holdning til vaksiner, ikke tidligere vaksinert mot influensa, å ikke ha hatt influensa tidligere, mangel på tilstrekkelig influensaspesifikk kunnskap og mangel på tilgang til vaksinasjonsfasiliteter ble identifisert som store barrierer for vaksineopptak.

I Bangladesh ble den årlige forekomsten av influensa-assosierte sykehusinnleggelser estimert til 4,4-6,7 per 1000 innbyggere, og den estimerte årlige forekomsten av influensa hos polikliniske pasienter med ILI var 100-170 per 1000 innbyggere. Derfor er risikoen for spredning av influensa i helsevesenet i Bangladesh en bekymring. Studier på tertiærpleieinstitusjoner i Bangladesh viste at HCWs ofte rapporterte sykehuservervede luftveissykdommer. En studie fra 2010 fant at 27 % (61/226) av HCWs opplevde en luftveissykdom i løpet av studieperioden. I gjennomsnitt varte hver sykdomsepisode 4,3 dager, og HCWs jobbet 230 (89 %) av de 260 dagene de var syke. En annen upublisert studie estimerte forekomsten av HCWs selvrapporterte ILI var 16,3 per 100-person år (95 % KI, 13-20). for influensa (influensa-A, n = 5; influensa-B, n = 3). HCWs arbeidet under 105 (98 %) av 107 luftveissykdomsepisoder og 7 (88 %) av 8 influensaepisoder, noe som økte sannsynligheten for overføring av influensa på sykehusavdelinger. Dessuten, med overfylte sykehus og mangel på infeksjonskontrollpraksis, vil den nosokomiale overføringen av influensa sannsynligvis bli forsterket under et pandemisk scenario. Dette eskalerer sykefraværet blant helsepersonell og reduserer arbeidsstyrken i helseinstitusjoner.

For å beskytte HCWs og redusere nosokomial influensaoverføring i både epidemiske og pandemiske omgivelser, er fremme av influensavaksinasjon blant HCWs en prioritet. HCWs kunnskap, holdninger og oppfatninger om influensa og influensavaksine påvirker HCWs beslutninger angående vaksinasjon. Det er nødvendig å forstå barrierene og motivasjonen for vaksineopptak for å skreddersy lokale retningslinjer for influensavaksine og implementeringsstrategier for å lette og forbedre vaksineopptaket.

Ministeriet for helse og familievelferd (MoH&FW), regjeringen i Folkerepublikken Bangladesh, gir gratis influensavaksiner til alle pilegrimer, noe som er obligatorisk for Hajj-pilegrimer fra alle verdenshjørner anbefalt av helsedepartementet i Saudi-Arabia . Foreløpig er det ingen nasjonal influensavaksinasjonspolicy tilgjengelig for høyt prioriterte risikogrupper anbefalt av WHO, for eksempel helsepersonell. For tiden er influensavaksiner kun tilgjengelig i privat sektor i noen få utvalgte vaksinasjonssentre i hovedstaden i Dhaka. På grunn av den begrensede tilgjengeligheten av vaksinen i Bangladesh, er viljen til å motta influensavaksine fra risikogruppepopulasjoner som helsepersonell fortsatt uklar.

For å rette opp dette gapet, har denne studien til hensikt å fastslå den nåværende statusen for influensavaksinasjon blant helsepersonell og generere foreløpige data om hvorvidt økt bevissthet og tilgjengelighet av influensavaksine forbedrer vaksineopptaket blant helsepersonell og faktorer som påvirker opptaksratene. De kritiske dataene som er generert fra studien vil informere utviklingen av en influensavaksinasjonspolitikk blant helsepersonell.

Forskningsdesign og metoder:

Studere design:

Utforskerne vil bruke en klynge randomisert kontrollert studiedesign med sykehuset som enhet for randomisering og intervensjon. Intervensjonen vil bli tilfeldig fordelt på anleggsnivå og vil omfatte fire armer: i) tilgjengelighet av influensavaksineforsyning; ii) bevissthet om influensavaksine; iii) både forsyning av influensavaksine og influensavaksine, og iv) kontrollarm uten intervensjon. Etterforskerne vil vurdere influensavaksineopptak før og etter intervensjon og mellom ulike studiearmer. Dessuten vil barrierer og motivatorer for vaksineopptak bli utforsket ved å bruke en kvalitativ tilnærming (dvs. dybdeintervjuer, nøkkelinformantintervjuer og fokusgruppediskusjoner). Etterforskerne vil også bruke en kvalitativ tilnærming for å forstå beslutningstakernes perspektiver og meninger om opptak av influensavaksine blant HCWs.

Studieside:

Studien vil bli utført ved fire målrettet utvalgte offentlige undervisningssykehus på tertiært nivå i Bangladesh. Etterforskerne har valgt studiesykehus med tanke på flere faktorer. For det første, for å minimere spredningen av intervensjoner, har etterforskerne valgt sykehus fra fire ulike administrative divisjoner. For det andre har etterforskerne unngått sykehus der etterforskerne har andre pågående studier blant HCW-er. Til slutt har etterforskerne valgt offentlige sykehus på tertiært nivå med et høyere antall HCW-er for å oppfylle minimumskravet til prøvestørrelse per studiearm. Navnet og plasseringene til sykehusene er som følger:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesh
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesh
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesh
4. Mymensingh Medical College Hospital, Mymensingh, Bangladesh

Studiepopulasjon:

Studiepopulasjonen vil være HCW-er, inkludert leger, sykepleiere og alliert helsepersonell som for tiden jobber ved studiefasilitetene. For å sikre støtte og samarbeid fra deltakende sykehus, vil utrederne samarbeide tett med den deltakende sykehusadministrasjonen, inkludert sykehusdirektøren. IEDCR vil være vår implementeringspartner for dette prosjektet, og et støttebrev fra direktøren for IEDCR vil bli utstedt til alle deltakende sykehus for deres deltakelse og samarbeid. Etterforskerne vil samle inn listen over HCW-er som for tiden jobber i anlegget fra sykehusadministrasjonen. Etterforskerne vil invitere HCW-er som oppfyller våre kvalifikasjonskriterier til å delta i studien.

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Alle HCWs som skal jobbe ved studiesykehusene i intervensjonsperioden samt samtykke til å delta i studien vil bli inkludert som deltakere.

HCW-er som ikke er direkte eller indirekte involvert i pasientbehandling, for eksempel grunnleggende medisinske vitenskapelige fakulteter (f. anatomi, fysiologi, biokjemi, rettsmedisin, patologi og mikrobiologi), vil ikke bli inkludert som deltakere.

Innblanding:

I Bangladesh er influensasesongen mellom sensommeren og regntiden, vanligvis fra mai til september. Før starten av influensasesongen vil studiesykehusene bli tilfeldig fordelt i fire studiearmer: 1) tilgjengelighet av influensavaksineforsyning; 2) bevissthet om influensavaksine; 3) både forsyning av influensavaksine og bevissthet om influensavaksine, og 4) kontrollarm uten intervensjon. Etterforskerne vil ta følgende tiltak for spesifikke armer av intervensjonssykehus for å informere studiedeltakere om å motta influensavaksinasjon.

Intervensjonsarm-1: Intervensjonspakke med kun tilgjengelig vaksineforsyning

1.1. I Bangladesh selger alle vaksineleverandører for tiden inaktiverte, kvadrivalente og influensavaksiner på den nordlige halvkule. Denne vaksinen inneholder influensa A(H3N2), pandemi A(H1N1) og influensa B-linje: B/Yamagata og B/Victoria. Etterforskerne vil samarbeide med leverandøren for å gjøre den vaksinen tilgjengelig på sykehusets lokaler. Deretter settes det opp en vaksinasjonsstand ved sykehusets lokaler og vil administrere vaksinen ved MRP.

1.2. Alle HCWs vil kun bli varslet om tilgjengelighetsinformasjon om vaksiner av sykehusdirektøren og de respektive lederne.

1.3. Det vil bli utarbeidet en liste over alle ansatte som arbeider ved studiesykehusene, og de vil få et influensavaksinasjonskort med unikt identifikasjonsnummer. Studiepersonalet vil sørge for mottak av vaksinasjonskort for alle deltakere.

1.4. Ingen informasjon om vaksinebevissthet vil bli spredt blant HCW-ene. 1.5. En kort melding (SMS) vil bli levert over mobilnummeret til alle deltakere, f.eks. vaksinasjonsprogrammets varighet, sted, tidspunkt og vaksinepris, for å kaskadere vaksinasjonsinformasjon til deltakerne.

1.6. Plakater med kun vaksineleveringsinformasjon (dvs. vaksinasjonsvarighet, vaksinasjonssted, vaksinepris) vil vises på sentrale sykehussteder, for eksempel hovedinngangen til sykehuset, sykepleiestasjon, vaksineleveringssted/-sted, legerom, sykepleierom, internlegerom, fellesrom kantine etc.

Intervensjonsarm-2: Intervensjonspakke med kun vaksinasjonsbevissthet

2.1. Sykehusdirektøren og respektive ledere vil varsle alle HCWs om deltakelse i vaksinasjonsbevissthetsprogrammet tilrettelagt av studieteamet.

2.2. Etterforskerne vil arrangere separate seminarer for hver gruppe HCW-er (leger, sykepleiere og alliert helsepersonell) på sykehuset for å gjøre deltakerne oppmerksomme på betydningen av å få influensavaksine og risikoen og fordelene ved influensavaksine.

2.3. Det vil bli utarbeidet en liste over alle ansatte som arbeider ved studiesykehusene, og de vil få et influensavaksinasjonskort med unikt identifikasjonsnummer. Studiepersonalet vil sørge for mottak av vaksinasjonskort for alle deltakere.

2.5. En kort melding (SMS) vil bli levert over mobilnummeret til alle deltakere, for eksempel tid til vaksinering, vaksinepris og tilgjengelige steder å kjøpe vaksinen.

2.6. Plakater som inneholder meldinger om viktigheten av influensavaksinasjon vil bli vist på sentrale sykehussteder, for eksempel hovedinngangen til sykehuset, sykepleiestasjon, vaksineleveringssted/-sted, legerom, sykepleierom, internlegerom, fellesrom kantine etc.

2.4. Det vil ikke bli satt opp vaksinasjonsstand ved sykehusets lokaler.

Intervensjonsarm-3: Intervensjonspakke med en kombinasjon av vaksinetilgjengelighet og bevissthet

3.1. Etterforskerne vil samarbeide med sykehusmyndigheten for studien, produsenten av influensavaksine og leverandørselskapet for å sette opp en vaksinasjonsstand ved sykehusets lokaler for å administrere vaksinen til markedspris (MRP) av sykehussykepleiere.

3.2. Sykehusdirektøren og respektive avdelingsledere vil varsle alle HCW om å motta tilbudt influensavaksine.

3.3. Det vil bli utarbeidet en liste over alle ansatte som arbeider ved studiesykehusene, og de vil få et influensavaksinasjonskort med unikt identifikasjonsnummer. icddr,b-studiepersonalet vil sørge for mottak av vaksinasjonskort for alle deltakere.

3.4. Etterforskerne vil arrangere separate seminarer for hver gruppe HCW-er (leger, sykepleiere og alliert helsepersonell) på sykehuset for å gjøre deltakerne oppmerksomme på målene og gjennomføringen av det pågående vaksinasjonsprogrammet, samt om betydningen av å motta influensavaksine og risiko og fordeler ved influensavaksinasjon.

3.5. En kort melding (SMS) vil bli levert over mobilnummeret til alle deltakere, f.eks. vaksinasjonsprogrammets varighet, sted, tidspunkt, vaksinepris, for å kaskadere vaksinasjonsinformasjon til optimale deltakere.

3.6. Plakater med nøkkelmeldinger vil bli vist på sentrale sykehussteder, for eksempel ved hovedinngangen til sykehuset, sykepleiestasjon, vaksineleveringssted/-sted, legerom, sykepleierrom, internlegerom, fellesroms kantine etc.

Kontrollarm: Ingen inngrep

4.1. I kontrollanlegget vil etterforskerne ikke gripe inn i eksisterende kunnskap og praksis om influensavaksinering av HCW-ene.

2. Implementering av vaksinasjonsprogrammet (for intervensjonsarm 1 og 3)

Det vil bli satt opp en vaksinasjonsbod på sykepleierstasjonen eller i fellesrom på begge sykehus. Vaksinen vil bli gitt ved MRP blant HCWs. Sykehussykepleierne vil gi vaksinen. Etter å ha mottatt vaksinen vil HCWs signere vaksinasjonskortet foran sykepleieren for å sikre at de mottar vaksinekvittering. I løpet av det to måneder lange vaksinasjonsprogrammet vil icddr,b-ansatte overvåke hele programmet og sikre vaksine- og logistikktilgjengelighet på studiesykehus.

For å rapportere eventuelle uønskede hendelser etter vaksinasjon (AEFI), vil etterforskerne følge den eksisterende overvåkingskanalen etablert av WHO og departementet for helse og familievelferd (MoHFW), regjeringen i Bangladesh. Under intervensjonsbriefing-sesjonene ved hver studiearm vil etterforskerne gi informasjon om rapportering av en AEFI (hvis noen) innenfor sykehusets eksisterende overvåkingssystem, samt hotline-nummeret (oppgitt i samtykkeskjemaet) for å informere om et slikt problem. I tillegg vil en icddr,b-stab bli plassert ved hvert studiesykehus gjennom hele studieimplementeringsperioden, og han vil også overvåke ethvert AEFI-problem sammen med eksisterende sykehusovervåkingsoppsett. Hvis en AEFI-sak blir funnet, vil icddr,b-personalet umiddelbart informere sykehusets overvåkingsoffiser (HSO), hjelpe HSO med å fylle ut AEFI-rapportskjemaet og sende det til hovedkvarteret for utvidet immuniseringsprogram (EPI) gjennom sjefen Helseansvarlig. Dessuten vil etterforskerne analysere AEFI-dataene (dvs. antall mottatte AEFI-rapporter, antall AEFI etter type og klassifisering av AEFI etter årsak) og dele funnene med sentrale interessenter, inkludert Generaldirektoratet for narkotikaadministrasjon (DGDA).

Datainnsamling:

1. Ta tak i mål-1: Å vurdere vaksineopptak Utforskerne vil bruke en kvantitativ metode for å evaluere vaksineopptaksvurdering. Etterforskerne vil utføre følgende aktiviteter- 1.1. Etterforskerne vil gjennomføre en grunnlinjeundersøkelse blant HCW-er i studiefasilitetene for å samle informasjon om influensavaksineopptakshistorie (har hatt noen gang og i den siste influensasesongen) og kunnskapsstatus om influensavaksineaksept.

   1.2 På slutten av influensavaksinesesongen vil etterforskerne gjøre en postintervensjonsundersøkelse ved studieanlegg for å samle inn lignende informasjon.

   Opplært personale vil henvende seg til deltakerne for å be om deres interesse og samtykke. Personalet vil snakke godt og diskutere med studiedeltakerne om konfidensialitet, mål for undersøkelsen, bruk av data og nytten av resultater. De som takker ja til å delta vil bli intervjuet i henhold til spørreskjemaet. Det strukturerte spørreskjemaet vil være fokusert på antall vaksinerte HCWs (bevis fra det signerte vaksinasjonskortet), sosiodemografisk informasjon om deltakerne, inkludert alder, kjønn, yrke (lege/sykepleier) og avdeling; oppfatning av influensarisiko; oppfatning av vaksinens effektivitet og bivirkninger, praksis for å anbefale vaksinasjon til familie og pasienter, og praksis og holdning til obligatorisk vaksinasjon og deres vilje til å betale for fremtidig vaksinasjon.

2. Å adressere mål-2: Forstå barrierer og motivatorer for vaksinasjon

   På slutten av intervensjonen vil det bli gjennomført både kvantitative og kvalitative undersøkelser for å adressere mål 2. Den kvantitative undersøkelsen vil inkludere strukturerte spørsmål om vaksineopptaksmotivatorer og barrierer. Dessuten vil kvalitative metoder (f.eks. dybdeintervjuer (IDI), fokusgruppediskusjoner (FGD)) bli brukt for å forstå vaksinerte og ikke-vaksinerte deltakeres oppfatninger om influensarisiko, vaksineeffektivitet, bivirkninger og uønskede effekter. Den kvalitative undersøkelsen vil ytterligere forsøke å forstå erfaringene rundt influensavaksinasjonen, dvs. barrierer og motivatorer for vaksineaksept. IDIer vil bli utført med både vaksinerte og ikke-vaksinerte HCWer for å avdekke en grundig forståelse av faktorene og beslutningene for å delta i vaksinasjon. I tillegg vil etterforskerne gjennomføre FGDs med interne leger (for å forstå gruppeatferd og gruppepress på vaksinasjon), sykepleiere og alliert helsepersonell for datatriangulering og for å forstå påvirkningen av gruppeatferd på vaksineopptak.

   For planleggingsformål vil det forventes minimale utvalgsstørrelser for hver målgruppe (tabell 1) basert på erfaringer fra tidligere studier. Imidlertid kan reduserte eller flere deltakere per målgruppe rekrutteres avhengig av metningspunktet. Selv om en veiledende minimal utvalgsstørrelse er gitt (se listen nedenfor), bør deltakerne rekrutteres inntil teoretisk metning for forskningsmålet er nådd, som er punktet når ingen ny innsikt genereres gjennom dataene

   Tabell-1: Fordeling av IDIer og FGDer

   Dybdeintervjuer (IDIs) deltakervalg (deltakere vil bli valgt ut fra mange års erfaring, erfaringsdomenet og mann: kvinnelig forhold vil opprettholdes)

   Vaksinert-Med leger-4; Vaksinert-Med sykepleiere-4; Vaksinert-Med alliert helsepersonell-4; Ikke-vaksinert-Med leger-4; Ikke-vaksinert-Med sykepleiere-4; Ikke-vaksinert-Med alliert helsepersonell-4; Totalt antall IDI-deltakere-24;

   Fokusgruppediskusjoner (heterogen i kombinasjonen mann-kvinnelig deltakelse; 8-10 deltakere i hver diskusjon); Vaksinert-Med leger-1; Vaksinert-Med sykepleiere-1; Vaksinert-Med alliert helsepersonell-1; Ikke-vaksinert-Med leger-1; Ikke-vaksinert-Med sykepleiere-1; Ikke-vaksinert-Med alliert helsepersonell-1; Totalt antall FGDs-6;

3. Ta tak i mål-3: Forstå gjennomførbarheten av influensavaksinasjon blant HCWs For å utforske muligheten for influensavaksinasjon av HCWs, vil etterforskerne gjennomføre kvalitativ datainnsamling ved nøkkelinformantintervjuer (KIIs) med målrettet utvalgt personell og interessenter (tabell 2) . De kvalitative dataene vil være om erfaringer med influensavaksinasjonsprogrammer; hindringer som står overfor i implementeringen av vaksinasjonsprogrammet; eksisterende arbeidsmengde; tilgjengelighet av infrastrukturstøtte, logistikk og menneskelige ressurser; tilstrekkelig styring av kjølekjede og vaksinelagring; egnethet til ledelse av vaksinasjonsøkten; og vurdering av tidligere vaksinasjonsprogrammer blant helsearbeidere (hvis noen), med spesiell oppmerksomhet på gjennomførbarheten av influensavaksinasjon blant HCWs.

Etterforskerne vil gjennomføre nøkkelinformantintervjuer (KII) av følgende nøkkelinteressenter (tabell 2); det endelige tallet vil imidlertid avhenge av datametningen. Etterforskerne vil oppsummere intervjudataene for å utarbeide en policybrief og dele den med NITAG.

Tabell-2: Distribusjon av KIIs direktør, smittsom sykdomskontroll, DGHS-1; Direktør, IEDCR, DGHS-1; Linjedirektør, EPI-1; Programleder, EPI-1; Nestleder programleder, EPI-1; Nøkkelpersonell fra WHO-1; Nåværende og pensjonerte influensaeksperter-2; Medlemmer av National Immunization Technical Advisory Group (NITAG)-2; GAVI Bangladesh-1; Sykehusdirektører-4; Totalt antall intervjuer-15;

Eksempelstørrelsesberegning:

Denne studiens primære resultat av interesse er influensavaksineopptak blant HCWs. En pågående studie blant HCW-er i Bangladesh på tertiært nivå har vist et influensavaksineopptak på ca. 5 %. Men omfattende gjennomganger av influensavaksineopptak blant HCWs har vist en bred variasjon av vaksineopptaksrater globalt, mellom 13-53 %. Etterforskerne forventer en lignende opptaksrate mellom 10-50 % etter bevissthet og tilgjengelighet av influensavaksineforsyning på studiesykehus. Etterforskerne antar imidlertid en økning i opptaksraten på minst fem prosentpoeng for kravet til utvalgsstørrelse. Med 80 % kraft og et signifikansnivå på 5 %, vil etterforskerne kreve et estimert utvalg på størrelse 435 HCWs i hver arm for å delta i denne studien for å oppdage en minimum økning på 5 prosentpoeng i hver intervensjonsarm fra kontrollarmen på 5 % forventet opptak. Med en klyngeeffekt (design) på 2 % og en frafallsrate på 10 %, kreves det en prøvestørrelse på 957 HCW-er for hver arm. På grunn av etiske hensyn planlegger etterforskerne å henvende seg til alle helsepersonell (HCW) i studiesykehusene, noe som vil resultere i anslagsvis totalt 5759 helsearbeidere, mer enn det estimerte antallet (957x4=3828); dette vil gi et mer nøyaktig estimat av opptakshastigheten og statistisk kraft. Et estimert antall HCW i studiesykehusene er gitt nedenfor.

Dataanalyse:

Etterforskerne vil gjennomføre en beskrivende analyse for å oppsummere hele den kategoriske variabelen ved å bruke frekvens, prosentandel og 95 % konfidensintervall. Etterforskerne vil oppsummere numeriske eller kontinuerlige variabler ved å bruke gjennomsnitt og standardavvik (SD) for symmetrisk distribusjon og median og interkvartilområde (IQR) for asymmetrisk distribusjon. Etterforskerne vil estimere Difference in Differences (DID) med 95 % KI av andelen vaksineopptak mellom hver intervensjons- og kontrollarm (ikke-intervensjon), justere for klyngeeffekten og teste om den er statistisk signifikant eller ikke ved en 5. % signifikansnivå. Etterforskerne vil også se etter assosiasjon og estimere oddsratio (OR)/risikoforhold (RR) med 95 % CI mellom influensavaksineopptak og dets barrierer og motivatorer, justere for clustering-effekt og kovariater ved bruk av flere logistiske regresjons-/multilevel-modeller.

For kvalitative data vil alle intervjuene bli transkribert ordrett på bengali. Deretter vil etterforskerne gjennomgå noen intervjuer for å lage innledende kodelister basert på intervjuretningslinjene og nye temaer for hver gruppe av respondenter. Etter å ha fullført kodelisten, vil teamet kode alle intervjuene og deretter oppsummere hver kode. Til slutt skal etterforskerne gjennomføre en tematisk analyse ved hjelp av en rammemetode.

Overvåkingsplan for datasikkerhet (DSMP):

Dette vil ikke teste noen medisinske mottiltak. Intervensjonen innebærer bevisstgjøring og sikring av tilgjengeligheten av vaksineforsyning. Informasjonen som samles inn fra respondentene vil til enhver tid holdes privat, anonym og hemmelig. Deltakernes personvern vil bli ivaretatt, og all data som samles inn gjennom forskningen vil bli holdt strengt konfidensiell og vil ikke bli delt med noen andre. Det vil ikke være uautorisert tilgang til disse dataene. Det vil også være sterke kontroller på hvem som har tilgang til dataskjemaene og streng overholdelse for å opprettholde dataenes konfidensialitet. Det vil ikke være noen deling av deltakernavn eller annen identifiserende informasjon med informasjonen gitt av undersøkelsens respondenter.

Etisk forsikring for beskyttelse av menneskerettigheter:

Den nåværende protokollen vil bestemme andelen helsearbeidere som mottar influensavaksiner etter bevissthet og tilgjengelighet av influensavaksineforsyning. I tillegg vil studien også utforske faktorene knyttet til influensavaksineopptak blant helsepersonell.

Dette prosjektet vil være basert på sykehusmiljøer.

Kilder til materiale Personalet vil snakke godt og diskutere med studiedeltakerne angående konfidensialitet, mål for undersøkelsen, bruk av data og nytten av resultater. De som takker ja til å delta vil bli intervjuet i henhold til spørreskjemaet. All informasjon vil bli registrert i et strukturert spørreskjema elektronisk på TAB-datamaskiner. Informasjonen til deltakerne vil bli registrert mot et unikt identifikasjonsnummer. Kun studiepersonalet vil ha tilgang til disse journalene. Dataene vil bli lagt inn på en passordbeskyttet datamaskin.

Potensielle risikoer Denne studien utgjør minimal risiko for deltakerne fra fysiske, psykologiske, økonomiske eller juridiske perspektiver. Dette prosjektet involverer ingen terapeutiske eller nye intervensjoner. HCWs vil bli oppfordret til å ta influensavaksinen, som er trygg og tatt i stor grad årlig før influensasesongen globalt.

Rekruttering og informert samtykke Studiepersonalet vil henvende seg til den potensielle deltakeren for å informere ham/henne om målene for studien, studieprosedyrer, risikoer involvert og invitere ham/henne til å delta. Deltakeren vil bli registrert i denne studien først etter at han/hun har gitt skriftlig informert samtykke.

Beskyttelse mot risiko Studielegen vil forklare deltakerne målene, studieprosedyrene og risikoene som er involvert i denne studien. Deltakeren vil kun bli registrert etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. Risikoen for brudd på konfidensialitet vil bli minimert, og tilgangen til den elektroniske databasen begrenses til alle unntatt studieansatte. Avidentifiserte data vil bli utarbeidet før de deles med eventuelle forskere utenfor kretsen til studiemedforskerne.

Potensielle fordeler Fordelen for deltakeren gjennom påmelding er at deltakeren vil vite om viktigheten av å ta influensavaksine, og de som får vaksine vil være beskyttet mot influensasykdom, og dermed redusere overføring av influensa. Data om barrierer og motivatorer for opptak av influensavaksine blant helsepersonell vil danne grunnlag for politiske beslutninger om å forbedre vaksineopptaket blant denne høyprioriterte gruppen for influensavaksine.

Risikoen er minimal, og fordelene er betydelige. Dermed belaster ikke aktiviteten studiefagene for tyngende.

Viktigheten av kunnskapen som skal oppnås Denne studien vil generere verdifulle data om den programmatiske gjennomførbarheten av HCWs vaksinasjon for å observere den målrettede influensavaksinasjonen, HCWs vaksineopptak og faktorer assosiert med opptaksrater. Gjennom denne vurderingen vil begrensninger for å gi vaksiner, kapasiteten til helseinstitusjonen, beredskap og tilstedeværelsen av logistisk utstyr for å implementere vaksinasjonsprogrammer bli artikulert. Funnene fra studien vil informere politiske beslutninger angående influensavaksinasjon blant HCWs.

Inkludering av kvinner og minoriteter Deltakere vil bli registrert basert på at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Kjønn/kjønn og rase/etnisk gruppe vil ikke være et kriterium for påmelding.

Bruk av dyr:

Ingen dyr vil bli brukt til studien.