의료 종사자들의 인플루엔자 백신 섭취

배경 :

인플루엔자는 매년 세계 인구의 상당 부분에 영향을 미치며 심각한 건강, 사회 및 경제적 결과를 초래합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 인플루엔자는 전 세계적으로 성인의 약 5-15%를 감염시킵니다. 2018년 미국 질병 통제 예방 센터(CDC)가 주도한 공동 다국적 연구에 따르면 매년 전 세계적으로 291,000~646,000명이 계절성 인플루엔자 관련 호흡기 질환으로 사망합니다.

인플루엔자는 병원내 발병의 빈번한 원인이었습니다. 의료 종사자(HCW)는 직업적 노출로 인해 인플루엔자 감염 위험이 있습니다. 26건의 연구에 대한 체계적 검토와 15건의 연구에 대한 메타 분석에서 의료 종사자 이외의 건강하고 일하는 성인의 경우 5.1%인 반면, 통합 유병률은 6.3%로 의료 종사자 사이에서 인플루엔자 위험이 증가한 것으로 나타났습니다. 보고된 인플루엔자 발병 기간 동안 HCW의 발병률은 18%에서 24%까지 다양했습니다. HCW는 입원 환자들 사이에서 인플루엔자를 획득할 수 있을 뿐만 아니라 전파 및 확산시킬 수도 있습니다. HCW는 종종(40-83%) 인플루엔자 유사 질병(ILI)을 경험하면서 일하므로 동료 및 환자에게 인플루엔자 전파 가능성이 높아집니다.

인플루엔자 백신은 감염을 예방하고 질병의 중증도를 줄이는 가장 효과적인 방법입니다. 후향적 연구는 HCW 사이의 인플루엔자 백신 접종 증가와 급성 치료 환경에서 병원내 인플루엔자 감소 사이의 상관관계를 보여주었습니다. 2012년 세계보건기구(WHO)의 SAGE(Strategic Advisory Group of Experts)는 예방접종에 대해 의료종사자에게 인플루엔자 예방접종을 권장했습니다. WHO SAGE는 의료 종사자가 목록의 맨 위에 있는 최우선 위험 그룹을 선언했습니다. 대부분의 선진국에는 계절성 인플루엔자 예방접종에 대한 국가 정책이 있습니다. 그러나 LMIC의 46%(64/138)만이 하나를 가지고 있습니다.

WHO 예방 접종 권장 사항과 인플루엔자 부담 및 인식에 대한 과학적 증거 증가에도 불구하고 예방 접종률은 저소득 국가에서 여전히 낮습니다. 대부분의 국가에서 HCW의 지속적으로 낮은 백신 섭취율은 국제적인 문제로 남아 있습니다. 백신 접종 개선 방안을 여러 차례 제시해 큰 호응을 얻고 있지만 의료 종사자들의 접종률은 여전히 ​​미미하다. 백신 섭취율과 인플루엔자 백신 수용 및 거부와 관련된 요인에 초점을 맞춘 여러 연구가 북미와 유럽의 고소득 국가에서 HCW를 대상으로 수행되었습니다. 저개발국(이집트, 베트남, 요르단, 케냐, 시에라리온, 말레이시아, 터키, 튀니지, 이란, 중국 및 레바논과 같은 지역에서 약 18개 연구)에서 HCW의 인플루엔자 백신 섭취에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 그러나 특히 방글라데시를 포함한 남아시아 지역에 대한 보고는 없습니다.

연구에 따르면 교육 자료 및 훈련 세션(예: 인플루엔자 예방접종의 중요성에 대한 인식과 지식을 높이기 위해 포스터, 대량 우편물, 전단, 뉴스레터, 회의, 강의, 프레젠테이션, 전문가 또는 연구원의 방문, 비디오를 포함하여 구두 및 서면 정보 보급, 백신에 대한 접근성 향상 , 백신 접종 후 보상, 백신 인식 제고를 위한 조직적인 노력, 백신 접종 알림, 백신 접종에 대한 주창자의 사용은 의료 종사자들 사이에서 인플루엔자 백신 활용을 향상시킬 수 있습니다. 2010년에 실시된 33개 네덜란드 요양원의 의료 종사자들을 대상으로 실시한 군집 무작위 통제 시험에서 교육을 시행하고 옹호자를 주도한 결과 대조군(16%)에 비해 중재군(25%)에서 중간 정도이지만 상당히 높은 백신 접종률을 보였다. 한 인플루엔자 시즌.

의료 종사자들의 인플루엔자 백신 섭취에 대한 종합적인 검토에서 백신 섭취에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 요인이 확인되었습니다. 의료 종사자들의 인플루엔자 백신 접종의 주요 동인은 절대적인 질병 위험이나 환자를 보호하려는 욕구보다 자기 보호와 가족을 보호하려는 욕구로 나타났습니다. 한편, 백신의 안전성에 대한 우려, 위험도가 낮다는 인식, 인플루엔자 백신 접종의 사회적 혜택에 대한 부정, 낮은 사회적 압력, 인식된 행동 통제 부족, 백신에 대한 부정적인 태도, 이전에 인플루엔자 백신을 접종한 적이 없다는 점, 이전에 인플루엔자에 걸리지 않았으며, 적절한 인플루엔자 관련 지식의 부족, 백신 접종 시설에 대한 접근성 부족이 백신 섭취에 대한 주요 장벽으로 확인되었습니다.

방글라데시에서 연간 인플루엔자 관련 입원 발생률은 인구 1,000명당 4.4-6.7명으로 추정되었으며, ILI가 있는 외래 환자의 연간 인플루엔자 발생률은 인구 1,000명당 100-170명으로 추정되었습니다. 따라서 방글라데시 의료 환경에서 인플루엔자 확산 위험이 우려됩니다. 방글라데시의 3차 의료 시설에 대한 연구에 따르면 HCW는 병원 획득 호흡기 질환을 자주 보고했습니다. 2010년 연구에 따르면 HCW의 27%(61/226)가 연구 기간 동안 호흡기 질환을 경험했습니다. 평균적으로 각 질병 에피소드는 4.3일 동안 지속되었으며 의료 종사자는 아픈 260일 중 230일(89%)을 일했습니다. 또 다른 미발표 연구에서는 HCW의 자가 보고 ILI 발생률이 100인당 16.3명(95% CI, 13-20)이라고 추정했습니다. ILI 에피소드 동안 면봉 채취에 동의한 HCW 중 14%(8/56)가 양성 반응 인플루엔자의 경우(독감 A, n = 5, 독감 B, n = 3). HCW는 107개의 호흡기 질환 에피소드 중 105개(98%)와 8개의 인플루엔자 에피소드 중 7개(88%) 동안 근무하여 병원 병동에서 인플루엔자 전파 가능성을 높였습니다. 더욱이 병원이 과밀하고 감염 통제 관행이 부족하기 때문에 대유행 시나리오 동안 인플루엔자의 병원내 전파가 증폭될 가능성이 있습니다. 이로 인해 의료 종사자들의 질병 결근이 증가하고 의료 시설의 인력이 감소합니다.

HCW를 보호하고 전염병 및 대유행 환경 모두에서 병원내 인플루엔자 전파를 줄이기 위해 HCW 사이에서 인플루엔자 예방 접종을 홍보하는 것이 우선입니다. 인플루엔자 및 인플루엔자 백신에 대한 HCW의 지식, 태도 및 인식은 백신 접종에 관한 HCW의 결정에 영향을 미칩니다. 백신 섭취의 장벽과 동기를 이해하는 것은 백신 섭취를 촉진하고 개선하기 위한 지역 인플루엔자 예방 접종 정책 및 구현 전략을 조정하는 데 필요합니다.

방글라데시 인민 공화국 정부인 보건 가족 복지부(MoH&FW)는 모든 순례자에게 인플루엔자 백신을 무료로 제공합니다. . 현재 의료 종사자와 같이 WHO가 권장하는 우선 순위가 높은 위험 그룹에 사용할 수 있는 국가 인플루엔자 예방 접종 정책은 없습니다. 현재 인플루엔자 백신은 수도 다카에 위치한 일부 선별된 백신 접종 센터에서만 민간 부문에서 사용할 수 있습니다. 방글라데시에서 백신의 가용성이 제한되어 있기 때문에 의료 종사자와 같은 위험 그룹 인구의 인플루엔자 백신을 받을 의사가 불분명합니다.

이러한 격차를 해소하기 위해 본 연구는 의료 종사자의 인플루엔자 예방 접종 현황을 파악하고 인플루엔자 백신에 대한 인식 및 가용성 증가가 의료 종사자의 백신 접종률을 향상시키는지 여부와 백신 접종률에 영향을 미치는 요인에 대한 예비 데이터를 생성하고자 합니다. 연구에서 생성된 중요한 데이터는 의료 종사자들 사이에서 인플루엔자 예방 접종 정책 개발을 알릴 것입니다.

연구 설계 및 방법:

연구 설계:

조사관은 무작위화 및 개입의 단위로 병원과 함께 군집 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다. 개입은 시설 수준에서 무작위로 할당되며 다음 4가지 항목을 포함합니다. i) 인플루엔자 백신 공급의 가용성; ii) 인플루엔자 백신 인식; iii) 인플루엔자 백신 공급 및 인플루엔자 백신 모두, 및 iv) 개입 없이 대조군. 조사관은 개입 전과 후 및 다른 연구 부문 사이에서 인플루엔자 백신 섭취를 평가할 것입니다. 또한 질적 접근 방식(즉, 심층 인터뷰, 주요 정보원 인터뷰 및 포커스 그룹 토론). 조사관은 또한 HCW의 인플루엔자 백신 섭취에 대한 정책 입안자의 관점과 의견을 이해하기 위해 질적 접근 방식을 사용할 것입니다.

연구 사이트:

이 연구는 방글라데시에 있는 4개의 의도적으로 선택된 3차 수준 공립 교육 병원에서 수행될 것입니다. 조사관은 몇 가지 요인을 고려하여 연구 병원을 선택했습니다. 첫째, 개입의 확산을 최소화하기 위해 조사관은 4개의 다른 행정 부서에서 병원을 선택했습니다. 둘째, 조사관은 조사관이 HCW 사이에서 진행 중인 다른 연구가 있는 병원을 피했습니다. 마지막으로 조사관은 연구 부문당 최소 샘플 크기 요구 사항을 충족하기 위해 더 많은 수의 HCW가 있는 3차 수준의 공립 병원을 선택했습니다. 병원의 명칭과 위치는 다음과 같습니다.

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, 실헤트, 방글라데시
2. Rajshahi 의과 대학 및 병원, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, 방글라데시
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, 쿨나, 방글라데시
4. 마이멘싱 의과대학 병원, 마이멘싱, 방글라데시

연구 인구:

연구 모집단은 현재 연구 시설에서 근무하는 의사, 간호사 및 연합 의료 인력을 포함한 HCW입니다. 참여 병원의 지원과 협력을 보장하기 위해 조사관은 병원장을 포함한 참여 병원 행정부와 긴밀히 협력할 것입니다. IEDCR은 이 프로젝트의 구현 파트너가 될 것이며 참여 및 협력을 위해 모든 참여 병원에 대해 IEDCR 책임자의 지원 편지가 발행될 것입니다. 조사관은 병원 행정실에서 현재 시설에서 일하고 있는 HCW 목록을 수집할 것입니다. 조사관은 연구에 참여할 자격 기준을 충족하는 HCW를 초대합니다.

포함 및 제외 기준:

중재 기간 동안 연구 병원에서 일할 뿐만 아니라 연구 참여에 동의한 모든 HCW가 참여자로 포함됩니다.

기본 의학 학부(예: 해부학, 생리학, 생화학, 법의학, 병리학 및 미생물학)은 참가자로 포함되지 않습니다.

간섭:

방글라데시의 인플루엔자 시즌은 늦여름과 우기 사이이며 보통 5월에서 9월까지 지속됩니다. 인플루엔자 시즌이 시작되기 전에 연구 병원은 4개의 연구 부문으로 무작위로 배정됩니다. 1) 인플루엔자 백신 공급의 가용성; 2) 인플루엔자 백신 인식; 3) 인플루엔자 백신 공급 및 인플루엔자 백신 인식 모두, 그리고 4) 개입 없이 대조군. 연구자들은 연구 참가자들에게 인플루엔자 예방 접종을 받는 것에 대해 알리기 위해 개입 병원의 특정 부문에 대해 다음과 같은 조치를 취할 것입니다.

중재군-1: 백신 공급만 가능한 중재 패키지

1.1. 방글라데시의 모든 백신 공급업체는 현재 비활성화, 4가 및 북반구 독감 백신을 판매하고 있습니다. 이 백신은 인플루엔자 A(H3N2), 대유행 A(H1N1) 및 인플루엔자 B 계통인 B/Yamagata 및 B/Victoria를 포함합니다. 조사관은 공급업체와 협력하여 해당 백신을 병원 구내에서 사용할 수 있도록 할 것입니다. 그런 다음 병원 구내에 백신 접종 부스가 설치되고 MRP에서 백신을 투여합니다.

1.2. 모든 HCW는 병원장과 각 책임자로부터 백신 가용성 정보에 대해서만 통지를 받습니다.

1.3. 연구 병원에서 일하는 모든 직원의 목록이 작성되고 고유 식별 번호가 있는 인플루엔자 예방 접종 기록 카드가 제공됩니다. 연구 직원은 모든 참가자의 예방 접종 카드 수령을 확인합니다.

1.4. HCW 사이에 백신 인식 정보가 전파되지 않습니다. 1.5. 휴대 전화 번호를 통해 모든 참가자에게 단문 메시지(SMS)가 전달됩니다. 예방 접종 프로그램 기간, 장소, 시간 및 백신 가격, 예방 접종 정보를 참가자에게 계단식으로 전달합니다.

1.6. 백신 전달 정보만 있는 포스터(예: 접종기간, 접종장소, 접종가격)을 병원 정문, 간호실, 접종장소, 진료실, 간호사실, 인턴의실, 휴게실 등 주요 병원 위치에 게시 매점 등

중재 팔-2: 백신 접종 인식만 있는 중재 패키지

2.1. 병원장과 각 책임자는 연구 팀이 진행하는 예방 접종 인식 프로그램 참여에 대해 모든 HCW에게 알릴 것입니다.

2.2. 조사관은 인플루엔자 백신 접종의 중요성과 인플루엔자 백신 접종의 위험 및 이점에 대해 참가자를 민감하게 하기 위해 병원의 각 HCW 그룹(의사, 간호사 및 연합 의료 인력)에 대해 별도의 세미나를 마련할 것입니다.

2.3. 연구 병원에서 일하는 모든 직원의 목록이 작성되고 고유 식별 번호가 있는 인플루엔자 예방 접종 기록 카드가 제공됩니다. 연구 직원은 모든 참가자의 예방 접종 카드 수령을 확인합니다.

2.5. 접종시간, 접종가격, 접종가능장소 등을 휴대전화로 단문메시지(SMS)로 참가자 전원에게 전달한다.

2.6. 인플루엔자 예방 접종의 중요성에 대한 메시지를 담은 포스터를 병원 정문, 간호실, 백신 전달 장소/장소, 진료실, 간호실, 인턴 의사실, 휴게실 등 병원 주요 위치에 게시합니다. 매점 등

2.4. 병원 구내에는 예방접종 부스가 설치되지 않습니다.

개입군-3: 백신 가용성과 인식이 결합된 개입 패키지

3.1. 조사관은 연구 병원 당국, 인플루엔자 백신 제조업체 및 공급업체와 협력하여 병원 구내에 백신 접종 부스를 설치하고 병원 간호사가 시장 가격(MRP)으로 백신을 투여할 것입니다.

3.2. 병원장과 각 부서장은 제공된 인플루엔자 백신을 접종하도록 모든 HCW에게 통지합니다.

3.3. 연구 병원에서 일하는 모든 직원의 목록이 작성되고 고유 식별 번호가 있는 인플루엔자 예방 접종 기록 카드가 제공됩니다. icddr,b 연구 직원은 모든 참가자의 예방 접종 카드 수령을 확인합니다.

3.4. 조사관은 병원의 각 HCW 그룹(의사, 간호사 및 연합 의료 인력)에 대해 별도의 세미나를 마련하여 진행 중인 예방 접종 프로그램의 목표 및 구현과 인플루엔자 백신 접종의 중요성 및 인플루엔자 예방 접종의 위험과 이점.

3.5. 휴대 전화 번호를 통해 모든 참가자에게 단문 메시지(SMS)가 전달됩니다. 예방 접종 프로그램 기간, 장소, 시간, 백신 가격, 예방 접종 정보를 최적의 참가자에게 전달합니다.

3.6. 주요 메시지가 담긴 포스터는 병원의 주요 위치(예: 병원 정문, 간호 스테이션, 백신 전달 지점/장소, 진료실, 간호사실, 인턴 의사실, 휴게실 매점 등)에 게시됩니다.

컨트롤 암: 개입 없음

4.1. 제어 시설에서 조사관은 HCW의 인플루엔자 예방 접종에 대한 기존 지식과 관행에 개입하지 않습니다.

2. 예방접종 프로그램 시행(개입군 1 & 3)

예방 접종 부스는 간호사 스테이션 또는 두 병원의 공용 공간에 설치됩니다. 백신은 HCW 중 MRP에서 제공됩니다. 병원 간호사가 백신을 투여할 것입니다. 백신을 접종한 후 HCW는 직원 간호사 앞에서 백신 접종 카드에 서명하여 백신 영수증을 받을 수 있도록 합니다. 2개월 예방접종 프로그램 동안 icddr,b 직원은 전체 프로그램을 모니터링하고 연구 병원에서 백신 및 물류 가용성을 확인합니다.

예방 접종 후 부작용(AEFI)을 보고하기 위해 조사관은 WHO와 방글라데시 정부인 보건 가족 복지부(MoHFW)가 수립한 기존 감시 채널을 따를 것입니다. 각 연구 부문의 개입 브리핑 세션 동안 조사관은 병원의 기존 감시 시스템 내에서 AEFI(있는 경우) 보고에 대한 정보와 이러한 문제를 알리기 위한 핫라인 번호(동의서 양식에 제공됨)를 제공합니다. 또한 연구 수행 기간 동안 각 연구 병원에 icddr,b 직원을 배치하고 기존 병원 감시 설정과 함께 모든 AEFI 문제를 모니터링합니다. AEFI 사례가 발견되면 icddr,b 직원은 즉시 HSO(병원 감시관)에게 알리고 HSO가 AEFI 보고서 양식을 작성하는 것을 돕고 이를 Chief를 통해 EPI(Expanded Program on Immunization) 본부로 제출합니다. 보건 책임자. 또한 조사관은 AEFI 데이터(예: 수신된 AEFI 보고서 수, 유형별 AEFI 수 및 원인별 AEFI 분류)를 분석하고 DGDA(Directorate General of Drug Administration)를 포함한 주요 이해 관계자와 결과를 공유합니다.

데이터 수집:

1. 다루기 목표-1: 백신 흡수 평가 조사관은 백신 흡수 평가를 평가하기 위해 정량적 방법을 사용할 것입니다. 조사관은 다음 활동을 수행합니다- 1.1. 조사관은 인플루엔자 백신 섭취 이력(지금까지 및 지난 인플루엔자 시즌에 접종한 적이 있음) 및 인플루엔자 백신 수용에 대한 지식 상태에 대한 정보를 수집하기 위해 연구 시설의 HCW 사이에서 기본 조사를 수행할 것입니다.

   1.2 인플루엔자 백신 시즌이 끝나면 조사관은 유사한 정보를 수집하기 위해 연구 시설에서 개입 후 조사를 수행합니다.

   숙련된 직원이 참가자에게 접근하여 관심과 동의를 구합니다. 직원은 기밀성, 설문 조사의 목적, 데이터 사용 및 결과의 유용성에 대해 연구 참가자와 잘 말하고 토론할 것입니다. 참여에 동의하신 분들은 설문조사 설문지에 따라 인터뷰를 진행합니다. 구조화된 설문지는 예방 접종을 받은 HCW의 수(서명된 예방 접종 카드의 증거), 연령, 성별, 직업(의사/간호사) 및 부서를 포함한 참가자의 사회 인구학적 정보에 중점을 둘 것입니다. 독감 위험에 대한 인식; 백신 효과 및 부작용에 대한 인식, 가족 및 환자에게 예방접종을 권장하는 관행, 의무접종에 대한 관행과 태도, 향후 예방접종에 대한 비용을 지불할 의향.

2. 목표 2 다루기: 예방접종에 대한 장애물과 동기 이해

   개입이 끝나면 목표 2를 다루기 위해 정량적 및 정성적 설문조사가 모두 수행됩니다. 정량적 설문조사에는 백신 섭취 동기 요인 및 장벽에 대한 구조화된 질문이 포함됩니다. 그 외에도 질적 방법(예: 심층 인터뷰(IDI), 포커스 그룹 토론(FGD))을 사용하여 인플루엔자 위험, 백신 효과, 부작용 및 부작용에 대한 백신 접종 및 비접종 참가자의 인식을 이해합니다. 질적 조사는 인플루엔자 백신 접종에 대한 경험, 즉 백신 수용에 대한 장벽과 동기를 이해하기 위해 더욱 노력할 것입니다. IDI는 백신 접종 및 비접종 HCW 모두와 함께 수행되어 백신 접종에 참여하기 위한 요소 및 결정에 대한 심층적인 이해를 나타냅니다. 또한 조사관은 인턴 의사(백신 접종에 대한 그룹 행동 및 동료 압력을 이해하기 위해), 간호사 및 연합 의료 인력과 함께 FGD를 수행하여 데이터 삼각 측량을 수행하고 그룹 행동이 백신 섭취에 미치는 영향을 이해합니다.

   계획 목적을 위해 과거 연구의 경험을 바탕으로 각 대상 그룹에 대한 최소 샘플 크기를 예상합니다(표 1). 다만, 포화도에 따라 대상군별 참여 인원을 축소 또는 추가 모집할 수 있다. 예시적인 최소 샘플 크기가 제공되었지만(아래 목록 참조) 참가자는 연구 목표에 대한 이론적 포화에 도달할 때까지 모집해야 하며, 이 시점은 데이터를 통해 새로운 통찰력이 생성되지 않는 시점입니다.

   표-1: IDI 및 FGD 분포

   심층면접(IDIs) 참여자 선발 (참가자는 경력자 중 선발, 경력영역 및 남:여 비율 유지)

   예방 접종-의사와 함께-4; 예방 접종-간호사와 함께-4; 예방 접종-동맹 의료진과 함께-4; 비접종 - 의사와 함께 -4; 비접종 - 간호사와 함께 - 4; 백신 미접종 - 동맹 의료진과 함께 -4; 총 IDI 참가자 수-24;

   포커스 그룹 토론(남성-여성 참여 조합이 이질적임, 각 토론에 8-10명의 참가자) 예방 접종-의사와 함께-1; 예방 접종-간호사와 함께-1; 예방 접종-동맹 의료진과 함께-1; 비접종-의사와 함께-1; 비접종-간호사와 함께-1; 백신 미접종 - 동맹 의료진과 함께 -1; FGD-6의 총 수;

3. 목표 3 해결: HCW 간의 인플루엔자 예방 접종 타당성 이해 HCW의 인플루엔자 예방 접종 타당성을 알아보기 위해 조사관은 의도적으로 선택된 인력 및 이해 관계자와의 주요 정보 인터뷰(KII)를 통해 정성적 데이터 수집을 수행합니다(표 2). . 질적 데이터는 인플루엔자 예방 접종 프로그램 경험에 관한 것입니다. 백신 접종 프로그램 시행 시 직면하는 장벽; 기존 워크로드 인프라 지원, 물류 및 인적 자원의 가용성; 콜드체인 및 백신 보관 관리의 적절성; 예방 접종 세션 관리의 적합성; 의료종사자 사이의 인플루엔자 예방접종 가능성에 특히 주의하면서 의료 종사자(있는 경우)의 이전 예방접종 프로그램 평가.

조사관은 다음 주요 이해 관계자의 주요 정보원 인터뷰(KII)를 수행합니다(표 2). 그러나 최종 숫자는 데이터 포화도에 따라 달라집니다. 조사관은 인터뷰 데이터를 요약하여 정책 브리핑을 준비하고 NITAG와 공유합니다.

표-2: DGHS-1 전염병 통제국장 KII 분포; IEDCR, DGHS-1 이사; 라인 디렉터, EPI-1; 프로그램 매니저, EPI-1; 부 프로그램 관리자, EPI-1; WHO-1의 핵심 인력 현재 및 은퇴한 인플루엔자 전문가-2; NITAG(National Immunization Technical Advisory Group)-2의 회원; GAVI 방글라데시-1; 병원장-4; 총 인터뷰 횟수-15;

샘플 크기 계산:

이 연구의 주요 관심 결과는 HCW의 인플루엔자 백신 섭취입니다. 3차 수준 시설에서 방글라데시의 HCW 사이에서 진행 중인 연구에 따르면 약 5%의 인플루엔자 백신 섭취율이 나타났습니다. 그러나 HCW의 인플루엔자 백신 섭취에 대한 포괄적인 검토에서는 백신 섭취율이 전 세계적으로 13~53% 사이로 매우 다양함을 보여주었습니다. 조사관은 연구 병원에서 인플루엔자 백신 공급에 대한 인식 및 가용성에 따라 10-50% 사이의 유사한 섭취율을 예상합니다. 그러나 조사관은 샘플 크기 요구 사항에 대해 적어도 5% 포인트의 섭취율 증가를 가정합니다. 검정력 80%, 유의 수준 5%에서 조사관은 이 연구에 등록하기 위해 각 부문에서 435명의 HCW로 추정되는 샘플을 필요로 하여 5명의 통제 부문에서 각 개입 부문의 최소 5% 포인트 증가를 감지할 것입니다. % 예상 섭취량. 클러스터링(설계) 효과가 2%이고 무응답률이 10%인 경우 각 팔에 957명의 HCW 표본 크기가 필요합니다. 윤리적 고려 사항으로 인해 조사관은 연구 병원의 모든 의료 종사자(HCW)에게 접근할 계획이며, 그 결과 예상 총 의료 종사자 수(957x4=3828)보다 많은 약 5759명의 의료 종사자가 될 것으로 예상됩니다. 이것은 섭취율과 통계적 능력에 대한 보다 정확한 추정치를 제공할 것입니다. 연구 병원의 예상 HCW 수는 다음과 같습니다.

데이터 분석:

조사관은 빈도, 백분율 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 전체 범주형 변수를 요약하기 위해 기술 분석을 수행합니다. 조사관은 대칭 분포의 경우 평균 및 표준 편차(SD)를 사용하고 비대칭 분포의 경우 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)를 사용하여 수치 또는 연속 변수를 요약합니다. 조사관은 클러스터링 효과를 조정하고 5에서 통계적으로 유의한지 여부를 테스트하여 각 중재 및 대조군(비개입) 군 사이의 백신 섭취 비율의 95% CI로 차이의 차이(DID)를 추정합니다. % 유의 수준. 조사관은 또한 다중 로지스틱 회귀/다단계 모델을 사용하여 클러스터링 효과 및 공변량을 조정하여 인플루엔자 백신 섭취와 그 장벽 및 동기 요인 사이의 연관성을 찾고 95% CI로 오즈비(OR)/위험비(RR)를 추정할 것입니다.

질적 데이터의 경우 모든 인터뷰는 벵골어로 축어적으로 기록됩니다. 그런 다음 조사관은 일부 인터뷰를 검토하여 각 응답자 그룹에 대한 인터뷰 지침 및 새로운 주제를 기반으로 초기 코드 목록을 만듭니다. 코드 목록을 완성한 후 팀은 모든 인터뷰를 코딩한 다음 각 코드를 요약합니다. 마지막으로 조사관은 프레임워크 방법을 사용하여 주제별 분석을 수행합니다.

데이터 안전 모니터링 계획(DSMP):

이것은 어떤 의학적 대책도 테스트하지 않습니다. 개입에는 인식과 백신 공급의 가용성 보장이 포함됩니다. 응답자로부터 수집된 정보는 항상 비공개, 익명 및 비밀로 유지됩니다. 참가자의 데이터 프라이버시가 보장되며 연구 전반에 걸쳐 수집된 모든 데이터는 엄격하게 기밀로 유지되며 다른 사람과 공유되지 않습니다. 이 데이터에 대한 무단 액세스는 없습니다. 또한 누가 데이터 양식에 액세스할 수 있는지에 대한 강력한 통제와 데이터 기밀 유지에 대한 엄격한 준수가 있을 것입니다. 설문조사 응답자가 제공한 정보와 참가자 이름 또는 기타 식별 정보를 공유하지 않습니다.

인권 보호를 위한 윤리적 보장:

현재 프로토콜은 인플루엔자 백신 공급에 대한 인식 및 가용성에 따라 인플루엔자 백신을 받는 의료 종사자의 비율을 결정할 것입니다. 또한, 이 연구는 의료 종사자들 사이에서 인플루엔자 백신 섭취와 관련된 요인도 탐구할 것입니다.

이 프로젝트는 병원 환경을 기반으로 합니다.

자료의 출처 직원은 기밀 유지, 설문 조사의 목적, 데이터 사용 및 결과의 유용성에 대해 연구 참가자와 잘 이야기하고 논의합니다. 참여에 동의하신 분들은 설문조사 설문지에 따라 인터뷰를 진행합니다. 모든 정보는 TAB 컴퓨터에서 전자적으로 구조화된 설문지에 기록됩니다. 참가자의 정보는 고유 식별 번호에 기록됩니다. 연구 직원만 이러한 기록에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 암호로 보호된 컴퓨터에 입력됩니다.

잠재적 위험 이 연구는 신체적, 심리적, 재정적 또는 법적 관점에서 참가자에게 최소한의 위험을 제기합니다. 이 프로젝트에는 치료적 또는 새로운 개입이 포함되지 않습니다. HCW는 전 세계적으로 인플루엔자 시즌이 시작되기 전에 매년 안전하고 널리 사용되는 인플루엔자 백신을 접종하도록 권장됩니다.

모집 및 정보에 입각한 동의 연구 직원은 잠재적인 참가자에게 접근하여 연구의 목적, 연구 절차, 관련된 위험에 대해 알리고 참여하도록 초대합니다. 참가자는 서면 동의서를 제공한 후에만 이 연구에 등록됩니다.

위험에 대한 보호 연구 의사는 참가자에게 이 연구와 관련된 목표, 연구 절차 및 위험을 설명할 것입니다. 참가자는 서면 동의서를 제공한 후에만 등록됩니다. 연구 직원을 제외한 모든 사람이 전자 데이터베이스에 액세스할 수 있도록 기밀 유지 위반 위험이 최소화됩니다. 식별되지 않은 데이터는 연구 공동 조사자 범위 외부의 모든 연구원과 공유하기 전에 준비됩니다.

잠재적 혜택 등록을 통해 참가자가 얻을 수 있는 혜택은 참가자가 인플루엔자 예방 접종의 중요성에 대해 알게 되고 백신을 접종받는 사람들이 인플루엔자 질병으로부터 보호되어 병원 내 인플루엔자 전파를 줄일 수 있다는 것입니다. 의료 종사자들 사이에서 인플루엔자 백신 섭취의 장벽과 동기 요인에 대한 데이터는 인플루엔자 백신 접종을 위해 우선순위가 높은 이 그룹 사이에서 백신 섭취를 개선하기 위한 정책 결정을 알릴 것입니다.

위험은 최소화되고 이점은 상당합니다. 따라서 활동은 연구 대상에게 너무 부담스럽지 않습니다.

획득할 지식의 중요성 이 연구는 대상 인플루엔자 백신 접종, HCW의 백신 섭취 및 섭취율과 관련된 요인을 관찰하기 위해 HCW의 백신 접종 프로그램 타당성에 대한 귀중한 데이터를 생성할 것입니다. 이 평가를 통해 백신 제공에 직면한 제약, 보건 시설의 수용 능력, 대비 및 예방 접종 프로그램을 구현하기 위한 물류 장비의 존재가 명확해질 것입니다. 연구 결과는 HCW 간의 인플루엔자 예방 접종에 관한 정책 결정에 정보를 제공할 것입니다.

여성 및 소수자 포함 참가자는 자격 기준 충족에 따라 등록됩니다. 성별/성별 및 인종/민족 그룹은 등록 기준이 되지 않습니다.

동물의 사용:

연구에 동물을 사용하지 않습니다.