Consumo de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud

Fondo :

La influenza afecta anualmente a una parte considerable de la población mundial, provocando importantes consecuencias sanitarias, sociales y económicas. Según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la gripe infecta a alrededor del 5-15 % de los adultos en todo el mundo. Un estudio multinacional colaborativo en 2018 dirigido por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. encontró que entre 291 000 y 646 000 personas en todo el mundo mueren cada año por enfermedades respiratorias relacionadas con la influenza estacional.

La influenza ha sido una causa frecuente de brotes nosocomiales. Los trabajadores de la salud (TS) corren el riesgo de contraer la influenza debido a la exposición ocupacional. En una revisión sistemática de 26 estudios y un metanálisis de 15 estudios, se encontró un mayor riesgo de influenza entre los trabajadores de la salud con una tasa de prevalencia combinada del 6,3 %, mientras que es del 5,1 % para adultos sanos que trabajan que no sean trabajadores de la salud. La tasa de ataque entre los trabajadores sanitarios osciló entre el 18 % y el 24 % durante los brotes de gripe notificados. Los trabajadores de la salud no solo pueden adquirir, sino también transmitir y propagar la influenza entre los pacientes hospitalizados. Los trabajadores de la salud a menudo (40-83%) trabajan mientras experimentan una enfermedad similar a la influenza (ILI), lo que aumenta la probabilidad de transmisión de la influenza a colegas y pacientes.

Las vacunas contra la influenza son la forma más efectiva de prevenir la infección y reducir la gravedad de la enfermedad. Los estudios retrospectivos han mostrado correlaciones entre los aumentos en la vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud y las disminuciones en la influenza nosocomial en entornos de atención aguda. En 2012, el Grupo de Asesoramiento Estratégico de Expertos (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud sobre inmunización recomendó la vacunación contra la influenza para los trabajadores de la salud. WHO SAGE declaró los grupos de riesgo de mayor prioridad en los que los trabajadores de la salud están en la parte superior de la lista. La mayoría de los países desarrollados tienen políticas nacionales sobre inmunización contra la influenza estacional; sin embargo, solo el 46 % (64/138) de los LMIC tiene uno.

A pesar de las recomendaciones de vacunación de la OMS y la creciente evidencia científica sobre la carga y la concientización sobre la influenza, las tasas de cobertura de vacunación siguen siendo bajas en los LMIC. Las tasas persistentemente bajas de aceptación de la vacuna entre los trabajadores de la salud en la mayoría de los países siguen siendo una preocupación internacional. Aunque se observa una gran respuesta después de ofrecer numerosas medidas para mejorar la vacunación, la tasa de vacunación entre los trabajadores de la salud sigue siendo insignificante. Se han realizado varios estudios centrados en las tasas de aceptación de la vacuna y los factores asociados con la aceptación y el rechazo de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud en países de altos ingresos en América del Norte y Europa. Se han realizado pocos estudios en LMIC (alrededor de 18 estudios en sitios como Egipto, Vietnam, Jordania, Kenia, Sierra Leona, Malasia, Turquía, Túnez, Irán, China y Líbano) sobre la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud. Sin embargo, no hay informes disponibles, particularmente de las regiones del sur de Asia, incluido Bangladesh.

Los estudios han demostrado que intervenciones como materiales educativos y sesiones de capacitación (p. difusión de información tanto oral como escrita para aumentar la conciencia y el conocimiento de la importancia de la vacunación contra la influenza, incluidos carteles, envíos masivos, volantes, boletines, reuniones, conferencias, presentaciones, visitas de expertos o investigadores y videos), mejora del acceso a la vacuna , recompensas después de la vacunación, esfuerzos organizados para crear conciencia sobre la vacuna, recordatorios para vacunarse y el uso de defensores principales para la vacunación pueden mejorar la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud. Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados entre trabajadores de la salud de 33 hogares de ancianos holandeses realizado en 2010 demostró que la implementación de la educación y los principales defensores dieron como resultado una aceptación moderada pero significativamente mayor de la vacuna en el grupo de intervención (25 %) en comparación con el grupo de control (16 %) durante una temporada de influenza.

Las revisiones exhaustivas sobre la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud han identificado varios factores que pueden influir en la aceptación de la vacuna. El deseo de autoprotección y de proteger a la familia en lugar del riesgo absoluto de enfermedad o el deseo de proteger a los pacientes se encontró entre los principales impulsores de la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud. Por otro lado, preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas, percepción de bajo riesgo, negación del beneficio social de la vacunación contra la influenza, baja presión social, falta de control conductual percibido, actitud negativa hacia las vacunas, no haber sido vacunado previamente contra la influenza, no haber tenido influenza anteriormente, la falta de conocimientos específicos sobre la influenza y la falta de acceso a instalaciones de vacunación se identificaron como las principales barreras para la adopción de la vacuna.

En Bangladesh, la incidencia anual de hospitalización asociada a la influenza se estimó en 4,4 a 6,7 ​​por 1000 habitantes, y la incidencia anual estimada de influenza en pacientes ambulatorios con ILI fue de 100 a 170 por 1000 habitantes. Por lo tanto, el riesgo de propagación de la influenza en los entornos de atención médica de Bangladesh es motivo de preocupación. Los estudios sobre centros de atención terciaria en Bangladesh mostraron que los trabajadores sanitarios informaron con frecuencia de enfermedades respiratorias adquiridas en el hospital. Un estudio de 2010 encontró que el 27 % (61/226) de los HCW experimentaron una enfermedad respiratoria durante el período de estudio. En promedio, cada episodio de enfermedad duró 4,3 días y los HCW trabajaron 230 (89 %) de los 260 días que estuvieron enfermos. Otro estudio no publicado estimó que la incidencia de ETI autoinformada por los trabajadores de la salud fue de 16,3 por 100 años-persona (IC del 95 %, 13-20) De los trabajadores de la salud que dieron su consentimiento para recolectar hisopos durante los episodios de ETI, el 14 % (8/56) dieron positivo para influenza (gripe-A, n = 5; gripe-B, n = 3). Los trabajadores de la salud trabajaron durante 105 (98 %) de 107 episodios de enfermedades respiratorias y 7 (88 %) de 8 episodios de influenza, lo que aumentó la probabilidad de transmisión de influenza en las salas de los hospitales. Además, con los hospitales abarrotados y la falta de prácticas de control de infecciones, la transmisión nosocomial de influenza probablemente se amplificaría durante un escenario pandémico. Esto aumenta el ausentismo por enfermedad entre los trabajadores de la salud y reduce la fuerza laboral en los centros de salud.

Para proteger a los trabajadores de la salud y reducir la transmisión nosocomial de la influenza tanto en entornos epidémicos como pandémicos, la promoción de la vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud es una prioridad. El conocimiento, las actitudes y las percepciones de los HCW sobre la influenza y la vacuna contra la influenza influyen en las decisiones de los HCW con respecto a la vacunación. Es necesario comprender las barreras y la motivación de la aceptación de la vacuna para adaptar las políticas locales de vacunación contra la influenza y las estrategias de implementación para facilitar y mejorar la aceptación de la vacuna.

El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MoH&FW), el Gobierno de la República Popular de Bangladesh, proporciona vacunas contra la influenza de forma gratuita a todos los peregrinos, lo cual es obligatorio para los peregrinos del Hajj de cualquier rincón del mundo recomendado por el Ministerio de Salud de Arabia Saudita. . Actualmente, no existe una política nacional de vacunación contra la influenza disponible para los grupos de riesgo de alta prioridad recomendados por la OMS, como los trabajadores de la salud. Actualmente, las vacunas contra la influenza solo están disponibles en el sector privado en unos pocos centros de vacunación seleccionados ubicados en la capital de Dhaka. Debido a la disponibilidad limitada de la vacuna en Bangladesh, la disposición a recibir la vacuna contra la influenza de las poblaciones de grupos de riesgo, como los trabajadores de la salud, sigue sin estar clara.

Para remediar esta brecha, este estudio pretende determinar el estado actual de la vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud y generar datos preliminares sobre si una mayor conciencia y disponibilidad de la vacuna contra la influenza mejoran la aceptación de la vacuna entre los trabajadores de la salud y los factores que afectan las tasas de aceptación. Los datos críticos generados por el estudio informarían el desarrollo de una política de vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud.

Diseño y métodos de investigación:

Diseño del estudio:

Los investigadores utilizarán un diseño de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados con el hospital como unidad de aleatorización e intervención. La intervención se asignará aleatoriamente a nivel de establecimiento e incluirá cuatro ramas: i) disponibilidad de suministro de vacunas contra la influenza; ii) concientización sobre la vacuna contra la influenza; iii) suministro de vacuna contra la influenza y vacuna contra la influenza, y iv) brazo de control sin intervención. Los investigadores evaluarán la aceptación de la vacuna contra la influenza antes y después de la intervención y entre los diferentes brazos del estudio. Además, se explorarán las barreras y los motivadores de la aceptación de la vacuna mediante la aplicación de un enfoque cualitativo (es decir, entrevistas en profundidad, entrevistas con informantes clave y discusiones de grupos focales). Los investigadores también utilizarán un enfoque cualitativo para comprender las perspectivas y opiniones de los formuladores de políticas sobre la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud.

Sitio de Estudio:

El estudio se llevará a cabo en cuatro hospitales docentes públicos de nivel terciario seleccionados intencionalmente en Bangladesh. Los investigadores han elegido los hospitales del estudio teniendo en cuenta varios factores. En primer lugar, para minimizar la difusión de las intervenciones, los investigadores han seleccionado hospitales de cuatro divisiones administrativas diferentes. En segundo lugar, los investigadores han evitado los hospitales donde tienen otros estudios en curso entre los trabajadores de la salud. Por último, los investigadores han elegido hospitales públicos de nivel terciario con un mayor número de trabajadores sanitarios para cumplir con el requisito de tamaño de muestra mínimo por brazo de estudio. El nombre y la ubicación de los hospitales son los siguientes:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesh
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesh
3. Hospital de la Facultad de Medicina de Khulna, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesh
4. Hospital de la Facultad de Medicina de Mymensingh, Mymensingh, Bangladesh

Población de estudio:

La población del estudio serían los trabajadores de la salud, incluidos médicos, enfermeras y personal de salud asociado que actualmente trabaja en las instalaciones del estudio. Para garantizar el apoyo y la cooperación de los hospitales participantes, los investigadores trabajarán en estrecha colaboración con la administración del hospital participante, incluido el director del hospital. IEDCR será nuestro socio implementador para este proyecto, y se emitirá una carta de apoyo del director de IEDCR para todos los hospitales participantes por su participación y cooperación. Los investigadores recopilarán la lista de HCW que trabajan actualmente en el centro de la administración del hospital. Los investigadores invitarán a los HCW que cumplan con nuestros criterios de elegibilidad a participar en el estudio.

Los criterios de inclusión y exclusión:

Todos los HCW que trabajarán en los hospitales del estudio durante el período de intervención y que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio serán incluidos como participantes.

Los trabajadores de la salud que no participan directa o indirectamente en la atención del paciente, como las facultades de ciencias médicas básicas (p. anatomía, fisiología, bioquímica, medicina forense, patología y microbiología), no serán incluidos como participantes.

Intervención:

En Bangladesh, la temporada de influenza es entre fines del verano y la temporada de lluvias, y suele durar de mayo a septiembre. Antes del comienzo de la temporada de influenza, los hospitales del estudio se asignarán aleatoriamente a cuatro grupos de estudio: 1) disponibilidad de suministros de vacunas contra la influenza; 2) concientización sobre la vacuna contra la influenza; 3) suministro de vacunas contra la influenza y concientización sobre la vacuna contra la influenza, y 4) brazo de control sin intervención. Los investigadores tomarán las siguientes medidas para brazos específicos de hospitales de intervención para informar a los participantes del estudio sobre la vacunación contra la influenza.

Grupo de intervención 1: paquete de intervención con disponibilidad de suministro de vacunas únicamente

1.1. En Bangladesh, todos los proveedores de vacunas venden actualmente vacunas inactivadas, tetravalentes y contra la gripe del hemisferio norte. Esta vacuna contiene influenza A(H3N2), pandémica A(H1N1) y influenza B de linaje: B/Yamagata y B/Victoria. Los investigadores trabajarán con el proveedor para que esa vacuna esté disponible en las instalaciones del hospital. Luego se habilitará una cabina de vacunación en las instalaciones del hospital y se administrará la vacuna en el MRP.

1.2. El director del hospital y los jefes respectivos notificarán a todos los HCW solo sobre la información de disponibilidad de vacunas.

1.3. Se preparará una lista de todo el personal que trabaja en los hospitales del estudio y se les proporcionará una tarjeta de registro de vacunación contra la influenza con un número de identificación único. El personal del estudio se asegurará de recibir las tarjetas de vacunación de todos los participantes.

1.4. No se difundirá información de concientización sobre vacunas entre los HCW. 1.5. Se enviará un mensaje corto (SMS) a través del número de teléfono móvil a todos los participantes, p. la duración del programa de vacunación, el lugar, la hora y el precio de la vacuna, para transmitir información sobre la vacunación a los participantes.

1.6. Carteles con solo información sobre la entrega de vacunas (es decir, duración de la vacunación, lugar de vacunación, precio de la vacuna) se mostrarán en ubicaciones clave del hospital, por ejemplo, la entrada principal del hospital, la estación de enfermería, el punto/lugar de administración de la vacuna, la habitación de los médicos, la habitación de las enfermeras, la habitación de los médicos internos, la sala común cantina etc

Grupo de intervención 2: Paquete de intervención con información sobre vacunación únicamente

2.1. El director del hospital y los jefes respectivos notificarán a todos los HCW sobre la participación en el programa de concientización sobre vacunación facilitado por el equipo de estudio.

2.2. Los investigadores organizarán seminarios separados para cada grupo de HCW (médicos, enfermeras y personal de salud asociado) en el hospital para sensibilizar a los participantes sobre la importancia de recibir la vacuna contra la influenza y los riesgos y beneficios de la vacunación contra la influenza.

2.3. Se preparará una lista de todo el personal que trabaja en los hospitales del estudio y se les proporcionará una tarjeta de registro de vacunación contra la influenza con un número de identificación único. El personal del estudio se asegurará de recibir las tarjetas de vacunación de todos los participantes.

2.5. Se enviará un mensaje corto (SMS) a través del número de teléfono móvil a todos los participantes, por ejemplo, hora de vacunar, precio de la vacuna y lugares disponibles para comprar la vacuna.

2.6. Se exhibirán carteles que contengan mensajes sobre la importancia de la vacunación contra la influenza en lugares clave del hospital, por ejemplo, la entrada principal del hospital, la estación de enfermería, el punto/lugar de administración de vacunas, la habitación de los médicos, la habitación de las enfermeras, la habitación de los médicos internos, la sala común cantina etc

2.4. No se habilitará cabina de vacunación en las instalaciones del hospital.

Grupo de intervención 3: paquete de intervención con una combinación de disponibilidad de vacunas y conciencia

3.1. Los investigadores trabajarán con la autoridad del hospital del estudio, el fabricante de la vacuna contra la influenza y la empresa proveedora para instalar una cabina de vacunación en las instalaciones del hospital para administrar la vacuna al precio de mercado (MRP) por parte de las enfermeras del hospital.

3.2. El director del hospital y los respectivos jefes de departamento notificarán a todos los HCW para que reciban la vacuna contra la influenza ofrecida.

3.3. Se preparará una lista de todo el personal que trabaja en los hospitales del estudio y se les proporcionará una tarjeta de registro de vacunación contra la influenza con un número de identificación único. El personal del estudio icddr,b se asegurará de que todos los participantes reciban las tarjetas de vacunación.

3.4. Los investigadores organizarán seminarios separados para cada grupo de HCW (médicos, enfermeras y personal de salud asociado) en el hospital para sensibilizar a los participantes sobre los objetivos y la implementación del programa de vacunación en curso, así como sobre la importancia de recibir la vacuna contra la influenza y la riesgos y beneficios de la vacunación antigripal.

3.5. Se enviará un mensaje corto (SMS) a través del número de teléfono móvil a todos los participantes, p. la duración del programa de vacunación, el lugar, la hora, el precio de la vacuna, para distribuir la información de vacunación en cascada a los participantes óptimos.

3.6. Se exhibirán carteles con mensajes clave en lugares clave del hospital, por ejemplo, la entrada principal del hospital, la estación de enfermería, el punto/lugar de administración de vacunas, la habitación de los médicos, la habitación de las enfermeras, la habitación de los médicos internos, el comedor de la sala común, etc.

Brazo de control: Sin intervención

4.1. En la instalación de control, los investigadores no intervendrán en el conocimiento y la práctica existentes sobre la vacunación contra la influenza de los HCW.

2. Implementación del programa de vacunación (para los brazos de intervención 1 y 3)

Se habilitará una cabina de vacunación en el puesto de enfermería o en un espacio común en ambos hospitales. La vacuna se proporcionará en el MRP entre los HCW. Las enfermeras del hospital administrarán la vacuna. Después de recibir la vacuna, los HCW firmarán la tarjeta de vacunación frente a la enfermera del personal para asegurarse de recibir un recibo de la vacuna. Durante el programa de vacunación de dos meses, el personal de icddr,b monitoreará todo el programa y garantizará la disponibilidad de vacunas y logística en los hospitales del estudio.

Para informar cualquier evento adverso después de la inmunización (AEFI), los investigadores seguirán el canal de vigilancia existente establecido por la OMS y el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MoHFW), el gobierno de Bangladesh. Durante las sesiones informativas de intervención en cada brazo del estudio, los investigadores proporcionarán información sobre cómo informar un AAPV (si lo hay) dentro del sistema de vigilancia existente del hospital, así como el número de la línea directa (proporcionado en el formulario de consentimiento) para informar tal problema. Además, durante el período de implementación del estudio, se colocará un miembro del personal de icddr,b en cada hospital del estudio, que también supervisará cualquier problema de AEFI junto con la vigilancia hospitalaria existente. Si se encuentra algún caso de AEFI, el personal del icddr,b informará de inmediato al Oficial de Vigilancia del Hospital (HSO), ayudará al HSO a completar el formulario de informe de AEFI y lo enviará a la sede del Programa Ampliado de Inmunización (EPI) a través del Jefe. Oficial de salud. Además, los investigadores analizarán los datos de AAPV (es decir, el número de informes de AAPV recibidos, el número de AAPV por tipo y la clasificación de AAPV por causa) y compartirán los hallazgos con las partes interesadas clave, incluida la Dirección General de Administración de Medicamentos (DGDA).

Recopilación de datos:

1. Abordar el Objetivo 1: Evaluar la aceptación de la vacuna Los investigadores emplearán un método cuantitativo para evaluar la evaluación de la aceptación de la vacuna. Los investigadores realizarán las siguientes actividades- 1.1. Los investigadores realizarán una encuesta de referencia entre los trabajadores de la salud de las instalaciones del estudio para recopilar información sobre el historial de aceptación de la vacuna contra la influenza (ha tenido alguna vez y en la última temporada de influenza) y el estado de conocimiento de la aceptación de la vacuna contra la influenza.

   1.2 Al final de la temporada de vacunación contra la influenza, los investigadores realizarán una encuesta posterior a la intervención en las instalaciones del estudio para recopilar información similar.

   Personal capacitado se acercará a los participantes para solicitar su interés y consentimiento. El personal hablará bien y hablará con los participantes del estudio sobre la confidencialidad, los objetivos de la encuesta, el uso de los datos y la utilidad de los resultados. Aquellos que acepten participar serán entrevistados de acuerdo al cuestionario de la encuesta. El cuestionario estructurado estará enfocado en el número de TS vacunados (evidencia del carné de vacunación firmado), información sociodemográfica de los participantes, incluyendo edad, sexo, profesión (médico/enfermera) y departamento; percepción del riesgo de gripe; percepción de la efectividad de la vacuna y efectos secundarios, prácticas de recomendación de vacunación a familiares y pacientes, y práctica y actitud hacia una vacunación obligatoria y su disposición a pagar por vacunas futuras.

2. Abordar el Objetivo-2: Comprender las barreras y los motivadores para la vacunación

   Al final de la intervención, se realizarán encuestas cuantitativas y cualitativas para abordar el objetivo 2. La encuesta cuantitativa incluirá preguntas estructuradas sobre los motivadores y las barreras para la aceptación de la vacuna. Además, se utilizarán métodos cualitativos (p. ej., entrevistas en profundidad [IDI], discusiones de grupos focales [FGD]) para comprender las percepciones de los participantes vacunados y no vacunados sobre el riesgo de influenza, la efectividad de la vacuna y los efectos secundarios y adversos. La investigación cualitativa se esforzará aún más por comprender las experiencias sobre la vacunación contra la influenza, es decir, las barreras y los motivadores para la aceptación de la vacuna. Las IDI se realizarán con HCW vacunados y no vacunados para revelar una comprensión profunda de los factores y decisiones para participar en la vacunación. Además, los investigadores llevarán a cabo FGD con médicos internos (para comprender el comportamiento grupal y la presión de los compañeros sobre la vacunación), enfermeras y personal de salud aliado para la triangulación de datos y comprender la influencia del comportamiento grupal en la aceptación de la vacuna.

   Para fines de planificación, se anticiparán tamaños de muestra mínimos para cada grupo objetivo (Tabla 1) en base a las experiencias de estudios anteriores. Sin embargo, se pueden reclutar participantes reducidos o adicionales por grupo objetivo dependiendo del punto de saturación. Aunque se proporcionó un tamaño de muestra mínimo indicativo (consulte la lista a continuación), los participantes deben ser reclutados hasta que se alcance la saturación teórica para el objetivo de la investigación, que es el punto en el que no se generan nuevos conocimientos a través de los datos.

   Tabla-1: Distribución de IDI y FGD

   Entrevistas en profundidad (IDI) Selección de participantes (los participantes se seleccionarán a partir de años de experiencia, se mantendrá el dominio de experiencia y la proporción hombre: mujer)

   Vacunados-Con médicos-4; Vacunados-Con enfermeras-4; Vacunados-Con personal de salud aliado-4; No vacunados-Con médicos-4; No vacunados-Con enfermeros-4; No vacunados-Con personal de salud aliado-4; Número total de participantes de IDI-24;

   Discusiones de grupos focales (heterogéneos en la combinación de participación de hombres y mujeres; 8-10 participantes en cada discusión); Vacunados-Con médicos-1; Vacunados-Con enfermeras-1; Vacunados-Con personal de salud aliado-1; No vacunados-Con médicos-1; No vacunados-Con enfermeros-1; No vacunados-Con personal de salud aliado-1; Número total de FGD-6;

3. Abordar el Objetivo 3: comprender la viabilidad de la vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud Para explorar la viabilidad de la vacunación contra la influenza de los trabajadores de la salud, los investigadores llevarán a cabo la recopilación de datos cualitativos mediante entrevistas con informantes clave (KII) con personal y partes interesadas seleccionados intencionalmente (Tabla 2) . Los datos cualitativos serán sobre experiencias con programas de vacunación contra la influenza; barreras enfrentadas en la implementación del programa de vacunación; carga de trabajo existente; disponibilidad de apoyos de infraestructura, logística y recursos humanos; adecuación de la cadena de frío y la gestión del almacenamiento de vacunas; idoneidad de la gestión de la sesión de vacunación; y evaluación de los programas de vacunación anteriores entre los trabajadores de la salud (si los hay), con especial atención a la viabilidad de la vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud.

Los investigadores realizarán entrevistas con informantes clave (KII, por sus siglas en inglés) de las siguientes partes interesadas clave (Tabla 2); sin embargo, el número final dependerá de la saturación de datos. Los investigadores resumirán los datos de la entrevista para preparar un resumen de políticas y compartirlo con el NITAG.

Tabla-2: Distribución de KIIs Director, Control de Enfermedades Transmisibles, DGHS-1; Director, IEDCR, DGHS-1; Director de Línea, EPI-1; Gerente de programa, EPI-1; subgerente de programa, EPI-1; Personal clave de la OMS-1; Expertos en influenza actuales y jubilados-2; Miembros del Grupo Asesor Técnico Nacional de Inmunización (NITAG)-2; GAVI Bangladesh-1; Directores de hospitales-4; Número total de entrevistas-15;

Cálculo del tamaño de la muestra:

El principal resultado de interés de este estudio es la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud. Un estudio en curso entre trabajadores de la salud en Bangladesh en instalaciones de nivel terciario ha mostrado una aceptación de la vacuna contra la influenza de alrededor del 5 %. Pero las revisiones exhaustivas sobre la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud han mostrado una amplia variación de las tasas de aceptación de la vacuna a nivel mundial, entre el 13 y el 53 %. Los investigadores esperan una tasa de aceptación similar entre el 10 % y el 50 % tras el conocimiento y la disponibilidad del suministro de vacunas contra la gripe en los hospitales del estudio. Sin embargo, los investigadores asumen un aumento en la tasa de aceptación de al menos cinco puntos porcentuales para el requisito de tamaño de muestra. Con una potencia del 80 % y un nivel de significación del 5 %, los investigadores requerirán una muestra estimada de 435 trabajadores de la salud en cada brazo para inscribirse en este estudio para detectar un aumento mínimo de 5 puntos porcentuales en cada brazo de intervención del brazo de control de 5 % de captación esperada. Con un efecto de agrupamiento (diseño) del 2 % y una tasa de falta de respuesta del 10 %, se requiere un tamaño de muestra de 957 HCW para cada brazo. Debido a consideraciones éticas, los investigadores planean acercarse a todos los trabajadores de la salud (HCW) en los hospitales del estudio, lo que resultará en un total estimado de 5759 trabajadores de la salud, más que el número estimado de (957x4=3828); esto proporcionaría una estimación más precisa de la tasa de aceptación y el poder estadístico. A continuación se proporciona un número estimado de HCW en los hospitales del estudio.

Análisis de los datos:

Los investigadores realizarán un análisis descriptivo para resumir toda la variable categórica utilizando la frecuencia, el porcentaje y el intervalo de confianza del 95 %. Los investigadores resumirán las variables numéricas o continuas utilizando la media y la desviación estándar (DE) para la distribución simétrica y la mediana y el rango intercuartílico (RIC) para la distribución asimétrica. Los investigadores estimarán la Diferencia en las diferencias (DID) con un IC del 95 % de la proporción de aceptación de la vacuna entre cada brazo de intervención y de control (sin intervención), ajustando el efecto de agrupación y probando si es estadísticamente significativo o no en un 5 % nivel de significancia. Los investigadores también buscarán asociación y estimarán la razón de probabilidades (OR)/razón de riesgo (RR) con un IC del 95 % entre la aceptación de la vacuna contra la influenza y sus barreras y motivadores, ajustando el efecto de agrupamiento y las covariables mediante regresión logística múltiple/modelos multinivel.

Para datos cualitativos, todas las entrevistas serán transcritas textualmente en bengalí. Luego, los investigadores revisarán algunas entrevistas para hacer listas de códigos iniciales basadas en las pautas de la entrevista y los temas emergentes para cada grupo de encuestados. Después de finalizar la lista de códigos, el equipo codificará todas las entrevistas y luego resumirá cada código. Finalmente, los investigadores realizarán un análisis temático utilizando un método marco.

Plan de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMP):

Esto no probará ninguna contramedida médica. La intervención implica concienciar y garantizar la disponibilidad del suministro de vacunas. La información recopilada de los encuestados se mantendrá privada, anónima y secreta en todo momento. Se garantizará la privacidad de los datos de los participantes y todos los datos recopilados a lo largo de la investigación se mantendrán estrictamente confidenciales y no se compartirán con nadie más. No habrá acceso no autorizado a estos datos. Además, habrá fuertes controles sobre quién tiene acceso a los formularios de datos y un cumplimiento riguroso para mantener la confidencialidad de los datos. No se compartirán los nombres de los participantes ni ninguna otra información de identificación con la información proporcionada por los encuestados.

Garantía Ética para la Protección de los Derechos Humanos:

El protocolo actual determinará la proporción de trabajadores de la salud que reciben vacunas contra la influenza luego del conocimiento y la disponibilidad del suministro de vacunas contra la influenza. Además, el estudio también explorará los factores asociados con la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud.

Este proyecto se basará en entornos hospitalarios.

Fuentes de material El personal hablará bien y hablará con los participantes del estudio sobre la confidencialidad, los objetivos de la encuesta, el uso de los datos y la utilidad de los resultados. Aquellos que acepten participar serán entrevistados de acuerdo al cuestionario de la encuesta. Toda la información se registrará en un cuestionario estructurado electrónicamente en computadoras TAB. La información de los participantes se registrará contra un número de identificación único. Solo el personal del estudio tendrá acceso a estos registros. Los datos se ingresarán en una computadora protegida con contraseña.

Riesgos potenciales Este estudio presenta un riesgo mínimo para los participantes desde el punto de vista físico, psicológico, financiero o legal. Este proyecto no implica ninguna intervención terapéutica o novedosa. Se alentará a los trabajadores de la salud a que se vacunen contra la influenza, que es segura y se toma ampliamente anualmente antes de la temporada de influenza en todo el mundo.

Reclutamiento y consentimiento informado El personal del estudio se acercará al posible participante para informarle sobre los objetivos del estudio, los procedimientos del estudio, los riesgos involucrados e invitarlo a participar. El participante se inscribirá en este estudio solo después de que haya proporcionado su consentimiento informado por escrito.

Protección contra riesgos El médico del estudio explicará a los participantes los objetivos, los procedimientos del estudio y los riesgos involucrados en este estudio. El participante se inscribirá solo después de la provisión del consentimiento informado por escrito. Se minimizarán los riesgos de violación de la confidencialidad, restringiendo el acceso a la base de datos electrónica a todos excepto al personal del estudio. Los datos desidentificados se prepararán antes de compartirlos con cualquier investigador fuera del círculo de los coinvestigadores del estudio.

Beneficios potenciales El beneficio para el participante a través de la inscripción es que el participante conocerá la importancia de vacunarse contra la influenza, y aquellos que reciban la vacuna estarán protegidos contra la enfermedad de la influenza, reduciendo así la transmisión nosocomial de la influenza. Los datos sobre las barreras y los motivadores de la aceptación de la vacuna contra la influenza entre los trabajadores de la salud informarían las decisiones políticas para mejorar la aceptación de la vacuna entre este grupo de alta prioridad para la vacunación contra la influenza.

Los riesgos son mínimos y los beneficios son sustanciales. Por lo tanto, la actividad no carga a los sujetos de estudio demasiado onerosa.

Importancia del conocimiento que se obtendrá Este estudio generaría datos valiosos sobre la viabilidad programática de la vacunación de los HCW para observar la vacunación dirigida contra la influenza, la aceptación de la vacuna por parte de los HCW y los factores asociados con las tasas de aceptación. A través de esta evaluación, se articularán las limitaciones enfrentadas para la provisión de vacunas, la capacidad del establecimiento de salud, la preparación y la presencia de equipos logísticos para implementar los programas de vacunación. Los hallazgos del estudio informarán las decisiones de política con respecto a la vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud.

Inclusión de mujeres y minorías Los participantes se inscribirán en función de su cumplimiento de los criterios de elegibilidad. El sexo/género y el grupo racial/étnico no serán un criterio para la inscripción.

Uso de animales:

No se utilizarán animales para el estudio.