Assunzione del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari

Sfondo :

L'influenza colpisce ogni anno una parte considerevole della popolazione mondiale, causando notevoli conseguenze sanitarie, sociali ed economiche. Secondo le stime dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), l'influenza infetta circa il 5-15% degli adulti a livello globale. Uno studio multinazionale collaborativo condotto nel 2018 dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) ha rilevato che tra 291.000 e 646.000 persone in tutto il mondo muoiono ogni anno a causa di malattie respiratorie legate all'influenza stagionale.

L'influenza è stata una causa frequente di epidemie nosocomiali. Gli operatori sanitari (operatori sanitari) sono a rischio di infezione da influenza a causa dell'esposizione professionale. In una revisione sistematica di 26 studi e in una meta-analisi di 15 studi è stato riscontrato un aumento del rischio di influenza tra gli operatori sanitari con un tasso di prevalenza aggregato del 6,3%, mentre è del 5,1% per adulti sani che lavorano diversi dagli operatori sanitari. Il tasso di attacco tra gli operatori sanitari variava dal 18% al 24% durante le epidemie di influenza segnalate. Gli operatori sanitari possono non solo acquisire, ma anche trasmettere e diffondere l'influenza tra i pazienti ospedalizzati. Gli operatori sanitari spesso (40-83%) lavorano mentre sperimentano una malattia simil-influenzale (ILI), aumentando la probabilità di trasmissione dell'influenza a colleghi e pazienti.

I vaccini antinfluenzali sono il modo più efficace per prevenire l'infezione e ridurre la gravità della malattia. Studi retrospettivi hanno mostrato correlazioni tra l'aumento della vaccinazione antinfluenzale tra gli operatori sanitari e la diminuzione dell'influenza nosocomiale nelle strutture per acuti. Nel 2012, il gruppo consultivo strategico di esperti (SAGE) dell'Organizzazione mondiale della sanità sull'immunizzazione ha raccomandato la vaccinazione antinfluenzale per il personale sanitario. L'OMS SAGE ha dichiarato i gruppi a rischio con la massima priorità in cui gli operatori sanitari sono in cima alla lista. La maggior parte dei paesi sviluppati ha politiche nazionali sull'immunizzazione contro l'influenza stagionale; tuttavia, solo il 46% (64/138) dei LMIC ne possiede uno.

Nonostante le raccomandazioni sulla vaccinazione dell'OMS e le crescenti prove scientifiche sul carico e sulla consapevolezza dell'influenza, i tassi di copertura vaccinale rimangono bassi nei LMIC. Tassi persistentemente bassi di diffusione del vaccino tra gli operatori sanitari nella maggior parte dei paesi rimangono una preoccupazione internazionale. Sebbene si sia vista una grande risposta dopo aver offerto numerose misure per migliorare la vaccinazione, il tasso di vaccinazione tra gli operatori sanitari rimane insignificante. Diversi studi incentrati sui tassi di assorbimento del vaccino e sui fattori associati all'accettazione e al rifiuto del vaccino antinfluenzale sono stati condotti tra gli operatori sanitari nei paesi ad alto reddito del Nord America e dell'Europa. Pochi studi sono stati condotti nei LMIC (circa 18 studi in siti come Egitto, Vietnam, Giordania, Kenya, Sierra Leone, Malesia, Turchia, Tunisia, Iran, Cina e Libano) sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra il personale sanitario. Tuttavia, non sono disponibili rapporti, in particolare dalle regioni dell'Asia meridionale, compreso il Bangladesh.

Gli studi hanno dimostrato che interventi come materiali educativi e sessioni di formazione (ad es. diffusione di informazioni sia orali che scritte per aumentare la consapevolezza e la conoscenza dell'importanza della vaccinazione antinfluenzale, inclusi poster, invii di massa, volantini, newsletter, riunioni, conferenze, presentazioni, visite di esperti o ricercatori e video), migliore accesso al vaccino , i premi dopo la vaccinazione, gli sforzi organizzati per aumentare la consapevolezza sui vaccini, i promemoria per farsi vaccinare e l'uso di sostenitori principali della vaccinazione possono migliorare l'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari. Uno studio controllato randomizzato a grappolo tra gli operatori sanitari di 33 case di cura olandesi condotto nel 2010 ha dimostrato che l'implementazione dell'istruzione e dei principali sostenitori ha portato a un'assunzione di vaccino moderata ma significativamente più elevata nel gruppo di intervento (25%) rispetto al gruppo di controllo (16%) oltre una stagione influenzale.

Revisioni complete sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari hanno identificato diversi fattori che possono influenzare l'assorbimento del vaccino. Il desiderio di autoprotezione e di protezione della famiglia, piuttosto che il rischio assoluto di malattia o il desiderio di proteggere i pazienti, è stato riscontrato come uno dei principali motori dell'adozione del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari. D'altra parte, preoccupazioni per quanto riguarda la sicurezza dei vaccini, percezione di basso rischio, negazione del beneficio sociale della vaccinazione antinfluenzale, bassa pressione sociale, mancanza di controllo comportamentale percepito, atteggiamento negativo nei confronti dei vaccini, non essere stati precedentemente vaccinati contro l'influenza, il non aver precedentemente avuto l'influenza, la mancanza di un'adeguata conoscenza specifica dell'influenza e la mancanza di accesso alle strutture di vaccinazione sono stati identificati come i principali ostacoli all'assorbimento del vaccino.

In Bangladesh, l'incidenza annuale di ospedalizzazione associata all'influenza è stata stimata a 4,4-6,7 per 1.000 abitanti e l'incidenza annuale stimata di influenza nei pazienti ambulatoriali con ILI era di 100-170 per 1.000 abitanti. Pertanto, il rischio di diffusione dell'influenza nelle strutture sanitarie del Bangladesh è motivo di preoccupazione. Gli studi sulle strutture di assistenza terziaria in Bangladesh hanno mostrato che gli operatori sanitari riferivano frequentemente malattie respiratorie acquisite in ospedale. Uno studio del 2010 ha rilevato che il 27% (61/226) degli operatori sanitari ha avuto una malattia respiratoria durante il periodo di studio. In media, ogni episodio di malattia è durato 4,3 giorni e gli operatori sanitari hanno lavorato 230 (89%) dei 260 giorni in cui erano malati. Un altro studio non pubblicato ha stimato che l'incidenza di ILI autodichiarate dal personale sanitario fosse di 16,3 per 100 persone/anno (95% CI, 13-20) Degli operatori sanitari che hanno acconsentito a raccogliere i tamponi durante gli episodi di ILI, il 14% (8/56) è risultato positivo al test per l'influenza (influenza-A, n = 5; influenza-B, n = 3). Gli operatori sanitari hanno lavorato durante 105 (98%) su 107 episodi di malattia respiratoria e 7 (88%) su 8 episodi di influenza, aumentando la probabilità di trasmissione dell'influenza nei reparti ospedalieri. Inoltre, con gli ospedali sovraffollati e la mancanza di pratiche di controllo delle infezioni, la trasmissione nosocomiale dell'influenza verrebbe probabilmente amplificata durante uno scenario pandemico. Ciò aumenta l'assenteismo per malattia tra gli operatori sanitari e riduce la forza lavoro nelle strutture sanitarie.

Per proteggere gli operatori sanitari e ridurre la trasmissione nosocomiale dell'influenza in contesti sia epidemici che pandemici, la promozione della vaccinazione antinfluenzale tra gli operatori sanitari è una priorità. Le conoscenze, gli atteggiamenti e le percezioni del personale sanitario sull'influenza e sul vaccino antinfluenzale influenzano le decisioni del personale sanitario in merito alla vaccinazione. Comprendere le barriere e la motivazione dell'assorbimento del vaccino è necessario per adattare le politiche locali di vaccinazione antinfluenzale e le strategie di attuazione per facilitare e migliorare l'assorbimento del vaccino.

Il Ministero della salute e del benessere familiare (MoH&FW), il governo della Repubblica popolare del Bangladesh, fornisce vaccini antinfluenzali gratuiti a tutti i pellegrini, che è obbligatorio per i pellegrini Hajj provenienti da qualsiasi angolo del mondo raccomandato dal Ministero della Salute dell'Arabia Saudita . Attualmente, non esiste una politica nazionale di vaccinazione antinfluenzale disponibile per i gruppi a rischio ad alta priorità raccomandati dall'OMS, come gli operatori sanitari. Al momento, i vaccini antinfluenzali sono disponibili solo nel settore privato in alcuni centri di vaccinazione selezionati situati nella capitale Dhaka. A causa della disponibilità limitata del vaccino in Bangladesh, la disponibilità a ricevere il vaccino antinfluenzale delle popolazioni dei gruppi a rischio, come gli operatori sanitari, rimane poco chiara.

Per colmare questa lacuna, questo studio intende determinare lo stato attuale della vaccinazione antinfluenzale tra gli operatori sanitari e generare dati preliminari sul fatto che una maggiore consapevolezza e disponibilità del vaccino antinfluenzale migliori l'assorbimento del vaccino tra gli operatori sanitari e i fattori che influenzano i tassi di assorbimento. I dati critici generati dallo studio informerebbero lo sviluppo di una politica di vaccinazione antinfluenzale tra gli operatori sanitari.

Disegno e metodi della ricerca:

Disegno dello studio:

Gli investigatori utilizzeranno un disegno di studio controllato randomizzato a grappolo con l'ospedale come unità di randomizzazione e intervento. L'intervento sarà assegnato in modo casuale a livello di struttura e comprenderà quattro rami: i) disponibilità di fornitura di vaccini antinfluenzali; ii) consapevolezza del vaccino antinfluenzale; iii) fornitura sia del vaccino antinfluenzale che del vaccino antinfluenzale, e iv) braccio di controllo senza alcun intervento. Gli investigatori valuteranno l'assorbimento del vaccino antinfluenzale prima e dopo l'intervento e tra i diversi bracci dello studio. Inoltre, le barriere e le motivazioni dell'assorbimento del vaccino saranno esplorate applicando un approccio qualitativo (ad es. interviste approfondite, interviste a informatori chiave e discussioni di focus group). I ricercatori utilizzeranno anche un approccio qualitativo per comprendere le prospettive e le opinioni dei responsabili politici sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari.

Sito di studio:

Lo studio sarà condotto in quattro ospedali universitari pubblici di livello terziario appositamente selezionati in Bangladesh. I ricercatori hanno scelto gli ospedali dello studio considerando diversi fattori. In primo luogo, per ridurre al minimo la diffusione degli interventi, gli investigatori hanno selezionato ospedali da quattro diverse divisioni amministrative. In secondo luogo, gli investigatori hanno evitato gli ospedali dove gli investigatori hanno altri studi in corso tra il personale sanitario. Infine, i ricercatori hanno scelto ospedali pubblici di livello terziario con un numero maggiore di operatori sanitari per soddisfare il requisito di dimensione minima del campione per braccio di studio. Il nome e le posizioni degli ospedali sono i seguenti:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesh
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesh
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesh
4. Mymensingh Medical College Hospital, Mymensingh, Bangladesh

Popolazione studiata:

La popolazione dello studio sarebbe composta da operatori sanitari, inclusi medici, infermieri e personale sanitario alleato che attualmente lavora presso le strutture dello studio. Per garantire il supporto e la cooperazione degli ospedali partecipanti, i ricercatori lavoreranno a stretto contatto con l'amministrazione dell'ospedale partecipante, compreso il direttore dell'ospedale. IEDCR sarà il nostro partner di attuazione per questo progetto e una lettera di sostegno del direttore di IEDCR sarà rilasciata a tutti gli ospedali partecipanti per la loro partecipazione e cooperazione. Gli investigatori raccoglieranno dall'amministrazione dell'ospedale l'elenco degli operatori sanitari che attualmente lavorano nella struttura. Gli investigatori inviteranno gli operatori sanitari che soddisfano i nostri criteri di ammissibilità a partecipare allo studio.

Criteri di inclusione ed esclusione:

Tutti gli operatori sanitari che lavoreranno presso gli ospedali dello studio durante il periodo di intervento e che hanno acconsentito a partecipare allo studio saranno inclusi come partecipanti.

Operatori sanitari non direttamente o indirettamente coinvolti nella cura del paziente, come le facoltà di scienze mediche di base (ad es. anatomia, fisiologia, biochimica, medicina legale, patologia e microbiologia), non saranno inclusi come partecipanti.

Intervento:

In Bangladesh, la stagione dell'influenza è tra la fine dell'estate e la stagione delle piogge, di solito dura da maggio a settembre. Prima dell'inizio della stagione influenzale, gli ospedali dello studio saranno assegnati in modo casuale a quattro bracci dello studio: 1) disponibilità di fornitura di vaccini antinfluenzali; 2) consapevolezza del vaccino antinfluenzale; 3) sia la fornitura di vaccini antinfluenzali che la consapevolezza del vaccino antinfluenzale, e 4) il braccio di controllo senza alcun intervento. Gli investigatori adotteranno le seguenti misure per bracci specifici degli ospedali di intervento per informare i partecipanti allo studio sulla ricezione della vaccinazione antinfluenzale.

Braccio di intervento-1: pacchetto di intervento con la sola disponibilità della fornitura di vaccini

1.1. In Bangladesh, tutti i fornitori di vaccini attualmente vendono vaccini antinfluenzali inattivati, quadrivalenti e dell'emisfero settentrionale. Questo vaccino contiene l'influenza A(H3N2), la pandemia A(H1N1) e il lignaggio dell'influenza B: B/Yamagata e B/Victoria. Gli investigatori lavoreranno con il fornitore per rendere disponibile quel vaccino presso i locali dell'ospedale. Quindi verrà allestita una cabina di vaccinazione presso i locali dell'ospedale e somministrerà il vaccino presso l'MRP.

1.2. Tutti gli operatori sanitari saranno informati solo delle informazioni sulla disponibilità del vaccino dal direttore dell'ospedale e dai rispettivi capi.

1.3. Verrà preparato un elenco di tutto il personale che lavora negli ospedali dello studio e verrà fornito loro una scheda di registrazione della vaccinazione antinfluenzale con un numero di identificazione univoco. Il personale dello studio assicurerà la ricezione delle schede di vaccinazione per tutti i partecipanti.

1.4. Nessuna informazione sulla consapevolezza del vaccino sarà divulgata tra gli operatori sanitari. 1.5. Verrà inviato un breve messaggio (SMS) tramite il numero di cellulare a tutti i partecipanti, ad es. durata del programma di vaccinazione, sede, ora e prezzo del vaccino, per trasmettere le informazioni sulla vaccinazione ai partecipanti.

1.6. Poster con solo informazioni sulla consegna del vaccino (ad es. durata della vaccinazione, sede della vaccinazione, prezzo del vaccino) saranno esposti nei luoghi chiave dell'ospedale, ad esempio l'ingresso principale dell'ospedale, la stazione infermieristica, il punto/luogo di consegna del vaccino, la stanza dei medici, la stanza degli infermieri, la stanza dei medici interni, la sala comune mensa ecc.

Braccio di intervento-2: pacchetto di intervento solo con consapevolezza della vaccinazione

2.1. Il direttore dell'ospedale e i rispettivi capi notificheranno a tutti gli operatori sanitari la partecipazione al programma di sensibilizzazione sulla vaccinazione facilitato dal team di studio.

2.2. Gli investigatori organizzeranno seminari separati per ciascun gruppo di operatori sanitari (medici, infermieri e personale sanitario alleato) nell'ospedale per sensibilizzare i partecipanti sull'importanza di ricevere il vaccino antinfluenzale e sui rischi e sui benefici della vaccinazione antinfluenzale.

2.3. Verrà preparato un elenco di tutto il personale che lavora negli ospedali dello studio e verrà fornito loro una scheda di registrazione della vaccinazione antinfluenzale con un numero di identificazione univoco. Il personale dello studio assicurerà la ricezione delle schede di vaccinazione per tutti i partecipanti.

2.5. Verrà inviato un breve messaggio (SMS) tramite il numero di cellulare a tutti i partecipanti, ad esempio tempo per vaccinare, prezzo del vaccino e posti disponibili per l'acquisto del vaccino.

2.6. Poster contenenti messaggi sull'importanza della vaccinazione antinfluenzale saranno affissi nei luoghi chiave dell'ospedale, ad esempio l'ingresso principale dell'ospedale, la stazione infermieristica, il punto/luogo di consegna del vaccino, la stanza dei medici, la stanza degli infermieri, la stanza dei medici interni, la sala comune mensa ecc.

2.4. Nessuno stand di vaccinazione sarà allestito presso i locali dell'ospedale.

Braccio di intervento-3: pacchetto di intervento con una combinazione di disponibilità e consapevolezza del vaccino

3.1. I ricercatori lavoreranno con l'autorità dell'ospedale dello studio, il produttore del vaccino antinfluenzale e la società fornitrice per allestire uno stand di vaccinazione presso i locali dell'ospedale per somministrare il vaccino al prezzo di mercato (MRP) da parte degli infermieri ospedalieri.

3.2. Il direttore dell'ospedale ei rispettivi capi dipartimento comunicheranno a tutti gli operatori sanitari di ricevere il vaccino antinfluenzale offerto.

3.3. Verrà preparato un elenco di tutto il personale che lavora negli ospedali dello studio e verrà fornito loro una scheda di registrazione della vaccinazione antinfluenzale con un numero di identificazione univoco. Il personale dello studio icddr,b assicurerà la ricezione delle schede di vaccinazione per tutti i partecipanti.

3.4. Gli investigatori organizzeranno seminari separati per ciascun gruppo di operatori sanitari (medici, infermieri e personale sanitario alleato) nell'ospedale per sensibilizzare i partecipanti sugli obiettivi e sull'attuazione del programma di vaccinazione in corso, nonché sull'importanza di ricevere il vaccino antinfluenzale e il rischi e benefici della vaccinazione antinfluenzale.

3.5. Verrà inviato un breve messaggio (SMS) tramite il numero di cellulare a tutti i partecipanti, ad es. durata del programma di vaccinazione, sede, ora, prezzo del vaccino, per trasmettere le informazioni sulla vaccinazione ai partecipanti ottimali.

3.6. Poster con messaggi chiave saranno affissi nei luoghi chiave dell'ospedale, ad esempio l'ingresso principale dell'ospedale, la stazione infermieristica, il punto/luogo di consegna dei vaccini, la stanza dei medici, la stanza degli infermieri, la stanza dei medici interni, la mensa della sala comune, ecc.

Braccio di controllo: Nessun intervento

4.1. Nella struttura di controllo, gli investigatori non interverranno nelle conoscenze e pratiche esistenti sulla vaccinazione antinfluenzale del personale sanitario.

2. Attuazione del programma di vaccinazione (per i bracci di intervento 1 e 3)

Sarà allestito uno stand per le vaccinazioni presso la postazione infermieristica o in uno spazio comune in entrambi gli ospedali. Il vaccino sarà fornito al MRP tra gli operatori sanitari. Saranno gli infermieri dell'ospedale a somministrare il vaccino. Dopo aver ricevuto il vaccino, gli operatori sanitari firmeranno la scheda di vaccinazione davanti all'infermiere del personale per assicurarsi di ricevere una ricevuta del vaccino. Durante il programma di vaccinazione di due mesi, lo staff di icddr,b monitorerà l'intero programma e garantirà la disponibilità del vaccino e della logistica negli ospedali dello studio.

Per segnalare eventuali eventi avversi a seguito dell'immunizzazione (AEFI), gli investigatori seguiranno il canale di sorveglianza esistente stabilito dall'OMS e dal Ministero della salute e del benessere della famiglia (MoHFW), il governo del Bangladesh. Durante le sessioni di briefing sull'intervento in ciascun braccio dello studio, i ricercatori forniranno informazioni sulla segnalazione di un AEFI (se presente) all'interno del sistema di sorveglianza esistente dell'ospedale, nonché il numero della hotline (fornito nel modulo di consenso) per informare tale problema. Inoltre, durante tutto il periodo di attuazione dello studio, uno staff icddr,b sarà collocato in ogni ospedale dello studio, e monitorerà anche qualsiasi problema AEFI insieme alla sorveglianza ospedaliera esistente. Se viene rilevato un caso di AEFI, il personale icddr,b informerà immediatamente l'ufficiale di sorveglianza ospedaliera (HSO), assisterà l'HSO nella compilazione del modulo di segnalazione AEFI e lo presenterà alla sede centrale del programma ampliato di immunizzazione (EPI) tramite il capo Ufficiale Sanitario. Inoltre, gli investigatori analizzeranno i dati AEFI (ovvero il numero di segnalazioni AEFI ricevute, il numero di AEFI per tipo e la classificazione di AEFI per causa) e condivideranno i risultati con le principali parti interessate, inclusa la Direzione generale dell'amministrazione dei farmaci (DGDA).

Raccolta dati:

1. Affrontare l'obiettivo 1: valutare l'assorbimento del vaccino Gli investigatori impiegheranno un metodo quantitativo per valutare la valutazione dell'assorbimento del vaccino. Gli investigatori svolgeranno le seguenti attività: 1.1. Gli investigatori condurranno un'indagine di base tra gli operatori sanitari delle strutture di studio per raccogliere informazioni sulla storia dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale (che hanno mai avuto e nell'ultima stagione influenzale) e lo stato di conoscenza dell'accettazione del vaccino antinfluenzale.

   1.2 Alla fine della stagione del vaccino antinfluenzale, i ricercatori effettueranno un'indagine post-intervento presso le strutture dello studio per raccogliere informazioni simili.

   Personale qualificato si avvicinerà ai partecipanti per sollecitare il loro interesse e consenso. Il personale parlerà bene e discuterà con i partecipanti allo studio in merito alla riservatezza, agli obiettivi del sondaggio, all'uso dei dati e all'utilità dei risultati. Coloro che accettano di partecipare saranno intervistati secondo il questionario del sondaggio. Il questionario strutturato sarà incentrato sul numero di operatori sanitari vaccinati (prova dalla scheda di vaccinazione firmata), informazioni socio-demografiche dei partecipanti, tra cui età, sesso, professione (medico/infermiere) e reparto; percezione del rischio influenzale; percezione dell'efficacia del vaccino e degli effetti collaterali, pratiche di raccomandazione della vaccinazione a familiari e pazienti, e pratica e atteggiamento nei confronti di una vaccinazione obbligatoria e la loro disponibilità a pagare per la futura vaccinazione.

2. Affrontare l'obiettivo 2: comprendere le barriere e le motivazioni per la vaccinazione

   Al termine dell'intervento, saranno condotte indagini sia quantitative che qualitative per affrontare l'obiettivo 2. L'indagine quantitativa includerà domande strutturate sui motivi e gli ostacoli all'assorbimento del vaccino. Inoltre, verranno utilizzati metodi qualitativi (ad esempio interviste approfondite (IDI), discussioni di focus group (FGD)) per comprendere le percezioni dei partecipanti vaccinati e non vaccinati sul rischio influenzale, l'efficacia del vaccino, gli effetti collaterali e avversi. L'indagine qualitativa si sforzerà ulteriormente di comprendere le esperienze sulla vaccinazione antinfluenzale, vale a dire le barriere e le motivazioni per l'accettazione del vaccino. Gli IDI saranno eseguiti con operatori sanitari sia vaccinati che non vaccinati per rivelare una comprensione approfondita dei fattori e delle decisioni per la partecipazione alla vaccinazione. Inoltre, gli investigatori eseguiranno FGD con medici interni (per comprendere il comportamento di gruppo e la pressione dei pari sulla vaccinazione), infermieri e personale sanitario alleato per la triangolazione dei dati e per comprendere l'influenza del comportamento di gruppo sull'assorbimento del vaccino.

   Ai fini della pianificazione, saranno previste dimensioni minime del campione per ciascun gruppo target (Tabella 1) sulla base delle esperienze di studi precedenti. Tuttavia, è possibile reclutare partecipanti ridotti o aggiuntivi per gruppo target a seconda del punto di saturazione. Sebbene sia stata fornita una dimensione indicativa minima del campione (vedere l'elenco di seguito), i partecipanti dovrebbero essere reclutati fino al raggiungimento della saturazione teorica per l'obiettivo della ricerca, che è il punto in cui non vengono generate nuove intuizioni attraverso i dati

   Tabella-1: Distribuzione di IDI e FGD

   Selezione dei partecipanti alle interviste in profondità (IDI) (i partecipanti saranno selezionati in base ad anni di esperienza, il dominio di esperienza e il rapporto maschi: femmine sarà mantenuto)

   Vaccinati-Con medici-4; Vaccinati-Con infermieri-4; Vaccinati-Con personale sanitario alleato-4; Non vaccinati-Con medici-4; Non vaccinati-Con infermieri-4; Non vaccinati-Con personale sanitario alleato-4; Numero totale di partecipanti IDI-24;

   Discussioni in focus group (eterogenei nella combinazione di partecipazione maschile-femminile; 8-10 partecipanti per ogni discussione); Vaccinati-Con medici-1; Vaccinati-Con infermieri-1; Vaccinati-Con personale sanitario alleato-1; Non vaccinati-Con medici-1; Non vaccinati-Con infermieri-1; Non vaccinati-Con personale sanitario alleato-1; Numero totale di FGD-6;

3. Affrontare l'obiettivo 3: comprendere la fattibilità della vaccinazione antinfluenzale tra gli operatori sanitari Per esplorare la fattibilità della vaccinazione antinfluenzale degli operatori sanitari, i ricercatori effettueranno una raccolta di dati qualitativi mediante interviste a informatori chiave (KII) con personale e parti interessate appositamente selezionati (Tabella 2) . I dati qualitativi riguarderanno le esperienze con i programmi di vaccinazione antinfluenzale; ostacoli incontrati nell'attuazione del programma di vaccinazione; carico di lavoro esistente; disponibilità di supporti infrastrutturali, logistici e di risorse umane; adeguatezza della gestione della catena del freddo e dello stoccaggio dei vaccini; adeguatezza della gestione della seduta vaccinale; e valutazione dei precedenti programmi di vaccinazione tra gli operatori sanitari (se presenti), con particolare attenzione alla fattibilità della vaccinazione antinfluenzale tra gli operatori sanitari.

Gli investigatori condurranno interviste a informatori chiave (KII) dei seguenti soggetti chiave (Tabella 2); tuttavia, il numero finale dipenderà dalla saturazione dei dati. Gli investigatori riassumeranno i dati dell'intervista per preparare un brief politico e condividerlo con il NITAG.

Tabella-2: Distribuzione dei KII Direttore, Controllo delle malattie trasmissibili, DGHS-1; Direttore, IEDCR, DGHS-1; Direttore di linea, EPI-1; Responsabile del programma, EPI-1; Vice responsabile del programma, EPI-1; Personale chiave dell'OMS-1; Esperti di influenza attuali e in pensione-2; Membri del gruppo consultivo tecnico nazionale per l'immunizzazione (NITAG)-2; GAVI Bangladesh-1; Direttori ospedalieri-4; Numero totale di interviste-15;

Calcolo della dimensione del campione:

L'esito primario di interesse di questo studio è l'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari. Uno studio in corso tra gli operatori sanitari in Bangladesh presso le strutture di livello terziario ha mostrato un'assunzione del vaccino antinfluenzale di circa il 5%. Ma le revisioni complete sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari hanno mostrato un'ampia variazione dei tassi di assorbimento del vaccino a livello globale, tra il 13 e il 53%. I ricercatori si aspettano un tasso di assorbimento simile tra il 10 e il 50% in seguito alla consapevolezza e alla disponibilità della fornitura di vaccini antinfluenzali negli ospedali dello studio. Tuttavia, i ricercatori ipotizzano un aumento del tasso di assorbimento di almeno cinque punti percentuali per il requisito della dimensione del campione. Con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%, i ricercatori richiederanno un campione stimato di 435 operatori sanitari in ciascun braccio per iscriversi a questo studio per rilevare un aumento minimo di 5 punti percentuali in ciascun braccio di intervento dal braccio di controllo di 5 % di assorbimento previsto. Con un effetto di clustering (progettazione) del 2% e un tasso di mancata risposta del 10%, è richiesta una dimensione del campione di 957 operatori sanitari per ciascun braccio. A causa di considerazioni etiche, i ricercatori prevedono di contattare tutti gli operatori sanitari (operatori sanitari) negli ospedali dello studio, il che si tradurrà in un totale stimato di 5759 operatori sanitari, più del numero stimato di (957x4=3828); ciò fornirebbe una stima più accurata del tasso di assorbimento e della potenza statistica. Di seguito è riportato un numero stimato di operatori sanitari negli ospedali dello studio.

Analisi dei dati:

Gli investigatori condurranno un'analisi descrittiva per riassumere l'intera variabile categoriale utilizzando la frequenza, la percentuale e l'intervallo di confidenza del 95%. Gli investigatori riassumeranno le variabili numeriche o continue utilizzando la media e la deviazione standard (SD) per la distribuzione simmetrica e l'intervallo mediano e interquartile (IQR) per la distribuzione asimmetrica. Gli investigatori stimeranno la differenza nelle differenze (DID) con il 95% CI della proporzione di assorbimento del vaccino tra ciascun braccio di intervento e di controllo (non intervento), aggiustando per l'effetto di clustering e testando se è statisticamente significativo o meno a 5 % livello di significatività. Gli investigatori cercheranno anche l'associazione e stimeranno l'odds ratio (OR)/risk ratio (RR) con il 95%CI tra l'assorbimento del vaccino antinfluenzale e le sue barriere e motivazioni, aggiustando per l'effetto di clustering e le covariate utilizzando più modelli di regressione logistica/multilivello.

Per i dati qualitativi, tutte le interviste saranno trascritte testualmente in bengalese. Quindi gli investigatori esamineranno alcune interviste per creare elenchi di codici iniziali basati sulle linee guida dell'intervista e sui temi emergenti per ciascun gruppo di intervistati. Dopo aver finalizzato l'elenco dei codici, il team codificherà tutte le interviste e quindi riassumerà ciascun codice. Infine, i ricercatori condurranno un'analisi tematica utilizzando un metodo quadro.

Piano di monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMP):

Questo non metterà alla prova alcuna contromisura medica. L'intervento prevede la sensibilizzazione e la garanzia della disponibilità della fornitura di vaccini. Le informazioni raccolte dagli intervistati saranno mantenute private, anonime e segrete in ogni momento. La privacy dei dati dei partecipanti sarà garantita e tutti i dati raccolti durante la ricerca saranno mantenuti strettamente riservati e non saranno condivisi con nessun altro. Non ci sarà alcun accesso non autorizzato a questi dati. Inoltre, ci saranno severi controlli su chi ha accesso ai moduli dati e una rigorosa aderenza al mantenimento della riservatezza dei dati. Non ci sarà alcuna condivisione dei nomi dei partecipanti o di qualsiasi altra informazione identificativa con le informazioni fornite dai partecipanti al sondaggio.

Garanzia etica per la protezione dei diritti umani:

L'attuale protocollo determinerà la percentuale di operatori sanitari che ricevono vaccini antinfluenzali in seguito alla consapevolezza e alla disponibilità della fornitura di vaccini antinfluenzali. Inoltre, lo studio esplorerà anche i fattori associati all'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari.

Questo progetto sarà basato all'interno delle strutture ospedaliere.

Fonti del materiale Il personale parlerà bene e discuterà con i partecipanti allo studio in merito alla riservatezza, agli obiettivi dell'indagine, all'uso dei dati e all'utilità dei risultati. Coloro che accettano di partecipare saranno intervistati secondo il questionario del sondaggio. Tutte le informazioni saranno registrate in un questionario strutturato elettronicamente sui computer TAB. Le informazioni dei partecipanti saranno registrate a fronte di un numero identificativo univoco. Solo il personale dello studio avrà accesso a tali registrazioni. I dati verranno inseriti in un computer protetto da password.

Rischi potenziali Questo studio pone un rischio minimo per i partecipanti dal punto di vista fisico, psicologico, finanziario o legale. Questo progetto non prevede interventi terapeutici o innovativi. Gli operatori sanitari saranno incoraggiati a prendere il vaccino antinfluenzale, che è sicuro e ampiamente preso ogni anno prima della stagione influenzale a livello globale.

Reclutamento e consenso informato Il personale dello studio avvicinerà il potenziale partecipante per informarlo sugli obiettivi dello studio, sulle procedure dello studio, sui rischi connessi e invitarlo a partecipare. Il partecipante sarà arruolato in questo studio solo dopo aver fornito il consenso informato scritto.

Protezione contro i rischi Il medico dello studio spiegherà ai partecipanti gli obiettivi, le procedure dello studio ei rischi coinvolti in questo studio. Il partecipante sarà iscritto solo dopo la fornitura del consenso informato scritto. I rischi di violazione della riservatezza saranno ridotti al minimo, limitando l'accesso al database elettronico a tutti tranne che al personale dello studio. I dati anonimi saranno preparati prima di condividerli con eventuali ricercatori al di fuori della cerchia dei co-ricercatori dello studio.

Potenziali vantaggi Il vantaggio per il partecipante attraverso l'iscrizione è che il partecipante saprà dell'importanza di prendere la vaccinazione antinfluenzale e coloro che riceveranno il vaccino saranno protetti dalla malattia influenzale, riducendo così la trasmissione nosocomiale dell'influenza. I dati sulle barriere e le motivazioni dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari informerebbero le decisioni politiche per migliorare l'assorbimento del vaccino tra questo gruppo ad alta priorità per la vaccinazione antinfluenzale.

I rischi sono minimi e i benefici sostanziali. Pertanto, l'attività non appesantisce eccessivamente le materie di studio.

Importanza delle conoscenze da acquisire Questo studio genererebbe dati preziosi sulla fattibilità programmatica della vaccinazione del personale sanitario per osservare la vaccinazione antinfluenzale mirata, l'assorbimento del vaccino da parte del personale sanitario ei fattori associati ai tassi di assorbimento. Attraverso questa valutazione si articoleranno i vincoli affrontati per la fornitura dei vaccini, la capacità della struttura sanitaria, la preparazione e la presenza di attrezzature logistiche per l'attuazione dei programmi di vaccinazione. I risultati dello studio informeranno le decisioni politiche riguardanti la vaccinazione antinfluenzale tra gli operatori sanitari.

Inclusione di donne e minoranze I partecipanti saranno iscritti in base al loro soddisfacimento dei criteri di ammissibilità. Sesso/genere e gruppo razziale/etnico non saranno un criterio per l'iscrizione.

Uso degli animali:

Nessun animale verrà utilizzato per lo studio.