Upptag av influensavaccin bland vårdpersonal

Bakgrund:

Influensa drabbar årligen en betydande del av världens befolkning och orsakar betydande hälsomässiga, sociala och ekonomiska konsekvenser. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattningar influensa infekterar cirka 5-15% av vuxna globalt. En multinationell studie under 2018 ledd av US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fann att mellan 291 000 och 646 000 människor världen över dör av säsongsbetonade influensarelaterade luftvägssjukdomar varje år.

Influensa har varit en frekvent orsak till nosokomiala utbrott. Hälso- och sjukvårdspersonal (HCW) riskerar att drabbas av influensainfektion på grund av yrkesmässig exponering. I en systematisk genomgång av 26 studier och en metaanalys av 15 studier fann en ökad risk för influensa bland HCWs med en poolad prevalens på 6,3 %, medan den är 5,1 % för friska arbetande vuxna andra än vårdpersonal. Attackfrekvensen bland HCWs varierade från 18 % till 24 % under rapporterade influensautbrott. HCWs kan inte bara få utan också överföra och sprida influensa bland inlagda patienter. HCWs (40-83%) arbetar ofta medan de upplever influensaliknande sjukdom (ILI), vilket ökar sannolikheten för influensaöverföring till kollegor och patienter.

Influensavaccin är det mest effektiva sättet att förhindra infektion och minska sjukdomens svårighetsgrad. Retrospektiva studier har visat samband mellan ökningar av influensavaccination bland HCWs och minskningar av nosokomial influensa i akuta vårdmiljöer. 2012 rekommenderade Världshälsoorganisationens strategiska rådgivande expertgrupp (SAGE) för immunisering influensavaccination för HCW. WHO SAGE deklarerade de högst prioriterade riskgrupperna där vårdpersonal står högst upp på listan. De flesta utvecklade länder har nationell policy för immunisering mot säsongsinfluensa; dock har endast 46 % (64/138) av LMIC en sådan.

Trots WHO:s vaccinationsrekommendationer och växande vetenskapliga bevis om influensabörda och medvetenhet, är vaccinationstäckningsgraden fortfarande låg i LMICs. Ihållande låga frekvenser av vaccinupptag bland HCWs i de flesta länder är fortfarande ett internationellt problem. Även om ett stort gensvar ses efter att ha erbjudit många åtgärder för att förbättra vaccinationen, är vaccinationsfrekvensen bland vårdpersonal fortfarande obetydlig. Flera studier fokuserade på vaccinupptagningshastigheter och associerade faktorer med acceptans och avstötning av influensavaccin har utförts bland HCWs i höginkomstländer i Nordamerika och Europa. Få studier har utförts i LMIC (cirka 18 studier på platser som Egypten, Vietnam, Jordanien, Kenya, Sierra Leone, Malaysia, Turkiet, Tunisien, Iran, Kina och Libanon) om influensavaccinupptag bland HCWs. Det finns dock inga rapporter tillgängliga, särskilt från sydasiatiska regioner, inklusive Bangladesh.

Studier har visat att interventioner som utbildningsmaterial och träningspass (t.ex. spridning av information både muntlig och skriftlig för att öka medvetenheten och kunskapen om vikten av influensavaccination, inklusive affischer, massutskick, flygblad, nyhetsbrev, möten, föreläsningar, presentationer, besök av experter eller forskare och videor), förbättrad tillgång till vaccinet , belöningar efter vaccination, organiserade ansträngningar för att öka vaccinmedvetenheten, påminnelser om att bli vaccinerad och användningen av ledande förespråkare för vaccination kan förbättra upptaget av influensavaccin bland sjukvårdspersonal. En kluster randomiserad kontrollerad studie bland sjukvårdspersonal på 33 holländska äldreboenden som genomfördes 2010 visade att implementering av utbildning och ledande förespråkare resulterade i måttligt men signifikant högre vaccinupptag i interventionsgruppen (25 %) jämfört med kontrollgruppen (16 %) över en influensasäsong.

Omfattande genomgångar av influensavaccinupptag bland vårdpersonal har identifierat flera faktorer som kan påverka vaccinupptaget. Önskan om självskydd och att skydda familjen snarare än en absolut sjukdomsrisk eller önskan att skydda patienter var en av de främsta drivkrafterna för influensavaccinupptaget bland sjukvårdspersonal. Å andra sidan, oro angående vaccinernas säkerhet, lågriskuppfattning, förnekande av den sociala nyttan av influensavaccination, lågt socialt tryck, bristande upplevd beteendekontroll, negativ inställning till vacciner, att inte tidigare ha vaccinerats mot influensa, att inte ha haft influensa tidigare, brist på adekvat influensaspecifik kunskap och bristande tillgång till vaccinationsanläggningar identifierades som stora hinder för vaccinupptagning.

I Bangladesh uppskattades den årliga incidensen av influensarelaterade sjukhusinläggningar till 4,4-6,7 per 1 000 invånare, och den uppskattade årliga incidensen av influensa hos öppenvårdspatienter med ILI var 100-170 per 1 000 invånare. Därför är risken för spridning av influensa i bangladeshiska hälsovårdsmiljöer ett problem. Studier på tertiärvårdsanläggningar i Bangladesh visade att HCWs ofta rapporterade sjukhusförvärvade luftvägssjukdomar. En studie från 2010 visade att 27 % (61/226) av HCWs upplevde en andningssjukdom under studieperioden. I genomsnitt varade varje sjukdomsepisod 4,3 dagar, och HCW arbetade 230 (89 %) av de 260 dagar de var sjuka. En annan opublicerad studie uppskattade att förekomsten av HCWs självrapporterade ILI var 16,3 per 100-personers år (95 % CI, 13-20). för influensa (flu-A, n = 5; influensa-B, n = 3). HCWs arbetade under 105 (98 %) av 107 episoder av luftvägssjukdomar och 7 (88 %) av 8 influensaepisoder, vilket ökade sannolikheten för överföring av influensa på sjukhusavdelningar. Dessutom, med överfulla sjukhus och brist på infektionskontrollpraxis, skulle den nosokomiala överföringen av influensa sannolikt förstärkas under ett pandemiscenario. Detta eskalerar sjukfrånvaron bland vårdpersonal och minskar arbetsstyrkan på vårdinrättningar.

För att skydda HCWs och minska nosokomial influensaöverföring i både epidemiska och pandemimiljöer är främjandet av influensavaccination bland HCWs en prioritet. HCW:s kunskap, attityder och uppfattningar om influensa och influensavaccin påverkar HCW:s beslut om vaccination. Att förstå hindren och motivationen för vaccinupptag krävs för att skräddarsy lokala influensavaccinationspolicyer och implementeringsstrategier för att underlätta och förbättra vaccinupptagningen.

Ministeriet för hälsa och familjeskydd (MoH&FW), regeringen i Folkrepubliken Bangladesh, tillhandahåller gratis influensavaccin till alla pilgrimer, vilket är obligatoriskt för Hajj-pilgrimer från alla hörn av världen som rekommenderas av Saudiarabiens hälsoministerium . För närvarande finns det ingen nationell policy för influensavaccination tillgänglig för högprioriterade riskgrupper som rekommenderas av WHO, såsom sjukvårdspersonal. För närvarande finns influensavacciner endast tillgängliga i den privata sektorn i ett fåtal utvalda vaccinationscentra i huvudstaden Dhaka. På grund av den begränsade tillgängligheten av vaccinet i Bangladesh är villigheten att ta emot influensavaccinet från riskgruppspopulationer som sjukvårdspersonal fortfarande oklart.

För att råda bot på denna klyfta avser denna studie att fastställa den aktuella statusen för influensavaccination bland sjukvårdspersonal och generera preliminära data om huruvida ökad medvetenhet och tillgänglighet av influensavaccin förbättrar vaccinupptaget bland vårdpersonal och faktorer som påverkar upptagshastigheten. De kritiska data som genereras från studien skulle informera utvecklingen av en influensavaccinationspolicy bland sjukvårdspersonal.

Forskningsdesign och metoder:

Studera design:

Utredarna kommer att använda en kluster randomiserad kontrollerad studiedesign med sjukhuset som enhet för randomisering och intervention. Insatsen kommer att fördelas slumpmässigt på anläggningsnivå och kommer att omfatta fyra armar: i) tillgång till influensavaccin; ii) medvetenhet om influensavaccin; iii) både leverans av influensavaccin och influensavaccin, och iv) kontrollarm utan ingripande. Utredarna kommer att bedöma upptaget av influensavaccin före och efter intervention och mellan olika studiegrupper. Dessutom kommer hinder och motiv för vaccinupptagning att undersökas genom att tillämpa en kvalitativ metod (dvs. djupintervjuer, nyckelinformantintervjuer och fokusgruppsdiskussioner). Utredarna kommer också att använda ett kvalitativt tillvägagångssätt för att förstå beslutsfattares perspektiv och åsikter om upptag av influensavaccin bland HCWs.

Studieplats:

Studien kommer att genomföras vid fyra avsiktligt utvalda offentliga undervisningssjukhus på högre nivå i Bangladesh. Utredarna har valt studiesjukhus med hänsyn till flera faktorer. För det första, för att minimera spridningen av insatser, har utredarna valt ut sjukhus från fyra olika administrativa avdelningar. För det andra har utredarna undvikit sjukhus där utredarna har andra pågående studier bland HCW. Slutligen har utredarna valt offentliga sjukhus på högre nivå med ett högre antal HCW för att uppfylla kravet på minsta urvalsstorlek per studiearm. Sjukhusens namn och platser är följande:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesh
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesh
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesh
4. Mymensingh Medical College Hospital, Mymensingh, Bangladesh

Studera befolkning:

Studiepopulationen skulle vara HCW, inklusive läkare, sjuksköterskor och allierad hälsopersonal som för närvarande arbetar vid studieanläggningarna. För att säkerställa stöd och samarbete från deltagande sjukhus kommer utredarna att arbeta nära den deltagande sjukhusförvaltningen, inklusive sjukhusdirektören. IEDCR kommer att vara vår implementeringspartner för detta projekt, och ett stödbrev från IEDCRs direktör kommer att utfärdas för alla deltagande sjukhus för deras deltagande och samarbete. Utredarna kommer att samla in listan över HCWs som för närvarande arbetar i anläggningen från sjukhusets administration. Utredarna kommer att bjuda in HCWs som uppfyller våra behörighetskriterier att delta i studien.

Inklusions- och uteslutningskriterier:

Alla HCWs som kommer att arbeta på studiesjukhusen under interventionsperioden samt samtycker till att delta i studien kommer att inkluderas som deltagare.

HCWs som inte direkt eller indirekt är involverade i patientvård, såsom grundläggande medicinska vetenskapsfakulteter (t.ex. anatomi, fysiologi, biokemi, rättsmedicin, patologi och mikrobiologi), kommer inte att inkluderas som deltagare.

Intervention:

I Bangladesh är influensasäsongen mellan sensommaren och regnperioden, vanligtvis från maj till september. Innan influensasäsongen börjar kommer studiesjukhusen att fördelas slumpmässigt i fyra studiegrupper: 1) tillgång till influensavaccin; 2) medvetenhet om influensavaccin; 3) både leverans av influensavaccin och medvetenhet om influensavaccin, och 4) kontrollarm utan ingripande. Utredarna kommer att vidta följande åtgärder för specifika armar av interventionssjukhus för att informera studiedeltagare om att få influensavaccination.

Interventionsarm-1: Interventionspaket med endast tillgång till vaccin

1.1. I Bangladesh säljer alla vaccinleverantörer för närvarande inaktiverade, kvadrivalenta och influensavacciner på norra halvklotet. Detta vaccin innehåller influensa A(H3N2), pandemi A(H1N1) och influensa B härstamning: B/Yamagata och B/Victoria. Utredarna kommer att samarbeta med leverantören för att göra det vaccinet tillgängligt på sjukhusets lokaler. Sedan kommer en vaccinationsbås att sättas upp på sjukhusets lokaler och kommer att administrera vaccinet vid MRP.

1.2. Alla HCWs kommer endast att meddelas om information om vaccintillgänglighet av sjukhusdirektören och respektive chefer.

1.3. En lista över all personal som arbetar på studiesjukhusen kommer att upprättas och de kommer att förses med ett influensavaccinationsjournalkort med ett unikt identifikationsnummer. Studiepersonalen kommer att se till att alla deltagare får vaccinationskort.

1.4. Ingen information om vaccinmedvetenhet kommer att spridas bland HCW:erna. 1.5. Ett kort meddelande (SMS) kommer att levereras över mobilnumret till alla deltagare, t.ex. vaccinationsprogrammets varaktighet, plats, tid och vaccinpris, för att kaskad vaccinationsinformation till deltagarna.

1.6. Affischer med endast vaccinleveransinformation (dvs. vaccinationsvaraktighet, vaccinationsplats, vaccinpris) kommer att visas på viktiga sjukhusplatser, t.ex. huvudentrén till sjukhuset, vårdcentral, vaccinutlämningsställe/plats, läkarrum, sjuksköterskors rum, internläkarrum, allrum matsal etc.

Insatsarm-2: Insatspaket med endast vaccinationsmedvetenhet

2.1. Sjukhusdirektören och respektive chef kommer att meddela alla HCW om deltagande i vaccinationsprogrammet som underlättas av studieteamet.

2.2. Utredarna kommer att arrangera separata seminarier för varje grupp av HCWs (läkare, sjuksköterskor och allierad hälsopersonal) på sjukhuset för att göra deltagarna medvetna om betydelsen av att få influensavaccin och riskerna och fördelarna med influensavaccination.

2.3. En lista över all personal som arbetar på studiesjukhusen kommer att upprättas och de kommer att förses med ett influensavaccinationsjournalkort med ett unikt identifikationsnummer. Studiepersonalen kommer att se till att alla deltagare får vaccinationskort.

2.5. Ett kort meddelande (SMS) kommer att levereras över mobilnumret till alla deltagare, t.ex. tid för vaccination, vaccinpris och tillgängliga platser för att köpa vaccinet.

2.6. Affischer med meddelanden om vikten av influensavaccination kommer att visas på viktiga sjukhusplatser, t.ex. huvudentrén till sjukhuset, vårdcentral, vaccinutlämningsställe/plats, läkarrum, sjuksköterskors rum, internläkarrum, allrum matsal etc.

2.4. Det kommer inte att finnas någon vaccinationsbås vid sjukhusets lokaler.

Intervention arm-3: Interventionspaket med en kombination av vaccintillgänglighet och medvetenhet

3.1. Utredarna kommer att samarbeta med sjukhusmyndigheten för studien, tillverkaren av influensavaccin och leverantörsföretaget för att sätta upp en vaccinationsbås på sjukhusets lokaler för att administrera vaccinet till marknadspris (MRP) av sjukhussköterskor.

3.2. Sjukhusdirektören och respektive avdelningschef kommer att meddela alla HCW att de får det erbjudna influensavaccinet.

3.3. En lista över all personal som arbetar på studiesjukhusen kommer att upprättas och de kommer att förses med ett influensavaccinationsjournalkort med ett unikt identifikationsnummer. icddr,b-studiepersonalen kommer att se till att alla deltagare får vaccinationskort.

3.4. Utredarna kommer att arrangera separata seminarier för varje grupp av HCW (läkare, sjuksköterskor och allierad hälsopersonal) på sjukhuset för att göra deltagarna medvetna om målen och genomförandet av det pågående vaccinationsprogrammet samt om betydelsen av att få influensavaccinet och risker och fördelar med influensavaccination.

3.5. Ett kort meddelande (SMS) kommer att levereras över mobilnumret till alla deltagare, t.ex. vaccinationsprogrammets varaktighet, plats, tid, vaccinpris, för att kaskad vaccinationsinformation till optimala deltagare.

3.6. Affischer med nyckelbudskap kommer att visas på viktiga sjukhusplatser, t.ex. huvudentrén till sjukhuset, vårdcentral, vaccinutlämningsställe/plats, läkarrum, sjuksköterskorum, praktikantläkarrum, allrumsmatsal etc.

Kontrollarm: Inget ingrepp

4.1. I kontrollanläggningen kommer utredarna inte att ingripa i befintlig kunskap och praxis om influensavaccination av HCW.

2. Implementera vaccinationsprogrammet (för interventionsarm 1 & 3)

En vaccinationsbås kommer att sättas upp på sjuksköterskans station eller i ett gemensamt utrymme på båda sjukhusen. Vaccinet kommer att tillhandahållas vid MRP bland HCWs. Sjuksköterskorna kommer att administrera vaccinet. Efter att ha mottagit vaccinet kommer HCWs att underteckna vaccinationskortet framför den anställda sjuksköterskan för att säkerställa att de får ett vaccinkvitto. Under det två månader långa vaccinationsprogrammet kommer icddr,b-personalen att övervaka hela programmet och säkerställa vaccin- och logistiktillgänglighet på studiesjukhus.

För att rapportera eventuella biverkningar efter immunisering (AEFI) kommer utredarna att följa den befintliga övervakningskanalen som upprättats av WHO och ministeriet för hälsa och familjeskydd (MoHFW), Bangladeshs regering. Under interventionsgenomgången vid varje studiearm kommer utredarna att tillhandahålla information om rapportering av en AEFI (om någon) inom sjukhusets befintliga övervakningssystem samt hotline-numret (anges i samtyckesformuläret) för att informera om en sådan fråga. Under hela studiens genomförandeperiod kommer dessutom en icddr,b-personal att placeras på varje studiesjukhus, och han kommer också att övervaka alla AEFI-problem tillsammans med befintlig sjukhusövervakning. Om något AEFI-fall upptäcks kommer icddr,b-personalen omedelbart att informera sjukhusets övervakningsansvarige (HSO), hjälpa HSO med att fylla i AEFI-rapportformuläret och skicka in det till det utökade programmet för immunisering (EPI) via Chief Hälsoansvarig. Dessutom kommer utredarna att analysera AEFI-data (dvs. antalet mottagna AEFI-rapporter, antal AEFI per typ och klassificering av AEFI efter orsak) och dela resultaten med nyckelintressenter, inklusive Generaldirektoratet för läkemedelsförvaltning (DGDA).

Datainsamling:

1. Mål 1: Att bedöma vaccinupptag Utredarna kommer att använda en kvantitativ metod för att utvärdera vaccinupptagsbedömning. Utredarna kommer att utföra följande aktiviteter- 1.1. Utredarna kommer att genomföra en baslinjeundersökning bland HCWs i studieanläggningarna för att samla in information om influensavaccinets upptagshistorik (har haft någonsin och under den senaste influensasäsongen) och kunskapsstatus om influensavaccinacceptans.

   1.2 I slutet av influensavaccinsäsongen kommer utredarna att göra en undersökning efter intervention vid studieanläggningar för att samla in liknande information.

   Utbildad personal kommer att kontakta deltagarna för att väcka deras intresse och samtycke. Personalen kommer att tala väl och diskutera med studiedeltagarna angående sekretess, målen för undersökningen, användningen av data och användbarheten av resultaten. De som tackar ja till att delta kommer att intervjuas enligt enkätenkäten. Det strukturerade frågeformuläret kommer att fokusera på antalet vaccinerade HCW (bevis från det undertecknade vaccinationskortet), sociodemografisk information om deltagarna, inklusive ålder, kön, yrke (läkare/sköterska) och avdelning; uppfattning om influensa risk; uppfattning om vaccinets effektivitet och biverkningar, praxis för att rekommendera vaccination till familj och patienter, och praxis och inställning till en obligatorisk vaccination och deras vilja att betala för framtida vaccination.

2. Att ta itu med mål 2: Förstå hinder och motiv för vaccination

   I slutet av interventionen kommer både kvantitativa och kvalitativa undersökningar att genomföras för att ta itu med mål 2. Den kvantitativa undersökningen kommer att inkludera strukturerade frågor om motiverande faktorer och hinder för vaccinupptag. Dessutom kommer kvalitativa metoder (t.ex. djupintervjuer (IDI), fokusgruppsdiskussioner (FGD)) att användas för att förstå vaccinerade och icke-vaccinerade deltagares uppfattningar om influensarisk, vaccineffektivitet, biverkningar och negativa effekter. Den kvalitativa undersökningen kommer att ytterligare anstränga sig för att förstå erfarenheterna av influensavaccinationen, dvs. hinder och motiv för vaccinacceptans. IDIs kommer att utföras med både vaccinerade och icke-vaccinerade HCWs för att avslöja en djupgående förståelse av faktorerna och besluten för att delta i vaccinationen. Dessutom kommer utredarna att genomföra FGDs med internläkare (för att förstå gruppbeteende och grupptryck på vaccination), sjuksköterskor och allierad hälsopersonal för datatriangulering och för att förstå påverkan av gruppbeteende på vaccinupptag.

   I planeringssyfte kommer minimala urvalsstorlekar för varje målgrupp att förväntas (tabell 1) baserat på erfarenheter från tidigare studier. Dock kan reducerade eller fler deltagare per målgrupp rekryteras beroende på mättnadspunkt. Även om en indikativ minimal urvalsstorlek har tillhandahållits (se listan nedan), bör deltagare rekryteras tills teoretisk mättnad för forskningsmålet uppnås, vilket är den punkt då inga nya insikter genereras genom data

   Tabell-1: Fördelning av IDIs och FGDs

   Djupintervjuer (IDI) urval av deltagare (deltagare kommer att väljas ut från år av erfarenhet, erfarenhetsområdet och förhållandet mellan man och kvinna kommer att bibehållas)

   Vaccinerad-Med läkare-4; Vaccinerad-Med sjuksköterskor-4; Vaccinerad-Med allierad hälsopersonal-4; Icke-vaccinerad-Med läkare-4; Icke-vaccinerad-Med sjuksköterskor-4; Icke-vaccinerad-Med allierad hälsopersonal-4; Totalt antal IDI-deltagare-24;

   Fokusgruppsdiskussioner (heterogena i kombinationen av manligt-kvinnligt deltagande; 8-10 deltagare i varje diskussion); Vaccinerad-Med läkare-1; Vaccinerad-Med sjuksköterskor-1; Vaccinerad-Med allierad hälsopersonal-1; Icke-vaccinerad-Med läkare-1; Icke-vaccinerad-Med sjuksköterskor-1; Icke-vaccinerad-Med allierad hälsopersonal-1; Totalt antal FGDs-6;

3. Att ta itu med mål 3: Förstå genomförbarheten av influensavaccination bland HCWs För att undersöka genomförbarheten av influensavaccination av HCWs kommer utredarna att genomföra kvalitativ datainsamling genom nyckelinformantintervjuer (KII) med avsiktligt utvald personal och intressenter (tabell 2) . De kvalitativa uppgifterna kommer att gälla erfarenheter av influensavaccinationsprogram; hinder för genomförandet av vaccinationsprogrammet; befintlig arbetsbelastning; tillgång till infrastrukturstöd, logistik och mänskliga resurser; adekvat hantering av kylkedjan och vaccinlagring; lämplighet för hantering av vaccinationssessioner; och utvärdering av tidigare vaccinationsprogram bland hälsoarbetare (om några), med särskild uppmärksamhet på genomförbarheten av influensavaccination bland HCWs.

Utredarna kommer att genomföra nyckelinformantintervjuer (KII) av följande nyckelintressenter (tabell 2); det slutliga antalet kommer dock att bero på datamättnad. Utredarna kommer att sammanfatta intervjudata för att förbereda en policyöversikt och dela den med NITAG.

Tabell-2: Fördelning av KII-direktör, smittsamma sjukdomskontroll, DGHS-1; Direktör, IEDCR, DGHS-1; Linjedirektör, EPI-1; Programledare, EPI-1; Biträdande programledare, EPI-1; Nyckelpersonal från WHO-1; Nuvarande och pensionerade influensaexperter-2; Medlemmar av National Immunization Technical Advisory Group (NITAG)-2; GAVI Bangladesh-1; Sjukhusdirektörer-4; Totalt antal intervjuer-15;

Beräkning av provstorlek:

Den här studiens primära resultat av intresse är upptag av influensavaccin bland HCWs. En pågående studie bland HCWs i Bangladesh på högskolenivå har visat ett influensavaccinupptag på cirka 5 %. Men omfattande granskningar av influensavaccinupptag bland HCWs har visat en stor variation av vaccinupptagningshastigheter globalt, mellan 13-53%. Utredarna förväntar sig en liknande upptagshastighet på mellan 10-50 % efter medvetenhet om och tillgång till influensavaccin på studiesjukhus. Utredarna antar dock en ökning av upptagningsgraden med minst fem procentenheter för kravet på urvalsstorlek. Med 80 % effekt och 5 % signifikansnivå kommer utredarna att kräva ett uppskattat urval av storlek 435 HCWs i varje arm för att delta i denna studie för att upptäcka en minsta ökning på 5 procentenheter i varje interventionsarm från kontrollarmen på 5 % förväntat upptag. Med en klustringseffekt (design) på 2 % och en bortfallsfrekvens på 10 % krävs en provstorlek på 957 HCWs för varje arm. På grund av etiska överväganden planerar utredarna att vända sig till alla sjukvårdsarbetare (HCW) på studiesjukhusen, vilket kommer att resultera i uppskattningsvis 5759 vårdpersonal, mer än det uppskattade antalet (957x4=3828); detta skulle ge en mer exakt uppskattning av upptagningshastigheten och statistisk effekt. Ett uppskattat antal HCW på studiesjukhusen anges nedan.

Dataanalys:

Utredarna kommer att genomföra en beskrivande analys för att sammanfatta hela den kategoriska variabeln med användning av frekvens, procent och 95 % konfidensintervall. Utredarna kommer att sammanfatta numeriska eller kontinuerliga variabler med hjälp av medelvärde och standardavvikelse (SD) för symmetrisk fördelning och median- och interkvartilintervall (IQR) för asymmetrisk fördelning. Utredarna kommer att uppskatta skillnaden i skillnader (DID) med 95 % KI av andelen vaccinupptag mellan varje interventions- och kontrollarm (icke-intervention), justera för klustringseffekten och testa om den är statistiskt signifikant eller inte vid en 5 % signifikansnivå. Utredarna kommer också att leta efter samband och uppskatta oddskvoten (OR)/riskkvoten (RR) med 95 % CI mellan upptag av influensavaccin och dess barriärer och motivatorer, justering för klustringseffekt och samvariationer med hjälp av flera logistiska regression/multilevel-modeller.

För kvalitativ data kommer alla intervjuer att transkriberas ordagrant på bengali. Sedan kommer utredarna att granska några intervjuer för att göra inledande kodlistor baserade på intervjuriktlinjerna och framväxande teman för varje grupp av respondenter. Efter att ha slutfört kodlistan kommer teamet att koda alla intervjuer och sedan sammanfatta varje kod. Slutligen kommer utredarna att genomföra en tematisk analys med hjälp av en rammetod.

Datasäkerhetsövervakningsplan (DSMP):

Detta kommer inte att testa några medicinska motåtgärder. Insatsen innebär medvetenhet och säkerställande av tillgången på vaccinförsörjning. Informationen som samlas in från respondenterna kommer att hållas privat, anonym och hemlig hela tiden. Deltagarnas dataintegritet kommer att säkerställas, och all data som samlas in under forskningen kommer att hållas strikt konfidentiell och kommer inte att delas med någon annan. Det kommer inte att finnas någon obehörig åtkomst till denna data. Det kommer också att finnas starka kontroller av vem som har tillgång till dataformulären och strikt efterlevnad för att upprätthålla datas konfidentialitet. Det kommer inte att delas deltagares namn eller annan identifierande information med informationen som tillhandahålls av undersökningsrespondenterna.

Etisk garanti för skydd av mänskliga rättigheter:

Det nuvarande protokollet kommer att bestämma andelen sjukvårdspersonal som får influensavaccin efter medvetenhet om och tillgång till influensavaccin. Dessutom kommer studien också att undersöka faktorer som är associerade med influensavaccinupptag bland vårdpersonal.

Detta projekt kommer att baseras på sjukhusmiljöer.

Materialkällor Personalen kommer att tala väl och diskutera med studiedeltagarna angående sekretess, målen för undersökningen, användningen av data och användbarheten av resultaten. De som tackar ja till att delta kommer att intervjuas enligt enkätenkäten. All information kommer att registreras i ett strukturerat frågeformulär elektroniskt på TAB-datorer. Deltagarnas information kommer att registreras mot ett unikt identifikationsnummer. Endast studiepersonalen kommer att ha tillgång till dessa register. Uppgifterna kommer att matas in i en lösenordsskyddad dator.

Potentiella risker Denna studie utgör minimal risk för deltagarna ur fysiska, psykologiska, ekonomiska eller juridiska perspektiv. Detta projekt involverar inga terapeutiska eller nya insatser. HCWs kommer att uppmuntras att ta influensavaccinet, som är säkert och i stor utsträckning årligen före influensasäsongen globalt.

Rekrytering och informerat samtycke Studiepersonalen kommer att vända sig till den potentiella deltagaren för att informera honom/henne om syftet med studien, studieprocedurer, risker och bjuda in honom/henne att delta. Deltagaren kommer att registreras i denna studie först efter att han/hon har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Skydd mot risk Studiens läkare kommer att förklara för deltagarna målen, studieprocedurerna och riskerna med denna studie. Deltagaren kommer att registreras först efter skriftligt informerat samtycke. Riskerna för kränkning av sekretess kommer att minimeras, vilket begränsar tillgången till den elektroniska databasen för alla utom studiepersonalen. Avidentifierade data kommer att förberedas innan de delas med forskare utanför kretsen av studiens medutredare.

Potentiella fördelar Fördelen för deltagaren genom inskrivningen är att deltagaren känner till vikten av att ta influensavaccination, och de som får vaccin kommer att skyddas från influensasjukdom, vilket minskar smittspridning av influensa. Data om hindren och motivationsfaktorerna för influensavaccinupptag bland sjukvårdspersonal skulle vara underlag för politiska beslut för att förbättra vaccinupptaget bland denna högprioriterade grupp för influensavaccination.

Riskerna är minimala och fördelarna betydande. Verksamheten belastar således inte studieämnena alltför betungande.

Vikten av den kunskap som ska erhållas Denna studie skulle generera värdefulla data om den programmatiska genomförbarheten av HCWs vaccination för att observera den riktade influensavaccinationen, HCWs vaccinupptag och faktorer associerade med upptagshastigheter. Genom denna bedömning kommer begränsningar för att tillhandahålla vacciner, kapaciteten hos hälsoinrättningen, beredskap och närvaron av logistisk utrustning för att implementera vaccinationsprogram att formuleras. Resultaten från studien kommer att informera politiska beslut om influensavaccination bland HCWs.

Inkludering av kvinnor och minoriteter Deltagare kommer att registreras baserat på att de uppfyller behörighetskriterierna. Kön/kön och ras/etnisk grupp kommer inte att vara ett kriterium för registrering.

Användning av djur:

Inga djur kommer att användas för studien.