Příjem vakcíny proti chřipce mezi zdravotnickými pracovníky

Pozadí :

Chřipka každoročně postihuje značnou část světové populace a má závažné zdravotní, sociální a ekonomické důsledky. Podle odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) se chřipkou na celém světě nakazí asi 5–15 % dospělých. Kolaborativní nadnárodní studie z roku 2018 vedená americkým Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) zjistila, že 291 000 až 646 000 lidí na celém světě zemře každý rok na sezónní respirační onemocnění související s chřipkou.

Chřipka byla častou příčinou nozokomiálních ohnisek. Zdravotničtí pracovníci (HCW) jsou vystaveni riziku chřipkové infekce v důsledku expozice na pracovišti. V systematickém přehledu 26 studií a metaanalýze 15 studií bylo zjištěno zvýšené riziko chřipky mezi HCW se souhrnnou mírou prevalence 6,3 %, zatímco u zdravých pracujících dospělých jiných než zdravotnických pracovníků je to 5,1 %. Míra napadení mezi HCW se během hlášených propuknutí chřipky pohybovala od 18 % do 24 %. HCW mohou nejen získat, ale také přenášet a šířit chřipku mezi hospitalizovanými pacienty. HCWs často (40-83%) pracují, zatímco mají chřipce podobné onemocnění (ILI), což zvyšuje pravděpodobnost přenosu chřipky na kolegy a pacienty.

Vakcíny proti chřipce jsou nejúčinnějším způsobem, jak zabránit infekci a snížit závažnost onemocnění. Retrospektivní studie prokázaly korelace mezi nárůstem očkování proti chřipce mezi HCW a poklesem nozokomiální chřipky v prostředí akutní péče. V roce 2012 doporučila Strategická poradní skupina odborníků Světové zdravotnické organizace (SAGE) pro imunizaci očkování proti chřipce pro HCW. WHO SAGE vyhlásila nejvyšší prioritu rizikových skupin, ve kterých jsou zdravotničtí pracovníci na vrcholu seznamu. Většina rozvinutých zemí má národní politiku imunizace proti sezónní chřipce; jeden však má pouze 46 % (64/138) zemí s nízkými a středními příjmy.

Navzdory doporučením WHO ohledně očkování a rostoucím vědeckým důkazům o zátěži a informovanosti o chřipce zůstává míra proočkovanosti v zemích s nízkými příjmy nízká. Trvale nízká míra absorpce vakcín mezi HCW ve většině zemí zůstává mezinárodním problémem. Přestože je po nabídce četných opatření ke zlepšení očkování vidět velká odezva, proočkovanost mezi zdravotnickými pracovníky zůstává nevýznamná. Mezi HCWs v zemích s vysokými příjmy v Severní Americe a Evropě bylo provedeno několik studií zaměřených na míru absorpce vakcíny a související faktory s přijetím a odmítnutím vakcíny proti chřipce. V zemích s nízkými a středními příjmy bylo provedeno několik studií (asi 18 studií na místech, jako je Egypt, Vietnam, Jordánsko, Keňa, Sierra Leone, Malajsie, Turecko, Tunisko, Írán, Čína a Libanon) o absorpci vakcíny proti chřipce mezi HCW. Nejsou však k dispozici žádné zprávy, zejména z jihoasijských regionů, včetně Bangladéše.

Studie ukázaly, že intervence, jako jsou vzdělávací materiály a školení (např. šíření ústních i písemných informací ke zvýšení povědomí a znalostí o důležitosti očkování proti chřipce, včetně plakátů, hromadných zásilek, letáků, informačních bulletinů, setkání, přednášek, prezentací, návštěv odborníků nebo výzkumníků a videí), lepší přístup k vakcíně , odměny po očkování, organizované úsilí o zvýšení povědomí o očkování, připomenutí, abyste se nechali očkovat, a využívání hlavních zastánců očkování může zlepšit zavádění vakcíny proti chřipce mezi zdravotníky. Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie mezi zdravotnickými pracovníky z 33 nizozemských pečovatelských ústavů provedená v roce 2010 prokázala, že zavedení vzdělávání a vedoucích zastánců vedlo k mírnému, ale významně vyššímu využití vakcíny v intervenční skupině (25 %) ve srovnání s kontrolní skupinou (16 %) než jednu chřipkovou sezónu.

Komplexní přehledy o absorpci vakcíny proti chřipce mezi zdravotnickými pracovníky odhalily několik faktorů, které mohou příjem vakcíny ovlivnit. Touha po sebeobraně a ochraně rodiny spíše než absolutní riziko onemocnění nebo touha chránit pacienty byla zjištěna jako jedna z hlavních hnacích sil zavádění vakcíny proti chřipce mezi zdravotníky. Na druhé straně obavy týkající se bezpečnosti vakcín, vnímání nízkého rizika, popírání společenského přínosu očkování proti chřipce, nízký společenský tlak, nedostatek vnímané kontroly chování, negativní postoj k vakcínám, nebýt dříve očkován proti chřipce, Jako hlavní překážky pro přijímání vakcíny byly identifikovány osoby, které dříve neměly chřipku, nedostatek odpovídajících znalostí o chřipce a nedostatečný přístup k očkovacím zařízením.

V Bangladéši byla roční incidence hospitalizací souvisejících s chřipkou odhadována na 4,4–6,7 na 1 000 obyvatel a odhadovaná roční incidence chřipky u ambulantních pacientů s ILI byla 100–170 na 1 000 obyvatel. Riziko šíření chřipky v bangladéšských zdravotnických zařízeních je proto znepokojivé. Studie o zařízeních terciární péče v Bangladéši ukázaly, že HCWs často hlásili nemocniční respirační onemocnění. Studie z roku 2010 zjistila, že 27 % (61/226) HCWs zažilo během sledovaného období respirační onemocnění. V průměru každá epizoda nemoci trvala 4,3 dne a HCWs odpracovali 230 (89 %) z 260 dnů, kdy byli nemocní. Jiná nepublikovaná studie odhadovala, že výskyt ILI hlášených samotnými HCW byl 16,3 na 100 osobo-roků (95% CI, 13-20). pro chřipku (chřipka-A, n = 5; chřipka-B, n = 3). HCWs pracovali během 105 (98 %) ze 107 epizod respiračního onemocnění a 7 (88 %) z 8 epizod chřipky, čímž se zvýšila pravděpodobnost přenosu chřipky na nemocničních odděleních. Navíc s přeplněnými nemocnicemi a nedostatkem postupů kontroly infekcí by se nozokomiální přenos chřipky během pandemického scénáře pravděpodobně zesílil. To eskaluje nepřítomnost z důvodu nemoci mezi zdravotnickými pracovníky a snižuje počet pracovních sil ve zdravotnických zařízeních.

Pro ochranu HCWs a snížení nozokomiálního přenosu chřipky v epidemických i pandemických podmínkách je prioritou podpora očkování proti chřipce mezi HCW. Znalosti, postoje a představy HCW o chřipce a vakcíně proti chřipce ovlivňují rozhodování HCW ohledně očkování. Aby bylo možné přizpůsobit místní politiku očkování proti chřipce a implementační strategie, aby se usnadnilo a zlepšilo zavádění vakcíny, je nutné porozumět překážkám a motivaci očkování.

Ministerstvo zdravotnictví a péče o rodinu (MoH&FW), vláda Bangladéšské lidové republiky, poskytuje všem poutníkům zdarma vakcíny proti chřipce, což je povinné pro poutníky hadždž ze všech koutů světa doporučené ministerstvem zdravotnictví Saúdské Arábie. . V současné době není k dispozici žádná národní politika očkování proti chřipce pro rizikové skupiny s vysokou prioritou doporučené WHO, jako jsou zdravotníci. V současné době jsou vakcíny proti chřipce dostupné pouze v soukromém sektoru v několika vybraných očkovacích centrech v hlavním městě Dháky. Kvůli omezené dostupnosti vakcíny v Bangladéši zůstává ochota dostat vakcínu proti chřipce populací rizikových skupin, jako jsou zdravotníci, nejasná.

K nápravě této mezery má tato studie v úmyslu určit současný stav očkování proti chřipce mezi zdravotnickými pracovníky a vytvořit předběžné údaje o tom, zda zvýšená informovanost a dostupnost vakcíny proti chřipce zlepšuje příjem vakcíny mezi zdravotnickými pracovníky a faktory ovlivňující míru absorpce. Kritická data získaná ze studie by mohla být základem pro rozvoj politiky očkování proti chřipce mezi zdravotnickými pracovníky.

Design a metody výzkumu:

Studovat design:

Vyšetřovatelé použijí klastrový design randomizované kontrolované studie s nemocnicí jako jednotkou randomizace a intervence. Zásah bude náhodně přidělen na úrovni zařízení a bude zahrnovat čtyři ramena: i) dostupnost dodávek vakcíny proti chřipce; ii) povědomí o vakcíně proti chřipce; iii) jak dodávka vakcíny proti chřipce, tak vakcína proti chřipce, a iv) kontrolní rameno bez zásahu. Výzkumníci posoudí příjem vakcíny proti chřipce před a po intervenci a mezi různými rameny studie. Kromě toho budou pomocí kvalitativního přístupu prozkoumány překážky a motivátory absorpce vakcíny (tj. hloubkové rozhovory, rozhovory s klíčovými informátory a diskuse ve skupinách). Vyšetřovatelé také použijí kvalitativní přístup, aby porozuměli perspektivám a názorům tvůrců politik na šíření vakcíny proti chřipce mezi HCW.

Studijní web:

Studie bude provedena ve čtyřech účelově vybraných veřejných fakultních nemocnicích terciární úrovně v Bangladéši. Vyšetřovatelé vybrali studijní nemocnice s ohledem na několik faktorů. Za prvé, aby se minimalizovalo šíření intervencí, vyšetřovatelé vybrali nemocnice ze čtyř různých administrativních divizí. Za druhé, vyšetřovatelé se vyhýbali nemocnicím, kde vyšetřovatelé provádějí další probíhající studie mezi HCW. Nakonec výzkumníci zvolili veřejné nemocnice na terciární úrovni s vyšším počtem HCW, aby splnili požadavek na minimální velikost vzorku na větev studie. Názvy a umístění nemocnic jsou následující:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladéš
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladéš
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladéš
4. Mymensingh Medical College Hospital, Mymensingh, Bangladéš

Studijní populace:

Studovanou populací by byli HCWs, včetně lékařů, sester a souvisejícího zdravotnického personálu, kteří v současnosti pracují ve studijních zařízeních. Pro zajištění podpory a spolupráce zúčastněných nemocnic budou vyšetřovatelé úzce spolupracovat se zúčastněnou správou nemocnice, včetně ředitele nemocnice. IEDCR bude naším realizačním partnerem tohoto projektu a všem zúčastněným nemocnicím bude vydán dopis s podporou od ředitele IEDCR za jejich účast a spolupráci. Vyšetřovatelé shromáždí seznam HCWs aktuálně pracujících v zařízení od správy nemocnice. Vyšetřovatelé pozvou HCW splňující naše kritéria způsobilosti k účasti ve studii.

Kritéria pro zařazení a vyloučení:

Všichni HCWs, kteří budou pracovat ve studovaných nemocnicích během intervenčního období, a také budou souhlasit s účastí ve studii, budou zahrnuti jako účastníci.

HCWs, kteří se přímo ani nepřímo nezapojují do péče o pacienty, jako jsou fakulty základních lékařských věd (např. anatomie, fyziologie, biochemie, soudní lékařství, patologie a mikrobiologie), nebudou zahrnuti jako účastníci.

Zásah:

V Bangladéši je chřipková sezóna mezi pozdním létem a obdobím dešťů, obvykle trvá od května do září. Před začátkem chřipkové sezóny budou studované nemocnice náhodně rozděleny do čtyř studijních větví: 1) dostupnost dodávek vakcíny proti chřipce; 2) povědomí o vakcíně proti chřipce; 3) jak nabídka vakcíny proti chřipce, tak povědomí o vakcíně proti chřipce, a 4) kontrolní rameno bez zásahu. Vyšetřovatelé přijmou následující opatření pro konkrétní pobočky intervenčních nemocnic, aby informovali účastníky studie o očkování proti chřipce.

Intervenční rameno-1: Intervenční balíček s dostupností pouze dodávky vakcíny

1.1. V Bangladéši v současnosti všichni dodavatelé vakcín prodávají inaktivované, kvadrivalentní vakcíny a vakcíny proti chřipce severní polokoule. Tato vakcína obsahuje linie chřipky A(H3N2), pandemie A(H1N1) a chřipky B: B/Yamagata a B/Victoria. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s dodavatelem na zpřístupnění vakcíny v prostorách nemocnice. Poté bude v areálu nemocnice zřízena očkovací kabinka, která bude vakcínu podávat v MRP.

1.2. Ředitel nemocnice a příslušní vedoucí budou informováni pouze o dostupnosti vakcíny všem HCWs.

1.3. Bude vypracován seznam všech pracovníků pracujících ve studijních nemocnicích, kterým bude poskytnuta evidenční karta o očkování proti chřipce s jedinečným identifikačním číslem. Pracovníci studie zajistí příjem očkovacích průkazů pro všechny účastníky.

1.4. Mezi HCWs nebudou šířeny žádné informace o povědomí o očkování. 1.5. Všem účastníkům bude na mobilní telefonní číslo doručena krátká zpráva (SMS), např. délka očkovacího programu, místo konání, čas a cena vakcíny, aby se informace o očkování postupně rozšiřovaly mezi účastníky.

1.6. Plakáty pouze s informacemi o doručení vakcíny (tj. délka očkování, místo očkování, cena vakcíny) budou zobrazeny na klíčových místech nemocnice, např. hlavní vchod do nemocnice, ošetřovatelská stanice, místo/místo výdeje vakcíny, lékařský pokoj, sesterský pokoj, interna, společenská místnost jídelna atd.

Intervenční rameno-2: Intervenční balíček pouze s povědomím o očkování

2.1. Ředitel nemocnice a příslušní vedoucí uvědomí všechny HCW o účasti v programu zvyšování povědomí o očkování, který zajišťuje studijní tým.

2.2. Vyšetřovatelé uspořádají samostatné semináře pro každou skupinu HCWs (lékaři, zdravotní sestry a spřízněný zdravotnický personál) v nemocnici, aby upozornili účastníky na význam očkování proti chřipce a rizika a přínosy očkování proti chřipce.

2.3. Bude vypracován seznam všech pracovníků pracujících ve studijních nemocnicích, kterým bude poskytnuta evidenční karta o očkování proti chřipce s jedinečným identifikačním číslem. Pracovníci studie zajistí příjem očkovacích průkazů pro všechny účastníky.

2.5. Na číslo mobilního telefonu bude všem účastníkům doručena krátká zpráva (SMS), např. čas očkování, cena vakcíny a dostupná místa k zakoupení vakcíny.

2.6. Plakáty obsahující sdělení o důležitosti očkování proti chřipce budou vystaveny na klíčových místech nemocnice, např. u hlavního vchodu nemocnice, ošetřovatelské stanice, místa/místa pro výdej vakcíny, lékařského pokoje, pokoje sester, interny, společenské místnosti jídelna atd.

2.4. V areálu nemocnice nebude zřízena očkovací kabinka.

Intervenční rameno-3: Intervenční balíček s kombinací dostupnosti vakcíny a informovanosti

3.1. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s úřadem studované nemocnice, výrobcem vakcíny proti chřipce a dodavatelskou společností na zřízení očkovacího stánku v prostorách nemocnice, kde budou vakcínu podávat nemocniční sestry za tržní cenu (MRP).

3.2. Ředitel nemocnice a příslušní vedoucí oddělení upozorní všechny HCW, aby dostali nabízenou vakcínu proti chřipce.

3.3. Bude vypracován seznam všech pracovníků pracujících ve studijních nemocnicích, kterým bude poskytnuta evidenční karta o očkování proti chřipce s jedinečným identifikačním číslem. Studijní pracovnice icddr,b zajistí příjem očkovacích průkazů pro všechny účastníky.

3.4. Vyšetřovatelé uspořádají samostatné semináře pro každou skupinu HCWs (lékaři, sestry a příbuzný zdravotnický personál) v nemocnici, aby upozornili účastníky na cíle a implementaci probíhajícího očkovacího programu a také na význam očkování proti chřipce a rizika a přínosy očkování proti chřipce.

3.5. Všem účastníkům bude na mobilní telefonní číslo doručena krátká zpráva (SMS), např. délka očkovacího programu, místo konání, čas, cena vakcíny, kaskádové informace o očkování optimálním účastníkům.

3.6. Plakáty s klíčovými sděleními budou vystaveny na klíčových místech nemocnice, např. u hlavního vchodu nemocnice, ošetřovatelské stanice, místa/místa pro výdej vakcíny, lékařského pokoje, pokoje sester, interny, jídelny společenské místnosti atd.

Ovládací rameno: Bez zásahu

4.1. V kontrolním zařízení nebudou vyšetřovatelé zasahovat do stávajících znalostí a praxe o vakcinaci HCW proti chřipce.

2. Zavedení očkovacího programu (pro intervenční ramena 1 a 3)

Očkovací kabinka bude zřízena na sesterně nebo ve společném prostoru v obou nemocnicích. Vakcína bude poskytnuta na MRP mezi HCWs. Vakcínu podají nemocniční sestry. Po obdržení vakcíny HCW podepíší očkovací průkaz před personální sestrou, aby si zajistili příjem vakcíny. Během dvouměsíčního očkovacího programu budou pracovníci icddr,b monitorovat celý program a zajistit dostupnost vakcíny a logistiky ve studijních nemocnicích.

Při hlášení jakýchkoli nežádoucích příhod po imunizaci (AEFI) budou vyšetřovatelé sledovat stávající kanál dohledu zřízený WHO a ministerstvem zdravotnictví a péče o rodinu (MoHFW), vládou Bangladéše. Během instruktážních setkání v každé větvi studie poskytnou vyšetřovatelé informace o hlášení AEFI (pokud existuje) v rámci stávajícího monitorovacího systému nemocnice a také číslo horké linky (uvedené ve formuláři souhlasu), aby o takovém problému informovali. Navíc po celou dobu realizace studie bude v každé studované nemocnici umístěn personál icddr,b, který bude také monitorovat jakýkoli problém AEFI spolu se stávajícím nastavením dohledu v nemocnici. Pokud je zjištěn jakýkoli případ AEFI, personál icddr,b okamžitě informuje nemocničního dozorového úředníka (HSO), pomůže HSO s vyplněním formuláře hlášení AEFI a předloží jej ústředí rozšířeného programu imunizace (EPI) prostřednictvím náčelníka. Zdravotník. Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat data AEFI (tj. počet obdržených hlášení AEFI, počet AEFI podle typu a klasifikaci AEFI podle příčiny) a sdílet zjištění s klíčovými zúčastněnými stranami, včetně Generálního ředitelství pro správu léčiv (DGDA).

Sběr dat:

1. Řešení cíle 1: Hodnocení příjmu vakcíny Výzkumníci použijí kvantitativní metodu pro hodnocení hodnocení příjmu vakcíny. Vyšetřovatelé budou provádět následující činnosti – 1.1. Vyšetřovatelé provedou základní průzkum mezi HCW ve studijních zařízeních, aby shromáždili informace o historii absorpce vakcíny proti chřipce (kdy a v poslední chřipkové sezóně) a stavu znalostí o přijetí vakcíny proti chřipce.

   1.2 Na konci sezóny vakcíny proti chřipce provedou výzkumníci pointervenční průzkum ve studijních zařízeních, aby shromáždili podobné informace.

   Vyškolený personál osloví účastníky, aby si vyžádal jejich zájem a souhlas. Zaměstnanci budou dobře hovořit a diskutovat s účastníky studie o důvěrnosti, cílech průzkumu, využití dat a užitečnosti výsledků. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou dotazováni podle dotazníku průzkumu. Strukturovaný dotazník bude zaměřen na počet očkovaných HCW (důkaz z podepsaného očkovacího průkazu), sociodemografické údaje účastníků včetně věku, pohlaví, profese (lékař/sestra) a oddělení; vnímání rizika chřipky; vnímání účinnosti a vedlejších účinků vakcín, praktiky doporučování očkování rodině a pacientům a praxe a postoje k povinnému očkování a jejich ochota platit za budoucí očkování.

2. Řešení cíle 2: Pochopení překážek a motivátorů očkování

   Na konci intervence budou provedeny kvantitativní i kvalitativní průzkumy zaměřené na cíl 2. Kvantitativní průzkum bude zahrnovat strukturované otázky týkající se motivátorů a překážek pro přijímání vakcíny. Kromě toho budou použity kvalitativní metody (např. hloubkové rozhovory (IDI), diskusní skupiny (FGD)) k pochopení toho, jak očkovaní a neočkovaní účastníci vnímají riziko chřipky, účinnost vakcíny, vedlejší a nežádoucí účinky. Kvalitativní výzkum se bude dále snažit porozumět zkušenostem s očkováním proti chřipce, tj. bariérám a motivacím pro přijetí vakcíny. IDI budou provedeny s očkovanými i neočkovanými HCW, aby bylo možné do hloubky porozumět faktorům a rozhodnutím pro účast na očkování. Kromě toho budou vyšetřovatelé provádět FGD s interními lékaři (aby porozuměli skupinovému chování a tlaku vrstevníků na očkování), zdravotním sestrám a přidruženému zdravotnickému personálu za účelem triangulace dat a pochopení vlivu skupinového chování na příjem vakcíny.

   Pro účely plánování se předpokládá minimální velikost vzorku pro každou cílovou skupinu (tabulka 1) na základě zkušeností z minulých studií. V závislosti na bodu nasycení však může být nabráno méně nebo více účastníků na cílovou skupinu. Přestože byla poskytnuta orientační minimální velikost vzorku (viz seznam níže), účastníci by měli být náborováni, dokud není dosaženo teoretického nasycení pro výzkumný cíl, což je bod, kdy se prostřednictvím dat negenerují žádné nové poznatky.

   Tabulka-1: Distribuce IDI a FGD

   Výběr účastníků hloubkových rozhovorů (IDI) (účastníci budou vybíráni na základě dlouholetých zkušeností, doména zkušeností a poměr mužů a žen bude zachován)

   Očkováno-S lékaři-4; Očkováno-Se sestrami-4; Očkováno-se spojeneckým zdravotnickým personálem-4; Neočkovaní-S lékaři-4; Neočkovaní-Se sestrami-4; Neočkovaní-Se spojeneckým zdravotnickým personálem-4; Celkový počet účastníků IDI-24;

   Diskuse ve fokusních skupinách (heterogenní v kombinaci mužské a ženské participace; 8-10 účastníků v každé diskusi); Očkováno-U lékařů-1; Očkováno-Se sestrami-1; Očkováno-se spojeneckým zdravotnickým personálem-1; Neočkovaní-S lékaři-1; Neočkovaní-Se sestrami-1; Neočkovaní-Se spojeneckým zdravotnickým personálem-1; Celkový počet FGD-6;

3. Řešení cíle 3: Pochopení proveditelnosti očkování HCW proti chřipce Aby vyšetřovatelé prozkoumali proveditelnost očkování HCW proti chřipce, provedou kvalitativní sběr dat pomocí rozhovorů s klíčovými informátory (KII) s účelově vybranými zaměstnanci a zainteresovanými stranami (tabulka 2). . Kvalitativní údaje budou o zkušenostech s programy očkování proti chřipce; překážky, kterým čelí při provádění očkovacího programu; stávající pracovní zátěž; dostupnost podpory infrastruktury, logistiky a lidských zdrojů; přiměřenost řízení chladícího řetězce a skladování vakcín; vhodnost řízení vakcinace; a posouzení předchozích očkovacích programů mezi zdravotnickými pracovníky (pokud existují), se zvláštní pozorností na proveditelnost očkování proti chřipce mezi HCW.

Vyšetřovatelé provedou rozhovory s klíčovými informátory (KII) následujících klíčových zúčastněných stran (tabulka 2); konečné číslo však bude záviset na saturaci dat. Vyšetřovatelé shrnou údaje z rozhovorů, aby připravili stručný přehled zásad a podělili se o něj s NITAG.

Tabulka-2: Distribuce KII Director, Communicable Disease Control, DGHS-1; ředitel, IEDCR, DGHS-1; Line Director, EPI-1; Programový manažer, EPI-1; zástupce programového manažera, EPI-1; Klíčový personál z WHO-1; Současní a vysloužilí odborníci na chřipku-2; Členové Národní poradenské skupiny pro imunizaci (NITAG)-2; GAVI Bangladéš-1; ředitelé nemocnic-4; Celkový počet rozhovorů-15;

Vzorový výpočet velikosti:

Primárním předmětem zájmu této studie je příjem vakcíny proti chřipce mezi HCW. Probíhající studie mezi HCWs v Bangladéši v zařízeních terciární úrovně prokázala příjem vakcíny proti chřipce asi 5 %. Komplexní přehledy o absorpci vakcíny proti chřipce mezi HCW však ukázaly širokou variabilitu míry absorpce vakcíny po celém světě, mezi 13–53 %. Vyšetřovatelé očekávají podobnou míru absorpce mezi 10-50 % po informovanosti a dostupnosti nabídky vakcín proti chřipce ve studovaných nemocnicích. Vyšetřovatelé však předpokládají zvýšení míry vychytávání alespoň o pět procentních bodů pro požadavek na velikost vzorku. S 80% silou a 5% hladinou významnosti budou vyšetřovatelé vyžadovat odhadovaný vzorek o velikosti 435 HCW v každé větvi, aby se mohli zapsat do této studie, aby detekovali minimální nárůst o 5 procentních bodů v každé intervenční větvi z kontrolní větve 5 % očekávaného příjmu. Se shlukovacím (designovým) efektem 2 % a 10 % mírou non-response je pro každé rameno vyžadována velikost vzorku 957 HCW. Z etických důvodů plánují vyšetřovatelé oslovit všechny zdravotnické pracovníky (HCW) ve studovaných nemocnicích, což bude mít za následek odhadovaný celkový počet 5759 zdravotnických pracovníků, více než odhadovaný počet (957x4=3828); to by poskytlo přesnější odhad rychlosti absorpce a statistické síly. Odhadovaný počet HCW ve studovaných nemocnicích je uveden níže.

Analýza dat:

Vyšetřovatelé provedou deskriptivní analýzu pro shrnutí celé kategoriální proměnné pomocí frekvence, procenta a 95% intervalu spolehlivosti. Výzkumníci shrnou numerické nebo spojité proměnné pomocí střední a standardní odchylky (SD) pro symetrické rozdělení a mediánu a interkvartilového rozsahu (IQR) pro asymetrické rozdělení. Vyšetřovatelé odhadnou rozdíl v rozdílech (DID) s 95% CI podílu absorpce vakcíny mezi každým intervenčním a kontrolním (neintervenčním) ramenem, upraví se podle shlukového efektu a otestují, zda je statisticky významný nebo ne na 5. % hladina významnosti. Vyšetřovatelé budou také hledat asociaci a odhadnout poměr šancí (OR)/poměr rizika (RR) s 95% CI mezi absorpcí vakcíny proti chřipce a jejími bariérami a motivátory, přičemž se upraví pro shlukovací efekt a kovariáty pomocí vícenásobných logistických regresních/víceúrovňových modelů.

Pro kvalitativní data budou všechny rozhovory přepsány doslovně v bengálštině. Poté vyšetřovatelé zkontrolují některé rozhovory, aby vytvořili počáteční seznamy kódů na základě pokynů pro rozhovory a nových témat pro každou skupinu respondentů. Po dokončení seznamu kódů tým zakóduje všechny rozhovory a poté každý kód shrne. Nakonec vyšetřovatelé provedou tematickou analýzu pomocí rámcové metody.

Plán monitorování bezpečnosti dat (DSMP):

To nebude testovat žádná lékařská protiopatření. Intervence zahrnuje informovanost a zajištění dostupnosti dodávek vakcín. Informace shromážděné od respondentů budou vždy soukromé, anonymní a tajné. Soukromí údajů účastníků bude zajištěno a všechna data shromážděná během výzkumu budou přísně důvěrná a nebudou sdílena s nikým jiným. K těmto údajům nebude mít žádný neoprávněný přístup. Bude také existovat přísná kontrola toho, kdo má přístup k formulářům údajů, a přísné dodržování důvěrnosti údajů. S informacemi poskytnutými respondenty průzkumu nebudou sdílena jména účastníků ani žádné jiné identifikační údaje.

Etická záruka ochrany lidských práv:

Současný protokol určí podíl zdravotnických pracovníků, kteří dostávají vakcíny proti chřipce, na základě povědomí a dostupnosti dodávek vakcín proti chřipce. Kromě toho bude studie také zkoumat faktory spojené s absorpcí vakcíny proti chřipce mezi zdravotnickými pracovníky.

Tento projekt bude založen na nemocničním prostředí.

Zdroje materiálů Zaměstnanci budou dobře hovořit a budou s účastníky studie diskutovat o důvěrnosti, cílech průzkumu, využití dat a užitečnosti výsledků. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou dotazováni podle dotazníku průzkumu. Všechny informace budou zaznamenány do strukturovaného dotazníku elektronicky na počítačích TAB. Údaje o účastnících budou zaznamenány proti jedinečnému identifikačnímu číslu. K těmto záznamům budou mít přístup pouze pracovníci studie. Data budou vložena do počítače chráněného heslem.

Potenciální rizika Tato studie představuje minimální riziko pro účastníky z fyzického, psychologického, finančního nebo právního hlediska. Tento projekt nezahrnuje žádné terapeutické nebo nové intervence. HCWs budou vyzváni, aby si vzali vakcínu proti chřipce, která je bezpečná a široce užívaná každoročně před chřipkovou sezónou po celém světě.

Nábor a informovaný souhlas Pracovníci studie osloví potenciálního účastníka, aby jej informovali o cílech studie, studijních postupech, souvisejících rizicích a pozvali ho k účasti. Účastník bude zařazen do této studie až poté, co poskytne písemný informovaný souhlas.

Ochrana před rizikem Lékař studie vysvětlí účastníkům cíle, postupy studie a rizika spojená s touto studií. Účastník bude zařazen až po poskytnutí písemného informovaného souhlasu. Rizika porušení důvěrnosti budou minimalizována a přístup do elektronické databáze bude omezen na všechny kromě pracovníků studie. Deidentifikovaná data budou připravena před jejich sdílením s jakýmikoli výzkumníky mimo okruh spoluřešitelů studie.

Potenciální výhody Přínosem pro účastníka prostřednictvím zápisu je, že účastník bude vědět o důležitosti očkování proti chřipce a ti, kteří dostanou vakcínu, budou chráněni před chřipkovým onemocněním, čímž se sníží přenos nozokomiální chřipky. Údaje o překážkách a motivacích absorpce vakcíny proti chřipce mezi zdravotnickými pracovníky by poskytly informace o politických rozhodnutích ke zlepšení zavádění vakcíny u této skupiny s vysokou prioritou pro očkování proti chřipce.

Rizika jsou minimální a přínosy značné. Činnost tedy studijní předměty příliš nezatěžuje.

Význam znalostí, které je třeba získat Tato studie by generovala cenné údaje o programové proveditelnosti očkování HCW za účelem pozorování cíleného očkování proti chřipce, absorpce vakcíny HCW a faktorů spojených s mírou absorpce. Prostřednictvím tohoto hodnocení budou formulována omezení pro poskytování vakcín, kapacita zdravotnického zařízení, připravenost a přítomnost logistického vybavení pro realizaci očkovacích programů. Závěry studie budou podkladem pro politická rozhodnutí týkající se očkování HCW proti chřipce.

Začlenění žen a menšin Účastníci budou zapsáni na základě splnění kritérií způsobilosti. Pohlaví/pohlaví a rasová/etnická skupina nebudou kritériem pro přihlášení.

Použití zvířat:

Pro studii nebudou použita žádná zvířata.