Tomada de vacina contra influenza entre profissionais de saúde

Fundo :

A gripe afeta anualmente uma parcela considerável da população mundial, causando importantes consequências sanitárias, sociais e econômicas. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a gripe infecta cerca de 5-15% dos adultos em todo o mundo. Um estudo multinacional colaborativo em 2018 liderado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA descobriu que entre 291.000 e 646.000 pessoas em todo o mundo morrem de doenças respiratórias relacionadas à gripe sazonal a cada ano.

A gripe tem sido uma causa frequente de surtos nosocomiais. Os profissionais de saúde (HCWs) correm o risco de infecção por influenza devido à exposição ocupacional. Em uma revisão sistemática de 26 estudos e uma meta-análise de 15 estudos, foi encontrado um risco aumentado de influenza entre os profissionais de saúde com uma taxa de prevalência combinada de 6,3%, enquanto é de 5,1% para adultos trabalhadores saudáveis, exceto profissionais de saúde. A taxa de ataque entre profissionais de saúde variou de 18% a 24% durante os surtos de influenza relatados. Os profissionais de saúde podem não apenas adquirir, mas também transmitir e disseminar influenza entre pacientes hospitalizados. Os profissionais de saúde geralmente (40-83%) trabalham enquanto experimentam doenças semelhantes à gripe (ILI), aumentando a probabilidade de transmissão da gripe para colegas e pacientes.

As vacinas contra a gripe são a forma mais eficaz de prevenir a infecção e reduzir a gravidade da doença. Estudos retrospectivos mostraram correlações entre aumentos na vacinação contra influenza entre profissionais de saúde e reduções na influenza nosocomial em ambientes de cuidados intensivos. Em 2012, o Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) da Organização Mundial da Saúde sobre imunização recomendou a vacinação contra influenza para profissionais de saúde. O WHO SAGE declarou os grupos de risco de maior prioridade, nos quais os profissionais de saúde estão no topo da lista. A maioria dos países desenvolvidos tem políticas nacionais de imunização contra a influenza sazonal; no entanto, apenas 46% (64/138) dos LMICs têm um.

Apesar das recomendações de vacinação da OMS e das crescentes evidências científicas sobre a carga e a conscientização sobre a gripe, as taxas de cobertura vacinal permanecem baixas nos países de baixa e média renda. Taxas persistentemente baixas de aceitação de vacinas entre profissionais de saúde na maioria dos países continuam sendo uma preocupação internacional. Embora haja uma grande resposta após a oferta de inúmeras medidas para melhorar a vacinação, a taxa de vacinação entre os profissionais de saúde permanece insignificante. Vários estudos focados nas taxas de aceitação da vacina e fatores associados à aceitação e rejeição da vacina contra influenza foram conduzidos entre profissionais de saúde em países de alta renda na América do Norte e na Europa. Poucos estudos foram realizados em países de baixa e média renda (cerca de 18 estudos em locais como Egito, Vietnã, Jordânia, Quênia, Serra Leoa, Malásia, Turquia, Tunísia, Irã, China e Líbano) sobre a aceitação da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde. No entanto, não há relatórios disponíveis, principalmente das regiões do sul da Ásia, incluindo Bangladesh.

Estudos mostraram que intervenções como materiais educacionais e sessões de treinamento (por exemplo, disseminação de informações orais e escritas para aumentar a conscientização e o conhecimento sobre a importância da vacinação contra influenza, incluindo pôsteres, correspondência em massa, panfletos, boletins, reuniões, palestras, apresentações, visitas de especialistas ou pesquisadores e vídeos), melhor acesso à vacina , recompensas após a vacinação, esforços organizados para aumentar a conscientização sobre a vacina, lembretes para se vacinar e o uso de defensores importantes da vacinação podem melhorar a aceitação da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde. Um estudo randomizado controlado por cluster entre profissionais de saúde de 33 asilos holandeses realizado em 2010 demonstrou que a implementação de educação e defensores principais resultou em absorção moderada, mas significativamente maior, da vacina no grupo de intervenção (25%) em comparação com o grupo de controle (16%) ao longo uma temporada de gripe.

Revisões abrangentes sobre a aceitação da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde identificaram vários fatores que podem influenciar a aceitação da vacina. O desejo de autoproteção e de proteger a família, em vez do risco absoluto de doença ou o desejo de proteger os pacientes, foi encontrado entre os principais impulsionadores da adoção da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde. Por outro lado, preocupações quanto à segurança das vacinas, percepção de baixo risco, negação do benefício social da vacinação contra influenza, baixa pressão social, falta de controle comportamental percebido, atitude negativa em relação às vacinas, não ter sido previamente vacinado contra influenza, não ter tido influenza anteriormente, falta de conhecimento específico adequado sobre influenza e falta de acesso a instalações de vacinação foram identificados como as principais barreiras para a aceitação da vacina.

Em Bangladesh, a incidência anual de hospitalização associada à influenza foi estimada em 4,4-6,7 por 1.000 habitantes, e a incidência anual estimada de influenza em pacientes ambulatoriais com ILI foi de 100-170 por 1.000 habitantes. Portanto, o risco de propagação da gripe em ambientes de saúde de Bangladesh é uma preocupação. Estudos em instituições de atendimento terciário em Bangladesh mostraram que os profissionais de saúde frequentemente relataram doenças respiratórias adquiridas no hospital. Um estudo de 2010 constatou que 27% (61/226) dos profissionais de saúde tiveram uma doença respiratória durante o período do estudo. Em média, cada episódio de doença durou 4,3 dias e os profissionais de saúde trabalharam 230 (89%) dos 260 dias em que estiveram doentes. Outro estudo não publicado estimou que a incidência de ILI auto-relatada pelos profissionais de saúde foi de 16,3 por 100 pessoas-ano (IC 95%, 13-20). para influenza (gripe A, n = 5; gripe B, n = 3). Os profissionais de saúde trabalharam durante 105 (98%) dos 107 episódios de doença respiratória e 7 (88%) dos 8 episódios de gripe, aumentando a probabilidade de transmissão da gripe nas enfermarias do hospital. Além disso, com hospitais superlotados e falta de práticas de controle de infecção, a transmissão nosocomial da influenza provavelmente seria amplificada durante um cenário de pandemia. Isso aumenta o absenteísmo por doença entre os profissionais de saúde e reduz a força de trabalho nas unidades de saúde.

Para proteger os profissionais de saúde e reduzir a transmissão nosocomial da influenza em cenários epidêmicos e pandêmicos, a promoção da vacinação contra influenza entre os profissionais de saúde é uma prioridade. O conhecimento, as atitudes e as percepções dos profissionais de saúde sobre influenza e a vacina contra influenza influenciam as decisões dos profissionais de saúde em relação à vacinação. É necessário compreender as barreiras e a motivação da aceitação da vacina para adaptar as políticas locais de vacinação contra influenza e as estratégias de implementação para facilitar e melhorar a aceitação da vacina.

O Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (MoH&FW), o Governo da República Popular de Bangladesh, fornece vacinas contra influenza gratuitamente a todos os peregrinos, o que é obrigatório para peregrinos do Hajj de qualquer canto do mundo recomendado pelo Ministério da Saúde da Arábia Saudita . Atualmente, não existe uma política nacional de vacinação contra influenza disponível para grupos de risco prioritários recomendados pela OMS, como profissionais de saúde. Atualmente, as vacinas contra influenza estão disponíveis apenas no setor privado em alguns centros de vacinação selecionados localizados na capital de Dhaka. Devido à disponibilidade limitada da vacina em Bangladesh, a disposição de receber a vacina contra influenza de populações de grupos de risco, como profissionais de saúde, permanece incerta.

Para remediar essa lacuna, este estudo pretende determinar o status atual da vacinação contra influenza entre os profissionais de saúde e gerar dados preliminares sobre se o aumento da conscientização e disponibilidade da vacina contra influenza melhora a aceitação da vacina entre os profissionais de saúde e os fatores que afetam as taxas de aceitação. Os dados críticos gerados a partir do estudo informariam o desenvolvimento de uma política de vacinação contra influenza entre os profissionais de saúde.

Projeto de Pesquisa e Métodos:

Design de estudo:

Os investigadores usarão um projeto de estudo randomizado controlado em cluster com o hospital como unidade de randomização e intervenção. A intervenção será alocada aleatoriamente no nível do estabelecimento e incluirá quatro braços: i) disponibilidade de suprimento de vacina contra influenza; ii) conscientização sobre a vacina contra influenza; iii) fornecimento de vacina contra influenza e vacina contra influenza, e iv) braço de controle sem intervenção. Os investigadores avaliarão a absorção da vacina contra influenza antes e depois da intervenção e entre os diferentes braços do estudo. Além disso, as barreiras e os motivadores da aceitação da vacina serão explorados pela aplicação de uma abordagem qualitativa (ou seja, entrevistas em profundidade, entrevistas com informantes-chave e discussões de grupos focais). Os investigadores também usarão uma abordagem qualitativa para entender as perspectivas e opiniões dos formuladores de políticas sobre a adoção da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde.

Site de estudo:

O estudo será conduzido em quatro hospitais universitários públicos de nível terciário selecionados intencionalmente em Bangladesh. Os investigadores escolheram os hospitais do estudo considerando vários fatores. Em primeiro lugar, para minimizar a difusão das intervenções, os investigadores selecionaram hospitais de quatro divisões administrativas diferentes. Em segundo lugar, os investigadores evitaram hospitais onde os investigadores têm outros estudos em andamento entre profissionais de saúde. Por fim, os investigadores escolheram hospitais públicos de nível terciário com um número maior de profissionais de saúde para atender ao requisito mínimo de tamanho de amostra por braço do estudo. O nome e a localização dos hospitais são os seguintes:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesh
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesh
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesh
4. Hospital da Faculdade de Medicina de Mymensingh, Mymensingh, Bangladesh

População do estudo:

A população do estudo seria os profissionais de saúde, incluindo médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde que trabalham atualmente nas instalações do estudo. Para garantir o apoio e a cooperação dos hospitais participantes, os investigadores trabalharão em estreita colaboração com a administração do hospital participante, incluindo o diretor do hospital. O IEDCR será nosso parceiro de implementação para este projeto, e uma carta de apoio do diretor do IEDCR será emitida para todos os hospitais participantes por sua participação e cooperação. Os investigadores coletarão da administração do hospital a lista de profissionais de saúde que trabalham atualmente nas instalações. Os investigadores convidarão os profissionais de saúde que atendem aos nossos critérios de elegibilidade para participar do estudo.

Critérios de inclusão e exclusão:

Todos os profissionais de saúde que trabalharão nos hospitais do estudo durante o período de intervenção, bem como consentiram em participar do estudo, serão incluídos como participantes.

Profissionais de saúde não envolvidos direta ou indiretamente no atendimento ao paciente, como faculdades de ciências médicas básicas (por exemplo, anatomia, fisiologia, bioquímica, medicina legal, patologia e microbiologia), não serão incluídos como participantes.

Intervenção:

Em Bangladesh, a estação da gripe ocorre entre o final do verão e a estação chuvosa, geralmente de maio a setembro. Antes do início da temporada de influenza, os hospitais do estudo serão alocados aleatoriamente em quatro braços de estudo: 1) disponibilidade de suprimento de vacina contra influenza; 2) conscientização sobre a vacina contra influenza; 3) fornecimento de vacina contra influenza e conscientização sobre vacina contra influenza, e 4) braço de controle sem intervenção. Os investigadores tomarão as seguintes medidas para braços específicos de hospitais de intervenção para informar os participantes do estudo sobre a vacinação contra influenza.

Braço de intervenção 1: Pacote de intervenção com a disponibilidade apenas de suprimento de vacina

1.1. Em Bangladesh, todos os fornecedores de vacinas atualmente vendem vacinas inativadas, quadrivalentes e contra a gripe do Hemisfério Norte. Esta vacina contém a linhagem influenza A(H3N2), pandêmica A(H1N1) e influenza B: B/Yamagata e B/Victoria. Os investigadores trabalharão com o fornecedor para disponibilizar essa vacina nas instalações do hospital. Em seguida, uma cabine de vacinação será montada nas dependências do hospital e administrará a vacina no PRM.

1.2. Todos os profissionais de saúde serão notificados apenas sobre a disponibilidade de vacinas pelo diretor do hospital e respectivos chefes.

1.3. Será elaborada uma lista de todos os funcionários que trabalham nos hospitais do estudo, e eles receberão um cartão de registro de vacinação contra influenza com um número de identificação exclusivo. A equipe do estudo garantirá o recebimento dos cartões de vacinação de todos os participantes.

1.4. Nenhuma informação de conscientização sobre vacinas será divulgada entre os profissionais de saúde. 1.5. Uma mensagem curta (SMS) será entregue através do número de telemóvel a todos os participantes, por ex. duração do programa de vacinação, local, horário e preço da vacina, para transmitir informações sobre a vacinação aos participantes.

1.6. Cartazes com apenas informações sobre a administração da vacina (ou seja, duração da vacinação, local da vacinação, preço da vacina) serão exibidos nos principais locais do hospital, por exemplo, entrada principal do hospital, posto de enfermagem, ponto/local de entrega da vacina, sala dos médicos, sala das enfermeiras, sala dos médicos internos, sala comum cantina etc

Braço de intervenção 2: pacote de intervenção apenas com conscientização sobre vacinação

2.1. O diretor do hospital e os respectivos chefes notificarão todos os profissionais de saúde sobre a participação no programa de conscientização sobre vacinação facilitado pela equipe do estudo.

2.2. Os investigadores organizarão seminários separados para cada grupo de HCWs (médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde) no hospital para sensibilizar os participantes sobre a importância de receber a vacina contra influenza e os riscos e benefícios da vacinação contra influenza.

2.3. Será elaborada uma lista de todos os funcionários que trabalham nos hospitais do estudo, e eles receberão um cartão de registro de vacinação contra influenza com um número de identificação exclusivo. A equipe do estudo garantirá o recebimento dos cartões de vacinação de todos os participantes.

2.5. Uma mensagem curta (SMS) será entregue pelo número do celular a todos os participantes, por exemplo, hora de vacinar, preço da vacina e locais disponíveis para comprar a vacina.

2.6. Cartazes contendo mensagens sobre a importância da vacinação contra influenza serão exibidos nos principais locais do hospital, por exemplo, entrada principal do hospital, posto de enfermagem, ponto/local de entrega de vacinas, sala de médicos, sala de enfermagem, sala de médicos internos, sala comum cantina etc

2.4. Não haverá cabine de vacinação nas dependências do hospital.

Braço de intervenção 3: Pacote de intervenção com uma combinação de disponibilidade de vacinas e conscientização

3.1. Os investigadores trabalharão com a autoridade do hospital do estudo, o fabricante da vacina contra influenza e a empresa fornecedora para montar um estande de vacinação nas instalações do hospital para administrar a vacina ao preço de mercado (MRP) pelas enfermeiras do hospital.

3.2. O diretor do hospital e os respectivos chefes de departamento notificarão todos os profissionais de saúde para receber a vacina contra influenza oferecida.

3.3. Será elaborada uma lista de todos os funcionários que trabalham nos hospitais do estudo, e eles receberão um cartão de registro de vacinação contra influenza com um número de identificação exclusivo. A equipe do estudo icddr,b garantirá o recebimento de cartões de vacinação para todos os participantes.

3.4. Os investigadores organizarão seminários separados para cada grupo de profissionais de saúde (médicos, enfermeiros e outros profissionais de saúde) no hospital para sensibilizar os participantes sobre os objetivos e a implementação do programa de vacinação em andamento, bem como sobre a importância de receber a vacina contra influenza e o riscos e benefícios da vacinação contra influenza.

3.5. Uma mensagem curta (SMS) será entregue através do número de telemóvel a todos os participantes, por ex. duração do programa de vacinação, local, horário, preço da vacina, para transmitir informações de vacinação em cascata para os participantes ideais.

3.6. Cartazes com mensagens-chave serão exibidos nos principais locais do hospital, por exemplo, entrada principal do hospital, posto de enfermagem, ponto/local de entrega de vacinas, sala dos médicos, sala das enfermeiras, sala dos médicos internos, refeitório da sala comum, etc.

Braço de controle: sem intervenção

4.1. Na instalação de controle, os investigadores não interferirão no conhecimento e na prática existentes sobre a vacinação contra influenza dos profissionais de saúde.

2. Implementação do programa de vacinação (para os braços de intervenção 1 e 3)

Uma cabine de vacinação será montada no posto de enfermagem ou em um espaço comum nos dois hospitais. A vacina será fornecida no MRP entre os HCWs. As enfermeiras do hospital administrarão a vacina. Depois de receber a vacina, os profissionais de saúde assinarão o cartão de vacinação na frente da enfermeira da equipe para garantir o recebimento da vacina. Durante o programa de vacinação de dois meses, a equipe do icddr,b monitorará todo o programa e garantirá a disponibilidade de vacinas e logística nos hospitais do estudo.

Para relatar quaisquer eventos adversos após a imunização (AEFI), os investigadores seguirão o canal de vigilância existente estabelecido pela OMS e pelo Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (MoHFW), o governo de Bangladesh. Durante as sessões informativas de intervenção em cada braço do estudo, os investigadores fornecerão informações sobre como relatar um EAPV (se houver) dentro do sistema de vigilância existente do hospital, bem como o número da linha direta (fornecido no formulário de consentimento) para informar tal problema. Além disso, durante o período de implementação do estudo, uma equipe do icddr,b será colocada em cada hospital do estudo, e ele também monitorará qualquer problema de EAPV juntamente com a vigilância hospitalar existente estabelecida. Se algum caso de EAPV for encontrado, a equipe do icddr,b informará imediatamente o Oficial de Vigilância Hospitalar (HSO), ajudará o HSO a preencher o formulário de relatório de EAPV e o enviará à sede do Programa Ampliado de Imunizações (PAI) por meio do Chefe Agente de saúde. Além disso, os investigadores analisarão os dados de EAPV (ou seja, o número de relatórios de EAPV recebidos, número de EAPV por tipo e classificação de EAPV por causa) e compartilharão as descobertas com as principais partes interessadas, incluindo a Direção Geral de Administração de Medicamentos (DGDA).

Coleção de dados:

1. Abordando o Objetivo-1: Avaliar a aceitação da vacina Os investigadores empregarão um método quantitativo para avaliar a avaliação da aceitação da vacina. Os investigadores realizarão as seguintes atividades- 1.1. Os investigadores conduzirão uma pesquisa de linha de base entre os profissionais de saúde das instalações do estudo para coletar informações sobre o histórico de aplicação da vacina contra influenza (já teve e na última temporada de influenza) e o status de conhecimento da aceitação da vacina contra influenza.

   1.2 Ao final da temporada de vacinação contra influenza, os investigadores farão uma pesquisa pós-intervenção nas instalações do estudo para coletar informações semelhantes.

   Funcionários treinados abordarão os participantes para solicitar seu interesse e consentimento. A equipe falará bem e discutirá com os participantes do estudo sobre confidencialidade, objetivos da pesquisa, uso de dados e utilidade dos resultados. Aqueles que concordarem em participar serão entrevistados de acordo com o questionário da pesquisa. O questionário estruturado será focado no número de profissionais de saúde vacinados (comprovação do cartão de vacinação assinado), informações sociodemográficas dos participantes, incluindo idade, sexo, profissão (médico/enfermeiro) e setor; percepção do risco de gripe; percepção da eficácia da vacina e efeitos colaterais, práticas de recomendação de vacinação para familiares e pacientes e prática e atitude em relação a uma vacinação obrigatória e sua disposição de pagar por uma futura vacinação.

2. Abordando o Objetivo 2: Entendendo as barreiras e motivadores para a vacinação

   No final da intervenção, serão realizados inquéritos quantitativos e qualitativos para abordar o objetivo 2. O inquérito quantitativo incluirá perguntas estruturadas sobre os motivadores e barreiras da aceitação da vacina. Além disso, métodos qualitativos (por exemplo, entrevistas em profundidade (IDIs), discussões de grupos focais (FGDs)) serão usados ​​para entender as percepções dos participantes vacinados e não vacinados sobre o risco de influenza, eficácia da vacina, efeitos colaterais e adversos. A investigação qualitativa irá aprofundar o esforço para compreender as experiências sobre a vacinação contra influenza, ou seja, barreiras e motivadores para a aceitação da vacina. IDIs serão realizadas com profissionais de saúde vacinados e não vacinados para revelar uma compreensão profunda dos fatores e decisões para participar da vacinação. Além disso, os investigadores realizarão FGDs com médicos internos (para entender o comportamento do grupo e a pressão dos colegas sobre a vacinação), enfermeiros e profissionais de saúde aliados para triangulação de dados e para compreender a influência do comportamento do grupo na aceitação da vacina.

   Para fins de planejamento, tamanhos mínimos de amostra para cada grupo-alvo serão antecipados (Tabela 1) com base em experiências de estudos anteriores. No entanto, participantes reduzidos ou adicionais por grupo-alvo podem ser recrutados dependendo do ponto de saturação. Embora um tamanho de amostra mínimo indicativo tenha sido fornecido (veja a lista abaixo), os participantes devem ser recrutados até que a saturação teórica para o objetivo da pesquisa seja alcançada, que é o ponto em que nenhum novo insight é gerado por meio dos dados

   Tabela-1: Distribuição de IDIs e FGDs

   Seleção de participantes de entrevistas em profundidade (IDIs) (os participantes serão selecionados a partir de anos de experiência, o domínio de experiência e a proporção homem:mulher será mantida)

   Vacinado-Com médicos-4; Vacinado-Com enfermeiras-4; Vacinado-Com pessoal de saúde aliado-4; Não vacinados-Com médicos-4; Não vacinados-Com enfermeiras-4; Não vacinados-Com pessoal de saúde aliado-4; Número total de participantes do IDI-24;

   Discussões em grupos focais (heterogêneos na combinação de participação masculina-feminina; 8-10 participantes em cada discussão); Vacinado-Com médicos-1; Vacinado-Com enfermeiras-1; Vacinado-Com pessoal de saúde aliado-1; Não vacinados-Com médicos-1; Não vacinados-Com enfermeiras-1; Não vacinados-Com pessoal de saúde aliado-1; Número total de FGDs-6;

3. Abordando o Objetivo 3: Compreender a viabilidade da vacinação contra influenza entre profissionais de saúde Para explorar a viabilidade da vacinação contra influenza de profissionais de saúde, os investigadores realizarão coleta de dados qualitativos por meio de entrevistas com informantes-chave (KIIs) com pessoal e partes interessadas intencionalmente selecionados (Tabela 2) . Os dados qualitativos serão sobre experiências com programas de vacinação contra influenza; barreiras enfrentadas na implementação do programa de vacinação; carga de trabalho existente; disponibilidade de suportes de infraestrutura, logística e recursos humanos; adequação da gestão da cadeia de frio e armazenamento de vacinas; adequação da gestão da sessão de vacinação; e avaliação de programas de vacinação anteriores entre profissionais de saúde (se houver), com atenção especial à viabilidade da vacinação contra influenza entre profissionais de saúde.

Os investigadores conduzirão entrevistas com informantes-chave (KIIs) das seguintes partes interessadas (Tabela 2); no entanto, o número final dependerá da saturação dos dados. Os investigadores irão resumir os dados da entrevista para preparar um resumo da política e compartilhá-lo com o NITAG.

Tabela-2: Distribuição de KIIs Diretor, Controle de Doenças Transmissíveis, DGHS-1; Diretor, IEDCR, DGHS-1; Diretor de Linha, EPI-1; Gerente do programa, EPI-1; Gerente adjunto do programa, EPI-1; Pessoal-chave da OMS-1; Especialistas atuais e aposentados em influenza-2; Membros do Grupo Técnico Assessor Nacional de Imunização (NITAG)-2; GAVI Bangladesh-1; Diretores hospitalares-4; Número total de entrevistas-15;

Cálculo do tamanho da amostra:

O resultado primário de interesse deste estudo é a aceitação da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde. Um estudo em andamento entre profissionais de saúde em Bangladesh em instalações de nível terciário mostrou uma absorção da vacina contra influenza de cerca de 5%. Mas análises abrangentes sobre a aceitação da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde mostraram uma ampla variação nas taxas de aceitação da vacina globalmente, entre 13-53%. Os investigadores esperam uma taxa de aceitação semelhante entre 10-50% após a conscientização e disponibilidade do suprimento de vacina contra influenza nos hospitais do estudo. No entanto, os investigadores assumem um aumento na taxa de absorção de pelo menos cinco pontos percentuais para o requisito de tamanho da amostra. Com poder de 80% e nível de significância de 5%, os investigadores exigirão uma amostra estimada de 435 profissionais de saúde em cada braço para se inscrever neste estudo para detectar um aumento mínimo de 5 pontos percentuais em cada braço de intervenção do braço de controle de 5 % de absorção esperada. Com um efeito de agrupamento (design) de 2% e uma taxa de não resposta de 10%, é necessário um tamanho de amostra de 957 profissionais de saúde para cada braço. Devido a considerações éticas, os investigadores planejam abordar todos os profissionais de saúde (HCWs) nos hospitais do estudo, o que resultará em um total estimado de 5759 profissionais de saúde, mais do que o número estimado de (957x4=3828); isso forneceria uma estimativa mais precisa da taxa de absorção e poder estatístico. Um número estimado de HCWs nos hospitais do estudo é dado abaixo.

Análise de dados:

Os investigadores conduzirão uma análise descritiva para resumir toda a variável categórica usando frequência, porcentagem e intervalo de confiança de 95%. Os investigadores irão resumir variáveis ​​numéricas ou contínuas usando média e desvio padrão (DP) para distribuição simétrica e mediana e intervalo interquartílico (IQR) para distribuição assimétrica. Os investigadores estimarão a Diferença em Diferenças (DID) com 95% CI da proporção de aplicação da vacina entre cada braço de intervenção e controle (sem intervenção), ajustando para o efeito de agrupamento e testando se é estatisticamente significativo ou não em 5 % Nível de significância. Os investigadores também procurarão associação e estimarão a razão de chances (OR)/razão de risco (RR) com 95% CI entre a aceitação da vacina contra influenza e suas barreiras e motivadores, ajustando para efeito de agrupamento e covariáveis ​​usando regressão logística múltipla/modelos multiníveis.

Para dados qualitativos, todas as entrevistas serão transcritas literalmente em bengali. Em seguida, os investigadores revisarão algumas entrevistas para fazer listas de códigos iniciais com base nas diretrizes de entrevista e temas emergentes para cada grupo de entrevistados. Depois de finalizar a lista de códigos, a equipe irá codificar todas as entrevistas e resumir cada código. Por fim, os investigadores realizarão uma análise temática usando um método de enquadramento.

Plano de monitoramento de segurança de dados (DSMP):

Isso não testará nenhuma contramedida médica. A intervenção envolve a sensibilização e a garantia da disponibilidade de abastecimento de vacinas. As informações coletadas dos respondentes serão mantidas privadas, anônimas e secretas o tempo todo. A privacidade dos dados dos participantes será garantida, e todos os dados coletados ao longo da pesquisa serão mantidos estritamente confidenciais e não serão compartilhados com mais ninguém. Não haverá acesso não autorizado a esses dados. Além disso, haverá fortes controles sobre quem tem acesso aos formulários de dados e adesão rigorosa à manutenção da confidencialidade dos dados. Não haverá compartilhamento de nomes de participantes ou qualquer outra informação de identificação com as informações fornecidas pelos respondentes da pesquisa.

Garantia Ética para a Proteção dos Direitos Humanos:

O protocolo atual determinará a proporção de profissionais de saúde que receberão vacinas contra influenza após a conscientização e disponibilidade do suprimento de vacinas contra influenza. Além disso, o estudo também explorará os fatores associados à adoção da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde.

Este projeto será baseado em ambientes hospitalares.

Fontes de material A equipe falará bem e discutirá com os participantes do estudo sobre confidencialidade, objetivos da pesquisa, uso de dados e utilidade dos resultados. Aqueles que concordarem em participar serão entrevistados de acordo com o questionário da pesquisa. Todas as informações serão registradas em um questionário estruturado eletronicamente nos computadores TAB. As informações dos participantes serão registradas em um número de identificação único. Somente a equipe do estudo terá acesso a esses registros. Os dados serão inseridos em um computador protegido por senha.

Riscos potenciais Este estudo representa um risco mínimo para os participantes do ponto de vista físico, psicológico, financeiro ou legal. Este projeto não envolve nenhuma intervenção terapêutica ou inovadora. Os HCWs serão incentivados a tomar a vacina contra influenza, que é segura e amplamente tomada anualmente antes da temporada de influenza em todo o mundo.

Recrutamento e consentimento informado A equipe do estudo abordará o potencial participante para informá-lo sobre os objetivos do estudo, procedimentos do estudo, riscos envolvidos e convidá-lo a participar. O participante será inscrito neste estudo somente após ter fornecido consentimento informado por escrito.

Proteção contra riscos O médico do estudo explicará aos participantes os objetivos, procedimentos do estudo e riscos envolvidos neste estudo. O participante será inscrito somente após o fornecimento de consentimento informado por escrito. Os riscos de violação da confidencialidade serão minimizados, restringindo o acesso ao banco de dados eletrônico a todos, exceto à equipe do estudo. Os dados não identificados serão preparados antes de serem compartilhados com qualquer pesquisador fora do círculo dos co-investigadores do estudo.

Benefícios potenciais O benefício para o participante por meio da inscrição é que ele saberá sobre a importância de tomar a vacina contra influenza e aqueles que receberem a vacina ficarão protegidos contra a doença influenza, reduzindo assim a transmissão nosocomial da influenza. Os dados sobre as barreiras e motivadores da aceitação da vacina contra influenza entre os profissionais de saúde informariam as decisões políticas para melhorar a aceitação da vacina entre esse grupo de alta prioridade para a vacinação contra influenza.

Os riscos são mínimos e os benefícios são substanciais. Assim, a atividade não onera demais os sujeitos do estudo.

Importância do conhecimento a ser adquirido Este estudo geraria dados valiosos sobre a viabilidade programática da vacinação dos profissionais de saúde para observar a vacinação contra influenza direcionada, a aceitação da vacina pelos profissionais de saúde e os fatores associados às taxas de aceitação. Através desta avaliação serão articulados os constrangimentos enfrentados para o fornecimento de vacinas, a capacidade da unidade de saúde, a preparação e a presença de equipamento logístico para implementar programas de vacinação. Os resultados do estudo irão informar as decisões políticas relativas à vacinação contra influenza entre HCWs.

Inclusão de mulheres e minorias Os participantes serão inscritos com base no atendimento aos critérios de elegibilidade. Sexo/gênero e grupo racial/étnico não serão critérios de inscrição.

Uso de Animais:

Nenhum animal será utilizado para o estudo.