Rozpowszechnianie szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia

Tło :

Grypa corocznie dotyka znaczną część światowej populacji, powodując poważne konsekwencje zdrowotne, społeczne i ekonomiczne. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) grypa zaraża około 5-15% dorosłych na całym świecie. Wspólne międzynarodowe badanie przeprowadzone w 2018 r. przez amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) wykazało, że każdego roku od 291 000 do 646 000 osób na całym świecie umiera z powodu sezonowych chorób układu oddechowego związanych z grypą.

Grypa była częstą przyczyną wybuchów epidemii w szpitalach. Pracownicy służby zdrowia (HCW) są narażeni na ryzyko zakażenia grypą z powodu narażenia zawodowego. W systematycznym przeglądzie 26 badań i metaanalizie 15 badań stwierdzono zwiększone ryzyko zachorowania na grypę wśród pracowników służby zdrowia, przy łącznym wskaźniku chorobowości wynoszącym 6,3%, podczas gdy dla zdrowych dorosłych pracujących innych niż pracownicy służby zdrowia wynosi on 5,1%. Wskaźnik zachorowań wśród pracowników służby zdrowia wahał się od 18% do 24% podczas zgłoszonych ognisk grypy. Pracownicy służby zdrowia mogą nie tylko nabywać, ale także przenosić i rozprzestrzeniać grypę wśród hospitalizowanych pacjentów. Pracownicy służby zdrowia często (40-83%) pracują, doświadczając choroby grypopodobnej (ILI), co zwiększa prawdopodobieństwo przeniesienia grypy na współpracowników i pacjentów.

Szczepionki przeciw grypie są najskuteczniejszym sposobem zapobiegania zakażeniom i zmniejszania ciężkości choroby. Badania retrospektywne wykazały korelacje między wzrostem liczby szczepień przeciwko grypie wśród pracowników służby zdrowia a spadkiem zachorowań na grypę szpitalną w placówkach opieki doraźnej. W 2012 roku Strategiczna Grupa Doradcza Ekspertów (SAGE) Światowej Organizacji Zdrowia ds. szczepień zaleciła szczepienia przeciwko grypie dla pracowników służby zdrowia. WHO SAGE ogłosiło grupy ryzyka o najwyższym priorytecie, w których pracownicy służby zdrowia znajdują się na szczycie listy. Większość krajów rozwiniętych ma krajowe polityki dotyczące szczepień przeciwko grypie sezonowej; jednak tylko 46% (64/138) LMIC ma jeden.

Pomimo zaleceń WHO dotyczących szczepień i coraz większej liczby dowodów naukowych dotyczących obciążenia i świadomości grypy, wskaźniki wyszczepienia pozostają niskie w krajach LMIC. Utrzymujące się niskie wskaźniki przyjmowania szczepionek wśród pracowników służby zdrowia w większości krajów nadal budzą międzynarodowy niepokój. Chociaż widać duży odzew po zaoferowaniu wielu środków mających na celu poprawę szczepień, wskaźnik szczepień wśród pracowników służby zdrowia pozostaje niewielki. Wśród pracowników służby zdrowia w krajach o wysokich dochodach w Ameryce Północnej i Europie przeprowadzono kilka badań skupiających się na wskaźnikach przyjmowania szczepionek i powiązanych czynnikach z akceptacją i odrzucaniem szczepionek przeciw grypie. W krajach LMIC przeprowadzono niewiele badań (około 18 badań w miejscach takich jak Egipt, Wietnam, Jordania, Kenia, Sierra Leone, Malezja, Turcja, Tunezja, Iran, Chiny i Liban) dotyczących stosowania szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia. Jednak żadne raporty nie są dostępne, zwłaszcza z regionów Azji Południowej, w tym z Bangladeszu.

Badania wykazały, że interwencje, takie jak materiały edukacyjne i sesje szkoleniowe (np. rozpowszechnianie informacji zarówno ustnych, jak i pisemnych w celu zwiększenia świadomości i wiedzy na temat znaczenia szczepień przeciwko grypie, w tym plakatów, masowych wysyłek, ulotek, biuletynów, spotkań, wykładów, prezentacji, wizyt ekspertów lub badaczy oraz filmów wideo), lepszy dostęp do szczepionki , nagrody po szczepieniu, zorganizowane działania mające na celu podniesienie świadomości na temat szczepień, przypominanie o szczepieniach oraz korzystanie z usług wiodących rzeczników szczepień może poprawić przyjmowanie szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia. Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia 33 holenderskich domów opieki, przeprowadzone w 2010 r., wykazało, że wdrażanie edukacji i głównych rzeczników skutkowało umiarkowanym, ale znacznie wyższym przyjęciem szczepionek w grupie interwencyjnej (25%) w porównaniu z grupą kontrolną (16%) w ciągu ponad jeden sezon grypowy.

Kompleksowe przeglądy dotyczące przyjmowania szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia zidentyfikowały kilka czynników, które mogą wpływać na przyjmowanie szczepionek. Chęć samoobrony i ochrony rodziny, a nie bezwzględne ryzyko choroby lub chęć ochrony pacjentów, została uznana za jedną z głównych przyczyn przyjmowania szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia. Z drugiej strony obawy dotyczące bezpieczeństwa szczepień, postrzeganie niskiego ryzyka, zaprzeczanie korzyści społecznej ze szczepienia przeciwko grypie, niska presja społeczna, brak postrzeganej kontroli behawioralnej, negatywny stosunek do szczepień, brak wcześniejszego szczepienia przeciwko grypie, brak wcześniejszego przebycia grypy, brak odpowiedniej wiedzy na temat grypy oraz brak dostępu do punktów szczepień zostały zidentyfikowane jako główne bariery w przyjmowaniu szczepionek.

W Bangladeszu roczna częstość hospitalizacji z powodu grypy została oszacowana na 4,4-6,7 na 1000 mieszkańców, a szacowana roczna zapadalność na grypę u pacjentów ambulatoryjnych z ILI wynosiła 100-170 na 1000 mieszkańców. Dlatego ryzyko rozprzestrzeniania się grypy w placówkach opieki zdrowotnej w Bangladeszu budzi niepokój. Badania przeprowadzone w placówkach opieki trzeciego stopnia w Bangladeszu wykazały, że pracownicy służby zdrowia często zgłaszali szpitalne choroby układu oddechowego. Badanie z 2010 roku wykazało, że 27% (61/226) pracowników służby zdrowia doświadczyło choroby układu oddechowego w okresie objętym badaniem. Średnio każdy epizod chorobowy trwał 4,3 dnia, a pracownicy służby zdrowia przepracowali 230 (89%) z 260 dni choroby. W innym niepublikowanym badaniu oszacowano, że częstość występowania ILI zgłaszanych przez pracowników służby zdrowia wynosiła 16,3 na 100 osobolat (95% CI, 13-20). Spośród pracowników służby zdrowia, którzy zgodzili się pobrać wymazy podczas epizodów ILI, u 14% (8/56) wynik testu był pozytywny dla grypy (grypa-A, n = 5; grypa-B, n = 3). Personel medyczny pracował podczas 105 (98%) ze 107 epizodów chorób układu oddechowego i 7 (88%) z 8 epizodów grypy, zwiększając prawdopodobieństwo przeniesienia grypy na oddziałach szpitalnych. Co więcej, przy przepełnionych szpitalach i braku praktyk kontroli zakażeń szpitalne przenoszenie grypy prawdopodobnie uległoby wzmocnieniu w scenariuszu pandemicznym. Powoduje to eskalację absencji chorobowej wśród pracowników służby zdrowia i zmniejsza liczbę pracowników w placówkach opieki zdrowotnej.

Promowanie szczepień przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia jest priorytetem w celu ochrony pracowników służby zdrowia i ograniczenia przenoszenia grypy w szpitalach zarówno w warunkach epidemii, jak i pandemii. Wiedza, postawy i poglądy pracowników ochrony zdrowia na temat grypy i szczepionek przeciw grypie wpływają na decyzje pracowników ochrony zdrowia dotyczące szczepień. Zrozumienie barier i motywacji przyjmowania szczepionek jest wymagane, aby dostosować lokalne zasady szczepień przeciwko grypie i strategie wdrażania w celu ułatwienia i poprawy przyjmowania szczepionek.

Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej (MoH&FW), rząd Ludowej Republiki Bangladeszu, zapewnia wszystkim pielgrzymom bezpłatne szczepionki przeciw grypie, które są obowiązkowe dla pielgrzymów hadżdż z dowolnego zakątka świata, zalecanych przez Ministerstwo Zdrowia Arabii Saudyjskiej . Obecnie nie ma dostępnych krajowych zasad szczepień przeciwko grypie dla grup wysokiego ryzyka zalecanych przez WHO, takich jak pracownicy służby zdrowia. Obecnie szczepionki przeciw grypie są dostępne tylko w sektorze prywatnym w kilku wybranych punktach szczepień zlokalizowanych w stolicy Dhace. Ze względu na ograniczoną dostępność szczepionki w Bangladeszu, niejasna pozostaje gotowość do otrzymania szczepionki przeciw grypie populacji z grup ryzyka, takich jak pracownicy służby zdrowia.

Aby zaradzić tej luce, niniejsze badanie ma na celu określenie aktualnego stanu szczepień przeciwko grypie wśród pracowników służby zdrowia i wygenerowanie wstępnych danych na temat tego, czy zwiększona świadomość i dostępność szczepionki przeciw grypie poprawia przyjmowanie szczepionek wśród pracowników służby zdrowia oraz czynniki wpływające na wskaźniki wychwytu. Krytyczne dane uzyskane z badania pomogłyby w opracowaniu polityki szczepień przeciwko grypie wśród pracowników służby zdrowia.

Projekt badawczy i metody:

Projekt badania:

Badacze wykorzystają projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego ze szpitalem jako jednostką randomizacji i interwencji. Interwencja zostanie przydzielona losowo na poziomie placówki i obejmie cztery ramiona: i) dostępność szczepionek przeciw grypie; ii) świadomość szczepionki przeciw grypie; iii) podaż zarówno szczepionki przeciw grypie, jak i szczepionki przeciw grypie oraz iv) grupa kontrolna bez interwencji. Badacze ocenią przyjęcie szczepionki przeciw grypie przed i po interwencji oraz pomiędzy różnymi ramionami badania. Ponadto zbadane zostaną bariery i czynniki motywujące przyjmowanie szczepionek poprzez zastosowanie podejścia jakościowego (tj. wywiady pogłębione, wywiady z kluczowymi informatorami i dyskusje w grupach fokusowych). Badacze zastosują również podejście jakościowe, aby zrozumieć perspektywy i opinie decydentów na temat przyjmowania szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia.

Miejsce nauki:

Badanie zostanie przeprowadzone w czterech celowo wybranych publicznych szpitalach szkolnictwa wyższego w Bangladeszu. Badacze wybrali szpitale badawcze, biorąc pod uwagę kilka czynników. Po pierwsze, aby zminimalizować rozprzestrzenianie się interwencji, badacze wybrali szpitale z czterech różnych jednostek administracyjnych. Po drugie, badacze unikali szpitali, w których prowadzą inne trwające badania wśród pracowników służby zdrowia. Na koniec badacze wybrali szpitale publiczne wyższego szczebla z większą liczbą pracowników służby zdrowia, aby spełnić wymagania dotyczące minimalnej wielkości próby na ramię badania. Nazwy i lokalizacje szpitali są następujące:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesz
2. Rajshahi Medical College and Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesz
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesz
4. Mymensingh Medical College Hospital, Mymensingh, Bangladesz

Badana populacja:

Badaną populacją będą pracownicy służby zdrowia, w tym lekarze, pielęgniarki i pokrewny personel medyczny obecnie pracujący w ośrodkach badawczych. Aby zapewnić wsparcie i współpracę uczestniczących szpitali, śledczy będą ściśle współpracować z administracją uczestniczącego szpitala, w tym z dyrektorem szpitala. IEDCR będzie naszym partnerem wykonawczym dla tego projektu, a dla wszystkich uczestniczących szpitali zostanie wystosowany list poparcia od dyrektora IEDCR za ich udział i współpracę. Śledczy zbiorą od administracji szpitala listę pracowników służby zdrowia aktualnie pracujących w placówce. Badacze zaproszą pracowników służby zdrowia spełniających nasze kryteria kwalifikacyjne do udziału w badaniu.

Kryteria włączenia i wyłączenia:

Wszyscy pracownicy służby zdrowia, którzy będą pracować w badanych szpitalach w okresie interwencji oraz wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni jako uczestnicy.

Pracownicy służby zdrowia niezaangażowani bezpośrednio ani pośrednio w opiekę nad pacjentem, tacy jak wydziały podstawowych nauk medycznych (np. anatomia, fizjologia, biochemia, medycyna sądowa, patologia i mikrobiologia), nie zostaną uwzględnieni jako uczestnicy.

Interwencja:

W Bangladeszu sezon grypowy przypada na okres między późnym latem a porą deszczową, zwykle od maja do września. Przed rozpoczęciem sezonu grypowego badane szpitale zostaną losowo przydzielone do czterech ramion badania: 1) dostępność szczepionek przeciw grypie; 2) świadomość szczepień przeciwko grypie; 3) zarówno podaż szczepionki przeciw grypie, jak i świadomość szczepionki przeciw grypie oraz 4) grupa kontrolna bez interwencji. Badacze podejmą następujące działania dla poszczególnych oddziałów szpitali interwencyjnych, aby poinformować uczestników badania o otrzymaniu szczepienia przeciw grypie.

Ramię interwencyjne 1: Pakiet interwencyjny z dostępnością wyłącznie szczepionek

1.1. W Bangladeszu wszyscy dostawcy szczepionek sprzedają obecnie szczepionki inaktywowane, czterowalentne i szczepionki przeciw grypie na półkuli północnej. Ta szczepionka zawiera grypę A(H3N2), grypę pandemiczną A(H1N1) i linię grypy B: B/Yamagata i B/Victoria. Badacze będą współpracować z dostawcą, aby udostępnić tę szczepionkę na terenie szpitala. Następnie na terenie szpitala zostanie ustawiona budka do szczepień, która będzie podawać szczepionkę w MRP.

1.2. Wszyscy pracownicy służby zdrowia będą informowani wyłącznie o dostępności szczepionek przez dyrektora szpitala i odpowiednich kierowników.

1.3. Zostanie sporządzona lista wszystkich pracowników pracujących w szpitalach badawczych, którzy otrzymają kartę szczepień przeciwko grypie z unikalnym numerem identyfikacyjnym. Personel badania zapewni otrzymanie kart szczepień dla wszystkich uczestników.

1.4. Żadne informacje dotyczące świadomości szczepień nie będą rozpowszechniane wśród pracowników służby zdrowia. 1.5. Krótka wiadomość (SMS) zostanie dostarczona na numer telefonu komórkowego do wszystkich uczestników, np. czas trwania programu szczepień, miejsce, czas i cenę szczepionki, aby kaskadowo przekazywać uczestnikom informacje o szczepieniach.

1.6. Plakaty zawierające wyłącznie informacje o dostawie szczepionki (np. czas trwania szczepienia, miejsce szczepienia, cena szczepionki) będą wyświetlane w kluczowych lokalizacjach szpitala, np. przy głównym wejściu do szpitala, w izbie pielęgniarskiej, punkcie/miejscu dostawy szczepionek, pokoju lekarskim, pokoju pielęgniarek, pokoju lekarzy stażystów, świetlicy stołówka itp.

Grupa interwencyjna-2: Pakiet interwencyjny zawierający tylko informacje o szczepieniach

2.1. Dyrektor szpitala i właściwi kierownicy powiadomią wszystkich pracowników służby zdrowia o udziale w programie uświadamiającym o szczepieniach prowadzonym przez zespół badawczy.

2.2. Badacze zorganizują osobne seminaria dla każdej grupy pracowników służby zdrowia (lekarze, pielęgniarki i pokrewny personel medyczny) w szpitalu, aby uwrażliwić uczestników na znaczenie otrzymania szczepionki przeciw grypie oraz ryzyko i korzyści wynikające ze szczepienia przeciw grypie.

2.3. Zostanie sporządzona lista wszystkich pracowników pracujących w szpitalach badawczych, którzy otrzymają kartę szczepień przeciwko grypie z unikalnym numerem identyfikacyjnym. Personel badania zapewni otrzymanie kart szczepień dla wszystkich uczestników.

2.5. Krótka wiadomość (SMS) zostanie dostarczona na numer telefonu komórkowego do wszystkich uczestników, np. czas na szczepienie, cena szczepionki i dostępne miejsca zakupu szczepionki.

2.6. Plakaty zawierające komunikaty o znaczeniu szczepień przeciwko grypie zostaną wywieszone w kluczowych miejscach szpitala, np. przy głównym wejściu do szpitala, w izbie pielęgniarskiej, punkcie/miejscu podawania szczepionek, w pokoju lekarskim, pokoju pielęgniarek, pokoju lekarzy stażystów, świetlicy stołówka itp.

2.4. Na terenie szpitala nie będzie ustawiana kabina do szczepień.

Ramię interwencyjne 3: Pakiet interwencyjny obejmujący połączenie dostępności szczepionek i świadomości

3.1. Badacze będą współpracować z władzami szpitala badawczego, producentem szczepionki przeciw grypie i firmą-dostawcą, aby ustawić kabinę do szczepień na terenie szpitala, aby podawać szczepionkę po cenie rynkowej (MRP) przez pielęgniarki szpitalne.

3.2. Dyrektor szpitala i ordynatorzy poszczególnych oddziałów zgłoszą wszystkim pracownikom służby zdrowia zaoferowaną szczepionkę przeciw grypie.

3.3. Zostanie sporządzona lista wszystkich pracowników pracujących w szpitalach badawczych, którzy otrzymają kartę szczepień przeciwko grypie z unikalnym numerem identyfikacyjnym. Personel badania icddr,b zapewni otrzymanie kart szczepień dla wszystkich uczestników.

3.4. Badacze zorganizują osobne seminaria dla każdej grupy pracowników służby zdrowia (lekarze, pielęgniarki i pokrewny personel medyczny) w szpitalu, aby uwrażliwić uczestników na cele i wdrażanie trwającego programu szczepień, a także na znaczenie otrzymania szczepionki przeciw grypie i ryzyko i korzyści ze szczepienia przeciwko grypie.

3.5. Krótka wiadomość (SMS) zostanie dostarczona na numer telefonu komórkowego do wszystkich uczestników, np. czas trwania programu szczepień, miejsce, czas, cenę szczepionki, aby kaskadowo przekazać informacje o szczepieniach optymalnym uczestnikom.

3.6. Plakaty z kluczowymi komunikatami zostaną wywieszone w kluczowych lokalizacjach szpitala, np. przy głównym wejściu do szpitala, w izbie pielęgniarskiej, punkcie/miejscu dostarczania szczepionek, w pokoju lekarskim, pokoju pielęgniarek, pokoju lekarzy stażystów, świetlicy stołowej itp.

Ramię kontrolne: Brak interwencji

4.1. W placówce kontrolnej śledczy nie będą ingerować w istniejącą wiedzę i praktykę dotyczącą szczepień przeciwko grypie pracowników służby zdrowia.

2. Wdrożenie programu szczepień (dla ramion interwencji 1 i 3)

Przy stanowisku pielęgniarek lub w przestrzeni wspólnej obu szpitali zostanie ustawiona budka do szczepień. Szczepionka zostanie przekazana w ramach MRP wśród HCW. Szczepionki będą podawać pielęgniarki szpitalne. Po otrzymaniu szczepionki, HCW podpisują kartę szczepień w obecności pielęgniarki personelu, aby upewnić się, że otrzymali kwit szczepionki. Podczas dwumiesięcznego programu szczepień personel icddr,b będzie monitorował cały program i zapewni dostępność szczepionki i logistyki w szpitalach badawczych.

Aby zgłosić wszelkie zdarzenia niepożądane po szczepieniu (AEFI), badacze będą śledzić istniejący kanał nadzoru ustanowiony przez WHO i Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej (MoHFW), rząd Bangladeszu. Podczas sesji informacyjnych dotyczących interwencji w każdej grupie badawczej badacze przekażą informacje na temat zgłaszania AEFI (jeśli dotyczy) w ramach istniejącego systemu nadzoru szpitala, a także numer infolinii (podany w formularzu zgody), aby poinformować o takim problemie. Co więcej, przez cały okres realizacji badania w każdym szpitalu badawczym zostanie umieszczony personel icddr,b, który będzie również monitorował wszelkie kwestie związane z AEFI wraz z istniejącą strukturą nadzoru szpitalnego. W przypadku wykrycia jakiegokolwiek przypadku AEFI, personel icddr,b niezwłocznie poinformuje Inspektora Nadzoru Szpitala (HSO), pomoże HSO w wypełnieniu formularza raportu AEFI i prześle go do centrali Rozszerzonego Programu Szczepień (EPI) za pośrednictwem Szefa Oficer ds. Zdrowia. Poza tym śledczy przeanalizują dane AEFI (tj. liczbę otrzymanych raportów AEFI, liczbę AEFI według typu i klasyfikację AEFI według przyczyny) i podzielą się ustaleniami z kluczowymi zainteresowanymi stronami, w tym z Dyrekcją Generalną ds. Administracji Lekami (DGDA).

Gromadzenie danych:

1. Realizacja Celu 1: Ocena przyjęcia szczepionki Badacze zastosują metodę ilościową do oceny oceny przyjęcia szczepionki. Śledczy wykonają następujące czynności: 1.1. Badacze przeprowadzą ankietę wyjściową wśród pracowników służby zdrowia placówek badawczych w celu zebrania informacji na temat historii przyjmowania szczepionek przeciw grypie (kiedykolwiek iw ostatnim sezonie grypowym) oraz stanu wiedzy na temat akceptacji szczepionek przeciw grypie.

   1.2 Pod koniec sezonu szczepień przeciwko grypie badacze przeprowadzą ankietę pointerwencyjną w ośrodkach badawczych w celu zebrania podobnych informacji.

   Przeszkolony personel zwróci się do uczestników, aby uzyskać ich zainteresowanie i zgodę. Personel będzie dobrze wypowiadał się i omawiał z uczestnikami badania kwestie poufności, celów ankiety, wykorzystania danych i użyteczności wyników. Z osobami, które wyrażą zgodę na udział, zostaną przeprowadzone wywiady zgodnie z kwestionariuszem ankiety. Ustrukturyzowany kwestionariusz będzie koncentrował się na liczbie zaszczepionych pracowników służby zdrowia (potwierdza to podpisana karta szczepień), informacjach socjodemograficznych uczestników, w tym wieku, płci, zawodzie (lekarz/pielęgniarka) i oddziale; postrzeganie ryzyka grypy; postrzeganie skuteczności szczepionki i skutków ubocznych, praktyka zalecania szczepień rodzinie i pacjentom oraz praktyka i stosunek do obowiązkowych szczepień oraz ich gotowość do płacenia za przyszłe szczepienia.

2. Realizacja Celu 2: Zrozumienie barier i czynników motywujących do szczepień

   Pod koniec interwencji przeprowadzone zostaną zarówno badania ilościowe, jak i jakościowe w celu realizacji celu 2. Badanie ilościowe będzie zawierało ustrukturyzowane pytania dotyczące czynników motywujących i barier w przyjmowaniu szczepionek. Poza tym metody jakościowe (np. wywiady pogłębione (IDI), dyskusje w grupach fokusowych (FGD)) zostaną wykorzystane do zrozumienia postrzegania szczepionych i nieszczepionych uczestników na temat ryzyka zachorowania na grypę, skuteczności szczepionek, skutków ubocznych i niepożądanych. Badanie jakościowe będzie miało na celu dalsze zrozumienie doświadczeń związanych ze szczepieniem przeciw grypie, tj. barier i czynników motywujących do przyjęcia szczepionki. IDI zostaną przeprowadzone zarówno z zaszczepionymi, jak i nieszczepionymi pracownikami służby zdrowia, aby ujawnić dogłębne zrozumienie czynników i decyzji dotyczących udziału w szczepieniach. Ponadto badacze przeprowadzą FGD z lekarzami stażystami (aby zrozumieć zachowanie grupy i presję rówieśników na szczepienia), pielęgniarkami i pokrewnym personelem medycznym w celu triangulacji danych i zrozumienia wpływu zachowania grupy na przyjmowanie szczepionek.

   Do celów planowania przewiduje się minimalną wielkość próby dla każdej grupy docelowej (Tabela 1) w oparciu o doświadczenia z poprzednich badań. Jednak w zależności od punktu nasycenia można rekrutować mniejszą liczbę lub dodatkowych uczestników na grupę docelową. Chociaż podano orientacyjną minimalną wielkość próby (patrz lista poniżej), uczestników należy rekrutować do momentu osiągnięcia teoretycznego nasycenia celem badania, czyli do momentu, w którym dane nie generują nowych spostrzeżeń

   Tabela-1: Dystrybucja IDI i FGD

   Wywiady pogłębione (IDI) selekcja uczestników (uczestnicy zostaną wybrani na podstawie wieloletniego doświadczenia, domeny doświadczenia i zachowany zostanie stosunek mężczyzn do kobiet)

   Zaszczepione-Z lekarzami-4; Zaszczepione-z pielęgniarkami-4; Zaszczepiony-Z sojuszniczym personelem medycznym-4; Nieszczepione-Z lekarzami-4; Nieszczepione-Z pielęgniarkami-4; Nieszczepiona-z sojuszniczym personelem medycznym-4; Łączna liczba uczestników IDI – 24;

   Dyskusje w grupach fokusowych (heterogeniczne w połączeniu udziału kobiet i mężczyzn; 8-10 uczestników w każdej dyskusji); Zaszczepione-Z lekarzami-1; Zaszczepione-Z pielęgniarkami-1; Zaszczepiony-Z sojuszniczym personelem medycznym-1; Nieszczepione-Z lekarzami-1; Nieszczepione-Z pielęgniarkami-1; Nieszczepione-z pokrewnym personelem medycznym-1; Całkowita liczba IOS-6;

3. Realizacja Celu 3: Zrozumienie wykonalności szczepienia pracowników służby zdrowia przeciwko grypie Aby zbadać wykonalność szczepienia pracowników ochrony zdrowia przeciwko grypie, badacze przeprowadzą gromadzenie danych jakościowych za pomocą wywiadów z kluczowymi informatorami (KII) z celowo dobranym personelem i zainteresowanymi stronami (Tabela 2) . Dane jakościowe będą dotyczyły doświadczeń z programami szczepień przeciwko grypie; bariery napotykane przy wdrażaniu programu szczepień; istniejące obciążenie pracą; dostępność zaplecza infrastrukturalnego, logistycznego i kadrowego; adekwatność zarządzania łańcuchem chłodniczym i przechowywaniem szczepionek; przydatność zarządzania sesją szczepień; oraz ocena wcześniejszych programów szczepień wśród pracowników służby zdrowia (jeśli takie istnieją), ze szczególnym uwzględnieniem wykonalności szczepień przeciwko grypie wśród pracowników służby zdrowia.

Śledczy przeprowadzą wywiady z kluczowymi informatorami (KII) z następującymi kluczowymi interesariuszami (tabela 2); jednak ostateczna liczba będzie zależała od nasycenia danymi. Śledczy podsumują dane z wywiadu, aby przygotować krótki opis polityki i udostępnią go NITAG.

Tabela-2: Dyrektor Dystrybucji KII, Kontroli Chorób Zakaźnych, DGHS-1; Dyrektor, IEDCR, DGHS-1; Dyrektor liniowy, EPI-1; kierownik programu, EPI-1; zastępca kierownika programu, EPI-1; Kluczowy personel WHO-1; Obecni i emerytowani eksperci ds. grypy-2; Członkowie Narodowej Technicznej Grupy Doradczej ds. Szczepień (NITAG)-2; GAVI Bangladesz-1; Dyrektorzy szpitali-4; Łączna liczba wywiadów – 15;

Obliczanie wielkości próbki:

Głównym przedmiotem zainteresowania tego badania jest przyjmowanie szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia. Trwające badanie wśród pracowników służby zdrowia w Bangladeszu w placówkach szkolnictwa wyższego wykazało, że odsetek szczepionek przeciw grypie wynosi około 5%. Jednak kompleksowe przeglądy dotyczące przyjmowania szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia wykazały duże zróżnicowanie wskaźników przyjmowania szczepionek na całym świecie, między 13 a 53%. Badacze spodziewają się podobnego wskaźnika absorpcji między 10-50% po świadomości i dostępności szczepionek przeciw grypie w szpitalach badawczych. Badacze zakładają jednak wzrost wskaźnika absorpcji o co najmniej pięć punktów procentowych w odniesieniu do wymogu dotyczącego wielkości próby. Przy mocy 80% i poziomie istotności 5%, badacze będą potrzebować szacowanej próby 435 pracowników ochrony zdrowia w każdej grupie, aby włączyć się do tego badania, aby wykryć minimalny wzrost o 5 punktów procentowych w każdej grupie interwencji w porównaniu z grupą kontrolną 5 % oczekiwanego wykorzystania. Przy efekcie grupowania (projektu) wynoszącym 2% i 10% wskaźniku braku odpowiedzi, dla każdej grupy wymagana jest próba 957 pracowników służby zdrowia. Ze względów etycznych badacze planują zwrócić się do wszystkich pracowników służby zdrowia w szpitalach objętych badaniem, co da szacunkową liczbę 5759 pracowników służby zdrowia, czyli więcej niż szacowana liczba (957x4=3828); zapewniłoby to dokładniejsze oszacowanie współczynnika absorpcji i mocy statystycznej. Szacunkową liczbę pracowników służby zdrowia w badanych szpitalach podano poniżej.

Analiza danych:

Badacze przeprowadzą analizę opisową, aby podsumować całą zmienną kategoryczną przy użyciu częstotliwości, procentu i 95% przedziału ufności. Badacze podsumują zmienne liczbowe lub ciągłe, używając średniej i odchylenia standardowego (SD) dla rozkładu symetrycznego oraz mediany i rozstępu międzykwartylowego (IQR) dla rozkładu asymetrycznego. Badacze oszacują różnicę w różnicach (DID) z 95% przedziałem ufności odsetka przyjęcia szczepionki pomiędzy każdą grupą interwencyjną i kontrolną (nieinterwencyjną), dostosowując efekt grupowania i sprawdzając, czy jest on statystycznie istotny, czy nie przy 5 % poziom istotności. Badacze będą również szukać związku i oszacować iloraz szans (OR)/iloraz ryzyka (RR) z 95% przedziałem ufności między przyjęciem szczepionki przeciw grypie a jej barierami i motywatorami, dostosowując się do efektu grupowania i współzmiennych za pomocą wielokrotnej regresji logistycznej/modeli wielopoziomowych.

W przypadku danych jakościowych wszystkie wywiady zostaną spisane dosłownie w języku bengalskim. Następnie śledczy dokonają przeglądu niektórych wywiadów, aby sporządzić wstępne listy kodów w oparciu o wytyczne wywiadu i pojawiające się tematy dla każdej grupy respondentów. Po sfinalizowaniu listy kodów zespół koduje wszystkie wywiady, a następnie podsumowuje każdy kod. Na koniec badacze przeprowadzą analizę tematyczną przy użyciu metody ramowej.

Plan monitorowania bezpieczeństwa danych (DSMP):

To nie przetestuje żadnych medycznych środków zaradczych. Interwencja obejmuje świadomość i zapewnienie dostępności dostaw szczepionek. Informacje zebrane od respondentów będą przez cały czas traktowane jako prywatne, anonimowe i tajne. Zapewniona zostanie prywatność danych uczestników, a wszystkie dane zebrane podczas badania będą ściśle poufne i nie będą udostępniane nikomu innemu. Nie będzie możliwości uzyskania nieautoryzowanego dostępu do tych danych. Ponadto będą obowiązywać silne kontrole tego, kto ma dostęp do formularzy danych i rygorystyczne przestrzeganie zasad zachowania poufności danych. Nie będzie udostępniania nazwisk uczestników ani żadnych innych informacji identyfikujących z informacjami dostarczonymi przez respondentów ankiety.

Gwarancja etyczna ochrony praw człowieka:

Obecny protokół określi odsetek pracowników służby zdrowia otrzymujących szczepionki przeciw grypie po świadomości i dostępności szczepionek przeciw grypie. Ponadto w badaniu zbadane zostaną również czynniki związane z przyjmowaniem szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia.

Ten projekt będzie realizowany w warunkach szpitalnych.

Źródła materiałów Personel będzie elokwentny i będzie dyskutował z uczestnikami badania na temat poufności, celów ankiety, wykorzystania danych i użyteczności wyników. Z osobami, które wyrażą zgodę na udział, zostaną przeprowadzone wywiady zgodnie z kwestionariuszem ankiety. Wszystkie informacje zostaną zapisane w ustrukturyzowanym kwestionariuszu elektronicznie na komputerach TAB. Informacje o uczestnikach zostaną zapisane na unikalnym numerze identyfikacyjnym. Tylko pracownicy naukowi będą mieli dostęp do tych zapisów. Dane zostaną wprowadzone do komputera chronionego hasłem.

Potencjalne ryzyko To badanie stwarza minimalne ryzyko dla uczestników z perspektywy fizycznej, psychologicznej, finansowej lub prawnej. Ten projekt nie obejmuje żadnych interwencji terapeutycznych ani nowatorskich. Pracownicy służby zdrowia będą zachęcani do przyjmowania szczepionki przeciw grypie, która jest bezpieczna i powszechnie stosowana corocznie przed sezonem grypowym na całym świecie.

Rekrutacja i świadoma zgoda Personel badania zwróci się do potencjalnego uczestnika, aby poinformować go o celach badania, procedurach badania, związanych z nim zagrożeniach i zaprosić go do udziału. Uczestnik zostanie włączony do tego badania dopiero po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody.

Ochrona przed ryzykiem Lekarz prowadzący badanie wyjaśni uczestnikom cele, procedury badania i zagrożenia związane z tym badaniem. Uczestnik zostanie zapisany dopiero po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Ryzyko naruszenia poufności zostanie zminimalizowane, ograniczając dostęp do elektronicznej bazy danych wszystkim oprócz personelu badawczego. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przygotowane przed udostępnieniem ich jakimkolwiek naukowcom spoza kręgu współbadaczy badania.

Potencjalne korzyści Korzyścią dla uczestnika wynikającą z rejestracji jest to, że uczestnik będzie wiedział, jak ważne jest szczepienie się przeciwko grypie, a osoby otrzymujące szczepionkę będą chronione przed zachorowaniem na grypę, zmniejszając w ten sposób przenoszenie grypy w szpitalach. Dane na temat barier i czynników motywujących przyjmowanie szczepionek przeciw grypie wśród pracowników służby zdrowia pomogłyby w podejmowaniu decyzji politycznych w celu poprawy przyjmowania szczepionek wśród tej grupy o wysokim priorytecie szczepień przeciwko grypie.

Ryzyko jest minimalne, a korzyści znaczne. Tym samym czynność ta nie obciąża badanych zbyt uciążliwie.

Znaczenie wiedzy, którą należy zdobyć Badanie to dostarczyłoby cennych danych na temat programowej wykonalności szczepień pracowników służby zdrowia w celu obserwacji celowanych szczepień przeciw grypie, przyjmowania szczepionek przez pracowników służby zdrowia oraz czynników związanych ze wskaźnikami absorpcji. Dzięki tej ocenie zostaną wyartykułowane ograniczenia napotykane w dostarczaniu szczepionek, możliwości placówki służby zdrowia, gotowość i obecność sprzętu logistycznego do wdrażania programów szczepień. Wyniki badania będą stanowić podstawę decyzji politycznych dotyczących szczepień przeciwko grypie wśród pracowników służby zdrowia.

Włączenie kobiet i mniejszości Uczestnicy zostaną zapisani na podstawie spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych. Płeć/płeć i rasa/grupa etniczna nie będą kryterium rejestracji.

Wykorzystanie zwierząt:

Do badania nie będą wykorzystywane żadne zwierzęta.