Optagelse af influenzavaccine blandt sundhedsarbejdere

Baggrund :

Influenza påvirker årligt en betydelig del af verdens befolkning, hvilket forårsager betydelige sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår influenza at inficere omkring 5-15% af voksne globalt. Et samarbejdende multinationalt studie i 2018 ledet af US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) viste, at mellem 291.000 og 646.000 mennesker verden over dør af sæsonbetingede influenza-relaterede luftvejssygdomme hvert år.

Influenza har været en hyppig årsag til nosokomielle udbrud. Sundhedspersonale (HCW'er) er i risiko for influenzainfektion på grund af erhvervsmæssig eksponering. I en systematisk gennemgang af 26 undersøgelser og en meta-analyse af 15 undersøgelser fandt man en øget risiko for influenza blandt HCW'er med en samlet prævalensrate på 6,3%, hvorimod den er 5,1% for raske arbejdende voksne andre end sundhedspersonale. Angrebsraten blandt HCW'er varierede fra 18 % til 24 % under rapporterede influenzaudbrud. HCW'er kan ikke kun erhverve, men også overføre og sprede influenza blandt indlagte patienter. HCW'er arbejder ofte (40-83%), mens de oplever influenzalignende sygdom (ILI), hvilket øger sandsynligheden for overførsel af influenza til kolleger og patienter.

Influenzavacciner er den mest effektive måde at forebygge infektion og reducere sygdommens sværhedsgrad. Retrospektive undersøgelser har vist sammenhænge mellem stigninger i influenzavaccination blandt HCW'er og fald i nosokomiel influenza i akutte plejemiljøer. I 2012 anbefalede Verdenssundhedsorganisationens Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) om immunisering influenzavaccination til HCW'er. WHO SAGE erklærede de højest prioriterede risikogrupper, hvor sundhedspersonale er øverst på listen. De fleste udviklede lande har nationale politikker for immunisering mod sæsoninfluenza; dog kun 46% (64/138) af LMIC'er har en.

På trods af WHO-vaccinationsanbefalingerne og voksende videnskabelige beviser om influenzabyrde og bevidsthed, forbliver vaccinationsdækningsgraden lav i LMIC'er. Vedvarende lave satser for vaccineoptagelse blandt HCW'er i de fleste lande er fortsat et internationalt problem. Selvom der ses en stor respons efter at have tilbudt adskillige foranstaltninger til at forbedre vaccinationen, er vaccinationsraten blandt sundhedspersonale fortsat ubetydelig. Adskillige undersøgelser fokuseret på vaccineoptagelsesrater og associerede faktorer med accept og afvisning af influenzavaccine er blevet udført blandt HCW'er i højindkomstlande i Nordamerika og Europa. Få undersøgelser er blevet udført i LMIC'er (omkring 18 undersøgelser på steder som Egypten, Vietnam, Jordan, Kenya, Sierra Leone, Malaysia, Tyrkiet, Tunesien, Iran, Kina og Libanon) om optagelse af influenzavaccine blandt HCW'er. Der er dog ingen rapporter tilgængelige, især fra sydasiatiske regioner, herunder Bangladesh.

Undersøgelser har vist, at interventioner såsom undervisningsmateriale og træningssessioner (f.eks. formidling af information både mundtlig og skriftlig for at øge bevidstheden om og viden om vigtigheden af ​​influenzavaccination, herunder plakater, masseudsendelser, løbesedler, nyhedsbreve, møder, foredrag, præsentationer, besøg af eksperter eller forskere og videoer), forbedret adgang til vaccinen , belønninger efter vaccination, organiseret indsats for at øge vaccinebevidstheden, påmindelser om at blive vaccineret og brugen af ​​ledende fortalere til vaccination kan forbedre optagelsen af ​​influenzavacciner blandt sundhedspersonale. Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg blandt sundhedspersonale fra 33 hollandske plejehjem udført i 2010 viste, at implementering af uddannelse og ledende fortalere resulterede i moderat, men signifikant højere vaccineoptagelse i interventionsgruppen (25 %) sammenlignet med kontrolgruppen (16 %) over en influenzasæson.

Omfattende gennemgange af influenzavaccineoptagelse blandt sundhedspersonale har identificeret flere faktorer, der kan påvirke vaccineoptagelsen. Ønsket om selvbeskyttelse og om at beskytte familien frem for absolut sygdomsrisiko eller ønsket om at beskytte patienter blev fundet som blandt de vigtigste drivkræfter for optagelse af influenzavaccine blandt sundhedspersonale. På den anden side bekymringer vedrørende vaccinernes sikkerhed, lavrisikoopfattelse, benægtelse af den sociale fordel ved influenzavaccination, lavt socialt pres, manglende opfattet adfærdskontrol, negativ holdning til vacciner, ikke tidligere at være vaccineret mod influenza, ikke tidligere at have haft influenza, mangel på tilstrækkelig influenza-specifik viden og manglende adgang til vaccinationsfaciliteter blev identificeret som væsentlige barrierer for vaccineoptagelse.

I Bangladesh blev den årlige forekomst af influenzaassocieret hospitalsindlæggelse estimeret til 4,4-6,7 pr. 1.000 indbyggere, og den estimerede årlige forekomst af influenza hos ambulante patienter med ILI var 100-170 pr. 1.000 indbyggere. Derfor er risikoen for spredning af influenza i bangladeshiske sundhedsmiljøer en bekymring. Undersøgelser af tertiære plejefaciliteter i Bangladesh viste, at HCW'er ofte rapporterede om hospitalserhvervede luftvejssygdomme. En undersøgelse fra 2010 viste, at 27% (61/226) af HCW'er oplevede en luftvejssygdom i løbet af undersøgelsesperioden. I gennemsnit varede hver sygdomsepisode 4,3 dage, og HCW'er arbejdede 230 (89%) af de 260 dage, de var syge. En anden upubliceret undersøgelse vurderede, at forekomsten af ​​HCW'ers selvrapporterede ILI var 16,3 pr. 100-personers år (95 % CI, 13-20). for influenza (flu-A, n = 5; influenza-B, n = 3). HCW'er arbejdede under 105 (98 %) af 107 episoder med luftvejssygdomme og 7 (88 %) af 8 influenzaepisoder, hvilket øgede sandsynligheden for overførsel af influenza på hospitalsafdelinger. Med overfyldte hospitaler og mangel på infektionskontrolpraksis vil den nosokomielle overførsel af influenza desuden sandsynligvis blive forstærket under et pandemisk scenario. Dette eskalerer sygefraværet blandt sundhedspersonale og reducerer arbejdsstyrken på sundhedsfaciliteter.

For at beskytte HCW'er og reducere nosokomiel influenzaoverførsel i både epidemiske og pandemiske omgivelser er fremme af influenzavaccination blandt HCW'er en prioritet. HCW'ers viden, holdninger og opfattelser af influenza og influenzavaccine påvirker HCW's beslutninger om vaccination. Det er nødvendigt at forstå barriererne og motivationen for vaccineoptagelse for at skræddersy lokale influenzavaccinationspolitikker og implementeringsstrategier for at lette og forbedre vaccineoptagelsen.

Ministeriet for sundhed og familievelfærd (MoH&FW), regeringen i Folkerepublikken Bangladesh, leverer gratis influenzavacciner til alle pilgrimme, hvilket er obligatorisk for Hajj-pilgrimme fra ethvert hjørne af verden anbefalet af Saudi-Arabiens sundhedsministerium . I øjeblikket er der ingen national influenzavaccinationspolitik tilgængelig for højt prioriterede risikogrupper anbefalet af WHO, såsom sundhedspersonale. På nuværende tidspunkt er influenzavacciner kun tilgængelige i den private sektor i nogle få udvalgte vaccinationscentre i hovedstaden Dhaka. På grund af den begrænsede tilgængelighed af vaccinen i Bangladesh er villigheden til at modtage influenzavaccinen fra risikogruppepopulationer, såsom sundhedspersonale, stadig uklar.

For at afhjælpe denne kløft har denne undersøgelse til hensigt at bestemme den nuværende status for influenzavaccination blandt sundhedspersonale og generere foreløbige data om, hvorvidt øget bevidsthed og tilgængelighed af influenzavaccine forbedrer vaccineoptagelsen blandt sundhedspersonale og faktorer, der påvirker optagelsesraterne. De kritiske data, der er genereret fra undersøgelsen, vil informere udviklingen af ​​en influenzavaccinationspolitik blandt sundhedspersonale.

Forskningsdesign og metoder:

Studere design:

Efterforskerne vil bruge et klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med hospitalet som enhed for randomisering og intervention. Interventionen vil blive tilfældigt fordelt på facilitetsniveau og vil omfatte fire arme: i) tilgængelighed af influenzavaccine; ii) bevidsthed om influenzavaccine; iii) både levering af influenzavaccine og influenzavaccine, og iv) kontrolarm uden indgreb. Forskerne vil vurdere optagelsen af ​​influenzavaccine før og efter intervention og mellem forskellige undersøgelsesarme. Desuden vil barrierer og motivatorer for vaccineoptagelse blive udforsket ved at anvende en kvalitativ tilgang (dvs. dybdegående interviews, nøgleinformantinterviews og fokusgruppediskussioner). Efterforskerne vil også bruge en kvalitativ tilgang til at forstå de politiske beslutningstageres perspektiver og meninger om optagelse af influenzavaccine blandt HCW'er.

Studiested:

Undersøgelsen vil blive udført på fire bevidst udvalgte offentlige undervisningshospitaler på tertiært niveau i Bangladesh. Efterforskerne har valgt studiehospitaler under hensyntagen til flere faktorer. For det første, for at minimere spredningen af ​​interventioner, har efterforskerne udvalgt hospitaler fra fire forskellige administrative afdelinger. For det andet har efterforskerne undgået hospitaler, hvor efterforskerne har andre igangværende undersøgelser blandt HCW'er. Endelig har efterforskerne valgt offentlige hospitaler på tertiært niveau med et højere antal HCW'er for at opfylde minimumskravet til stikprøvestørrelse pr. undersøgelsesarm. Sygehusenes navn og placering er som følger:

1. Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital, Sylhet, Bangladesh
2. Rajshahi Medical College og Hospital, Medical College Road, Laxmipur, Rajpara, Rajshahi-6100, Bangladesh
3. Khulna Medical College Hospital, Sonadanga, Boyra, Khulna, Bangladesh
4. Mymensingh Medical College Hospital, Mymensingh, Bangladesh

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsespopulationen ville være HCW'er, herunder læger, sygeplejersker og beslægtet sundhedspersonale, der i øjeblikket arbejder på undersøgelsesfaciliteterne. For at sikre støtte og samarbejde mellem de deltagende sygehuse vil efterforskerne arbejde tæt sammen med den deltagende sygehusadministration, herunder sygehusdirektøren. IEDCR vil være vores implementeringspartner for dette projekt, og der vil blive udstedt et støttebrev fra direktøren for IEDCR til alle deltagende hospitaler for deres deltagelse og samarbejde. Efterforskerne vil indsamle listen over HCW'er, der i øjeblikket arbejder i anlægget, fra hospitalsadministrationen. Efterforskerne vil invitere HCW'er, der opfylder vores berettigelseskriterier, til at deltage i undersøgelsen.

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Alle HCW'er, der vil arbejde på undersøgelseshospitalerne i interventionsperioden, samt samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet som deltagere.

HCW'er, der ikke er direkte eller indirekte involveret i patientbehandling, såsom grundlæggende medicinske videnskabelige fakulteter (f. anatomi, fysiologi, biokemi, retsmedicin, patologi og mikrobiologi), vil ikke indgå som deltagere.

Intervention:

I Bangladesh er influenzasæsonen mellem sensommeren og regntiden, som normalt varer fra maj til september. Inden starten af ​​influenzasæsonen vil undersøgelseshospitalerne blive tilfældigt fordelt i fire undersøgelsesarme: 1) tilgængelighed af influenzavaccine; 2) bevidsthed om influenzavaccine; 3) både levering af influenzavaccine og bevidsthed om influenzavaccine og 4) kontrolarm uden indgreb. Efterforskerne vil tage følgende foranstaltninger for specifikke afdelinger af interventionshospitaler for at informere deltagerne i undersøgelsen om at modtage influenzavaccination.

Interventionsarm-1: Interventionspakke med kun tilgængelighed af vaccine

1.1. I Bangladesh sælger alle vaccineleverandører i øjeblikket inaktiverede, quadrivalente og influenzavacciner på den nordlige halvkugle. Denne vaccine indeholder influenza A(H3N2), pandemisk A(H1N1) og influenza B-slægt: B/Yamagata og B/Victoria. Efterforskerne vil samarbejde med leverandøren om at gøre denne vaccine tilgængelig på hospitalets lokaler. Derefter opstilles en vaccinationsstand på hospitalets lokaler, og den vil administrere vaccinen på MRP.

1.2. Alle HCW'er vil kun blive underrettet om oplysninger om tilgængelighed af vacciner af hospitalsdirektøren og de respektive ledere.

1.3. Der vil blive udarbejdet en liste over alt personale, der arbejder på undersøgelseshospitalerne, og de vil få udleveret et influenzavaccinationskort med et unikt identifikationsnummer. Studiepersonalet vil sikre modtagelse af vaccinationskort til alle deltagere.

1.4. Ingen oplysninger om vaccinebevidsthed vil blive formidlet blandt HCW'erne. 1.5. Der vil blive leveret en kort besked (SMS) over mobilnummeret til alle deltagere, f.eks. vaccinationsprogramvarighed, sted, tidspunkt og vaccinepris for at kaskadere vaccinationsoplysninger til deltagerne.

1.6. Plakater med kun oplysninger om vaccinelevering (dvs. vaccinationsvarighed, vaccinationssted, vaccinepris) vil blive vist på centrale hospitalssteder, f.eks. hovedindgangen til hospitalet, sygeplejestation, vaccineudleveringssted/-sted, lægeværelse, sygeplejerskeværelse, praktikantlægestue, fællesrum kantine osv.

Interventionsarm-2: Interventionspakke med kun vaccinationsbevidsthed

2.1. Hospitalsdirektøren og de respektive ledere vil underrette alle HCW'er om deltagelse i vaccinationsoplysningsprogrammet faciliteret af undersøgelsesholdet.

2.2. Efterforskerne vil arrangere separate seminarer for hver gruppe af HCW'er (læger, sygeplejersker og beslægtet sundhedspersonale) på hospitalet for at gøre deltagerne opmærksomme på betydningen af ​​at modtage influenzavaccinen og risikoen og fordelene ved influenzavaccination.

2.3. Der vil blive udarbejdet en liste over alt personale, der arbejder på undersøgelseshospitalerne, og de vil få udleveret et influenzavaccinationskort med et unikt identifikationsnummer. Studiepersonalet vil sikre modtagelse af vaccinationskort til alle deltagere.

2.5. En kort besked (SMS) vil blive leveret over mobiltelefonnummeret til alle deltagere, fx tidspunkt for vaccination, vaccinepris og ledige steder at købe vaccinen.

2.6. Plakater, der indeholder beskeder om vigtigheden af ​​influenzavaccination, vil blive vist på vigtige hospitalssteder, f.eks. hovedindgangen til hospitalet, sygeplejestation, vaccineudleveringssted/-sted, lægeværelse, sygeplejerskeværelse, praktikant lægerum, fællesrum kantine osv.

2.4. Der vil ikke blive opstillet vaccinationsstande på hospitalets område.

Interventionsarm-3: Interventionspakke med en kombination af vaccinetilgængelighed og bevidsthed

3.1. Efterforskerne vil arbejde sammen med undersøgelseshospitalmyndigheden, influenzavaccineproducenten og leverandørvirksomheden for at etablere en vaccinationsstand på hospitalets lokaler til at administrere vaccinen til markedspris (MRP) af hospitalssygeplejersker.

3.2. Hospitalsdirektøren og de respektive afdelingsledere vil give alle HCW besked om at modtage den tilbudte influenzavaccine.

3.3. Der vil blive udarbejdet en liste over alt personale, der arbejder på undersøgelseshospitalerne, og de vil få udleveret et influenzavaccinationskort med et unikt identifikationsnummer. icddr,b-studiepersonalet vil sikre modtagelse af vaccinationskort til alle deltagere.

3.4. Efterforskerne vil arrangere separate seminarer for hver gruppe af HCW'er (læger, sygeplejersker og beslægtet sundhedspersonale) på hospitalet for at gøre deltagerne opmærksomme på målene og implementeringen af ​​det igangværende vaccinationsprogram samt om betydningen af ​​at modtage influenzavaccinen og risiko og fordele ved influenzavaccination.

3.5. Der vil blive leveret en kort besked (SMS) over mobilnummeret til alle deltagere, f.eks. vaccinationsprogramvarighed, sted, tidspunkt, vaccinepris, for at kaskade vaccinationsoplysninger til optimale deltagere.

3.6. Plakater med nøglebudskaber vil blive vist på centrale hospitalssteder, fx hovedindgangen til hospitalet, sygeplejestation, vaccineudleveringssted/-sted, lægestue, sygeplejerskeværelse, praktikantstue, fællesstuekantine mv.

Kontrolarm: Ingen indgreb

4.1. I kontrolfaciliteten vil efterforskerne ikke gribe ind i den eksisterende viden og praksis om influenzavaccination af HCW'erne.

2. Implementering af vaccinationsprogrammet (for interventionsarme 1 & 3)

Der opstilles en vaccinationsstand på sygeplejerskens station eller i fællesrum på begge sygehuse. Vaccinen vil blive leveret ved MRP blandt HCW'er. Sygehussygeplejerskerne vil administrere vaccinen. Efter at have modtaget vaccinen, underskriver HCW'er vaccinationskortet foran den ansatte sygeplejerske for at sikre modtagelse af en vaccinekvittering. I løbet af det to-måneders vaccinationsprogram vil icddr,b-personalet overvåge hele programmet og sikre tilgængelighed af vaccine og logistik på studiehospitaler.

For at rapportere eventuelle uønskede hændelser efter immunisering (AEFI) vil efterforskerne følge den eksisterende overvågningskanal etableret af WHO og Ministeriet for Sundhed og Familievelfærd (MoHFW), Bangladeshs regering. Under interventionsbriefing-sessionerne ved hver undersøgelsesarm vil efterforskerne give information om indberetning af en AEFI (hvis nogen) inden for hospitalets eksisterende overvågningssystem samt hotlinenummeret (angivet i samtykkeformularen) for at informere om et sådant problem. Desuden vil der i hele undersøgelsesimplementeringsperioden blive placeret en icddr,b-medarbejder på hvert undersøgelseshospital, og han vil også overvåge ethvert AEFI-problem sammen med eksisterende hospitalsovervågning. Hvis der findes et AEFI-tilfælde, vil icddr,b-personalet straks informere Hospital Surveillance Officer (HSO), hjælpe HSO med at udfylde AEFI-rapportformularen og indsende den til Expanded Program on Immunization (EPI) hovedkvarteret gennem Chief Sundhedsmedarbejder. Derudover vil efterforskerne analysere AEFI-dataene (dvs. antallet af modtagne AEFI-rapporter, antallet af AEFI efter type og klassificering af AEFI efter årsag) og dele resultaterne med nøgleinteressenter, herunder Generaldirektoratet for Drug Administration (DGDA).

Dataindsamling:

1. Mål-1: At vurdere vaccineoptagelse Forskerne vil anvende en kvantitativ metode til at evaluere vurdering af vaccineoptagelse. Efterforskerne vil udføre følgende aktiviteter- 1.1. Efterforskerne vil gennemføre en baseline-undersøgelse blandt HCW'er i undersøgelsesfaciliteterne for at indsamle oplysninger om influenzavaccineoptagelseshistorie (har haft nogensinde og i den sidste influenzasæson) og vidensstatus for influenzavaccineaccept.

   1.2 Ved afslutningen af ​​influenzavaccinesæsonen vil efterforskerne lave en post-interventionsundersøgelse ved undersøgelsesfaciliteter for at indsamle lignende oplysninger.

   Uddannet personale vil henvende sig til deltagerne for at få deres interesse og samtykke. Personalet vil tale godt og diskutere med undersøgelsens deltagere om fortrolighed, mål for undersøgelsen, brug af data og nytte af resultater. De, der takker ja til at deltage, vil blive interviewet i henhold til spørgeskemaet. Det strukturerede spørgeskema vil være fokuseret på antallet af vaccinerede HCW'er (bevis fra det underskrevne vaccinationskort), sociodemografiske oplysninger om deltagerne, herunder alder, køn, profession (læge/sygeplejerske) og afdeling; opfattelse af influenzarisiko; opfattelse af vaccinens effektivitet og bivirkninger, praksis med at anbefale vaccination til familie og patienter, og praksis og holdning til en obligatorisk vaccination og deres vilje til at betale for fremtidig vaccination.

2. Håndtering af mål 2: Forståelse af barrierer og motivatorer for vaccination

   Ved afslutningen af ​​interventionen vil der blive gennemført både kvantitative og kvalitative undersøgelser for at adressere mål 2. Den kvantitative undersøgelse vil omfatte strukturerede spørgsmål om vaccineoptagelsesmotivatorer og -barrierer. Derudover vil kvalitative metoder (f.eks. dybdeinterviews (IDI'er), fokusgruppediskussioner (FGD'er)) blive brugt til at forstå vaccinerede og ikke-vaccinerede deltageres opfattelse af influenzarisiko, vaccineeffektivitet, bivirkninger og bivirkninger. Den kvalitative undersøgelse vil yderligere bestræbe sig på at forstå erfaringerne omkring influenzavaccinationen, dvs. barrierer og motivatorer for vaccineaccept. IDI'er vil blive udført med både vaccinerede og ikke-vaccinerede HCW'er for at afsløre en dybdegående forståelse af faktorerne og beslutningerne for at deltage i vaccination. Derudover vil efterforskerne udføre FGD'er med praktikanter (for at forstå gruppeadfærd og gruppepres på vaccination), sygeplejersker og beslægtet sundhedspersonale til datatriangulering og for at forstå indflydelsen af ​​gruppeadfærd på vaccineoptagelse.

   Til planlægningsformål forventes minimale stikprøvestørrelser for hver målgruppe (tabel 1) baseret på erfaringer fra tidligere undersøgelser. Dog kan der rekrutteres færre eller flere deltagere pr. målgruppe afhængigt af mætningspunktet. Selvom der er givet en vejledende minimal stikprøvestørrelse (se listen nedenfor), bør deltagerne rekrutteres, indtil teoretisk mætning for forskningsmålet er nået, hvilket er det tidspunkt, hvor der ikke genereres ny indsigt gennem dataene

   Tabel-1: Fordeling af IDI'er og FGD'er

   Dybdeinterviews (IDI'er) udvælgelse af deltagere (deltagere vil blive udvalgt ud fra mange års erfaring, erfaringsdomænet og forholdet mellem mand og kvinde vil blive opretholdt)

   Vaccineret-Med læger-4; Vaccineret-Med sygeplejersker-4; Vaccineret-Med allieret sundhedspersonale-4; Ikke-vaccineret-Med læger-4; Ikke-vaccineret-Med sygeplejersker-4; Ikke-vaccineret-Med allieret sundhedspersonale-4; Samlet antal IDI-deltagere-24;

   Fokusgruppediskussioner (heterogene i kombinationen af ​​mandlig-kvindedeltagelse; 8-10 deltagere i hver diskussion); Vaccineret-Med læger-1; Vaccineret-Med sygeplejersker-1; Vaccineret-Med allieret sundhedspersonale-1; Ikke-vaccineret-Med læger-1; Ikke-vaccineret-Med sygeplejersker-1; Ikke-vaccineret-Med allieret sundhedspersonale-1; Samlet antal FGD'er-6;

3. Håndtering af mål 3: Forståelse af gennemførligheden af ​​influenzavaccination blandt HCW'er For at udforske gennemførligheden af ​​influenzavaccination af HCW'er vil efterforskerne udføre kvalitativ dataindsamling ved hjælp af nøgleinformantinterviews (KII'er) med målrettet udvalgt personale og interessenter (tabel 2) . De kvalitative data vil være om erfaringer med influenzavaccinationsprogrammer; barrierer i forbindelse med implementeringen af ​​vaccinationsprogrammet; eksisterende arbejdsbyrde; tilgængelighed af infrastrukturel støtte, logistik og menneskelige ressourcer; tilstrækkelig styring af kølekæde og vaccinelagring; egnethed til administration af vaccinationssessioner; og vurdering af tidligere vaccinationsprogrammer blandt sundhedspersonale (hvis nogen), med særlig opmærksomhed på gennemførligheden af ​​influenzavaccination blandt HCW'er.

Efterforskerne vil gennemføre nøgleinformantinterviews (KII'er) af følgende nøgleinteressenter (tabel 2); det endelige tal vil dog afhænge af datamætning. Efterforskerne vil opsummere interviewdataene for at udarbejde en policy brief og dele den med NITAG.

Tabel-2: Fordeling af KII'er Director, Communicable Disease Control, DGHS-1; direktør, IEDCR, DGHS-1; Linjedirektør, EPI-1; Programleder, EPI-1; Stedfortrædende programleder, EPI-1; Nøglepersonale fra WHO-1; Nuværende og pensionerede influenzaeksperter-2; Medlemmer af National Immunization Technical Advisory Group (NITAG)-2; GAVI Bangladesh-1; Hospitalsdirektører-4; Samlet antal interviews-15;

Beregning af prøvestørrelse:

Denne undersøgelses primære resultat af interesse er influenzavaccineoptagelse blandt HCW'er. En igangværende undersøgelse blandt HCW'er i Bangladesh på tertiært niveau har vist en influenzavaccineoptagelse på omkring 5 %. Men omfattende gennemgange af influenzavaccineoptagelse blandt HCW'er har vist en bred variation af vaccineoptagelsesrater globalt, mellem 13-53%. Efterforskerne forventer en tilsvarende optagelsesrate mellem 10-50% efter bevidsthed om og tilgængelighed af influenzavaccineforsyning på studiehospitaler. Efterforskerne antager dog en stigning i optagelsesraten på mindst fem procentpoint for prøvestørrelseskravet. Med en effekt på 80 % og et signifikansniveau på 5 % vil efterforskerne kræve en estimeret prøve på størrelse 435 HCW'er i hver arm for at deltage i denne undersøgelse for at opdage en minimumsstigning på 5 procentpoint i hver interventionsarm fra kontrolarmen på 5 % forventet optagelse. Med en klyngeeffekt (design) på 2 % og en ikke-responsrate på 10 % kræves en prøvestørrelse på 957 HCW'er for hver arm. På grund af etiske overvejelser planlægger efterforskerne at henvende sig til alle sundhedsarbejdere (HCW'er) på studiehospitalerne, hvilket vil resultere i et anslået samlet antal på 5759 sundhedsarbejdere, mere end det anslåede antal (957x4=3828); dette ville give et mere præcist estimat af optagelseshastigheden og statistisk effekt. Et estimeret antal HCW'er på undersøgelseshospitalerne er angivet nedenfor.

Dataanalyse:

Efterforskerne vil udføre en beskrivende analyse for at opsummere hele den kategoriske variabel ved hjælp af frekvens, procentdel og 95 % konfidensinterval. Efterforskerne vil opsummere numeriske eller kontinuerte variabler ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse (SD) for symmetrisk fordeling og median og interkvartilområde (IQR) for asymmetrisk fordeling. Efterforskerne vil estimere forskellen i forskelle (DID) med 95 % CI af andelen af ​​vaccineoptagelse mellem hver interventions- og kontrolarm (ikke-interventionsarm), justere for klyngeeffekten og teste, om den er statistisk signifikant eller ej ved en 5 % signifikansniveau. Efterforskerne vil også se efter sammenhæng og estimere odds-forholdet (OR)/risiko-forholdet (RR) med 95 % CI mellem optagelse af influenzavaccine og dets barrierer og motivatorer, justere for klyngeeffekt og kovariater ved hjælp af multiple logistisk regression/multilevel-modeller.

For kvalitative data vil alle interviewene blive transskriberet ordret på bengali. Derefter vil efterforskerne gennemgå nogle interviews for at lave indledende kodelister baseret på interviewretningslinjerne og nye temaer for hver gruppe af respondenter. Efter at have færdiggjort kodelisten, vil teamet kode alle interviewene og derefter opsummere hver kode. Til sidst vil efterforskerne foretage en tematisk analyse ved hjælp af en rammemetode.

Datasikkerhedsovervågningsplan (DSMP):

Dette vil ikke teste nogen medicinske modforanstaltninger. Interventionen involverer opmærksomhed og sikring af tilgængeligheden af ​​vaccineforsyning. De oplysninger, der indsamles fra respondenterne, vil til enhver tid blive holdt private, anonyme og hemmelige. Deltageres databeskyttelse vil blive sikret, og alle data, der indsamles under undersøgelsen, vil blive holdt strengt fortrolige og vil ikke blive delt med andre. Der vil ikke være uautoriseret adgang til disse data. Der vil også være stærk kontrol med, hvem der har adgang til dataformularerne og streng overholdelse af dataens fortrolighed. Der vil ikke være nogen deling af deltagernes navne eller andre identificerende oplysninger med de oplysninger, som respondenterne i undersøgelsen har givet.

Etisk sikkerhed for beskyttelse af menneskerettigheder:

Den nuværende protokol vil bestemme andelen af ​​sundhedspersonale, der modtager influenzavacciner efter bevidsthed om og tilgængelighed af influenzavaccineforsyning. Derudover vil undersøgelsen også undersøge de faktorer, der er forbundet med optagelse af influenzavaccine blandt sundhedspersonale.

Dette projekt vil tage udgangspunkt i hospitalsmiljøer.

Materialekilder Personalet vil tale godt og diskutere med undersøgelsens deltagere om fortrolighed, mål for undersøgelsen, brug af data og nytte af resultater. De, der takker ja til at deltage, vil blive interviewet i henhold til spørgeskemaet. Alle oplysninger vil blive registreret i et struktureret spørgeskema elektronisk på TAB-computere. Deltagernes oplysninger vil blive registreret mod et unikt identifikationsnummer. Kun studiepersonalet vil have adgang til disse optegnelser. Dataene vil blive indtastet på en adgangskodebeskyttet computer.

Potentielle risici Denne undersøgelse udgør minimal risiko for deltagerne fra fysiske, psykologiske, økonomiske eller juridiske perspektiver. Dette projekt involverer ingen terapeutiske eller nye interventioner. HCW'erne vil blive opfordret til at tage influenzavaccinen, som er sikker og bredt taget årligt før influenzasæsonen globalt.

Rekruttering og informeret samtykke Undersøgelsespersonalet vil henvende sig til den potentielle deltager for at informere ham/hende om formålet med undersøgelsen, undersøgelsesprocedurer, de involverede risici og invitere ham/hende til at deltage. Deltageren vil først blive tilmeldt denne undersøgelse, efter at han/hun har givet skriftligt informeret samtykke.

Beskyttelse mod risiko Studielægen vil forklare deltagerne de mål, undersøgelsesprocedurer og risici, der er involveret i denne undersøgelse. Deltageren vil først blive tilmeldt efter skriftligt informeret samtykke. Risici for krænkelse af fortrolighed vil blive minimeret, hvilket begrænser adgangen til den elektroniske database til alle undtagen undersøgelsens personale. Afidentificerede data vil blive udarbejdet, før de deles med eventuelle forskere uden for kredsen af ​​undersøgelsens medforskere.

Potentielle fordele Fordelen for deltageren ved tilmelding er, at deltageren får kendskab til vigtigheden af ​​at tage influenzavaccination, og de, der får vaccine, vil blive beskyttet mod influenzasygdom, og derved reducere den nosokomielle influenzaoverførsel. Data om barriererne og motivatorerne for optagelse af influenzavaccine blandt sundhedspersonale vil danne grundlag for politiske beslutninger om at forbedre vaccineoptagelsen blandt denne højt prioriterede gruppe for influenzavaccination.

Risiciene er minimale, og fordelene er betydelige. Aktiviteten belaster således ikke studiefagene for byrdefuldt.

Vigtigheden af ​​den viden, der skal opnås. Denne undersøgelse ville generere værdifulde data om den programmatiske gennemførlighed af HCW'ers vaccination til at observere den målrettede influenzavaccination, HCW's vaccineoptagelse og faktorer forbundet med optagelsesrater. Gennem denne vurdering vil begrænsninger, der står over for levering af vacciner, kapaciteten af ​​sundhedsfaciliteten, beredskab og tilstedeværelsen af ​​logistisk udstyr til implementering af vaccinationsprogrammer blive formuleret. Resultaterne fra undersøgelsen vil danne grundlag for politiske beslutninger vedrørende influenzavaccination blandt HCW'er.

Inklusion af kvinder og minoriteter Deltagere vil blive tilmeldt baseret på, at de opfylder berettigelseskriterierne. Køn/køn og race/etnisk gruppe vil ikke være et kriterium for tilmelding.

Brug af dyr:

Der vil ikke blive brugt dyr til undersøgelsen.