サル痘ワクチン接種後のブレークスルー感染 (REMAIN)

ターゲット試験の一連の仕様をエミュレートしようとするターゲット試験エミュレーション研究は、ワクチン接種と結果イベントの共通の原因がある場合に交絡因子を測定および制御するために実施されます。

参加者には、RedCap スタディ プラットフォームにアクセスするためのクイック レスポンス (QR) コードが提供されます。これにより、登録プロセスが案内されます。 参加者がすべての包含基準を受け入れて満たし、除外基準を満たさない場合、社会人口統計学的データとリスク要因、性行動、ワクチン接種、およびサル痘への曝露に関する情報を自己収集するためのベースライン調査に誘導されます。

新しく予防接種を受けた参加者は、予防接種を受けていない対照と 1 対 1 で対応します。 マッチングは、募集サイト、および自己報告されたベースラインの性的な健康と慣行に基づいて行われます。 予防接種を受けた参加者と予防接種を受けていない参加者は、感染の可能性に関連する変数で照合されます。

フォローアップには、危険因子の変化、過去1か月の性的行動、ワクチン接種状況に関するデータを収集するために、インデックス日（つまり、ワクチン接種を受けていないグループの登録日、またはワクチン接種を受けたグループのワクチン接種日）から毎月定期的な調査が含まれます。 、およびサル痘への曝露。 参加者は、サル痘を示唆する症状を発症した場合は自己報告するよう求められ、研究プラットフォームは特定のサル痘感染調査に誘導します。

各参加者について、フォローアップは次のイベントのうち最も早い時点で終了します: サル痘感染、自発的離脱、または研究期間の終了。 新しい症例の診断を確証し、自己報告に有効性を提供するために、健康記録のレビューが実施されます。