Gennembrudsinfektion efter abekoppevaccination (REMAIN)

Et Target Trial Emulation-studie, der forsøger at efterligne den sekventielle specifikation af et målforsøg, vil blive udført for at måle og kontrollere konfoundere, når der er en fælles årsag til vaccination og udfaldsbegivenhed.

Deltagerne vil blive forsynet med en Quick Response (QR)-kode for at få adgang til RedCap-studieplatformen, som vil guide dem til tilmeldingsprocessen. Hvis deltageren accepterer og opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, vil de blive sendt til en baseline-undersøgelse for selv at indsamle sociodemografiske data og information vedrørende risikofaktorer, seksuel adfærd, vaccination og eksponering for abekopper.

Nyvaccinerede deltagere vil blive matchet 1:1 til uvaccinerede kontroller. Matchningen vil blive udført baseret på rekrutteringsstedet og selvrapporteret baseline seksuel sundhed og praksis. Vaccinerede og ikke-vaccinerede deltagere vil blive matchet på variabler forbundet med sandsynligheden for infektion.

Opfølgningen vil omfatte regelmæssige undersøgelser hver måned fra indeksdatoen (dvs. tilmeldingsdato i den uvaccinerede gruppe eller vaccinationsdato for den vaccinerede gruppe), for at indsamle data om ændringer i risikofaktorer, seksuel adfærd i den seneste måned, vaccinationsstatus , og udsættelse for abekopper. Deltageren vil blive bedt om selv at rapportere, hvis de udvikler symptomer, der tyder på abekopper, og undersøgelsesplatformen vil lede dem til en specifik abekopperinfektionsundersøgelse.

For hver deltager vil opfølgningen afsluttes ved den tidligste af følgende hændelser: Abekoppeinfektion, frivillig tilbagetrækning eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden. En journalgennemgang vil blive udført for at bekræfte diagnosen af ​​nye tilfælde og for at give validitet til selvrapporteringen.