Doorbraakinfectie na Monkeypox-vaccinatie (REMAIN)

Een Target Trial Emulation-onderzoek dat probeert de sequentiële specificatie van een target-onderzoek na te bootsen, zal worden uitgevoerd om confounders te meten en te beheersen wanneer er een gemeenschappelijke oorzaak van vaccinatie en uitkomstgebeurtenis is.

Deelnemers krijgen een Quick Response (QR)-code om toegang te krijgen tot het RedCap-studieplatform, dat hen naar het inschrijvingsproces leidt. Als de deelnemer alle opname- en geen van de uitsluitingscriteria accepteert en eraan voldoet, wordt hij doorverwezen naar een basisonderzoek om zelf sociodemografische gegevens en informatie te verzamelen over risicofactoren, seksueel gedrag, vaccinatie en blootstelling aan apenpokken.

Pas gevaccineerde deelnemers worden 1:1 gekoppeld aan niet-gevaccineerde controles. De matching wordt uitgevoerd op basis van de site van werving en zelfgerapporteerde basislijn seksuele gezondheid en praktijken. Gevaccineerde en niet-gevaccineerde deelnemers worden gematcht op variabelen die verband houden met de waarschijnlijkheid van infectie.

Follow-up omvat regelmatige enquêtes elke maand vanaf de indexdatum (d.w.z. inschrijvingsdatum in de niet-gevaccineerde groep, of vaccinatiedatum voor de gevaccineerde groep), om gegevens te verzamelen over veranderingen in risicofactoren, seksueel gedrag in de afgelopen maand, vaccinatiestatus , en blootstelling aan apenpokken. De deelnemer zal worden gevraagd om zelf te rapporteren of ze symptomen ontwikkelen die wijzen op apenpokken, en het studieplatform zal hen doorverwijzen naar een specifiek onderzoek naar apenpokkeninfecties.

Voor elke deelnemer eindigt de follow-up op het vroegste van de volgende gebeurtenissen: apenpokkeninfectie, vrijwillige terugtrekking of het einde van de onderzoeksperiode. Er zal een beoordeling van het gezondheidsdossier worden uitgevoerd om de diagnose van nieuwe gevallen te bevestigen en om de zelfrapportage te valideren.