Áttöréses fertőzés majomhimlő oltást követően (REMAIN)

A Target Trial Emulation vizsgálatot, amely megpróbálja emulálni egy célkísérlet szekvenciális specifikációját, a zavaró tényezők mérésére és ellenőrzésére kerül sor, ha az oltásnak és a kimenetelnek közös oka van.

A résztvevők egy gyors válasz (QR) kódot kapnak a RedCap tanulmányi platform eléréséhez, amely elvezeti őket a beiratkozási folyamathoz. Ha a résztvevő elfogadja és teljesíti az összes felvételi feltételt, de egyik kizárási feltételt sem, akkor egy alapfelmérésre irányítják, hogy önállóan gyűjtsék össze a szociodemográfiai adatokat és információkat a kockázati tényezőkről, a szexuális viselkedésről, a védőoltásról és a majomhimlőnek való kitettségről.

Az újonnan beoltott résztvevők 1:1 arányban kerülnek párosításra a nem oltott kontrollokkal. Az egyeztetést a toborzás helye, valamint a saját bevallása szerint kiinduló szexuális egészség és gyakorlat alapján hajtják végre. A beoltott és a be nem oltott résztvevőket a fertőzés valószínűségével kapcsolatos változók alapján mérik.

A nyomon követés az index dátumától (azaz a be nem oltott csoportba való beiratkozás dátumától vagy a beoltott csoport oltási dátumától) kezdődően havonta rendszeres felméréseket fog végezni, hogy adatokat gyűjtsenek a kockázati tényezők változásairól, az elmúlt hónap szexuális viselkedéséről, az oltási állapotról. és a majomhimlőnek való kitettség. A résztvevőt felkérik, hogy tegyen jelentést, ha majomhimlőre utaló tünetek jelentkeznek, és a tanulmányi platform egy speciális majomhimlő-fertőzés felmérésre irányítja őket.

Minden résztvevő esetében a követés a következő események közül a legkorábban véget ér: majomhimlő fertőzés, önkéntes kivonulás vagy a vizsgálati időszak vége. Az új esetek diagnózisának megerősítése és az önbevallás érvényessége érdekében az egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálatára kerül sor.