侵襲的尿力学以前のさまざまな教育方法の影響
2022年8月28日 更新者：Esra Özden、Saglik Bilimleri Universitesi
侵襲的尿力学前のさまざまな教育方法が患者の不安、痛み、処置への準備状況、満足度に及ぼす影響：ランダム化対照臨床試験
目的: この研究は、尿力学検査処置前に利用されたさまざまな教育方法が患者の痛み、不安、処置への準備状況、満足度に及ぼす影響を比較するために実施されました。
背景: 尿力学検査は、痛みや不安を引き起こす侵襲的な処置です。 患者教育は、痛みや不安を軽減し、患者の満足度を高める、科学的根拠に基づいた看護介入です。
デザイン: この研究は単一施設のランダム化対照臨床試験です。 方法: 参加者 (n=80) はランダムに 4 つのグループに割り当てられました。 対照群の患者には日常的な臨床情報が提供されたが、介入群の患者にはパンフレット、ビデオ、パンフレット付きビデオによる教育が与えられた。 研究データは、参加者の記述的特徴、状態不安目録、視覚的アナログ スケールに関する項目を含むデータ収集フォームを使用して収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Esra Özden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 初めてウロダイナミクスを受けましたが、
- コミュニケーションに問題はなかったのですが、
- 研究への参加を志願した
除外基準:
- 重度の聴覚、視覚、言語障害を抱えていたため、
- 抗うつ薬や抗不安薬を使用したり、
- 尿道カテーテルが留置されていたのですが、
- 泌尿器科検査室に来る前の24時間以内に鎮痛剤を使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パンフレット教育グループの患者様
パンフレット教育グループの患者さんには、教育専用の部屋で尿力学に関する情報を提供し、教育パンフレットを紹介しました。
患者はパンフレットを確認し、教育の最後にパンフレットが手渡されました。
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パンフレット教育グループの患者さんには、教育専用の部屋で尿力学に関する情報を提供し、教育パンフレットを紹介しました。
患者はパンフレットを確認し、教育の最後にパンフレットが手渡されました。
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実験的：ビデオ教育グループの患者さん
ビデオ教育グループの患者は、教育用に確保された部屋で尿力学について説明を受けました。
患者はコンピュータで教育ビデオを視聴しました。
ウロダイナミクスの患者教育ビデオがセッション中に 1 回患者に上映されました。
彼らはそれをもう一度見るように要求しませんでした。
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ビデオ教育グループの患者は、教育用に確保された部屋で尿力学について説明を受けました。
患者はコンピュータで教育ビデオを視聴しました。
ウロダイナミクスの患者教育ビデオがセッション中に 1 回患者に上映されました。
彼らはそれをもう一度見るように要求しませんでした。
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実験的：パンフレットによるビデオ教育グループの患者
パンフレットによるビデオ教育グループの患者には、教育用に確保された部屋で尿力学に関する情報が提供され、教育パンフレットが紹介されました。
彼らはパンフレットを調べ、コンピュータで教育ビデオを見ました。
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パンフレットによるビデオ教育グループの患者には、教育用に確保された部屋で尿力学に関する情報が提供され、教育パンフレットが紹介されました。
彼らはパンフレットを調べ、コンピュータで教育ビデオを見ました。
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他の：対照群
このグループの患者には、泌尿器科処置を行う医療専門家から日常的な臨床情報が与えられました。
患者に口頭で情報を与えた後、尿力学に必要な準備を記載した文書が渡されました。
定期的な患者情報テキストには、予約日時の調整、栄養、機械による排便準備、および処置に必要な薬剤が含まれていました。
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このグループの患者には、泌尿器科処置を行う医療専門家から日常的な臨床情報が与えられました。
患者に口頭で情報を与えた後、尿力学に必要な準備を記載した文書が渡されました。
定期的な患者情報テキストには、予約日時の調整、栄養、機械による排便準備、および処置に必要な薬剤が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安からの変化
時間枠：ベースライン（教育前）、尿力学前および尿力学直後
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これは、C.D. によって作成された短い記述からなるアンケートです。スピルバーガーら。 1970年に。
合計 20 項目からなる在庫は、特定の時間および特定の条件下で個人がどのように感じているかを判断するために使用されます。
スケールで取得できるスコアは 20 ～ 80 の範囲です。
高いスコアは高いレベルの不安を示し、低いスコアは低いレベルの不安を示します (Spielberger、1983)。
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ベースライン（教育前）、尿力学前および尿力学直後
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痛みからの変化
時間枠：ベースライン（教育前）、尿力学前および尿力学直後
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このフォームには、教育前、教育後/処置前、処置後の 3 つのセクションがあり、ビジュアル アナログ スケール (VAS) といくつかの生理学的パラメーター (血圧、脈拍、呼吸) の記録表が含まれています。 。
Visual Analogue Scale (VAS) は、繰り返し測定するための有効で信頼性の高い、使用可能な測定ツールです。
VAS は、泌尿器科処置への準備状況、満足度、痛み、処置に関連した痛みの予想、必要に応じて再度処置を受ける意欲を評価するために多くの研究で使用されています (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019)。
この研究では、患者のその後の健康行動に影響を与えると考えられるパラメータのうち、手術への準備状況、満足度、手術に伴う痛みの予想、必要に応じて再度手術を受ける意欲などをVASを用いて評価した。 。
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ベースライン（教育前）、尿力学前および尿力学直後
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手順の準備からの変更
時間枠：ベースライン（教育前）および尿力学以前。
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この研究では、患者のその後の健康行動に影響を与えると考えられるパラメータの一つである手術への準備状況が、VASを使用して評価されました。
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ベースライン（教育前）および尿力学以前。
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満足度管理
時間枠：ウロダイナミクス直後
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このフォームには、教育前、教育後/処置前、処置後の 3 つのセクションがあり、ビジュアル アナログ スケール (VAS) といくつかの生理学的パラメーター (血圧、脈拍、呼吸) の記録表が含まれています。 。
Visual Analogue Scale (VAS) は、繰り返し測定するための有効で信頼性の高い、使用可能な測定ツールです。
VAS は、泌尿器科処置への準備状況、満足度、痛み、処置に関連した痛みの予想、必要に応じて再度処置を受ける意欲を評価するために多くの研究で使用されています (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019)。
この研究では、患者のその後の健康行動に影響を与えると考えられるパラメータのうち、手術への準備状況、満足度、手術に伴う痛みの予想、必要に応じて再度手術を受ける意欲などをVASを用いて評価した。 。
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ウロダイナミクス直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：esra özden、Gulhane Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月28日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。