Влияние различных методов обучения перед инвазивной уродинамикой
28 августа 2022 г. обновлено: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние различных методов обучения перед инвазивной уродинамикой на тревогу, боль, готовность к процедуре и уровень удовлетворенности пациентов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель: это исследование было проведено для сравнения влияния различных методов обучения, используемых перед процедурой уродинамического исследования, на боль, тревогу, готовность к процедуре и удовлетворенность пациентов.
Справочная информация: Уродинамическое исследование является инвазивной процедурой, вызывающей боль и тревогу. Обучение пациентов — это основанное на фактических данных сестринское вмешательство, которое облегчает боль и тревогу и повышает удовлетворенность пациентов.
Дизайн: исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Метод: участников (n=80) случайным образом распределили на четыре группы. В то время как пациентам в контрольной группе была предоставлена обычная клиническая информация, пациентам в группе вмешательства было предоставлено обучение с помощью брошюр, видеороликов и видеороликов, поддерживаемых брошюрами. Данные исследования были собраны с использованием формы сбора данных с пунктами, касающимися описательных характеристик участников, инвентаризации состояний тревоги и визуальной аналоговой шкалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Esra Özden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет,
- Делала уродинамику впервые,
- Проблем с общением не было,
- Добровольно принял участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имели серьезные нарушения слуха, зрения и речи,
- Используемые антидепрессанты или анксиолитические препараты,
- Был постоянный мочевой катетер,
- Использовал любой анальгетик за 24 часа до прихода в уродинамическую лабораторию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты в брошюре Образовательная группа
Пациентам из Брошюрной образовательной группы была предоставлена информация об уродинамике в комнате, отведенной для обучения, и была представлена образовательная брошюра.
Пациенты ознакомились с брошюрой, и в конце обучения она была вручена им.
|
Пациентам из Брошюрной образовательной группы была предоставлена информация об уродинамике в комнате, отведенной для обучения, и была представлена образовательная брошюра.
Пациенты ознакомились с брошюрой, и в конце обучения она была вручена им.
|
|
Экспериментальный: Пациенты группы видеообразования
Пациенты в видеообразовательной группе были проинформированы об уродинамике в комнате, отведенной для обучения.
Пациенты смотрели обучающее видео на компьютере.
Обучающий видеоролик по уродинамике был показан пациентам один раз во время сеанса.
Они не просили посмотреть его снова.
|
Пациенты в видеообразовательной группе были проинформированы об уродинамике в комнате, отведенной для обучения.
Пациенты смотрели обучающее видео на компьютере.
Обучающий видеоролик по уродинамике был показан пациентам один раз во время сеанса.
Они не просили посмотреть его снова.
|
|
Экспериментальный: Пациенты в поддерживаемой брошюрой видеообразовательной группе
Пациентам в образовательной видеогруппе, поддерживаемой брошюрой, была предоставлена информация об уродинамике в комнате, предназначенной для обучения, и была представлена образовательная брошюра.
Они изучили брошюру и просмотрели обучающее видео на компьютере.
|
Пациентам в образовательной видеогруппе, поддерживаемой брошюрой, была предоставлена информация об уродинамике в комнате, предназначенной для обучения, и была представлена образовательная брошюра.
Они изучили брошюру и просмотрели обучающее видео на компьютере.
|
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты в этой группе получали обычную клиническую информацию от медицинского работника, который выполнял процедуру уродинамики.
После того, как пациентам была предоставлена устная информация, им был выдан письменный текст, содержащий необходимые препараты для уродинамики.
Стандартный информационный текст для пациента включал корректировку дня и времени приема, питание, механическую подготовку кишечника и лекарства, необходимые для процедуры.
|
Пациенты в этой группе получали обычную клиническую информацию от медицинского работника, который выполнял процедуру уродинамики.
После того, как пациентам была предоставлена устная информация, им был выдан письменный текст, содержащий необходимые препараты для уродинамики.
Стандартный информационный текст для пациента включал корректировку дня и времени приема, питание, механическую подготовку кишечника и лекарства, необходимые для процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от беспокойства
Временное ограничение: исходный уровень (до обучения), до уродинамики и сразу после уродинамики
|
Это анкета, состоящая из коротких утверждений, разработанных C.D. Спилбергер и др. в 1970 году.
Инвентаризация, состоящая всего из 20 пунктов, используется для определения того, как человек себя чувствует в определенное время и при определенных условиях.
Баллы, которые можно получить по шкале, находятся в диапазоне от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности (Spielberger, 1983).
|
исходный уровень (до обучения), до уродинамики и сразу после уродинамики
|
|
Изменение от боли
Временное ограничение: исходный уровень (до обучения), до уродинамики и сразу после уродинамики
|
Эта форма, состоящая из трех разделов, а именно до обучения, после обучения/до процедуры и после процедуры, включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и таблицу записи некоторых физиологических параметров (артериальное давление, пульс, дыхание). .
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это действующий, надежный и удобный измерительный инструмент для повторных измерений.
ВАШ использовалась во многих исследованиях для оценки готовности к уродинамической процедуре, удовлетворенности, боли, ожидания боли, связанной с процедурой, и готовности пройти процедуру снова в случае необходимости (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
В этом исследовании готовность к процедуре, удовлетворенность, ожидание боли, связанной с процедурой, и готовность пройти процедуру снова, если это необходимо, которые относятся к параметрам, которые, как считается, влияют на последующее поведение пациентов в отношении здоровья, оценивались с помощью ВАШ. .
|
исходный уровень (до обучения), до уродинамики и сразу после уродинамики
|
|
Изменение готовности к процедуре
Временное ограничение: исходная(до образования) и преуродинамика.
|
В этом исследовании готовность к процедуре, которая входит в число параметров, которые, как считается, влияют на последующее поведение пациентов в отношении здоровья, оценивалась с использованием ВАШ.
|
исходная(до образования) и преуродинамика.
|
|
Управление удовлетворением
Временное ограничение: сразу после уродинамики
|
Эта форма, состоящая из трех разделов, а именно до обучения, после обучения/до процедуры и после процедуры, включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) и таблицу записи некоторых физиологических параметров (артериальное давление, пульс, дыхание). .
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это действующий, надежный и удобный измерительный инструмент для повторных измерений.
ВАШ использовалась во многих исследованиях для оценки готовности к уродинамической процедуре, удовлетворенности, боли, ожидания боли, связанной с процедурой, и готовности пройти процедуру снова в случае необходимости (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
В этом исследовании готовность к процедуре, удовлетворенность, ожидание боли, связанной с процедурой, и готовность пройти процедуру снова, если это необходимо, которые относятся к параметрам, которые, как считается, влияют на последующее поведение пациентов в отношении здоровья, оценивались с помощью ВАШ. .
|
сразу после уродинамики
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Invasive Urodynamics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .