有创尿动力学前不同教育方法的效果
2022年8月28日 更新者：Esra Özden、Saglik Bilimleri Universitesi
有创尿动力学检查前不同教育方法对患者焦虑、疼痛、手术准备程度和满意度的影响：一项随机对照临床试验
目的：本研究的目的是比较在尿动力学测试程序之前使用的不同教育方法对患者疼痛、焦虑、程序准备和满意度的影响。
背景：尿流动力学测试是一种会引起疼痛和焦虑的侵入性操作。 患者教育是一种基于证据的护理干预措施，可减轻疼痛和焦虑并提高患者满意度。
设计：该研究是一项单中心、随机对照的临床试验。 方法：参与者 (n=80) 被随机分配到四组。 向对照组患者提供常规临床信息的同时，向干预组患者提供小册子、视频和小册子支持视频的教育。 研究数据是通过使用数据收集表收集的，其中包含有关参与者的描述性特征、状态焦虑量表和视觉模拟量表的项目。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Esra Özden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 第一次做尿动力学，
- 没有沟通问题，
- 自愿参加研究
排除标准：
- 有严重的听力、视力和语言障碍，
- 使用过的抗抑郁药或抗焦虑药，
- 有留置导尿管，
- 来尿动力学实验室前24小时内使用过任何止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手册教育组中的患者
手册教育组的患者在预留的教育室中获得有关尿动力学的信息，并介绍了教育手册。
患者查看了小册子，并在教育结束时将其交给了他们。
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手册教育组的患者在预留的教育室中获得有关尿动力学的信息，并介绍了教育手册。
患者查看了小册子，并在教育结束时将其交给了他们。
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实验性的：视频教育组患者
视频教育组的患者在为教育预留的房间内了解了尿动力学知识。
患者在电脑上观看了教育视频。
在会议期间向患者展示了一次尿动力学患者教育视频。
他们没有要求再看一遍。
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视频教育组的患者在为教育预留的房间内了解了尿动力学知识。
患者在电脑上观看了教育视频。
在会议期间向患者展示了一次尿动力学患者教育视频。
他们没有要求再看一遍。
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实验性的：手册支持的视频教育组中的患者
手册支持的视频教育组的患者在为教育预留的房间内获得了有关尿动力学的信息，并介绍了教育手册。
他们查看了小册子并在电脑上观看了教育视频。
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手册支持的视频教育组的患者在为教育预留的房间内获得了有关尿动力学的信息，并介绍了教育手册。
他们查看了小册子并在电脑上观看了教育视频。
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其他：控制组
将执行尿动力学程序的医疗保健专业人员向该组中的患者提供常规临床信息。
在向患者提供口头信息后，将向他们提供包含尿动力学必要准备的书面文本。
常规患者信息文本包括对预约日期和时间的调整、营养、机械肠道准备和手术所需的药物。
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将执行尿动力学程序的医疗保健专业人员向该组中的患者提供常规临床信息。
在向患者提供口头信息后，将向他们提供包含尿动力学必要准备的书面文本。
常规患者信息文本包括对预约日期和时间的调整、营养、机械肠道准备和手术所需的药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从焦虑中改变
大体时间：基线（教育前）、尿动力学前和尿动力学后立即
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这是一份由 C.D. 开发的简短陈述组成的问卷。斯皮尔伯格等人。 1970年。
该量表总共包含 20 个项目，用于确定个人在特定时间和特定条件下的感受。
在量表上可以获得的分数在 20 到 80 之间。
得分高表示焦虑程度高，得分低表示焦虑程度低（Spielberger，1983）。
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基线（教育前）、尿动力学前和尿动力学后立即
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从痛苦中改变
大体时间：基线（教育前）、尿动力学前和尿动力学后立即
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该表格分为三个部分，即教育前、教育后/手术前和手术后，包括视觉模拟量表（VAS）和一些生理参数（血压、脉搏、呼吸）的记录表.
视觉模拟量表 (VAS) 是用于重复测量的有效、可靠且可用的测量工具。
VAS 已在许多研究中用于评估尿动力学手术的准备情况、满意度、疼痛、与手术相关的疼痛预期以及必要时再次接受手术的意愿（Shim，2017 年；Warda，2019 年；Öztürk，2019 年）。
在这项研究中，使用 VAS 评估了手术准备情况、满意度、与手术相关的疼痛预期以及必要时再次接受手术的意愿，这些参数被认为会影响患者随后的健康行为.
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基线（教育前）、尿动力学前和尿动力学后立即
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程序准备就绪的变化
大体时间：基线（教育前）和尿动力学前。
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在这项研究中，使用 VAS 评估了被认为会影响患者后续健康行为的参数中的程序准备情况。
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基线（教育前）和尿动力学前。
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满意度管理
大体时间：尿动力学检查后立即
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该表格分为三个部分，即教育前、教育后/手术前和手术后，包括视觉模拟量表（VAS）和一些生理参数（血压、脉搏、呼吸）的记录表.
视觉模拟量表 (VAS) 是用于重复测量的有效、可靠且可用的测量工具。
VAS 已在许多研究中用于评估尿动力学手术的准备情况、满意度、疼痛、与手术相关的疼痛预期以及必要时再次接受手术的意愿（Shim，2017 年；Warda，2019 年；Öztürk，2019 年）。
在这项研究中，使用 VAS 评估了手术准备情况、满意度、与手术相关的疼痛预期以及必要时再次接受手术的意愿，这些参数被认为会影响患者随后的健康行为.
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尿动力学检查后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：esra özden、Gulhane Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月28日
首次发布 (实际的)
2022年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月28日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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