Effekten av ulike utdanningsmetoder før invasiv urodynamikk
28. august 2022 oppdatert av: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av ulike utdanningsmetoder før invasiv urodynamikk på pasienters angst, smerte, beredskap for prosedyren og tilfredshetsnivåer: En randomisert kontrollert klinisk studie
Mål: Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av ulike opplæringsmetoder brukt før en urodynamisk testprosedyre på pasienters smerte, angst, beredskap for prosedyren og tilfredshet.
Bakgrunn: Urodynamisk testing er en invasiv prosedyre som forårsaker smerte og angst. Pasientutdanning er en evidensbasert sykepleieintervensjon som lindrer smerte og angst og øker pasienttilfredsheten.
Design: Studien er et enkeltsenter, randomisert kontrollert klinisk studie. Metode: Deltakerne (n=80) ble tilfeldig fordelt i fire grupper. Mens pasienter i kontrollgruppen ble gitt rutinemessig klinisk informasjon, ble pasienter i intervensjonsgruppen gitt opplæring med brosjyrer, videoer og brosjyrestøttede videoer. Forskningsdataene ble samlet inn ved å bruke et datainnsamlingsskjema med elementer om deltakernes beskrivende egenskaper, State Anxiety Inventory og Visual Analog Scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Esra Özden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år,
- Hadde urodynamikk for første gang,
- Hadde ingen kommunikasjonsproblemer,
- Meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Hadde store hørsels-, syn- og talevansker,
- Brukte antidepressiva, eller angstdempende legemidler,
- Hadde et inneliggende urinkateter,
- Brukte ethvert smertestillende middel i løpet av 24 timer før du kom til det urodynamiske laboratoriet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter i Brosjyreutdanningsgruppen
Pasienter i Brosjyreutdanningsgruppen fikk informasjon om urodynamikk i et rom reservert for undervisning, og utdanningsbrosjyren ble introdusert.
Pasientene gjennomgikk brosjyren og på slutten av utdanningen ble den gitt dem.
|
Pasienter i Brosjyreutdanningsgruppen fikk informasjon om urodynamikk i et rom reservert for undervisning, og utdanningsbrosjyren ble introdusert.
Pasientene gjennomgikk brosjyren og på slutten av utdanningen ble den gitt dem.
|
|
Eksperimentell: Pasienter i Video Education Group
Pasienter i Video Education Group ble informert om urodynamikk i et rom reservert for undervisning.
Pasienter så den pedagogiske videoen på en datamaskin.
Urodynamics pasientopplæringsvideo ble vist til pasienter én gang i løpet av økten.
De ba ikke om å se den igjen.
|
Pasienter i Video Education Group ble informert om urodynamikk i et rom reservert for undervisning.
Pasienter så den pedagogiske videoen på en datamaskin.
Urodynamics pasientopplæringsvideo ble vist til pasienter én gang i løpet av økten.
De ba ikke om å se den igjen.
|
|
Eksperimentell: Pasienter i brosjyrestøttet videoutdanningsgruppe
Pasienter i Brosjyrestøttet videoutdanningsgruppe fikk informasjon om urodynamikk i et rom reservert for undervisning, og utdanningsbrosjyren ble introdusert.
De undersøkte brosjyren og så den pedagogiske videoen på en datamaskin.
|
Pasienter i Brosjyrestøttet videoutdanningsgruppe fikk informasjon om urodynamikk i et rom reservert for undervisning, og utdanningsbrosjyren ble introdusert.
De undersøkte brosjyren og så den pedagogiske videoen på en datamaskin.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen ble gitt rutinemessig klinisk informasjon av helsepersonell som skulle utføre urodynamikkprosedyren.
Etter at pasientene fikk muntlig informasjon, ble det gitt en skriftlig tekst som inneholdt nødvendige forberedelser for urodynamikk.
Den rutinemessige pasientinformasjonsteksten inkluderte justering av avtaledag og tid, ernæring, mekanisk tarmforberedelse og medisiner som er nødvendige for prosedyren.
|
Pasienter i denne gruppen ble gitt rutinemessig klinisk informasjon av helsepersonell som skulle utføre urodynamikkprosedyren.
Etter at pasientene fikk muntlig informasjon, ble det gitt en skriftlig tekst som inneholdt nødvendige forberedelser for urodynamikk.
Den rutinemessige pasientinformasjonsteksten inkluderte justering av avtaledag og tid, ernæring, mekanisk tarmforberedelse og medisiner som er nødvendige for prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra angst
Tidsramme: baseline (før utdanning), pre-urodynamikk og umiddelbart etter urodynamikk
|
Dette er et spørreskjema som består av korte utsagn utviklet av C.D. Spielberger et al. i 1970.
Inventaret, som består av totalt 20 varer, brukes til å bestemme hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under visse forhold.
Poeng som kan oppnås på skalaen mellom 20 og 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, og en lav score indikerer et lavt nivå av angst (Spielberger, 1983).
|
baseline (før utdanning), pre-urodynamikk og umiddelbart etter urodynamikk
|
|
Endring fra smerte
Tidsramme: baseline (før utdanning), pre-urodynamikk og umiddelbart etter urodynamikk
|
Dette skjemaet, som har tre seksjoner, nemlig pre-education, post-education/pre-prosedyre og post-prosedyre, inkluderer Visual Analogue Scale (VAS) og en registreringstabell for noen fysiologiske parametere (blodtrykk, puls, respirasjon) .
Visual Analogue Scale (VAS) er et gyldig, pålitelig og brukbart måleverktøy for gjentatte målinger.
VAS har blitt brukt i mange studier for å evaluere beredskap for den urodynamiske prosedyren, tilfredshet, smerte, prosedyrerelatert forventning om smerte og vilje til å få prosedyren på nytt om nødvendig (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
I denne studien ble beredskap for prosedyren, tilfredshet, prosedyrerelatert forventning om smerte og vilje til å gjenta prosedyren om nødvendig, som er blant parametere som antas å påvirke den påfølgende helseatferden til pasienter, evaluert ved å bruke VAS .
|
baseline (før utdanning), pre-urodynamikk og umiddelbart etter urodynamikk
|
|
Endring fra Beredskap for prosedyren
Tidsramme: baseline (før utdanning) og pre-urodynamikk.
|
I denne studien ble beredskapen for prosedyren, som er blant parametere som antas å påvirke den påfølgende helseatferden til pasienter, evaluert ved å bruke VAS.
|
baseline (før utdanning) og pre-urodynamikk.
|
|
Tilfredshetsstyring
Tidsramme: umiddelbart etter urodynamikk
|
Dette skjemaet, som har tre seksjoner, nemlig pre-education, post-education/pre-prosedyre og post-prosedyre, inkluderer Visual Analogue Scale (VAS) og en registreringstabell for noen fysiologiske parametere (blodtrykk, puls, respirasjon) .
Visual Analogue Scale (VAS) er et gyldig, pålitelig og brukbart måleverktøy for gjentatte målinger.
VAS har blitt brukt i mange studier for å evaluere beredskap for den urodynamiske prosedyren, tilfredshet, smerte, prosedyrerelatert forventning om smerte og vilje til å få prosedyren på nytt om nødvendig (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
I denne studien ble beredskap for prosedyren, tilfredshet, prosedyrerelatert forventning om smerte og vilje til å gjenta prosedyren om nødvendig, som er blant parametere som antas å påvirke den påfølgende helseatferden til pasienter, evaluert ved å bruke VAS .
|
umiddelbart etter urodynamikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Invasive Urodynamics
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .