Wpływ różnych metod edukacji przed inwazyjną urodynamiką
28 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ różnych metod edukacji przed inwazyjną urodynamiką na niepokój, ból, gotowość do zabiegu i poziom satysfakcji pacjentów: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Cel: Celem pracy było porównanie wpływu różnych metod edukacyjnych stosowanych przed badaniem urodynamicznym na odczuwanie bólu, niepokój, gotowość do zabiegu oraz satysfakcję pacjentów.
Wstęp: Badanie urodynamiczne jest zabiegiem inwazyjnym, wywołującym ból i niepokój. Edukacja pacjenta to oparta na dowodach interwencja pielęgniarska, która łagodzi ból i niepokój oraz zwiększa zadowolenie pacjenta.
Projekt: Badanie jest jednoośrodkowym, kontrolowanym badaniem klinicznym z randomizacją. Metoda: Uczestnicy (n=80) zostali losowo przydzieleni do czterech grup. Podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynowe informacje kliniczne, pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymywali informacje edukacyjne za pomocą broszur, filmów i filmów wspieranych przez broszury. Dane badawcze zostały zebrane za pomocą Formularza Zbierania Danych z pozycjami dotyczącymi opisowych cech uczestników, Inwentarza Stanu Lęku i Wizualnej Skali Analogowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Esra Özden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat,
- Pierwszy raz miałam badanie urodynamiczne,
- Nie miał problemów z komunikacją,
- Zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Miał znaczne upośledzenie słuchu, wzroku i mowy,
- Stosowane leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe,
- Miał założony cewnik moczowy,
- Stosował dowolny środek przeciwbólowy w ciągu 24 godzin przed przybyciem do pracowni urodynamicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w Grupie Edukacyjnej Broszury
Pacjenci z Grupy Edukacyjnej Broszury otrzymali informacje o urodynamice w sali przeznaczonej do celów edukacyjnych i wprowadzono broszurę edukacyjną.
Pacjenci zapoznawali się z broszurą i na koniec edukacji otrzymywali ją.
|
Pacjenci z Grupy Edukacyjnej Broszury otrzymali informacje o urodynamice w sali przeznaczonej do celów edukacyjnych i wprowadzono broszurę edukacyjną.
Pacjenci zapoznawali się z broszurą i na koniec edukacji otrzymywali ją.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w Grupie Edukacji Wideo
Pacjenci z Video Education Group byli informowani o urodynamice w sali przeznaczonej do celów edukacyjnych.
Pacjenci oglądali film edukacyjny na komputerze.
Podczas sesji jeden raz pokazano pacjentom film edukacyjny dotyczący urodynamiki.
Nie poprosili o ponowne obejrzenie.
|
Pacjenci z Video Education Group byli informowani o urodynamice w sali przeznaczonej do celów edukacyjnych.
Pacjenci oglądali film edukacyjny na komputerze.
Podczas sesji jeden raz pokazano pacjentom film edukacyjny dotyczący urodynamiki.
Nie poprosili o ponowne obejrzenie.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci w grupie edukacji wideo wspieranej przez broszury
Pacjenci z grupy edukacji wideo wspieranej broszurami otrzymali informacje o urodynamice w sali przeznaczonej do celów edukacyjnych i wprowadzono broszurę edukacyjną.
Przejrzeli broszurę i obejrzeli film edukacyjny na komputerze.
|
Pacjenci z grupy edukacji wideo wspieranej broszurami otrzymali informacje o urodynamice w sali przeznaczonej do celów edukacyjnych i wprowadzono broszurę edukacyjną.
Przejrzeli broszurę i obejrzeli film edukacyjny na komputerze.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymywali rutynowe informacje kliniczne od pracownika służby zdrowia, który miał wykonać procedurę urodynamiczną.
Po przekazaniu pacjentom ustnych informacji przekazywano im tekst pisemny zawierający niezbędne przygotowania do badania urodynamicznego.
Rutynowy tekst informacji dla pacjenta obejmował dostosowanie dnia i godziny wizyty, odżywiania, mechanicznego przygotowania jelita oraz leków niezbędnych do zabiegu.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymywali rutynowe informacje kliniczne od pracownika służby zdrowia, który miał wykonać procedurę urodynamiczną.
Po przekazaniu pacjentom ustnych informacji przekazywano im tekst pisemny zawierający niezbędne przygotowania do badania urodynamicznego.
Rutynowy tekst informacji dla pacjenta obejmował dostosowanie dnia i godziny wizyty, odżywiania, mechanicznego przygotowania jelita oraz leków niezbędnych do zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z niepokoju
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed edukacją), badanie urodynamiczne przed badaniem urodynamicznym i bezpośrednio po badaniu urodynamicznym
|
Jest to kwestionariusz składający się z krótkich stwierdzeń opracowanych przez C.D. Spielbergera i in. w 1970 roku.
Inwentarz, który składa się łącznie z 20 pozycji, służy do określenia, jak dana osoba czuje się w określonym czasie iw określonych warunkach.
Punkty, które można uzyskać na skali mieszczą się w przedziale od 20 do 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a niski wynik na niski poziom lęku (Spielberger, 1983).
|
linia wyjściowa (przed edukacją), badanie urodynamiczne przed badaniem urodynamicznym i bezpośrednio po badaniu urodynamicznym
|
|
Zmiana z bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa (przed edukacją), badanie urodynamiczne przed badaniem urodynamicznym i bezpośrednio po badaniu urodynamicznym
|
Ten formularz, który składa się z trzech części, a mianowicie preedukacji, postedukacji/przed procedurą i post-procedury, zawiera Wizualną Skalę Analogową (VAS) oraz tabelę zapisu niektórych parametrów fizjologicznych (ciśnienie krwi, tętno, oddychanie) .
Wizualna skala analogowa (VAS) jest ważnym, niezawodnym i użytecznym narzędziem pomiarowym do powtarzalnych pomiarów.
VAS był używany w wielu badaniach do oceny gotowości do zabiegu urodynamicznego, zadowolenia, bólu, oczekiwanego bólu związanego z zabiegiem oraz chęci ponownego poddania się zabiegowi w razie potrzeby (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
W niniejszym badaniu gotowość do zabiegu, satysfakcja, oczekiwanie bólu związane z zabiegiem oraz chęć ponownego poddania się zabiegowi w razie konieczności, które należą do parametrów, które, jak się uważa, wpływają na późniejsze zachowania zdrowotne pacjentów, oceniano za pomocą skali VAS .
|
linia wyjściowa (przed edukacją), badanie urodynamiczne przed badaniem urodynamicznym i bezpośrednio po badaniu urodynamicznym
|
|
Zmiana od gotowości do zabiegu
Ramy czasowe: linia bazowa (przed edukacją) i preurodynamika.
|
W niniejszym badaniu gotowość do zabiegu, należąca do parametrów mających wpływ na późniejsze zachowania zdrowotne pacjentów, oceniano za pomocą skali VAS.
|
linia bazowa (przed edukacją) i preurodynamika.
|
|
Zarządzanie satysfakcją
Ramy czasowe: bezpośrednio po urodynamice
|
Ten formularz, który składa się z trzech części, a mianowicie preedukacji, postedukacji/przed procedurą i post-procedury, zawiera Wizualną Skalę Analogową (VAS) oraz tabelę zapisu niektórych parametrów fizjologicznych (ciśnienie krwi, tętno, oddychanie) .
Wizualna skala analogowa (VAS) jest ważnym, niezawodnym i użytecznym narzędziem pomiarowym do powtarzanych pomiarów.
VAS był używany w wielu badaniach do oceny gotowości do zabiegu urodynamicznego, zadowolenia, bólu, oczekiwanego bólu związanego z zabiegiem oraz chęci ponownego poddania się zabiegowi w razie potrzeby (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
W niniejszym badaniu gotowość do zabiegu, satysfakcja, oczekiwanie bólu związane z zabiegiem oraz chęć ponownego poddania się zabiegowi w razie konieczności, które należą do parametrów, które, jak się uważa, wpływają na późniejsze zachowania zdrowotne pacjentów, oceniano za pomocą skali VAS .
|
bezpośrednio po urodynamice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Invasive Urodynamics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .