Het effect van verschillende onderwijsmethoden vóór invasieve urodynamica
28 augustus 2022 bijgewerkt door: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van verschillende voorlichtingsmethoden vóór invasieve urodynamica op de angst, pijn, gereedheid voor de procedure en tevredenheidsniveaus van patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te vergelijken van verschillende onderwijsmethoden die werden gebruikt vóór een urodynamische testprocedure op de pijn, angst, gereedheid voor de procedure en tevredenheid van patiënten.
Achtergrond: Urodynamisch onderzoek is een invasieve procedure die pijn en angst veroorzaakt. Patiëntenvoorlichting is een evidence-based verpleegkundige interventie die pijn en angst verlicht en de tevredenheid van de patiënt vergroot.
Ontwerp: De studie is een single-center, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Methode: Deelnemers (n=80) werden willekeurig toegewezen aan vier groepen. Terwijl patiënten in de controlegroep routinematige klinische informatie kregen, kregen patiënten in de interventiegroep voorlichting met brochures, video's en door brochures ondersteunde video's. De onderzoeksgegevens zijn verzameld met behulp van een gegevensverzamelingsformulier met items over de beschrijvende kenmerken van de deelnemers, de State Anxiety Inventory en de Visual Analog Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Esra Özden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar,
- Voor het eerst urodynamica gehad,
- Geen communicatieproblemen gehad,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Had ernstige gehoor-, gezichts- en spraakstoornissen,
- Gebruikte antidepressiva of anxiolytica,
- Had een verblijfskatheter,
- Een pijnstiller gebruikt in de 24 uur voordat hij naar het urodynamisch laboratorium kwam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten in de Brochure Onderwijsgroep
In een voor onderwijs gereserveerde ruimte kregen patiënten van de Brochure Educatiegroep voorlichting over urodynamica en werd de voorlichtingsbrochure geïntroduceerd.
Patiënten bespraken de brochure en aan het einde van de opleiding werd deze aan hen gegeven.
|
In een voor onderwijs gereserveerde ruimte kregen patiënten van de Brochure Educatiegroep voorlichting over urodynamica en werd de voorlichtingsbrochure geïntroduceerd.
Patiënten bespraken de brochure en aan het einde van de opleiding werd deze aan hen gegeven.
|
|
Experimenteel: Patiënten in de Video Education Group
In een voor onderwijs gereserveerde ruimte werden patiënten van de Video Education Group geïnformeerd over urodynamica.
Patiënten bekeken de educatieve video op een computer.
De voorlichtingsvideo voor patiënten over urodynamica werd tijdens de sessie één keer aan patiënten getoond.
Ze hebben niet gevraagd om het nog een keer te bekijken.
|
In een voor onderwijs gereserveerde ruimte werden patiënten van de Video Education Group geïnformeerd over urodynamica.
Patiënten bekeken de educatieve video op een computer.
De voorlichtingsvideo voor patiënten over urodynamica werd tijdens de sessie één keer aan patiënten getoond.
Ze hebben niet gevraagd om het nog een keer te bekijken.
|
|
Experimenteel: Patiënten in de door een brochure ondersteunde video-educatiegroep
In een voor onderwijs gereserveerde ruimte kregen patiënten van de Brochure-Supported Video Education Group voorlichting over urodynamica en werd de voorlichtingsbrochure geïntroduceerd.
Ze bestudeerden de brochure en bekeken de educatieve video op een computer.
|
In een voor onderwijs gereserveerde ruimte kregen patiënten van de Brochure-Supported Video Education Group voorlichting over urodynamica en werd de voorlichtingsbrochure geïntroduceerd.
Ze bestudeerden de brochure en bekeken de educatieve video op een computer.
|
|
Ander: Controlegroep
Patiënten in deze groep kregen routinematige klinische informatie van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die de urodynamica-procedure zou uitvoeren.
Nadat patiënten mondelinge informatie hadden gekregen, kregen ze een geschreven tekst met de nodige voorbereidingen voor urodynamica.
De routinematige patiëntinformatietekst omvatte aanpassing van de dag en tijd van de afspraak, voeding, mechanische darmvoorbereiding en medicijnen die nodig zijn voor de procedure.
|
Patiënten in deze groep kregen routinematige klinische informatie van de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die de urodynamica-procedure zou uitvoeren.
Nadat patiënten mondelinge informatie hadden gekregen, kregen ze een geschreven tekst met de nodige voorbereidingen voor urodynamica.
De routinematige patiëntinformatietekst omvatte aanpassing van de dag en tijd van de afspraak, voeding, mechanische darmvoorbereiding en medicijnen die nodig zijn voor de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van angst
Tijdsspanne: baseline (voor opleiding), pre-urodynamica en direct na urodynamica
|
Dit is een vragenlijst bestaande uit korte stellingen ontwikkeld door C.D. Spielberger et al. in 1970.
De inventaris, die in totaal uit 20 items bestaat, wordt gebruikt om te bepalen hoe iemand zich op een bepaald moment en onder bepaalde omstandigheden voelt.
Scores die behaald kunnen worden op de schaal liggen tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst en een lage score op een lage mate van angst (Spielberger, 1983).
|
baseline (voor opleiding), pre-urodynamica en direct na urodynamica
|
|
Verander van pijn
Tijdsspanne: baseline (voor opleiding), pre-urodynamica en direct na urodynamica
|
Dit formulier, dat uit drie delen bestaat, namelijk pre-educatie, post-educatie/pre-procedure en post-procedure, omvat de Visual Analogue Scale (VAS) en een registratietabel voor enkele fysiologische parameters (bloeddruk, pols, ademhaling) .
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een geldig, betrouwbaar en bruikbaar meetinstrument voor herhaalde metingen.
De VAS is in veel onderzoeken gebruikt om de gereedheid voor de urodynamische procedure, tevredenheid, pijn, proceduregerelateerde verwachting van pijn en de bereidheid om de procedure indien nodig opnieuw te ondergaan te evalueren (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
In deze studie werden gereedheid voor de procedure, tevredenheid, proceduregerelateerde verwachting van pijn en bereidheid om de procedure indien nodig opnieuw te ondergaan, parameters waarvan wordt aangenomen dat ze het latere gezondheidsgedrag van patiënten beïnvloeden, geëvalueerd met behulp van de VAS .
|
baseline (voor opleiding), pre-urodynamica en direct na urodynamica
|
|
Wijziging van gereedheid voor de procedure
Tijdsspanne: baseline (vóór onderwijs) en pre-urodynamica.
|
In deze studie werd de gereedheid voor de procedure, een van de parameters waarvan wordt gedacht dat ze het latere gezondheidsgedrag van patiënten beïnvloeden, geëvalueerd met behulp van de VAS.
|
baseline (vóór onderwijs) en pre-urodynamica.
|
|
Tevredenheidsbeheer
Tijdsspanne: direct na urodynamica
|
Dit formulier, dat uit drie delen bestaat, namelijk pre-educatie, post-educatie/pre-procedure en post-procedure, omvat de Visual Analogue Scale (VAS) en een registratietabel voor enkele fysiologische parameters (bloeddruk, pols, ademhaling) .
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een geldig, betrouwbaar en bruikbaar meetinstrument voor herhaalde metingen.
De VAS is in veel onderzoeken gebruikt om de gereedheid voor de urodynamische procedure, tevredenheid, pijn, proceduregerelateerde verwachting van pijn en de bereidheid om de procedure indien nodig opnieuw te ondergaan te evalueren (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
In deze studie werden gereedheid voor de procedure, tevredenheid, proceduregerelateerde verwachting van pijn en bereidheid om de procedure indien nodig opnieuw te ondergaan, parameters waarvan wordt aangenomen dat ze het latere gezondheidsgedrag van patiënten beïnvloeden, geëvalueerd met behulp van de VAS .
|
direct na urodynamica
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Invasive Urodynamics
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .