- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05522686
Erilaisten koulutusmenetelmien vaikutus ennen invasiivista urodynamiikkaa
Erilaisten koulutusmenetelmien vaikutus ennen invasiivista urodynamiikkaa potilaiden ahdistuneisuuteen, kipuun, toimenpidevalmiuksiin ja tyytyväisyystasoihin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa vertailtiin ennen urodynaamista testausta käytettyjen eri koulutusmenetelmien vaikutuksia potilaiden kipuun, ahdistuneisuuteen, toimenpidevalmiuteen ja tyytyväisyyteen.
Tausta: Urodynaaminen testaus on invasiivinen toimenpide, joka aiheuttaa kipua ja ahdistusta. Potilaskasvatus on näyttöön perustuva hoitotyö, joka lievittää kipua ja ahdistusta sekä lisää potilastyytyväisyyttä.
Suunnittelu: Tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Menetelmä: Osallistujat (n=80) jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään. Kun kontrolliryhmän potilaille annettiin rutiininomaista kliinistä tietoa, interventioryhmän potilaille annettiin koulutusta esitteiden, videoiden ja esitteillä tuettujen videoiden avulla. Tutkimusaineisto kerättiin käyttämällä tiedonkeruulomaketta, jossa oli tietoja osallistujien kuvailevista ominaisuuksista, State Anxiety Inventory ja Visual Analog Scale.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Esra Özden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Minulla oli urodynamiikka ensimmäistä kertaa,
- Ei ollut kommunikaatioongelmia,
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Oli vakava kuulo-, näkö- ja puhevamma,
- Käytetyt masennuslääkkeet tai anksiolyyttiset lääkkeet,
- Hänellä oli pysyvä virtsakatetri,
- Käytetty mitä tahansa kipulääkettä 24 tunnin aikana ennen tuloaan urodynaamiseen laboratorioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat Brochure Education Groupissa
Esitekoulutusryhmän potilaille annettiin koulutusta varten varatussa huoneessa tietoa urodynamiikasta ja esiteltiin koulutusesite.
Potilaat kävivät läpi esitteen ja koulutuksen päätteeksi se annettiin heille.
|
Esitekoulutusryhmän potilaille annettiin koulutusta varten varatussa huoneessa tietoa urodynamiikasta ja esiteltiin koulutusesite.
Potilaat kävivät läpi esitteen ja koulutuksen päätteeksi se annettiin heille.
|
|
Kokeellinen: Videokoulutusryhmän potilaat
Videokasvatusryhmän potilaille kerrottiin urodynamiikasta opetukselle varatussa huoneessa.
Potilaat katsoivat opetusvideon tietokoneella.
Urodynamiikkapotilaskoulutusvideo esitettiin potilaille kerran istunnon aikana.
He eivät pyytäneet katsomaan sitä uudelleen.
|
Videokasvatusryhmän potilaille kerrottiin urodynamiikasta opetukselle varatussa huoneessa.
Potilaat katsoivat opetusvideon tietokoneella.
Urodynamiikkapotilaskoulutusvideo esitettiin potilaille kerran istunnon aikana.
He eivät pyytäneet katsomaan sitä uudelleen.
|
|
Kokeellinen: Potilaat esitetuettuun videokoulutusryhmään
Esitetuetun videokasvatusryhmän potilaille annettiin koulutusta varten varatussa huoneessa tietoa urodynamiikasta ja esiteltiin koulutusesite.
He tutkivat esitteen ja katsoivat opetusvideon tietokoneelta.
|
Esitetuetun videokasvatusryhmän potilaille annettiin koulutusta varten varatussa huoneessa tietoa urodynamiikasta ja esiteltiin koulutusesite.
He tutkivat esitteen ja katsoivat opetusvideon tietokoneelta.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaille annettiin rutiininomaista kliinistä tietoa terveydenhuollon ammattilaiselta, joka suoritti urodynamiikan.
Kun potilaille oli annettu suullista tietoa, heille annettiin kirjallinen teksti, joka sisälsi urodynamiikkaan tarvittavat valmistelut.
Rutiininomaiseen potilastietotekstiin sisältyi sovitus vastaanottopäivään ja -aikaan, ravitsemukseen, mekaaniseen suolen valmisteluun sekä toimenpiteeseen tarvittaviin lääkkeisiin.
|
Tämän ryhmän potilaille annettiin rutiininomaista kliinistä tietoa terveydenhuollon ammattilaiselta, joka suoritti urodynamiikan.
Kun potilaille oli annettu suullista tietoa, heille annettiin kirjallinen teksti, joka sisälsi urodynamiikkaan tarvittavat valmistelut.
Rutiininomaiseen potilastietotekstiin sisältyi sovitus vastaanottopäivään ja -aikaan, ravitsemukseen, mekaaniseen suolen valmisteluun sekä toimenpiteeseen tarvittaviin lääkkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksesta
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen koulutusta), pre-urodynamiikka ja välittömästi urodynamiikan jälkeen
|
Tämä on kyselylomake, joka koostuu lyhyistä lausunnoista, jonka on kehittänyt C.D. Spielberger et ai. vuonna 1970.
Inventaariolla, joka koostuu yhteensä 20 esineestä, määritetään, miltä yksilöstä tuntuu tiettynä aikana ja tietyissä olosuhteissa.
Pisteet, jotka voidaan saada asteikolla välillä 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa (Spielberger, 1983).
|
lähtötaso (ennen koulutusta), pre-urodynamiikka ja välittömästi urodynamiikan jälkeen
|
|
Muutos kivusta
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen koulutusta), pre-urodynamiikka ja välittömästi urodynamiikan jälkeen
|
Tämä lomake, jossa on kolme osaa, nimittäin esiopetus, jälkikasvatus/esitoimenpiteet ja jälkitoimenpiteet, sisältää Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon ja joidenkin fysiologisten parametrien (verenpaine, pulssi, hengitys) tallennustaulukon. .
Visual Analogue Scale (VAS) on kelvollinen, luotettava ja käyttökelpoinen mittaustyökalu toistuviin mittauksiin.
VAS:a on käytetty monissa tutkimuksissa arvioimaan valmiutta urodynaamiseen toimenpiteeseen, tyytyväisyyttä, kipua, toimenpiteeseen liittyvää kipu-odotusta ja halukkuutta toimenpiteeseen tarvittaessa uudelleen (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
Tässä tutkimuksessa VAS:n avulla arvioitiin valmiutta toimenpiteeseen, tyytyväisyyttä, toimenpiteeseen liittyvää kipu-odotusta ja halukkuutta toimenpiteeseen tarvittaessa uudelleen, joiden uskotaan vaikuttavan potilaiden myöhempään terveyskäyttäytymiseen. .
|
lähtötaso (ennen koulutusta), pre-urodynamiikka ja välittömästi urodynamiikan jälkeen
|
|
Muutos valmiudesta menettelyyn
Aikaikkuna: lähtötilanne (ennen koulutusta) ja pre-urodynamiikka.
|
Tässä tutkimuksessa VAS:n avulla arvioitiin valmiutta toimenpiteeseen, jonka uskotaan vaikuttavan potilaiden myöhempään terveyskäyttäytymiseen.
|
lähtötilanne (ennen koulutusta) ja pre-urodynamiikka.
|
|
Tyytyväisyyden hallinta
Aikaikkuna: heti urodynamiikan jälkeen
|
Tämä lomake, jossa on kolme osaa, nimittäin esiopetus, jälkikasvatus/esitoimenpiteet ja jälkitoimenpiteet, sisältää Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon ja joidenkin fysiologisten parametrien (verenpaine, pulssi, hengitys) tallennustaulukon. .
Visual Analogue Scale (VAS) on kelvollinen, luotettava ja käyttökelpoinen mittaustyökalu toistuviin mittauksiin.
VAS:a on käytetty monissa tutkimuksissa arvioimaan valmiutta urodynaamiseen toimenpiteeseen, tyytyväisyyttä, kipua, toimenpiteeseen liittyvää kipu-odotusta ja halukkuutta toimenpiteeseen tarvittaessa uudelleen (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
Tässä tutkimuksessa VAS:n avulla arvioitiin valmiutta toimenpiteeseen, tyytyväisyyttä, toimenpiteeseen liittyvää kipu-odotusta ja halukkuutta toimenpiteeseen tarvittaessa uudelleen, joiden uskotaan vaikuttavan potilaiden myöhempään terveyskäyttäytymiseen. .
|
heti urodynamiikan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Invasive Urodynamics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .