Effekten af forskellige uddannelsesmetoder før invasiv urodynamik
28. august 2022 opdateret af: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af forskellige uddannelsesmetoder før invasiv urodynamik på patienters angst, smerte, parathed til proceduren og tilfredshedsniveauer: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af forskellige undervisningsmetoder anvendt før en urodynamisk testprocedure på patienters smerte, angst, parathed til proceduren og tilfredshed.
Baggrund: Urodynamisk testning er en invasiv procedure, der forårsager smerte og angst. Patientuddannelse er en evidensbaseret sygeplejeintervention, der lindrer smerter og angst og øger patienttilfredsheden.
Design: Studiet er et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Metode: Deltagerne (n=80) blev tilfældigt fordelt i fire grupper. Mens patienterne i kontrolgruppen fik rutinemæssig klinisk information, fik patienterne i interventionsgruppen undervisning med brochurer, videoer og brochurestøttede videoer. Forskningsdataene blev indsamlet ved at bruge en dataindsamlingsformular med elementer om deltagernes beskrivende karakteristika, State Anxiety Inventory og Visual Analog Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Esra Özden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år,
- Havde urodynamik for første gang,
- Havde ingen kommunikationsproblemer,
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Havde store høre-, syn- og talehandicap,
- Brugte antidepressiva eller angstdæmpende lægemidler,
- Havde et indlagt urinkateter,
- Brugte ethvert smertestillende middel i de 24 timer, før de kom til det urodynamiske laboratorium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter i Brochureuddannelsesgruppen
Patienter i Brochureuddannelsesgruppen fik information om urodynamik i et rum reserveret til undervisning, og uddannelsesbrochuren blev introduceret.
Patienterne gennemgik brochuren og ved afslutningen af uddannelsen blev den givet til dem.
|
Patienter i Brochureuddannelsesgruppen fik information om urodynamik i et rum reserveret til undervisning, og uddannelsesbrochuren blev introduceret.
Patienterne gennemgik brochuren og ved afslutningen af uddannelsen blev den givet til dem.
|
|
Eksperimentel: Patienter i Videouddannelsesgruppen
Patienter i Videouddannelsesgruppen blev informeret om urodynamik i et rum reserveret til undervisning.
Patienterne så den pædagogiske video på en computer.
Urodynamics patientuddannelsesvideo blev vist for patienterne én gang under sessionen.
De bad ikke om at se den igen.
|
Patienter i Videouddannelsesgruppen blev informeret om urodynamik i et rum reserveret til undervisning.
Patienterne så den pædagogiske video på en computer.
Urodynamics patientuddannelsesvideo blev vist for patienterne én gang under sessionen.
De bad ikke om at se den igen.
|
|
Eksperimentel: Patienter i den brochurestøttede videouddannelsesgruppe
Patienter i Brochure-Supported Video Education Group fik information om urodynamik i et rum reserveret til undervisning, og uddannelsesbrochuren blev introduceret.
De undersøgte brochuren og så den pædagogiske video på en computer.
|
Patienter i Brochure-Supported Video Education Group fik information om urodynamik i et rum reserveret til undervisning, og uddannelsesbrochuren blev introduceret.
De undersøgte brochuren og så den pædagogiske video på en computer.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe fik rutinemæssig klinisk information af sundhedspersonalet, som ville udføre den urodynamiske procedure.
Efter at patienterne havde fået mundtlig information, fik de en skriftlig tekst med de nødvendige forberedelser til urodynamik.
Den rutinemæssige patientinformationstekst inkluderede justering af aftaledagen og tidspunktet, ernæring, mekanisk tarmforberedelse og medicin, der var nødvendig for proceduren.
|
Patienter i denne gruppe fik rutinemæssig klinisk information af sundhedspersonalet, som ville udføre den urodynamiske procedure.
Efter at patienterne havde fået mundtlig information, fik de en skriftlig tekst med de nødvendige forberedelser til urodynamik.
Den rutinemæssige patientinformationstekst inkluderede justering af aftaledagen og tidspunktet, ernæring, mekanisk tarmforberedelse og medicin, der var nødvendig for proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra angst
Tidsramme: baseline (før uddannelse), præ-urodynamik og umiddelbart efter urodynamik
|
Dette er et spørgeskema bestående af korte udsagn udviklet af C.D. Spielberger et al. i 1970.
Opgørelsen, som består af 20 varer i alt, bruges til at bestemme, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser.
Scorer, der kan opnås på skalaen mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, og en lav score indikerer et lavt niveau af angst (Spielberger, 1983).
|
baseline (før uddannelse), præ-urodynamik og umiddelbart efter urodynamik
|
|
Skift fra smerte
Tidsramme: baseline (før uddannelse), præ-urodynamik og umiddelbart efter urodynamik
|
Denne formular, som har tre sektioner, nemlig præ-education, post-education/pre-procedure og post-procedure, inkluderer Visual Analogue Scale (VAS) og en registreringstabel for nogle fysiologiske parametre (blodtryk, puls, respiration) .
Visual Analogue Scale (VAS) er et gyldigt, pålideligt og brugbart måleværktøj til gentagne målinger.
VAS er blevet brugt i mange undersøgelser til at evaluere parathed til den urodynamiske procedure, tilfredshed, smerte, procedurerelateret forventning om smerte og villighed til at få proceduren igen, hvis det er nødvendigt (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
I denne undersøgelse blev parathed til proceduren, tilfredshed, procedurerelateret forventning om smerte og villighed til at få proceduren igen, hvis det er nødvendigt, som er blandt parametre, der menes at påvirke patienternes efterfølgende helbredsadfærd, evalueret ved brug af VAS. .
|
baseline (før uddannelse), præ-urodynamik og umiddelbart efter urodynamik
|
|
Ændring fra parathed til proceduren
Tidsramme: baseline (før uddannelse) og præ-urodynamik.
|
I denne undersøgelse blev parathed til proceduren, som er blandt de parametre, der menes at påvirke patienternes efterfølgende sundhedsadfærd, evalueret ved hjælp af VAS.
|
baseline (før uddannelse) og præ-urodynamik.
|
|
Tilfredshedsstyring
Tidsramme: umiddelbart efter urodynamikken
|
Denne formular, som har tre sektioner, nemlig præ-education, post-education/pre-procedure og post-procedure, inkluderer Visual Analogue Scale (VAS) og en registreringstabel for nogle fysiologiske parametre (blodtryk, puls, respiration) .
Visual Analogue Scale (VAS) er et gyldigt, pålideligt og brugbart måleværktøj til gentagne målinger.
VAS er blevet brugt i mange undersøgelser til at evaluere parathed til den urodynamiske procedure, tilfredshed, smerte, procedurerelateret forventning om smerte og villighed til at få proceduren igen, hvis det er nødvendigt (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
I denne undersøgelse blev parathed til proceduren, tilfredshed, procedurerelateret forventning om smerte og villighed til at få proceduren igen, hvis det er nødvendigt, som er blandt parametre, der menes at påvirke patienternes efterfølgende helbredsadfærd, evalueret ved brug af VAS. .
|
umiddelbart efter urodynamikken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2022
Først opslået (Faktiske)
31. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Invasive Urodynamics
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter i Brochureuddannelsesgruppen
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater