El efecto de diferentes métodos de educación antes de la urodinámica invasiva
28 de agosto de 2022 actualizado por: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto de diferentes métodos de educación antes de la urodinámica invasiva sobre la ansiedad, el dolor, la preparación para el procedimiento y los niveles de satisfacción de los pacientes: un ensayo clínico controlado aleatorio
Objetivo: este estudio se llevó a cabo para comparar los efectos de diferentes métodos de educación utilizados antes de un procedimiento de prueba urodinámica sobre el dolor, la ansiedad, la preparación para el procedimiento y la satisfacción de los pacientes.
Antecedentes: la prueba urodinámica es un procedimiento invasivo que causa dolor y ansiedad. La educación del paciente es una intervención de enfermería basada en la evidencia que alivia el dolor y la ansiedad y aumenta la satisfacción del paciente.
Diseño: El estudio es un ensayo clínico controlado aleatorio de un solo centro. Método: Los participantes (n=80) fueron asignados aleatoriamente a cuatro grupos. Mientras que los pacientes del grupo de control recibieron información clínica de rutina, los pacientes del grupo de intervención recibieron educación con folletos, videos y videos respaldados por folletos. Los datos de la investigación fueron recolectados mediante el uso de un Formulario de Recolección de Datos con ítems sobre las características descriptivas de los participantes, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala Visual Analógica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Esra Özden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años de edad,
- Tenía urodinámica por primera vez,
- No tuve problemas de comunicación,
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tenía importantes problemas de audición, visión y habla,
- Antidepresivos usados, o drogas ansiolíticas,
- Tenía un catéter urinario permanente,
- Usó algún analgésico en las 24 horas antes de acudir al laboratorio de urodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes en el Grupo de Educación del Folleto
A los pacientes del Grupo de Educación del Folleto se les proporcionó información sobre urodinámica en una sala reservada para la educación y se presentó el folleto educativo.
Los pacientes revisaron el folleto y al final de la educación, se les entregó.
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A los pacientes del Grupo de Educación del Folleto se les proporcionó información sobre urodinámica en una sala reservada para la educación y se presentó el folleto educativo.
Los pacientes revisaron el folleto y al final de la educación, se les entregó.
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Experimental: Pacientes en el Grupo de Video Educación
Los pacientes del Grupo de Video Educación fueron informados sobre urodinámica en una sala reservada para la educación.
Los pacientes vieron el video educativo en una computadora.
Una vez durante la sesión se mostró a los pacientes el video educativo sobre urodinámica.
No pidieron volver a verlo.
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Los pacientes del Grupo de Video Educación fueron informados sobre urodinámica en una sala reservada para la educación.
Los pacientes vieron el video educativo en una computadora.
Una vez durante la sesión se mostró a los pacientes el video educativo sobre urodinámica.
No pidieron volver a verlo.
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Experimental: Pacientes en el grupo de educación en video respaldado por folletos
A los pacientes del grupo de educación en video respaldado por folletos se les proporcionó información sobre urodinámica en una sala reservada para educación, y se presentó el folleto educativo.
Examinaron el folleto y vieron el video educativo en una computadora.
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A los pacientes del grupo de educación en video respaldado por folletos se les proporcionó información sobre urodinámica en una sala reservada para educación, y se presentó el folleto educativo.
Examinaron el folleto y vieron el video educativo en una computadora.
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Otro: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibieron información clínica de rutina por parte del profesional de la salud que realizaría el procedimiento de urodinámica.
Después de que los pacientes recibieron información verbal, se les entregó un texto escrito que contenía las preparaciones necesarias para la urodinámica.
El texto de información de rutina del paciente incluía el ajuste del día y la hora de la cita, la nutrición, la preparación mecánica del intestino y los medicamentos necesarios para el procedimiento.
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Los pacientes de este grupo recibieron información clínica de rutina por parte del profesional de la salud que realizaría el procedimiento de urodinámica.
Después de que los pacientes recibieron información verbal, se les entregó un texto escrito que contenía las preparaciones necesarias para la urodinámica.
El texto de información de rutina del paciente incluía el ajuste del día y la hora de la cita, la nutrición, la preparación mecánica del intestino y los medicamentos necesarios para el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la educación), pre-urodinámica e inmediatamente después de la urodinámica
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Este es un cuestionario que consta de declaraciones breves desarrollado por C.D. Spielberger et al. en 1970.
El inventario, que consta de 20 artículos en total, se utiliza para determinar cómo se siente un individuo en un momento determinado y en determinadas condiciones.
Las puntuaciones que se pueden obtener en la escala oscilan entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad (Spielberger, 1983).
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línea de base (antes de la educación), pre-urodinámica e inmediatamente después de la urodinámica
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Cambio de dolor
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la educación), pre-urodinámica e inmediatamente después de la urodinámica
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Este formulario, que tiene tres secciones, a saber, preeducación, posteducación/preprocedimiento y postprocedimiento, incluye la Escala Analógica Visual (VAS) y una tabla de registro de algunos parámetros fisiológicos (presión arterial, pulso, respiración) .
La escala analógica visual (VAS) es una herramienta de medición válida, confiable y utilizable para mediciones repetidas.
La EVA se ha utilizado en muchos estudios para evaluar la preparación para el procedimiento urodinámico, la satisfacción, el dolor, la expectativa de dolor relacionada con el procedimiento y la voluntad de volver a someterse al procedimiento si es necesario (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
En este estudio, se evaluó la preparación para el procedimiento, la satisfacción, la expectativa de dolor relacionada con el procedimiento y la voluntad de volver a someterse al procedimiento si es necesario, que se encuentran entre los parámetros que se cree que afectan los comportamientos de salud posteriores de los pacientes, utilizando el VAS. .
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línea de base (antes de la educación), pre-urodinámica e inmediatamente después de la urodinámica
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Cambio de preparación para el procedimiento
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la educación) y pre-urodinámica.
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En este estudio, la preparación para el procedimiento, que se encuentran entre los parámetros que se cree que afectan los comportamientos de salud posteriores de los pacientes, se evaluó mediante el uso de la EVA.
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línea de base (antes de la educación) y pre-urodinámica.
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Gestión de la satisfacción
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la urodinámica
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Este formulario, que tiene tres secciones, a saber, preeducación, posteducación/preprocedimiento y postprocedimiento, incluye la Escala Analógica Visual (VAS) y una tabla de registro de algunos parámetros fisiológicos (presión arterial, pulso, respiración) .
La escala analógica visual (VAS) es una herramienta de medición válida, confiable y utilizable para mediciones repetidas.
La EVA se ha utilizado en muchos estudios para evaluar la preparación para el procedimiento urodinámico, la satisfacción, el dolor, la expectativa de dolor relacionada con el procedimiento y la voluntad de volver a someterse al procedimiento si es necesario (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
En este estudio, se evaluó la preparación para el procedimiento, la satisfacción, la expectativa de dolor relacionada con el procedimiento y la voluntad de volver a someterse al procedimiento si es necesario, que se encuentran entre los parámetros que se cree que afectan los comportamientos de salud posteriores de los pacientes, utilizando el VAS. .
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inmediatamente después de la urodinámica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Invasive Urodynamics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .