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Die Wirkung verschiedener Bildungsmethoden vor der invasiven Urodynamik

28. August 2022 aktualisiert von: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkung verschiedener Aufklärungsmethoden vor der invasiven Urodynamik auf Angst, Schmerz, Bereitschaft für den Eingriff und Zufriedenheit der Patienten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Aufklärungsmethoden, die vor einem urodynamischen Testverfahren eingesetzt werden, auf Schmerzen, Ängste, Bereitschaft für den Eingriff und Zufriedenheit der Patienten zu vergleichen.

Hintergrund: Urodynamische Tests sind ein invasives Verfahren, das Schmerzen und Ängste verursacht. Patientenschulung ist eine evidenzbasierte Pflegeintervention, die Schmerzen und Ängste lindert und die Patientenzufriedenheit erhöht.

Design: Bei der Studie handelt es sich um eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Methode: Teilnehmer (n=80) wurden zufällig in vier Gruppen eingeteilt. Während die Patienten der Kontrollgruppe routinemäßige klinische Informationen erhielten, wurden die Patienten der Interventionsgruppe mit Broschüren, Videos und broschürengestützten Videos aufgeklärt. Die Forschungsdaten wurden mithilfe eines Datenerfassungsformulars mit Elementen zu den beschreibenden Merkmalen der Teilnehmer, dem State Anxiety Inventory und der visuellen Analogskala gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre,
  • Hatte zum ersten Mal eine Urodynamik,
  • Hatte keine Kommunikationsprobleme,
  • Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet

Ausschlusskriterien:

  • Hatte schwere Hör-, Seh- und Sprachbehinderungen,
  • Gebrauchte Antidepressiva oder Anxiolytika,
  • Hatte einen Dauerkatheter,
  • In den 24 Stunden vor dem Besuch im urodynamischen Labor ein beliebiges Analgetikum verwendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten in der Brochure Education Group
Den Patienten der Broschüren-Aufklärungsgruppe wurden in einem für die Aufklärung reservierten Raum Informationen über die Urodynamik gegeben und die Aufklärungsbroschüre vorgestellt. Die Patienten überprüften die Broschüre und am Ende der Schulung wurde sie ihnen ausgehändigt.
Sonstiges: Patienten in der Brochure Education Group
Den Patienten der Broschüren-Aufklärungsgruppe wurden in einem für die Aufklärung reservierten Raum Informationen über die Urodynamik gegeben und die Aufklärungsbroschüre vorgestellt. Die Patienten überprüften die Broschüre und am Ende der Schulung wurde sie ihnen ausgehändigt.
Experimental: Patienten in der Video-Bildungsgruppe
Patienten der Video-Schulungsgruppe wurden in einem für Schulungen reservierten Raum über die Urodynamik informiert. Die Patienten sahen sich das Aufklärungsvideo auf einem Computer an. Das Urodynamik-Patientenaufklärungsvideo wurde den Patienten einmal während der Sitzung gezeigt. Sie haben nicht darum gebeten, den Film noch einmal anzusehen.
Sonstiges: Patienten in der Video-Bildungsgruppe
Patienten der Video-Schulungsgruppe wurden in einem für Schulungen reservierten Raum über die Urodynamik informiert. Die Patienten sahen sich das Aufklärungsvideo auf einem Computer an. Das Urodynamik-Patientenaufklärungsvideo wurde den Patienten einmal während der Sitzung gezeigt. Sie haben nicht darum gebeten, den Film noch einmal anzusehen.
Experimental: Patienten in der broschürenunterstützten Video-Aufklärungsgruppe
Patienten der broschürengestützten Video-Aufklärungsgruppe erhielten in einem für die Aufklärung reservierten Raum Informationen über Urodynamik und die Aufklärungsbroschüre wurde vorgestellt. Sie untersuchten die Broschüre und sahen sich das Lehrvideo auf einem Computer an.
Sonstiges: Patienten in der broschürenunterstützten Video-Aufklärungsgruppe
Patienten der broschürengestützten Video-Aufklärungsgruppe erhielten in einem für die Aufklärung reservierten Raum Informationen über Urodynamik und die Aufklärungsbroschüre wurde vorgestellt. Sie untersuchten die Broschüre und sahen sich das Lehrvideo auf einem Computer an.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten routinemäßige klinische Informationen von dem medizinischen Fachpersonal, das das urodynamische Verfahren durchführen würde. Nachdem die Patienten mündlich aufgeklärt worden waren, wurde ihnen ein schriftlicher Text mit den notwendigen Vorbereitungen für die Urodynamik ausgehändigt. Der routinemäßige Patienteninformationstext umfasste die Anpassung von Termintag und -uhrzeit, Ernährung, mechanischer Darmvorbereitung und für den Eingriff erforderlichen Medikamenten.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten routinemäßige klinische Informationen von dem medizinischen Fachpersonal, das das urodynamische Verfahren durchführen würde. Nachdem die Patienten mündlich aufgeklärt worden waren, wurde ihnen ein schriftlicher Text mit den notwendigen Vorbereitungen für die Urodynamik ausgehändigt. Der routinemäßige Patienteninformationstext umfasste die Anpassung von Termintag und -uhrzeit, Ernährung, mechanischer Darmvorbereitung und für den Eingriff erforderlichen Medikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Angst
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Ausbildung), Prä-Urodynamik und unmittelbar nach der Urodynamik
Hierbei handelt es sich um einen von C.D. entwickelten Fragebogen, der aus kurzen Aussagen besteht. Spielberger et al. im Jahr 1970. Mithilfe des Inventars, das insgesamt aus 20 Items besteht, wird ermittelt, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt. Auf der Skala können Werte zwischen 20 und 80 erreicht werden. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst (Spielberger, 1983).
Grundlinie (vor der Ausbildung), Prä-Urodynamik und unmittelbar nach der Urodynamik
Veränderung vom Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Ausbildung), Prä-Urodynamik und unmittelbar nach der Urodynamik
Dieses Formular, das aus drei Abschnitten besteht, nämlich vor der Ausbildung, nach der Ausbildung/vor dem Eingriff und nach dem Eingriff, enthält die visuelle Analogskala (VAS) und eine Aufzeichnungstabelle für einige physiologische Parameter (Blutdruck, Puls, Atmung). . Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein valides, zuverlässiges und verwendbares Messinstrument für wiederholte Messungen. Das VAS wurde in vielen Studien verwendet, um die Bereitschaft für den urodynamischen Eingriff, die Zufriedenheit, die Schmerzen, die mit dem Eingriff verbundene Schmerzerwartung und die Bereitschaft, den Eingriff bei Bedarf erneut durchführen zu lassen, zu bewerten (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019). In dieser Studie wurden mithilfe des VAS die Bereitschaft für den Eingriff, die Zufriedenheit, die mit dem Eingriff verbundene Schmerzerwartung und die Bereitschaft, den Eingriff bei Bedarf erneut durchführen zu lassen, bewertet, die zu den Parametern gehören, von denen angenommen wird, dass sie das spätere Gesundheitsverhalten der Patienten beeinflussen .
Grundlinie (vor der Ausbildung), Prä-Urodynamik und unmittelbar nach der Urodynamik
Wechsel von der Bereitschaft zum Verfahren
Zeitfenster: Grundlinie (vor der Ausbildung) und Prä-Urodynamik.
In dieser Studie wurde die Bereitschaft für den Eingriff, die zu den Parametern gehört, von denen angenommen wird, dass sie das spätere Gesundheitsverhalten von Patienten beeinflussen, mithilfe des VAS bewertet.
Grundlinie (vor der Ausbildung) und Prä-Urodynamik.
Zufriedenheitsmanagement
Zeitfenster: unmittelbar nach der Urodynamik
Dieses Formular, das aus drei Abschnitten besteht, nämlich vor der Ausbildung, nach der Ausbildung/vor dem Eingriff und nach dem Eingriff, enthält die visuelle Analogskala (VAS) und eine Aufzeichnungstabelle für einige physiologische Parameter (Blutdruck, Puls, Atmung). . Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein valides, zuverlässiges und verwendbares Messinstrument für wiederholte Messungen. Das VAS wurde in vielen Studien verwendet, um die Bereitschaft für den urodynamischen Eingriff, die Zufriedenheit, die Schmerzen, die mit dem Eingriff verbundene Schmerzerwartung und die Bereitschaft, den Eingriff bei Bedarf erneut durchführen zu lassen, zu bewerten (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019). In dieser Studie wurden mithilfe des VAS die Bereitschaft für den Eingriff, die Zufriedenheit, die mit dem Eingriff verbundene Schmerzerwartung und die Bereitschaft, den Eingriff bei Bedarf erneut durchführen zu lassen, bewertet, die zu den Parametern gehören, von denen angenommen wird, dass sie das spätere Gesundheitsverhalten der Patienten beeinflussen .
unmittelbar nach der Urodynamik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Studienstuhl: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Invasive Urodynamics

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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