Effekten av olika utbildningsmetoder före invasiv urodynamik
28 augusti 2022 uppdaterad av: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av olika utbildningsmetoder före invasiv urodynamik på patienters ångest, smärta, beredskap för proceduren och tillfredsställelsenivåer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syfte: Denna studie genomfördes för att jämföra effekterna av olika utbildningsmetoder som användes före ett urodynamiskt testförfarande på patienternas smärta, ångest, beredskap för ingreppet och tillfredsställelse.
Bakgrund: Urodynamisk testning är en invasiv procedur som orsakar smärta och ångest. Patientutbildning är en evidensbaserad omvårdnadsinsats som lindrar smärta och oro och ökar patientnöjdheten.
Design: Studien är en encenter, randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Metod: Deltagarna (n=80) fördelades slumpmässigt i fyra grupper. Medan patienter i kontrollgruppen fick rutinmässig klinisk information, fick patienter i interventionsgruppen utbildning med broschyrer, videor och broschyrstödda videor. Forskningsdata samlades in med hjälp av ett datainsamlingsformulär med artiklar om deltagarnas beskrivande egenskaper, State Anxiety Inventory och Visual Analog Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Esra Özden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år,
- Hade urodynamik för första gången,
- Hade inga kommunikationsproblem,
- Erbjudit sig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Hade stora hörsel-, syn- och talnedsättningar,
- Använde antidepressiva eller anxiolytiska läkemedel,
- Hade en inneliggande urinkateter,
- Använde något smärtstillande medel under 24 timmar innan du kom till det urodynamiska laboratoriet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter i Broschyrutbildningsgruppen
Patienterna i Broschyrutbildningsgruppen fick information om urodynamik i ett rum reserverat för utbildning och utbildningsbroschyren introducerades.
Patienterna gick igenom broschyren och i slutet av utbildningen fick de den.
|
Patienterna i Broschyrutbildningsgruppen fick information om urodynamik i ett rum reserverat för utbildning och utbildningsbroschyren introducerades.
Patienterna gick igenom broschyren och i slutet av utbildningen fick de den.
|
|
Experimentell: Patienter i Video Education Group
Patienter i Video Education Group informerades om urodynamiken i ett rum som reserverats för utbildning.
Patienterna tittade på den pedagogiska videon på en dator.
Urodynamics patientutbildningsvideo visades för patienterna en gång under sessionen.
De bad inte om att se den igen.
|
Patienter i Video Education Group informerades om urodynamiken i ett rum som reserverats för utbildning.
Patienterna tittade på den pedagogiska videon på en dator.
Urodynamics patientutbildningsvideo visades för patienterna en gång under sessionen.
De bad inte om att se den igen.
|
|
Experimentell: Patienter i den broschyrstödda videoutbildningsgruppen
Patienter i Broschyrstödd Videoutbildningsgrupp fick information om urodynamik i ett rum reserverat för utbildning, och utbildningsbroschyren introducerades.
De granskade broschyren och såg den pedagogiska videon på en dator.
|
Patienter i Broschyrstödd Videoutbildningsgrupp fick information om urodynamik i ett rum reserverat för utbildning, och utbildningsbroschyren introducerades.
De granskade broschyren och såg den pedagogiska videon på en dator.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp fick rutinmässig klinisk information av sjukvårdspersonalen som skulle utföra den urodynamiska proceduren.
Efter att patienterna fått muntlig information fick de en skriftlig text som innehöll de nödvändiga förberedelserna för urodynamiken.
Den rutinmässiga patientinformationstexten inkluderade justering av mötesdag och tid, näring, mekanisk tarmförberedelse och mediciner som var nödvändiga för proceduren.
|
Patienterna i denna grupp fick rutinmässig klinisk information av sjukvårdspersonalen som skulle utföra den urodynamiska proceduren.
Efter att patienterna fått muntlig information fick de en skriftlig text som innehöll de nödvändiga förberedelserna för urodynamiken.
Den rutinmässiga patientinformationstexten inkluderade justering av mötesdag och tid, näring, mekanisk tarmförberedelse och mediciner som var nödvändiga för proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från ångest
Tidsram: baslinje (före utbildning), pre-urodynamik och omedelbart efter urodynamik
|
Detta är ett frågeformulär som består av korta påståenden som utvecklats av C.D. Spielberger et al. år 1970.
Inventeringen, som består av totalt 20 artiklar, används för att avgöra hur en individ mår vid en viss tidpunkt och under vissa förutsättningar.
Poäng som kan erhållas på skalan mellan 20 och 80.
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest (Spielberger, 1983).
|
baslinje (före utbildning), pre-urodynamik och omedelbart efter urodynamik
|
|
Förändring från smärta
Tidsram: baslinje (före utbildning), pre-urodynamik och omedelbart efter urodynamik
|
Detta formulär, som har tre sektioner, nämligen förutbildning, efterutbildning/förprocedur och efterprocedur, inkluderar Visual Analogue Scale (VAS) och en registreringstabell för vissa fysiologiska parametrar (blodtryck, puls, andning) .
Visual Analogue Scale (VAS) är ett giltigt, pålitligt och användbart mätverktyg för upprepade mätningar.
VAS har använts i många studier för att utvärdera beredskapen för det urodynamiska ingreppet, tillfredsställelse, smärta, procedurrelaterad förväntan om smärta och viljan att göra om ingreppet igen vid behov (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
I denna studie utvärderades beredskapen för ingreppet, tillfredsställelse, procedurrelaterad förväntan på smärta och viljan att göra om proceduren igen vid behov, vilka är bland parametrar som anses påverka patienters efterföljande hälsobeteende, med hjälp av VAS .
|
baslinje (före utbildning), pre-urodynamik och omedelbart efter urodynamik
|
|
Ändring från Beredskap för förfarandet
Tidsram: baslinje (före utbildning) och pre-urodynamik.
|
I den här studien utvärderades beredskapen för proceduren, som är bland parametrar som tros påverka patienters efterföljande hälsobeteende, med hjälp av VAS.
|
baslinje (före utbildning) och pre-urodynamik.
|
|
Nöjdhetshantering
Tidsram: omedelbart efter urodynamiken
|
Detta formulär, som har tre sektioner, nämligen förutbildning, efterutbildning/förprocedur och efterprocedur, inkluderar Visual Analogue Scale (VAS) och en registreringstabell för vissa fysiologiska parametrar (blodtryck, puls, andning) .
Visual Analogue Scale (VAS) är ett giltigt, pålitligt och användbart mätverktyg för upprepade mätningar.
VAS har använts i många studier för att utvärdera beredskapen för det urodynamiska ingreppet, tillfredsställelse, smärta, procedurrelaterad förväntan om smärta och viljan att göra om ingreppet igen vid behov (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
I denna studie utvärderades beredskapen för ingreppet, tillfredsställelse, procedurrelaterad förväntan på smärta och viljan att göra om proceduren igen vid behov, vilka är bland parametrar som anses påverka patienters efterföljande hälsobeteende, med hjälp av VAS .
|
omedelbart efter urodynamiken
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Invasive Urodynamics
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .