L'effet de différentes méthodes d'éducation avant l'urodynamique invasive
28 août 2022 mis à jour par: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de différentes méthodes d'éducation avant l'urodynamique invasive sur l'anxiété, la douleur, la préparation à la procédure et les niveaux de satisfaction des patients : un essai clinique contrôlé randomisé
Objectif : Cette étude a été réalisée pour comparer les effets de différentes méthodes d'éducation utilisées avant une procédure de test urodynamique sur la douleur, l'anxiété, la préparation à la procédure et la satisfaction des patients.
Contexte : Les tests urodynamiques sont une procédure invasive qui cause de la douleur et de l'anxiété. L'éducation des patients est une intervention infirmière fondée sur des données probantes qui soulage la douleur et l'anxiété et augmente la satisfaction des patients.
Conception : L'étude est un essai clinique contrôlé randomisé monocentrique. Méthode : Les participants (n = 80) ont été répartis au hasard en quatre groupes. Alors que les patients du groupe témoin recevaient des informations cliniques de routine, les patients du groupe d'intervention recevaient une formation avec des brochures, des vidéos et des vidéos accompagnées de brochures. Les données de recherche ont été recueillies à l'aide d'un formulaire de collecte de données avec des éléments sur les caractéristiques descriptives des participants, l'inventaire d'anxiété d'état et l'échelle visuelle analogique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Esra Özden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Avait l'urodynamique pour la première fois,
- Aucun problème de communication,
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- avait des troubles auditifs, visuels et de la parole importants,
- A utilisé des antidépresseurs ou des anxiolytiques,
- avait une sonde urinaire à demeure,
- A utilisé n'importe quel analgésique dans les 24 heures avant de venir au laboratoire d'urodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients du groupe d'éducation Brochure
Les patients du groupe d'éducation Brochure ont reçu des informations sur l'urodynamique dans une salle réservée à l'éducation, et la brochure d'éducation a été présentée.
Les patients ont examiné la brochure et à la fin de la formation, elle leur a été remise.
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Les patients du groupe d'éducation Brochure ont reçu des informations sur l'urodynamique dans une salle réservée à l'éducation, et la brochure d'éducation a été présentée.
Les patients ont examiné la brochure et à la fin de la formation, elle leur a été remise.
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Expérimental: Patients du groupe d'éducation vidéo
Les patients du groupe d'éducation vidéo ont été informés sur l'urodynamique dans une salle réservée à l'éducation.
Les patients ont regardé la vidéo éducative sur un ordinateur.
La vidéo d'éducation des patients en urodynamique a été montrée aux patients une fois au cours de la session.
Ils n'ont pas demandé à le revoir.
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Les patients du groupe d'éducation vidéo ont été informés sur l'urodynamique dans une salle réservée à l'éducation.
Les patients ont regardé la vidéo éducative sur un ordinateur.
La vidéo d'éducation des patients en urodynamique a été montrée aux patients une fois au cours de la session.
Ils n'ont pas demandé à le revoir.
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Expérimental: Patients du groupe d'éducation vidéo soutenu par une brochure
Les patients du groupe d'éducation vidéo assistée par brochure ont reçu des informations sur l'urodynamique dans une salle réservée à l'éducation, et la brochure d'éducation a été présentée.
Ils ont examiné la brochure et visionné la vidéo éducative sur un ordinateur.
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Les patients du groupe d'éducation vidéo assistée par brochure ont reçu des informations sur l'urodynamique dans une salle réservée à l'éducation, et la brochure d'éducation a été présentée.
Ils ont examiné la brochure et visionné la vidéo éducative sur un ordinateur.
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Autre: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe ont reçu des informations cliniques de routine par le professionnel de la santé qui effectuerait la procédure urodynamique.
Après que les patients aient reçu des informations verbales, un texte écrit contenant les préparations nécessaires à l'urodynamique leur a été remis.
Le texte d'information de routine pour le patient comprenait l'ajustement du jour et de l'heure du rendez-vous, la nutrition, la préparation mécanique de l'intestin et les médicaments nécessaires à la procédure.
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Les patients de ce groupe ont reçu des informations cliniques de routine par le professionnel de la santé qui effectuerait la procédure urodynamique.
Après que les patients aient reçu des informations verbales, un texte écrit contenant les préparations nécessaires à l'urodynamique leur a été remis.
Le texte d'information de routine pour le patient comprenait l'ajustement du jour et de l'heure du rendez-vous, la nutrition, la préparation mécanique de l'intestin et les médicaments nécessaires à la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer d'anxiété
Délai: ligne de base (avant l'éducation), pré-urodynamique et immédiatement après l'urodynamique
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Il s'agit d'un questionnaire composé de courtes déclarations élaborées par C.D. Spielberg et al. en 1970.
L'inventaire, qui se compose de 20 éléments au total, est utilisé pour déterminer comment un individu se sent à un certain moment et dans certaines conditions.
Les scores pouvant être obtenus sur l'échelle varient entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé et un score faible indique un niveau d'anxiété faible (Spielberger, 1983).
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ligne de base (avant l'éducation), pré-urodynamique et immédiatement après l'urodynamique
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Changement de la douleur
Délai: ligne de base (avant l'éducation), pré-urodynamique et immédiatement après l'urodynamique
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Ce formulaire, qui comporte trois volets, à savoir pré-éducation, post-éducation/pré-procédure et post-procédure, comprend l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et un tableau d'enregistrement de certains paramètres physiologiques (tension artérielle, pouls, respiration) .
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure valide, fiable et utilisable pour des mesures répétées.
L'EVA a été utilisée dans de nombreuses études pour évaluer la préparation à la procédure urodynamique, la satisfaction, la douleur, l'attente de douleur liée à la procédure et la volonté de subir à nouveau la procédure si nécessaire (Shim, 2017 ; Warda, 2019 ; Öztürk, 2019).
Dans cette étude, la préparation à la procédure, la satisfaction, l'attente de douleur liée à la procédure et la volonté de subir à nouveau la procédure si nécessaire, qui font partie des paramètres susceptibles d'affecter les comportements de santé ultérieurs des patients, ont été évaluées à l'aide de l'EVA. .
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ligne de base (avant l'éducation), pré-urodynamique et immédiatement après l'urodynamique
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Changement de préparation pour la procédure
Délai: ligne de base (avant l'éducation) et pré-urodynamique.
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Dans cette étude, la préparation à la procédure, qui fait partie des paramètres susceptibles d'affecter les comportements de santé ultérieurs des patients, a été évaluée à l'aide de l'EVA.
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ligne de base (avant l'éducation) et pré-urodynamique.
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Gestion de la satisfaction
Délai: immédiatement après l'urodynamique
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Ce formulaire, qui comporte trois volets, à savoir pré-éducation, post-éducation/pré-procédure et post-procédure, comprend l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et un tableau d'enregistrement de certains paramètres physiologiques (tension artérielle, pouls, respiration) .
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure valide, fiable et utilisable pour des mesures répétées.
L'EVA a été utilisée dans de nombreuses études pour évaluer la préparation à la procédure urodynamique, la satisfaction, la douleur, l'attente de douleur liée à la procédure et la volonté de subir à nouveau la procédure si nécessaire (Shim, 2017 ; Warda, 2019 ; Öztürk, 2019).
Dans cette étude, la préparation à la procédure, la satisfaction, l'attente de douleur liée à la procédure et la volonté de subir à nouveau la procédure si nécessaire, qui font partie des paramètres susceptibles d'affecter les comportements de santé ultérieurs des patients, ont été évaluées à l'aide de l'EVA. .
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immédiatement après l'urodynamique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2022
Première publication (Réel)
31 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Invasive Urodynamics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .