침습적 요역동학 전 다양한 교육 방법의 효과
2022년 8월 28일 업데이트: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
침습적 요역동학 검사 전 다양한 교육 방법이 환자의 불안, 통증, 시술 준비도 및 만족도에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험
목적: 본 연구는 요역동학 검사 시행 전 다양한 교육 방법이 환자의 통증, 불안, 시술 준비도 및 만족도에 미치는 영향을 비교하기 위해 시행되었다.
배경: 요역학 검사는 통증과 불안을 유발하는 침습적 절차입니다. 환자 교육은 통증과 불안을 완화하고 환자 만족도를 높이는 증거 기반 간호 개입입니다.
디자인: 연구는 단일 센터, 무작위 통제 임상 시험입니다. 방법: 참가자(n=80)를 무작위로 4개 그룹으로 배정했습니다. 통제 그룹의 환자에게는 일상적인 임상 정보가 제공되었지만 중재 그룹의 환자에게는 브로셔, 비디오 및 브로셔 지원 비디오로 교육이 제공되었습니다. 연구 데이터는 참가자의 서술적 특성, 상태 불안 척도 및 시각적 아날로그 척도에 대한 항목이 포함된 데이터 수집 양식을 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Esra Özden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 처음으로 유로다이나믹을 했고,
- 의사소통에 문제가 없었고,
- 자발적으로 연구에 참여
제외 기준:
- 청력, 시각, 언어에 심각한 장애가 있었고,
- 항우울제나 항불안제를 사용하거나,
- 내재하는 요로 카테터가 있었고,
- 요역학 검사실에 오기 전 24시간 동안 진통제를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브로셔 교육 그룹의 환자
브로슈어 교육 그룹의 환자들은 교육을 위해 예약된 방에서 요역동학에 대한 정보를 제공받았고 교육 브로슈어가 소개되었습니다.
환자들은 소책자를 검토하고 교육이 끝날 때 그것을 그들에게 제공했습니다.
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브로슈어 교육 그룹의 환자들은 교육을 위해 예약된 방에서 요역동학에 대한 정보를 제공받았고 교육 브로슈어가 소개되었습니다.
환자들은 소책자를 검토하고 교육이 끝날 때 그것을 그들에게 제공했습니다.
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실험적: 비디오 교육 그룹의 환자
비디오 교육 그룹의 환자들은 교육을 위해 예약된 방에서 요역동학에 대한 정보를 받았습니다.
환자들은 컴퓨터에서 교육용 비디오를 시청했습니다.
urodynamics 환자 교육 비디오는 세션 중에 환자에게 한 번 표시되었습니다.
그들은 그것을 다시 보라고 요청하지 않았습니다.
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비디오 교육 그룹의 환자들은 교육을 위해 예약된 방에서 요역동학에 대한 정보를 받았습니다.
환자들은 컴퓨터에서 교육용 비디오를 시청했습니다.
urodynamics 환자 교육 비디오는 세션 중에 환자에게 한 번 표시되었습니다.
그들은 그것을 다시 보라고 요청하지 않았습니다.
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실험적: 브로셔 지원 비디오 교육 그룹의 환자
브로슈어 지원 비디오 교육 그룹의 환자들은 교육을 위해 예약된 방에서 요역동학에 대한 정보를 제공받았고 교육 브로슈어가 소개되었습니다.
그들은 팜플렛을 살펴보고 컴퓨터로 교육 비디오를 시청했습니다.
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브로슈어 지원 비디오 교육 그룹의 환자들은 교육을 위해 예약된 방에서 요역동학에 대한 정보를 제공받았고 교육 브로슈어가 소개되었습니다.
그들은 팜플렛을 살펴보고 컴퓨터로 교육 비디오를 시청했습니다.
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다른: 대조군
이 그룹의 환자들은 요역동학 절차를 수행할 의료 전문가로부터 일상적인 임상 정보를 받았습니다.
환자에게 구두 정보를 제공한 후 요역동학에 필요한 준비가 포함된 서면 텍스트를 환자에게 제공했습니다.
일상적인 환자 정보 텍스트에는 약속 날짜 및 시간 조정, 영양, 기계적 장 준비 및 절차에 필요한 약물이 포함되었습니다.
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이 그룹의 환자들은 요역동학 절차를 수행할 의료 전문가로부터 일상적인 임상 정보를 받았습니다.
환자에게 구두 정보를 제공한 후 요역동학에 필요한 준비가 포함된 서면 텍스트를 환자에게 제공했습니다.
일상적인 환자 정보 텍스트에는 약속 날짜 및 시간 조정, 영양, 기계적 장 준비 및 절차에 필요한 약물이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안으로부터의 변화
기간: 기준선(교육 전), 사전 유로다이나믹 및 유로다이나믹 직후
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이것은 C.D.가 개발한 짧은 진술로 구성된 설문지입니다. Spielberger et al. 1970년.
총 20개의 항목으로 구성된 인벤토리는 특정 시간과 특정 조건에서 개인이 어떻게 느끼는지 결정하는 데 사용됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 점수는 20에서 80 사이입니다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다(Spielberger, 1983).
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기준선(교육 전), 사전 유로다이나믹 및 유로다이나믹 직후
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고통으로부터의 변화
기간: 기준선(교육 전), 사전 유로다이나믹 및 유로다이나믹 직후
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교육 전, 교육 후/시술 전, 절차 후의 세 부분으로 구성된 이 양식에는 시각적 아날로그 척도(VAS)와 일부 생리적 매개변수(혈압, 맥박, 호흡)에 대한 기록 테이블이 포함됩니다. .
VAS(Visual Analogue Scale)는 반복 측정을 위한 유효하고 신뢰할 수 있으며 사용 가능한 측정 도구입니다.
VAS는 요역동학 시술에 대한 준비도, 만족도, 통증, 시술 관련 통증 기대, 필요 시 시술을 다시 받을 의향을 평가하기 위해 많은 연구에서 사용되었습니다(Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
본 연구에서는 환자의 추후 건강행태에 영향을 미칠 것으로 생각되는 매개변수 중 시술에 대한 준비도, 만족도, 시술과 관련된 통증에 대한 기대, 필요시 재시술 의향을 VAS를 이용하여 평가하였다. .
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기준선(교육 전), 사전 유로다이나믹 및 유로다이나믹 직후
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절차 준비에서 변경
기간: 기준선(교육 전) 및 사전 유로역동학.
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본 연구에서는 환자의 후속 건강행태에 영향을 미칠 것으로 생각되는 변수 중 시술 준비도를 VAS를 이용하여 평가하였다.
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기준선(교육 전) 및 사전 유로역동학.
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만족경영
기간: 유로다이나믹 직후
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교육 전, 교육 후/시술 전, 절차 후의 세 부분으로 구성된 이 양식에는 시각적 아날로그 척도(VAS)와 일부 생리적 매개변수(혈압, 맥박, 호흡)에 대한 기록 테이블이 포함됩니다. .
VAS(Visual Analogue Scale)는 반복 측정을 위한 유효하고 신뢰할 수 있으며 사용 가능한 측정 도구입니다.
VAS는 요역동학 시술에 대한 준비도, 만족도, 통증, 시술 관련 통증 기대, 필요 시 시술을 다시 받을 의향을 평가하기 위해 많은 연구에서 사용되었습니다(Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
본 연구에서는 환자의 추후 건강행태에 영향을 미칠 것으로 생각되는 매개변수 중 시술에 대한 준비도, 만족도, 시술과 관련된 통증에 대한 기대, 필요시 재시술 의향을 VAS를 이용하여 평가하였다. .
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유로다이나믹 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비뇨기과 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국