O Efeito de Diferentes Métodos de Educação Antes da Urodinâmica Invasiva
28 de agosto de 2022 atualizado por: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito de diferentes métodos de educação antes da urodinâmica invasiva na ansiedade, dor, prontidão para o procedimento e níveis de satisfação dos pacientes: um ensaio clínico controlado randomizado
Objetivo: Este estudo foi realizado para comparar os efeitos de diferentes métodos de educação utilizados antes de um procedimento de teste urodinâmico sobre a dor, ansiedade, prontidão para o procedimento e satisfação dos pacientes.
Introdução: O teste urodinâmico é um procedimento invasivo que causa dor e ansiedade. A educação do paciente é uma intervenção de enfermagem baseada em evidências que alivia a dor e a ansiedade e aumenta a satisfação do paciente.
Desenho: O estudo é um ensaio clínico randomizado controlado de centro único. Método: Os participantes (n=80) foram distribuídos aleatoriamente em quatro grupos. Enquanto os pacientes do grupo de controle receberam informações clínicas de rotina, os pacientes do grupo de intervenção receberam instruções com brochuras, vídeos e vídeos apoiados por brochuras. Os dados da pesquisa foram coletados por meio de uma Ficha de Coleta de Dados com itens sobre as características descritivas dos participantes, o Inventário de Ansiedade do Estado e a Escala Visual Analógica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Esra Özden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Fez urodinâmica pela primeira vez,
- Não teve problemas de comunicação,
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Apresentava deficiências graves de audição, visão e fala,
- Antidepressivos usados ou drogas ansiolíticas,
- Teve sonda vesical de demora,
- Usou qualquer analgésico nas 24 horas antes de vir ao laboratório de urodinâmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes no Grupo de Educação de Brochura
Os pacientes do Grupo Folheto Educativo receberam informações sobre urodinâmica em uma sala reservada para educação, e o folheto educativo foi apresentado.
Os pacientes revisaram o folheto e, ao final da educação, foi entregue a eles.
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Os pacientes do Grupo Folheto Educativo receberam informações sobre urodinâmica em uma sala reservada para educação, e o folheto educativo foi apresentado.
Os pacientes revisaram o folheto e, ao final da educação, foi entregue a eles.
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Experimental: Pacientes do Grupo de Educação em Vídeo
Os pacientes do Grupo Vídeo Educação foram informados sobre urodinâmica em uma sala reservada para educação.
Os pacientes assistiram ao vídeo educativo em um computador.
O vídeo de educação do paciente sobre urodinâmica foi exibido aos pacientes uma vez durante a sessão.
Eles não pediram para assistir novamente.
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Os pacientes do Grupo Vídeo Educação foram informados sobre urodinâmica em uma sala reservada para educação.
Os pacientes assistiram ao vídeo educativo em um computador.
O vídeo de educação do paciente sobre urodinâmica foi exibido aos pacientes uma vez durante a sessão.
Eles não pediram para assistir novamente.
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Experimental: Pacientes no grupo de educação em vídeo apoiado por brochura
Os pacientes do grupo de educação em vídeo apoiado por folheto receberam informações sobre urodinâmica em uma sala reservada para educação, e o folheto educacional foi apresentado.
Eles examinaram o folheto e assistiram ao vídeo educacional em um computador.
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Os pacientes do grupo de educação em vídeo apoiado por folheto receberam informações sobre urodinâmica em uma sala reservada para educação, e o folheto educacional foi apresentado.
Eles examinaram o folheto e assistiram ao vídeo educacional em um computador.
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Outro: Grupo de controle
Os pacientes desse grupo receberam informações clínicas de rotina do profissional de saúde que realizaria o procedimento de urodinâmica.
Após as informações verbais fornecidas aos pacientes, foi entregue a eles um texto escrito contendo os preparativos necessários para a urodinâmica.
O texto de informações de rotina do paciente incluía ajuste de dia e horário da consulta, nutrição, preparo mecânico do intestino e medicamentos necessários para o procedimento.
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Os pacientes desse grupo receberam informações clínicas de rotina do profissional de saúde que realizaria o procedimento de urodinâmica.
Após as informações verbais fornecidas aos pacientes, foi entregue a eles um texto escrito contendo os preparativos necessários para a urodinâmica.
O texto de informações de rotina do paciente incluía ajuste de dia e horário da consulta, nutrição, preparo mecânico do intestino e medicamentos necessários para o procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de ansiedade
Prazo: linha de base (antes da educação), pré-urodinâmica e imediatamente após a urodinâmica
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Este é um questionário que consiste em breves declarações desenvolvidas por C.D. Spielberger et ai. em 1970.
O inventário, que consiste em 20 itens no total, é usado para determinar como um indivíduo se sente em um determinado momento e sob certas condições.
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 20 e 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade (Spielberger, 1983).
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linha de base (antes da educação), pré-urodinâmica e imediatamente após a urodinâmica
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Mudança da Dor
Prazo: linha de base (antes da educação), pré-urodinâmica e imediatamente após a urodinâmica
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Este formulário, que tem três seções, pré-educação, pós-educação/pré-procedimento e pós-procedimento, inclui a Escala Visual Analógica (VAS) e uma tabela de registro para alguns parâmetros fisiológicos (pressão arterial, pulso, respiração) .
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma ferramenta de medição válida, confiável e utilizável para medições repetidas.
A VAS tem sido usada em muitos estudos para avaliar a prontidão para o procedimento urodinâmico, satisfação, dor, expectativa de dor relacionada ao procedimento e vontade de realizar o procedimento novamente, se necessário (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
Neste estudo, a prontidão para o procedimento, a satisfação, a expectativa de dor relacionada ao procedimento e a vontade de realizar o procedimento novamente, se necessário, que estão entre os parâmetros que afetam os comportamentos subsequentes de saúde dos pacientes, foram avaliados usando a EVA .
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linha de base (antes da educação), pré-urodinâmica e imediatamente após a urodinâmica
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Mudança de Prontidão para o Procedimento
Prazo: linha de base (antes da educação) e pré-urodinâmica.
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Neste estudo, a prontidão para o procedimento, que está entre os parâmetros que afetam os comportamentos subsequentes de saúde dos pacientes, foi avaliada por meio da EVA.
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linha de base (antes da educação) e pré-urodinâmica.
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Gestão de satisfação
Prazo: imediatamente após a urodinâmica
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Este formulário, que tem três seções, pré-educação, pós-educação/pré-procedimento e pós-procedimento, inclui a Escala Visual Analógica (VAS) e uma tabela de registro para alguns parâmetros fisiológicos (pressão arterial, pulso, respiração) .
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma ferramenta de medição válida, confiável e utilizável para medições repetidas.
A VAS tem sido usada em muitos estudos para avaliar a prontidão para o procedimento urodinâmico, satisfação, dor, expectativa de dor relacionada ao procedimento e vontade de realizar o procedimento novamente, se necessário (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
Neste estudo, a prontidão para o procedimento, a satisfação, a expectativa de dor relacionada ao procedimento e a vontade de realizar o procedimento novamente, se necessário, que estão entre os parâmetros que afetam os comportamentos subsequentes de saúde dos pacientes, foram avaliados usando a EVA .
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imediatamente após a urodinâmica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Invasive Urodynamics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .