A különböző oktatási módszerek hatása az invazív urodinamika előtt
2022. augusztus 28. frissítette: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
Az invazív urodinamika előtti különböző oktatási módszerek hatása a betegek szorongására, fájdalmára, az eljárásra való felkészültségre és elégedettségi szintre: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Célkitűzés: A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az urodinamikai vizsgálat előtt alkalmazott különböző oktatási módszerek hatását a betegek fájdalmára, szorongására, az eljárásra való felkészültségére és elégedettségére.
Háttér: Az urodinamikai vizsgálat egy invazív eljárás, amely fájdalmat és szorongást okoz. A betegoktatás egy bizonyítékokon alapuló ápolási beavatkozás, amely enyhíti a fájdalmat és a szorongást, valamint növeli a betegek elégedettségét.
Tervezés: A vizsgálat egy egyközpontú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Módszer: A résztvevőket (n=80) véletlenszerűen négy csoportba soroltuk. Míg a kontrollcsoportba tartozó betegeket rutin klinikai információkkal látták el, addig az intervenciós csoportba tartozó betegeket brosúrákkal, videókkal és brosúrákkal támogatott videókkal oktatták. A kutatási adatokat egy adatgyűjtési űrlap segítségével gyűjtöttük össze, amely tartalmazza a résztvevők leíró jellemzőit, az Állami Szorongás Leltárt és a Visual Analog Scale-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Esra Özden
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- Először volt urodinamika,
- Nem voltak kommunikációs problémái,
- Önkéntesként részt vett a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Súlyos hallás-, látás- és beszédkárosodás volt,
- Használt antidepresszánsok vagy szorongásoldó gyógyszerek,
- Belső húgyúti katéter volt,
- Bármilyen fájdalomcsillapítót használt az urodinamikai laboratóriumba érkezés előtti 24 órában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A Brosúra Oktatási Csoport betegei
A Brosúra Oktatási Csoport betegei az oktatás számára fenntartott helyiségben kaptak felvilágosítást az urodinamikáról, és bemutatták az oktatási brosúrát.
A betegek átnézték a brosúrát, és az oktatás végén átadták nekik.
|
A Brosúra Oktatási Csoport betegei az oktatás számára fenntartott helyiségben kaptak felvilágosítást az urodinamikáról, és bemutatták az oktatási brosúrát.
A betegek átnézték a brosúrát, és az oktatás végén átadták nekik.
|
|
Kísérleti: A Videooktatási Csoport páciensei
A Video Education Group páciensei az urodinamikáról kaptak tájékoztatást az oktatás számára fenntartott szobában.
A betegek számítógépen nézték meg az oktatóvideót.
Az urodinamikai betegoktató videót a foglalkozáson egyszer mutatták be a betegeknek.
Nem kérték, hogy újra nézzék.
|
A Video Education Group páciensei az urodinamikáról kaptak tájékoztatást az oktatás számára fenntartott szobában.
A betegek számítógépen nézték meg az oktatóvideót.
Az urodinamikai betegoktató videót a foglalkozáson egyszer mutatták be a betegeknek.
Nem kérték, hogy újra nézzék.
|
|
Kísérleti: A brosúra által támogatott videós oktatási csoport páciensei
A Prospektussal Támogatott Videó Oktatási Csoport betegei az oktatás számára fenntartott helyiségben kaptak tájékoztatást az urodinamikáról, és bemutatták az oktatási brosúrát.
Megvizsgálták a brosúrát, és számítógépen megnézték az oktatóvideót.
|
A Prospektussal Támogatott Videó Oktatási Csoport betegei az oktatás számára fenntartott helyiségben kaptak tájékoztatást az urodinamikáról, és bemutatták az oktatási brosúrát.
Megvizsgálták a brosúrát, és számítógépen megnézték az oktatóvideót.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az e csoportba tartozó betegek rutinszerű klinikai információkat kaptak az egészségügyi szakembertől, aki elvégezte volna az urodinamikai eljárást.
Miután a betegek szóbeli tájékoztatást kaptak, írásos szöveget kaptak, amely tartalmazza az urodinamika szükséges előkészületeit.
A rutin betegtájékoztató szöveg tartalmazta a rendelési naphoz és időponthoz való igazítást, a táplálkozást, a mechanikus bélelőkészítést és a beavatkozáshoz szükséges gyógyszereket.
|
Az e csoportba tartozó betegek rutinszerű klinikai információkat kaptak az egészségügyi szakembertől, aki elvégezte volna az urodinamikai eljárást.
Miután a betegek szóbeli tájékoztatást kaptak, írásos szöveget kaptak, amely tartalmazza az urodinamika szükséges előkészületeit.
A rutin betegtájékoztató szöveg tartalmazta a rendelési naphoz és időponthoz való igazítást, a táplálkozást, a mechanikus bélelőkészítést és a beavatkozáshoz szükséges gyógyszereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongástól
Időkeret: kiindulási (nevelés előtt), pre-urodinamika és közvetlenül az urodinamika után
|
Ez egy rövid kijelentésekből álló kérdőív, amelyet C.D. Spielberger et al. 1970-ben.
A leltár, amely összesen 20 tételből áll, arra szolgál, hogy meghatározzuk, hogy az egyén hogyan érzi magát egy adott időben és körülmények között.
A skálán elérhető pontszámok 20 és 80 közötti tartományban.
A magas pontszám a szorongás magas szintjét, az alacsony pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi (Spielberger, 1983).
|
kiindulási (nevelés előtt), pre-urodinamika és közvetlenül az urodinamika után
|
|
Változás a fájdalomtól
Időkeret: kiindulási (nevelés előtt), pre-urodinamika és közvetlenül az urodinamika után
|
Ez az űrlap, amely három részből áll, nevezetesen oktatás előtti, utónevelési/előkészítői és utókezelési, tartalmazza a vizuális analóg skálát (VAS) és néhány fiziológiai paraméter (vérnyomás, pulzus, légzés) rögzítési táblázatát. .
A Visual Analogue Scale (VAS) egy érvényes, megbízható és használható mérőeszköz az ismételt mérésekhez.
A VAS-t számos tanulmányban alkalmazták az urodinamikai eljárásra való felkészültség, az elégedettség, a fájdalom, az eljárással kapcsolatos fájdalomvárakozás és a szükség esetén a beavatkozásra való hajlandóság értékelésére (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
Ebben a vizsgálatban a betegek későbbi egészségmagatartását befolyásoló paraméterek között a VAS segítségével értékeltük a beavatkozásra való felkészültséget, az elégedettséget, az eljárással kapcsolatos fájdalomelvárást és a beavatkozásra való hajlandóságot, ha szükséges. .
|
kiindulási (nevelés előtt), pre-urodinamika és közvetlenül az urodinamika után
|
|
Változás az eljárásra való készenlétről
Időkeret: alapvonal (az oktatás előtt) és pre-urodinamika.
|
Ebben a tanulmányban a VAS segítségével értékelték az eljárásra való felkészültséget, amelyek azon paraméterek közé tartoznak, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják a betegek későbbi egészségmagatartását.
|
alapvonal (az oktatás előtt) és pre-urodinamika.
|
|
Elégedettségmenedzsment
Időkeret: közvetlenül az urodinamika után
|
Ez az űrlap, amely három részből áll, nevezetesen oktatás előtti, utónevelési/előkészítői és utókezelési, tartalmazza a vizuális analóg skálát (VAS) és néhány fiziológiai paraméter (vérnyomás, pulzus, légzés) rögzítési táblázatát. .
A Visual Analogue Scale (VAS) egy érvényes, megbízható és használható mérőeszköz az ismételt mérésekhez.
A VAS-t számos tanulmányban alkalmazták az urodinamikai eljárásra való felkészültség, az elégedettség, a fájdalom, az eljárással kapcsolatos fájdalomvárakozás és a szükség esetén a beavatkozásra való hajlandóság értékelésére (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
Ebben a vizsgálatban a betegek későbbi egészségmagatartását befolyásoló paraméterek között a VAS segítségével értékeltük a beavatkozásra való felkészültséget, az elégedettséget, az eljárással kapcsolatos fájdalomelvárást és a beavatkozásra való hajlandóságot, ha szükséges. .
|
közvetlenül az urodinamika után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Invasive Urodynamics
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .