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感情障害における認知症状のトランス診断マーカー。

2022年8月29日 更新者:Maria J Portella、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

このプロジェクトの目的は、さまざまなメンタルヘルスケア機器で簡単に実施できるスケールと認知テストを通じて、部分寛解状態にある情動患者の認知機能の主観的評価と客観的評価の一致性を判断することです。

これは、非確率的サンプリングによる横断的症例対照研究であり、大うつ病性障害および双極性障害と診断された患者のグループと、年齢、性別、勤続年数が一致する同じ集団からの健康な対照のグループが含まれます。患者グループとの教育。

対象基準を満たす患者は、サンタ・クル・イ・サン・パウ病院の精神科サービスから集められ、採血、臨床評価、認知障害の主観的認識の尺度とともに完全な神経心理学的検査を受けることになる。認知予備力の尺度および心理社会的機能の評価。 さらに、健常者のグループに対しても同様の評価を行います。サンプル数は合計 120 となります。

調査の概要

詳細な説明

これは、次の仮説と目的を備えた横断的な研究です。

  1. 患者は、健康な対照と比較して、主観的および客観的測定の両方で客観的な認知障害を示します。
  2. 主観的および客観的に評価された認知障害は、それぞれが認知の異なる側面を評価するため、部分寛解期のうつ病エピソードを持つ患者において中程度の一致を示します。
  3. 主観的評価と客観的評価の両方が、DM 患者と結核患者の間で高い一致を示し、自己評価および異種評価による認知障害の診断を超えた性質が実証されています。
  4. 認知予備力は、主観的認知評価と客観的認知評価の間の相関関係における媒介因子となります。
  5. BDNF と GSH は患者の認知障害と関連しており、主観的評価と客観的評価の間の仲介者として機能します。

主な目標:

DMおよび結核患者における認知症状(主観的および他覚的)のトランス診断マーカーとしての認知予備力および栄養因子および酸化ストレスの影響を研究する。

  1. 主観的評価と客観的評価を通じて、DM および TB 患者 (うつ病エピソード) を認知的に評価します。
  2. 客観的 (SCIP) および主観的 (COBRA、PDQ) の認知評価手段の実装の可能性を評価します。
  3. 患者内および診断間の両方の両方のタイプの認知評価間の一致度を判断します。
  4. 両方の感情障害における両方の評価 (認知予備力、BDNF、GSH) の一致度に関連する要因を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象となるのは大うつ病性障害と双極性障害の患者です。 さらに、年齢、教育レベル、性別が一致する健康な被験者からなる対照グループも含まれます。

説明

包含基準:

  • 8歳、60歳代(男性、女性)
  • 寛解期または部分寛解期(ハミルトンうつ病評価スケール-17項目(HDRS-17)のスコアが14未満)の大うつ病の診断(診断および統計マニュアル第5版、DSM-5基準)
  • 認知症状(主観的テストとしての客観的テストで-1.5SD(標準偏差))
  • PDQ > 20
  • 速い> 17

除外基準:

  • 知能指数 (IQ) < 85
  • 認知に影響を与える可能性のある病状
  • 併存精神疾患の存在(過去3か月間の薬物乱用または依存を含む)
  • 前年に電気けいれん療法(ECT)を行った
  • 研究前の6か月間におけるその他の心理的介入。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的結果
時間枠:1 件の評価
さまざまな神経心理学的検査の複合スコア
1 件の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月29日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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