情感障碍中认知症状的跨诊断标志物。
2022年8月29日 更新者：Maria J Portella、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
该项目的目标是通过量表和认知测试来确定部分缓解的情感患者认知功能的主观和客观评估之间的一致性，这很容易在不同的心理保健设备中实施。
这是一项非概率抽样的横断面病例对照研究，将包括一组被诊断患有重度抑郁症和双相情感障碍的患者和一组来自同一人群的健康对照，并按年龄、性别和年龄匹配对患者进行教育。
患者将从 de la Santa Creu i Sant Pau 医院的精神科招募符合纳入标准的患者，他们将接受抽血、临床评估、完整的神经心理学检查以及认知缺陷的主观感知量表，认知储备的测量和社会心理功能的评估。 此外，将对一组健康受试者进行相同的评估。总样本为120
研究概览
详细说明
这是一项横断面研究，具有以下假设和目标：
- 与健康对照相比，患者将在主观和客观测量方面表现出客观认知缺陷。
- 主观和客观评估的认知缺陷将在部分缓解的抑郁发作患者中表现出适度的一致性，因为每个评估认知的不同方面。
- 主观和客观评估在 DM 和 TB 患者之间具有高度一致性，证明了自我评估和异质评估认知缺陷的跨诊断性质。
- 认知储备将在主观和客观认知评价之间的相关性中起中介作用。
- BDNF 和 GSH 将与患者的认知缺陷相关，并将充当主观和客观评估之间的中介。
主要目标：
研究认知储备和营养因子以及氧化应激作为 DM 和 TB 患者认知症状（主观和客观）的跨诊断标志物的影响。
- 通过主观评估和客观评估对 DM 和 TB（抑郁发作）患者进行认知评估。
- 评估客观 (SCIP) 和主观 (COBRA, PDQ) 认知评估工具的可能实施。
- 确定患者内和诊断间两种类型的认知评估之间的一致性程度。
- 确定与两种情感障碍中和两种情感障碍之间的两种评估（认知储备、BDNF 和 GSH）的一致性程度相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将是患有重度抑郁症和双相情感障碍的患者。
此外，还将包括一个由年龄、教育水平和性别相匹配的健康受试者组成的对照组。
描述
纳入标准：
- 8 岁和 60 岁（男性和女性）
- 严重抑郁症的诊断（标准诊断和统计手册第 5 版，DSM-5）处于缓解或部分缓解阶段（汉密尔顿抑郁量表 17 项 (HDRS-17) 得分低于 14）
- 认知症状（-1.5SD（标准偏差）客观为主观测试）
- PDQ > 20
- 快速> 17
排除标准：
- 智商 (IQ) < 85
- 任何可能影响认知的医疗状况
- 存在任何并存的精神疾病（包括过去三个月内滥用或依赖物质）
- 上一年的电休克疗法 (ECT)
- 研究前6个月内的其他心理干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知结果
大体时间：1 次评估
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不同神经心理测验的综合评分
|
1 次评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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