Transdiagnostyczne markery objawów poznawczych w zaburzeniach afektywnych.
Celem projektu jest określenie zgodności między subiektywną i obiektywną oceną funkcji poznawczych pacjentów afektywnych w częściowej remisji za pomocą skal i testów poznawczych, które można by łatwo zaimplementować w różnych urządzeniach ochrony zdrowia psychicznego.
Jest to przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne z nieprobabilistycznym doborem próbek, które obejmie grupę pacjentów z rozpoznaniem dużej depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej oraz grupę zdrowych osób kontrolnych z tej samej populacji dobranych pod względem wieku, płci i lat edukacja z grupą pacjentów.
Pacjenci będą rekrutowani z oddziału psychiatrycznego Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną poddani pobraniu krwi, ocenie klinicznej, pełnemu badaniu neuropsychologicznemu wraz ze skalami subiektywnej percepcji deficytów poznawczych, miarą rezerwy poznawczej i oceną funkcjonalności psychospołecznej. Ponadto ta sama ocena zostanie przeprowadzona na grupie zdrowych osób. Całkowita próba wyniesie 120
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe z następującymi hipotezami i celami:
- Pacjenci będą wykazywać obiektywny deficyt funkcji poznawczych zarówno w subiektywnych, jak i obiektywnych pomiarach w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
- Subiektywnie i obiektywnie oceniane deficyty poznawcze będą wykazywać umiarkowaną zgodność u pacjentów z epizodem depresyjnym w częściowej remisji, gdyż każdy ocenia inne aspekty poznawcze.
- Zarówno subiektywna, jak i obiektywna ocena będą miały wysoką zgodność między pacjentami z cukrzycą i gruźlicą, wykazując transdiagnostyczny charakter samoocenianych i heteroocenianych deficytów poznawczych.
- Rezerwa poznawcza będzie czynnikiem pośredniczącym w korelacji między subiektywną a obiektywną oceną poznawczą.
- BDNF i GSH będą związane z deficytem poznawczym pacjentów i będą mediatorami między subiektywną a obiektywną oceną.
Głowny cel:
Zbadanie wpływu rezerwy poznawczej i czynników troficznych oraz stresu oksydacyjnego jako transdiagnostycznych markerów objawów poznawczych (subiektywnych i obiektywnych) u pacjentów z cukrzycą i gruźlicą.
- Ocena poznawcza pacjentów z cukrzycą i gruźlicą (w epizodzie depresyjnym) poprzez ocenę subiektywną i ocenę obiektywną.
- Oceń możliwe wdrożenie obiektywnych (SCIP) i subiektywnych (COBRA, PDQ) narzędzi oceny poznawczej.
- Określ stopień zgodności między obydwoma typami oceny funkcji poznawczych, zarówno wewnątrz pacjenta, jak i między diagnostyką.
- Określ czynniki związane ze stopniem zgodności między obiema ocenami (rezerwa poznawcza, BDNF i GSH) w obu zaburzeniach afektywnych i między nimi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8 i 60 lat (mężczyźni i kobiety)
- rozpoznanie dużej depresji (kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego, wydanie 5, DSM-5) w fazie remisji lub częściowej remisji (wyniki poniżej 14 w Skali Oceny Depresji Hamiltona – 17 pozycji (HDRS-17))
- Objawy poznawcze (-1,5 SD (odchylenie standardowe) w testach obiektywnych i subiektywnych)
- PDQ > 20
- SZYBKO> 17
Kryteria wyłączenia:
- Iloraz inteligencji (IQ) < 85
- Każdy stan chorobowy, który może wpływać na funkcje poznawcze
- Obecność jakiegokolwiek współistniejącego stanu psychicznego (w tym nadużywania lub uzależnienia od substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- Terapia elektrowstrząsami (ECT) w poprzednim roku
- Inna interwencja psychologiczna w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik poznawczy
Ramy czasowe: 1 ocena
|
Złożony wynik różnych testów neuropsychologicznych
|
1 ocena
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-AFE-2018-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .