정동 장애에서 인지 증상의 트랜스진단 마커.
2022년 8월 29일 업데이트: Maria J Portella, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
이 프로젝트의 목적은 다양한 정신 건강 관리 장치에서 쉽게 구현될 수 있는 척도 및 인지 테스트를 통해 부분 관해 상태의 정동 환자의 인지 기능에 대한 주관적 평가와 객관적 인지 기능 평가 사이의 일치성을 결정하는 것입니다.
이것은 주요 우울 장애 및 양극성 장애로 진단된 환자 그룹과 동일한 모집단의 건강한 대조군 그룹을 포함하고 연령, 성별 및 연도에 따라 일치하는 비확률적 샘플링의 횡단면 케이스 컨트롤 연구입니다. 환자 그룹과의 교육.
포함 기준을 충족하는 Santa Creu i Sant Pau 병원의 정신과 서비스에서 환자를 모집하고 혈액 채취, 임상 평가, 인지 결핍에 대한 주관적 인식 척도와 함께 완전한 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. 인지 예비의 측정 및 심리 사회적 기능의 평가. 또한 건강한 피험자 그룹에 대해 동일한 평가가 이루어집니다. 총 샘플은 120입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다음과 같은 가설과 목적을 가진 단면 연구입니다.
- 환자는 건강한 대조군과 비교하여 주관적 측정과 객관적 측정 모두에서 객관적인 인지 결핍을 보일 것입니다.
- 주관적이고 객관적으로 평가된 인지 결함은 각각 인지의 다른 측면을 평가하기 때문에 부분 관해의 우울 삽화가 있는 환자에서 중간 정도의 동의를 보일 것입니다.
- 주관적 평가와 객관적 평가 모두 DM과 TB 환자 사이에 높은 일치도를 보일 것이며, 자가 평가 및 이종 평가 인지 결핍의 트랜스진단적 특성을 보여줍니다.
- 인지 예비력은 주관적 인지 평가와 객관적 인지 평가 사이의 상관 관계에서 매개 요인이 될 것입니다.
- BDNF 및 GSH는 환자의 인지 결핍과 관련이 있으며 주관적 평가와 객관적 평가 사이의 중재자 역할을 할 것입니다.
주요 목적:
DM 및 TB 환자의 인지 증상(주관적 및 객관적)의 진단적 표지자로서 인지 예비 및 영양 인자와 산화 스트레스의 영향을 연구합니다.
- 주관적 평가와 객관적 평가를 통해 DM 및 TB(우울 삽화) 환자를 인지적으로 평가합니다.
- 객관적(SCIP) 및 주관적(COBRA, PDQ) 인지 평가 도구의 가능한 구현을 평가합니다.
- 환자 내 및 진단 간 인지 평가의 두 가지 유형 사이의 합의 정도를 결정합니다.
- 두 정동 장애에서 두 평가(인지 예비, BDNF 및 GSH) 사이의 일치 정도와 관련된 요인을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 주요 우울 장애 및 양극성 장애가 있는 환자가 될 것입니다.
또한 연령, 교육 수준 및 성별이 일치하는 건강한 피험자로 구성된 대조군이 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 8세 및 60세(남녀)
- 관해 또는 부분 관해 단계(Hamilton Depression Rating Scale-17 항목(HDRS-17)에서 14점 미만 점수)의 주요 우울증 진단(기준 진단 및 통계 매뉴얼 5판, DSM-5)
- 인지 증상(주관적 테스트로 객관적으로 -1.5SD(표준편차))
- PDQ > 20
- 빠른> 17
제외 기준:
- 지능 지수(IQ) < 85
- 인지에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 상태
- 동반이환 정신과적 상태(지난 3개월 동안 약물 남용 또는 의존 포함)의 존재
- 전년도 전기경련 요법(ECT)
- 연구 전 6개월 동안의 기타 심리적 개입.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 결과
기간: 1 평가
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다양한 신경심리학적 검사의 종합 점수
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1 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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