Kognitiivisten oireiden transdiagnostiset merkit affektiivisissa häiriöissä.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää osittaisessa remissiossa olevien mielialapotilaiden kognitiivisten toimintojen subjektiivisen ja objektiivisen arvioinnin yhteensopivuus asteikoilla ja kognitiivisilla testeillä, jotka olisivat helposti toteutettavissa erilaisiin mielenterveydenhuollon laitteisiin.
Tämä on poikkileikkauksellinen tapauskontrollitutkimus ei-todennäköisyyspohjaisesta näytteenotosta, johon kuuluu ryhmä potilaita, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, sekä ryhmä terveitä verrokkeja samasta populaatiosta ja iän, sukupuolen ja hoitovuoden mukaan. koulutusta potilasryhmän kanssa.
Hospital de la Santa Creu i Sant Paun psykiatrisesta palvelusta rekrytoidaan potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ja heille suoritetaan verikoe, kliininen arviointi, täydellinen neuropsykologinen tutkimus sekä kognitiivisen vajaatoiminnan subjektiivisen havainnon asteikot, kognitiivisen varauksen mitta ja psykososiaalisen toimivuuden arviointi. Lisäksi sama arviointi tehdään terveiden koehenkilöiden ryhmälle. Kokonaisnäyte on 120
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa on seuraavat hypoteesit ja tavoitteet:
- Potilaat osoittavat objektiivista kognitiivista puutetta sekä subjektiivisilla että objektiivisilla mittareilla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
- Subjektiivisesti ja objektiivisesti arvioidut kognitiiviset puutteet osoittavat kohtalaista yksimielisyyttä potilailla, joilla on masennusjakso osittaisessa remissiossa, koska jokainen arvioi kognition eri näkökohtia.
- Sekä subjektiivisessa että objektiivisessa arvioinnissa on korkea yksimielisyys DM- ja tuberkuloosipotilaiden välillä, mikä osoittaa itse- ja heteroarvioivien kognitiivisten puutteiden transdiagnostisen luonteen.
- Kognitiivinen reservi tulee olemaan välittäjätekijä subjektiivisen ja objektiivisen kognitiivisen arvioinnin välisessä korrelaatiossa.
- BDNF ja GSH liittyvät potilaiden kognitiiviseen vajavaisuuteen ja toimivat välittäjinä subjektiivisen ja objektiivisen arvioinnin välillä.
Päätavoite:
Tutkia kognitiivisten reservien ja trofisten tekijöiden sekä oksidatiivisen stressin vaikutusta kognitiivisten oireiden (subjektiivisten ja objektiivisten) transdiagnostisina markkereina DM- ja tuberkuloosipotilailla.
- Arvioi kognitiivisesti DM- ja tuberkuloosipotilaita (masennusjaksossa) subjektiivisen arvioinnin ja objektiivisen arvioinnin avulla.
- Arvioi objektiivisten (SCIP) ja subjektiivisten (COBRA, PDQ) kognitiivisten arviointiinstrumenttien mahdollista toteutusta.
- Määritä yhtäpitävyys molempien kognitiivisten arvioiden välillä sekä potilaan sisäisen että diagnostisen arvioinnin välillä.
- Määritä tekijät, jotka liittyvät yhteensopivuusasteeseen molempien arvioiden (kognitiivinen varaus, BDNF ja GSH) välillä molemmissa mielialahäiriöissä ja niiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8 ja 60 vuotta (miehet ja naiset)
- vakavan masennuksen diagnoosi (kriteerit Diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painos, DSM-5) remissio- tai osittainen remissiovaiheessa (pisteet alle 14 Hamilton Depression Rating Scale-17 -kohdissa (HDRS-17))
- Kognitiiviset oireet (-1,5 SD (standardipoikkeama) objektiivisissa ja subjektiivisissa testeissä)
- PDQ > 20
- NOPEA> 17
Poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä (IQ) < 85
- Mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa kognitioon
- Minkä tahansa samanaikaisen psykiatrinen sairauden olemassaolo (mukaan lukien väärinkäyttö tai riippuvuus lääkkeistä viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) edellisenä vuonna
- Muu psykologinen interventio tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tulos
Aikaikkuna: 1 arvio
|
Erilaisten neuropsykologisten testien yhdistelmäpisteet
|
1 arvio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-AFE-2018-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .