A kognitív tünetek transzdiagnosztikus markerei affektív zavarokban.
A projekt célja a részleges remisszióban lévő affektív betegek kognitív funkcióinak szubjektív és objektív értékelése közötti összhang meghatározása skálák és kognitív tesztek segítségével, amelyek könnyen alkalmazhatók a különböző mentálhigiénés eszközökben.
Ez egy keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálat nem valószínűségi mintavételezésről, amely magában foglalja a súlyos depressziós zavarral és bipoláris zavarral diagnosztizált betegek egy csoportját, valamint egy egészséges kontrollcsoportot ugyanabból a populációból, életkor, nem és életkor szerint. oktatás a betegcsoporttal.
A Hospital de la Santa Creu i Sant Pau pszichiátriai szolgálatáról toborozzák azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és vérvételen, klinikai kivizsgáláson, teljes neuropszichológiai vizsgálaton, valamint a kognitív deficit szubjektív észlelésének skáláján vesznek részt, a kognitív tartalék mértéke és a pszichoszociális funkcionalitás értékelése. Ezenkívül ugyanazt az értékelést egy egészséges alany csoportjára is elvégzik. A teljes minta 120 lesz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tanulmány a következő hipotézisekkel és célkitűzésekkel:
- A betegek objektív kognitív hiányt mutatnak mind szubjektív, mind objektív mérésekkel az egészséges kontrollokhoz képest.
- A szubjektíven és objektíven értékelt kognitív hiányosságok mérsékelt egyetértést mutatnak a részleges remisszióban lévő depressziós epizódban szenvedő betegeknél, mivel mindegyik a megismerés különböző aspektusait értékeli.
- Mind a szubjektív, mind az objektív értékelés nagymértékben megegyezik a DM-es és a tbc-s betegek között, bizonyítva az önértékelésű és heteroértékelésű kognitív deficitek transzdiagnosztikus jellegét.
- A kognitív tartalék közvetítő tényező lesz a szubjektív és objektív kognitív értékelés közötti összefüggésben.
- A BDNF és a GSH összefüggésbe hozható a betegek kognitív deficitjével, és közvetítőként fog működni a szubjektív és az objektív értékelés között.
Fő cél:
A kognitív tartalék és trofikus faktorok, valamint az oxidatív stressz, mint a kognitív (szubjektív és objektív) tünetek transzdiagnosztikai markerei hatásának vizsgálata DM-ben és TBC-s betegekben.
- A DM-ben és TB-ben (depressziós epizódban) szenvedő betegek kognitív értékelése szubjektív és objektív értékeléssel.
- Értékelje az objektív (SCIP) és szubjektív (COBRA, PDQ) kognitív értékelési eszközök lehetséges megvalósítását.
- Határozza meg az egyetértés mértékét a kognitív értékelés mindkét típusa között, mind a betegen belüli, mind az interdiagnosticus között.
- Határozza meg azokat a tényezőket, amelyek a két értékelés (Cognitív Reserve, BDNF és GSH) közötti egyezés mértékéhez kapcsolódnak mindkét affektív rendellenességben és között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 60 év (férfiak és nők)
- Major Depression diagnózisa (kritériumok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. kiadás, DSM-5) remissziós vagy részleges remissziós fázisban (14 alatti pontszámok a Hamilton Depression Rating Scale-17 tételekben (HDRS-17))
- Kognitív tünetek (-1,5 SD (standard eltérés) objektív mint szubjektív tesztekben)
- PDQ > 20
- GYORS> 17
Kizárási kritériumok:
- Intelligencia hányados (IQ) < 85
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a megismerést
- Bármilyen komorbid pszichiátriai állapot jelenléte (beleértve a visszaélést vagy az anyagoktól való függést az elmúlt három hónapban)
- Elektrokonvulzív terápia (ECT) az előző évben
- Egyéb pszichológiai beavatkozás a vizsgálatot megelőző 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív eredmény
Időkeret: 1 értékelés
|
Különböző neuropszichológiai tesztek összetett pontszáma
|
1 értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-AFE-2018-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .