Marqueurs transdiagnostiques des symptômes cognitifs dans les troubles affectifs.
L'objectif de ce projet est de déterminer la concordance entre l'évaluation subjective et objective des fonctions cognitives chez des patients affectifs en rémission partielle grâce à des échelles et des tests cognitifs facilement implémentables dans les différents dispositifs de soins de santé mentale.
Il s'agit d'une étude cas-témoins transversale d'échantillonnage non probabiliste, qui comprendra un groupe de patients diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur et un trouble bipolaire et un groupe de témoins sains de la même population et appariés par l'âge, le sexe et les années de l'éducation avec le groupe de patients.
Les patients seront recrutés dans le service psychiatrique de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau qui répondent aux critères d'inclusion, et ils subiront une prise de sang, une évaluation clinique, un examen neuropsychologique complet ainsi que des échelles de perception subjective du déficit cognitif, une mesure de la réserve cognitive et une évaluation de la fonctionnalité psychosociale. De plus, la même évaluation sera faite sur un groupe de sujets sains. L'échantillon total sera de 120
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s’agit d’une étude transversale avec les hypothèses et objectifs suivants :
- Les patients montreront un déficit cognitif objectif avec des mesures subjectives et objectives par rapport aux témoins sains.
- Les déficits cognitifs évalués subjectivement et objectivement montreront un accord modéré chez les patients ayant un épisode dépressif en rémission partielle, car chacun évalue différents aspects de la cognition.
- L'évaluation subjective et l'évaluation objective auront un accord élevé entre les patients atteints de DM et de TB, démontrant la nature transdiagnostique des déficits cognitifs auto-évalués et hétéro-évalués.
- La réserve cognitive sera un facteur médiateur dans la corrélation entre l'évaluation cognitive subjective et objective.
- Le BDNF et le GSH seront associés au déficit cognitif des patients et agiront comme médiateurs entre l'évaluation subjective et objective.
Objectif principal:
Étudier l'impact de la réserve cognitive et des facteurs trophiques et du stress oxydatif en tant que marqueurs transdiagnostiques des symptômes cognitifs (subjectifs et objectifs) chez les patients atteints de diabète et de tuberculose.
- Évaluer cognitivement les patients atteints de diabète et de tuberculose (lors d'un épisode dépressif) par une évaluation subjective et une évaluation objective.
- Évaluer la mise en œuvre possible d'instruments d'évaluation cognitive objectifs (SCIP) et subjectifs (COBRA, PDQ).
- Déterminer le degré de concordance entre les deux types d'évaluation cognitive à la fois intra-patient et inter-diagnostique.
- Déterminer les facteurs associés au degré de concordance entre les deux évaluations (réserve cognitive, BDNF et GSH) dans et entre les deux troubles affectifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 8 et 60 ans (hommes et femmes)
- diagnostic de dépression majeure (critères Manuel diagnostique et statistique 5e édition, DSM-5) en phase de rémission ou de rémission partielle (scores inférieurs à 14 dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments (HDRS-17))
- Symptômes cognitifs (-1.5SD (écart type) dans les tests objectifs comme subjectifs)
- PDQ > 20
- RAPIDE> 17
Critère d'exclusion:
- Quotient intellectuel (QI) < 85
- Toute condition médicale pouvant affecter la cognition
- Présence de toute condition psychiatrique comorbide (y compris l'abus ou la dépendance à des substances au cours des trois derniers mois)
- Thérapie électroconvulsive (ECT) au cours de l'année précédente
- Autre intervention psychologique dans les 6 mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat cognitif
Délai: 1 évaluation
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Score composite de différents tests neuropsychologiques
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1 évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-AFE-2018-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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