Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transdiagnostiske markører for kognitive symptomer i affektive lidelser.

29. august 2022 opdateret af: Maria J Portella, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Formålet med dette projekt er at bestemme overensstemmelsen mellem den subjektive og objektive evaluering af kognitive funktioner hos affektive patienter i delvis remission gennem skalaer og kognitive tests, som let kan implementeres i de forskellige mentale sundhedsanordninger.

Dette er et tværsnits case-kontrol studie af ikke-sandsynlighedsprøver, som vil omfatte en gruppe patienter diagnosticeret med svær depressiv lidelse og bipolar lidelse og en gruppe af raske kontroller fra samme population og matchet efter alder, køn og årstal. undervisning med patientgruppen.

Patienter vil blive rekrutteret fra den psykiatriske tjeneste på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, som opfylder inklusionskriterierne, og de vil gennemgå en blodprøve, en klinisk vurdering, en komplet neuropsykologisk undersøgelse sammen med skalaer for subjektiv opfattelse af kognitiv underskud, et mål for kognitiv reserve og en evaluering af psykosocial funktionalitet. Derudover vil den samme evaluering blive foretaget til en gruppe raske forsøgspersoner. Den samlede prøve vil være 120

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et tværsnitsstudie med følgende hypoteser og mål:

  1. Patienter vil vise et objektivt kognitivt underskud med både subjektive og objektive mål sammenlignet med raske kontroller.
  2. Subjektivt og objektivt vurderede kognitive mangler vil vise moderat overensstemmelse hos patienter med en depressiv episode i delvis remission, da hver især vurderer forskellige aspekter af kognition.
  3. Både den subjektive og den objektive vurdering vil have en høj overensstemmelse mellem patienter med DM og TB, hvilket viser den transdiagnostiske karakter af selvvurderet og heterovurderet kognitive deficit.
  4. Kognitiv Reserve vil være en medierende faktor i sammenhængen mellem subjektiv og objektiv kognitiv evaluering.
  5. BDNF og GSH vil være forbundet med patienternes kognitive deficit og vil fungere som mediatorer mellem den subjektive og objektive vurdering.

Hovedformål:

At studere virkningen af ​​kognitive reserve- og trofiske faktorer og oxidativ stress som transdiagnostiske markører for kognitive symptomer (subjektive og objektive) hos patienter med DM og TB.

  1. Kognitivt vurdere patienter med DM og TB (i en depressiv episode) gennem subjektiv vurdering og objektiv vurdering.
  2. Evaluer den mulige implementering af objektive (SCIP) og subjektive (COBRA, PDQ) kognitive vurderingsinstrumenter.
  3. Bestem graden af ​​overensstemmelse mellem begge typer kognitiv vurdering både intra-patient og inter-diagnostisk.
  4. Bestem de faktorer, der er forbundet med graden af ​​overensstemmelse mellem begge vurderinger (Kognitiv Reserve, BDNF og GSH) i og mellem begge affektive lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være patienter med svær depressiv lidelse og bipolar lidelse. Derudover vil en kontrolgruppe med raske forsøgspersoner matchet efter alder, uddannelsesniveau og køn blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 og 60 år (mænd og kvinder)
  • diagnose af svær depression (kriterier Diagnostic and Statistical Manual 5. udgave, DSM-5) i remissions- eller partiel remissionsfase (score under 14 i Hamilton Depression Rating Scale-17 elementer (HDRS-17))
  • Kognitive symptomer (-1,5SD (standardafvigelse) i objektive som subjektive tests)
  • PDQ > 20
  • HURTIG > 17

Ekskluderingskriterier:

  • Intelligenskvotient (IQ) < 85
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke kognition
  • Tilstedeværelse af enhver komorbid psykiatrisk tilstand (herunder misbrug eller afhængighed af stoffer inden for de sidste tre måneder)
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) i det foregående år
  • Anden psykologisk intervention i de 6 måneder forud for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitivt resultat
Tidsramme: 1 vurdering
Sammensat score af forskellige neuropsykologiske tests
1 vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Institut de Recerca Biomèdica de Lleida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-AFE-2018-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologiske manifestationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner