Marcadores transdiagnósticos de sintomas cognitivos em transtornos afetivos.
O objetivo deste projeto é determinar a concordância entre a avaliação subjetiva e objetiva das funções cognitivas em pacientes afetivos em remissão parcial por meio de escalas e testes cognitivos que seriam facilmente implementados nos diferentes dispositivos de atenção à saúde mental.
Este é um estudo de caso-controle transversal de amostragem não probabilística, que incluirá um grupo de pacientes diagnosticados com Transtorno Depressivo Maior e Transtorno Bipolar e um grupo de controles saudáveis da mesma população e pareados por idade, sexo e anos de educação com o grupo de pacientes.
Os pacientes serão recrutados do serviço psiquiátrico do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau que atendam aos critérios de inclusão e serão submetidos a uma coleta de sangue, uma avaliação clínica, um exame neuropsicológico completo juntamente com escalas de percepção subjetiva de déficit cognitivo, uma medida de reserva cognitiva e uma avaliação da funcionalidade psicossocial. Além disso, a mesma avaliação será feita para um grupo de indivíduos saudáveis. A amostra total será de 120
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo transversal com as seguintes hipóteses e objetivos:
- Os pacientes mostrarão um déficit cognitivo objetivo com medidas subjetivas e objetivas em comparação com controles saudáveis.
- Déficits cognitivos avaliados subjetiva e objetivamente mostrarão concordância moderada em pacientes com episódio depressivo em remissão parcial, pois cada um avalia diferentes aspectos da cognição.
- Tanto a avaliação subjetiva quanto a objetiva terão alta concordância entre pacientes com DM e TB, demonstrando a natureza transdiagnóstica dos déficits cognitivos autoavaliados e heteroavaliados.
- A Reserva Cognitiva será um fator mediador na correlação entre avaliação cognitiva subjetiva e objetiva.
- BDNF e GSH estarão associados ao déficit cognitivo dos pacientes e atuarão como mediadores entre a avaliação subjetiva e objetiva.
Objetivo principal:
Estudar o impacto da reserva cognitiva e dos fatores tróficos e estresse oxidativo como marcadores transdiagnósticos de sintomas cognitivos (subjetivos e objetivos) em pacientes com DM e TB.
- Avaliar cognitivamente pacientes com DM e TB (em episódio depressivo) por meio de avaliação subjetiva e avaliação objetiva.
- Avaliar a possível implementação de instrumentos de avaliação cognitiva objetivos (SCIP) e subjetivos (COBRA, PDQ).
- Determinar o grau de concordância entre os dois tipos de avaliação cognitiva intrapaciente e interdiagnóstica.
- Determinar os fatores associados ao grau de concordância entre ambas as avaliações (Reserva Cognitiva, BDNF e GSH) em e entre ambos os transtornos afetivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 e 60 anos (masculino e feminino)
- diagnóstico de Depressão Maior (critérios Manual Diagnóstico e Estatístico 5ª edição, DSM-5) na fase de Remissão ou Remissão Parcial (pontuações abaixo de 14 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-17 itens (HDRS-17))
- Sintomas cognitivos (-1,5 DP (desvio padrão) em testes objetivos e subjetivos)
- PDQ > 20
- RÁPIDO> 17
Critério de exclusão:
- Quociente de Inteligência (QI) < 85
- Qualquer condição médica que possa afetar a cognição
- Presença de qualquer condição psiquiátrica comórbida (incluindo abuso ou dependência de substâncias nos últimos três meses)
- Eletroconvulsoterapia (ECT) no ano anterior
- Outra intervenção psicológica nos 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado cognitivo
Prazo: 1 avaliação
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Pontuação composta de diferentes testes neuropsicológicos
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1 avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-AFE-2018-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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