Transdiagnostické markery kognitivních symptomů u afektivních poruch.
Cílem tohoto projektu je zjistit shodu mezi subjektivním a objektivním hodnocením kognitivních funkcí u afektivních pacientů v částečné remisi pomocí škál a kognitivních testů, které by bylo možné snadno implementovat do různých zařízení péče o duševní zdraví.
Jedná se o průřezovou studii případ-kontrola nepravděpodobnostního odběru vzorků, která bude zahrnovat skupinu pacientů s diagnózou velká depresivní porucha a bipolární porucha a skupinu zdravých kontrol ze stejné populace, které odpovídají věku, pohlaví a rokům edukace se skupinou pacientů.
Z psychiatrické služby Hospital de la Santa Creu i Sant Pau se budou rekrutovat pacienti, kteří splňují kritéria zařazení, absolvují odběr krve, klinické vyšetření, kompletní neuropsychologické vyšetření spolu se škálami subjektivního vnímání kognitivního deficitu, měřítko kognitivní rezervy a hodnocení psychosociální funkčnosti. Kromě toho bude stejné hodnocení provedeno u skupiny zdravých subjektů. Celkový vzorek bude 120
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o průřezovou studii s následujícími hypotézami a cíli:
- Pacienti budou vykazovat objektivní kognitivní deficit se subjektivními i objektivními měřítky ve srovnání se zdravými kontrolami.
- Subjektivně a objektivně hodnocené kognitivní deficity budou vykazovat střední shodu u pacientů s depresivní epizodou v částečné remisi, protože každý hodnotí jiné aspekty kognice.
- Subjektivní i objektivní hodnocení bude mít vysokou shodu mezi pacienty s DM a TBC, což prokáže transdiagnostický charakter sebeposuzovaných a heteroposuzovaných kognitivních deficitů.
- Kognitivní rezerva bude zprostředkujícím faktorem v korelaci mezi subjektivním a objektivním kognitivním hodnocením.
- BDNF a GSH budou spojeny s kognitivním deficitem pacientů a budou působit jako prostředníci mezi subjektivním a objektivním hodnocením.
Hlavní cíl:
Studovat vliv kognitivní rezervy a trofických faktorů a oxidačního stresu jako transdiagnostických markerů kognitivních symptomů (subjektivních i objektivních) u pacientů s DM a TBC.
- Kognitivně hodnotit pacienty s DM a TBC (v depresivní epizodě) prostřednictvím subjektivního hodnocení a objektivního hodnocení.
- Vyhodnotit možnou implementaci objektivních (SCIP) a subjektivních (COBRA, PDQ) nástrojů kognitivního hodnocení.
- Určete míru shody mezi oběma typy kognitivního hodnocení jak intra-pacientského, tak inter-diagnostického.
- Určete faktory spojené se stupněm shody mezi oběma hodnoceními (kognitivní rezerva, BDNF a GSH) u obou afektivních poruch a mezi nimi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8 a 60 let (muži i ženy)
- diagnóza velké deprese (kritéria Diagnostický a statistický manuál 5. vydání, DSM-5) ve fázi remise nebo částečné remise (skóre pod 14 v položkách Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese-17 (HDRS-17))
- Kognitivní příznaky (-1,5 SD (standardní odchylka) v objektivních jako subjektivních testech)
- PDQ > 20
- RYCHLE> 17
Kritéria vyloučení:
- Inteligenční kvocient (IQ) < 85
- Jakýkoli zdravotní stav, který může ovlivnit kognici
- Přítomnost jakéhokoli komorbidního psychiatrického stavu (včetně zneužívání nebo závislosti na látkách v posledních třech měsících)
- Elektrokonvulzivní terapie (ECT) v předchozím roce
- Jiná psychologická intervence během 6 měsíců před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výsledek
Časové okno: 1 hodnocení
|
Složené skóre různých neuropsychologických testů
|
1 hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-AFE-2018-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .